Руководства, Инструкции, Бланки

алотендин 5 10 инструкция img-1

алотендин 5 10 инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Алотендин - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Алотендин АТС-код: C07FB

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Селективные ?-блокаторы и другие гипотензивные средства.

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название:

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки по 5 мг / 5 мг, 0 мг / 5 мг, 5 мг / 10 мг, 10 мг / 10 мг № 28, № 30, № 56, № 90. По 7 таблеток в блистере, по 4 или 8 блистеров в картонной упаковке. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной упаковке.

1 таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат;10 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат; 5 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат;10 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат.

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия) / Egis Pharmaceuticals PLC

Срок регистрации: с 2016-07-04 по 2021-07-04

Заявитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия) / Egis Pharmaceuticals PLC

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Алотендин - комбинированный антигипертензивный препарат. Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, блокирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки миокарда и гладких мышц сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Бисопролол — селективный блокатор β1-адренорецепторов, без ВСА, а также без выраженных мембраностабилизирующих свойств. Блокирует β1-адренорецепторы и уменьшает влияние на них катехоламинов. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Механизм антигипертензивного действия осуществляется путем уменьшения минутного объема сердца, симпатической стимуляции периферических сосудов и высвобождения ренина почками. Бисопролол устраняет или уменьшает выраженность симптомов ишемии.

Показания к применению: артериальная гипертензия как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами; хроническая стабильная стенокардия как монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами; как заместительная терапия у пациентов, у которых артериальное давление и/или стабильная стенокардия адекватно контролируются одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку соответствующего дозирования, которую желательно принимать утром независимо от приема пищи, не разжевывая. Максимальная суточная доза — 1 таблетка 10 мг/10 мг/сутки. Рекомендуют постепенное снижение дозы. При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

При передозировке возможны брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алотендин не следует применять при беременности, если только к тому нет строгих показаний. Если лечение Алотендином сочтено необходимым, требуется тщательный мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. Назначение Алотендина при кормлении грудью не рекомендуется.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Алотендина могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, усталость, сердцебиение, «приливы», тошнота, боль в животе, отеки, периферические отеки; расстройства зрения, бессонница, изменения настроения, депрессия, звон в ушах, синкопэ, гипестезия, парестезии, извращение вкуса, тремор, артериальная гипотензия, одышка, ринит, боль в груди, астения, боль, плохое самочувствие, сухость во рту, рвота, диспепсия, повышенная потливость, пурпура, изменение цвета кожи, артралгии, миалгии, судороги в мышцах, боль в спине, расстройство мочеиспускания, повышение или снижение массы тела, нарушение потенции, гинекомастия, гипергликемия.

Алотендин противопоказан при повышенной чувствительности к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или или любому вспомогательному веществу, в период кормления грудью, в возрасте до 18 лет.

Алотендин должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, связанных с сердечной недостаточностью.

Антигипертензивный эффект амлодипина усиливает антигипертензивные эффекты других препаратов, понижающих артериальное давление.

Перед проведением общей анестезии анестезиолог должен получить информацию о приеме пациентом β-блокаторов.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Видео

Другие статьи

Алотендин таблетки 5мг: инструкция, описание PharmPrice

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Алотендин таблетки 10

Алотендин таблетки 10/5мг инструкция по применению

Каждая таблетка содержит:
Амлодипина 10 мг, бисопролола 10 мг; Амлодипина 5 мг, бисопролола 10 мг; Амлодипина 10 мг, бисопролола 5 мг; Амлодипина 5 мг, бисопролола 5 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный 1 мг, магния стеарат 1.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 130.55 мг.

Таблетки Алотендин 5/5 мг:

Белые или почти белые продолговатые слегка двояковыпуклые таблетки без запаха, с риской** на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки.

Таблетки Алотендин 5/10 мг:

Белые или почти белые круглые плоские с фаской таблетки без запаха, с риской** на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки.

Габлетки Алотендин 10/5 мг:

Белые или почти белые овальные слегка двояковыпуклые таблетки без запаха, с риской** на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки.

Таблетки Алотендин 10/10 мг:

Белые или почти белые круглые слегка двояковыпуклые таблетки без запаха, с риской** на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки.

* *: риска предназначена только для удобства приема таблетки.

Фармакологическое действие Показания к применению

Пациенты, АД и/или хроническая стабильная стенокардия у которых может адекватно контролироваться одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах;
Лечение артериальной гипертензии в виде монотерапии или, если необходимо, в комбинации с другими антигипертензивными средствами;
Лечение хронической стабильной стенокардии в виде монотерапии или, если необходимо, в комбинации с другими антиангинальными средствами.

Противопоказания

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на амлодипин, бисопролол (активные вещества), производные дигиропиридина или любые другие ингредиенты таблеток Алотендин; В случае нестабильной стенокардии (боли в груди развиваются чаще, большей интенсивности, более продолжительные, чем ранее). Если этот так, скажите об этом своему врачу;

если у вас стеноз аорты;

Если у вас имеется острая сердечная недостаточность, либо сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения препаратов для усиления силы сокращения мышцы сердца;

При кардиогенном щоке, вызванном нарушением функции сердца;

Если у вас имеется патология сердца, характеризующаяся очень медленной частотой сокращений или нерегулярными сокращениями (атриовентрикулярная блокада 2 й или 3 й степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

В случае выраженного снижения артериального давления (первое значение стойко ниже 100 мм.рт.ст);

В случае тяжелой бронхиальной астмы или хронического обструктивного заболевания легких; В случае серьезной патологии периферических артерий;

В случае синдрома Рейно, который характеризуется онемением, "гудением" и побледнением пальцев рук и стоп, подвергшихся воздействию холода.

В случае нелеченной феохромоцитомы, представляющей собой редкую опухоль мозгового слоя надпочечника;

При метаболических изменениях, когда pH крови изменяется в сторону закисления;

В детском возрасте;

Во время кормления грудью.

Если вы полагаете, что у вас имеется любое из приведеных выше состояний, посоветуйтесь со своим врачом, допустимо ли вам принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Советуйтесь со своим врачом или фармацетом по вопросу приема любых препаратов.

Учитывайте тот факт, что надлежащего клинического опыта применения препарата у беременных женщин нет, он может назначаться только после тщательного индивидуального рассмотрения лечащим врачом отношения риск/польза, поэтому не забывайте предупреждать своего врача о возможном наличии беременности или ее планировании.

В случае назначения препарата при беременности, может потребоваться тщательный мониторинг состояния плода и новорожденного.

Учитывая отсутствие соответствующего клинического опыта, этот препарат не рекомендуется использовать у кормящих матерей.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Алотендин так, как рекомендовал вам ваш врач. В случае, когда вы не уверены в правильности приема препарата, вам следует проконсультироваться у своего врача или фармацевта. Обычная доза - одна таблетка определенной дозировки. Таблетки Алотендин желательно принимать утром, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

В зависимости от эффекта, ваш врач может увеличить начальную дозу путем комбинирования с другими дозировками.

Обычно, при легкой и умеренной функциональной недостаточности печени и почек потребности в коррекции дозы нет.

При серьезной патологии печени и почек дозировка может быть изменена.

Без веских оснований не прекращайте прием своего лекарственного препарата.

У пожилых пациентов коррекция дозировки не требуется.

Таблетки Алотендин не рекомендуются к применению у детей, поскольку безопасность и эффективность этого препарата в данной категории пациентов не подтверждены.

Если вы полагаете, что терапевтический эффект таблеток Алотендин чрезмерен или недостаточен, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли большее количество таблеток Алотендина, чем следовало

Если вы приняли большее количество таблеток Алотендина, чем следовало, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли принять таблетку Алотендина

Постарайтесь как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы, поскольку таким образом вы не добьетесь компенсации, но можете увеличить риск передозировки.

Если вы прекратили принимать Алотендин ранее положенного срока

Не прекращайте прием лекарственного препарата внезапно, не изменяйте рекомендуемую дозу, не проконсультировавшись со своим врачом, так как это может привести к временному ухудшению течения сердечной недостаточности. Лечение не должно резко прекращаться, что особенно касается пациентов с заболеваниями венечных артерий сердца. Если требуется прекращение лечения, дозу надлежит уменьшать постепенно.

Если у вас возникли еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как и при использовании любого препарата, таблетки Алотендин у ряда людей могут вызывать побочные эффекты.

Если развиваются любые из следующих побочных эффектов, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Частые побочные эффекты (1-10 на 100 человек): сердцебиение, замедление сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту), головная боль, головокружение, сонливость, желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запоры, боли в животе, приливы, отеки, периферические отеки, ощущение зябкости и онемения в конечностях, усталость.

Нечастые побочные эффекты (менее 1 на 100 человек, но более 1 на 1000 человек) -. нарушения атриовентрикулярной проводимости сердца, усугубление сердечной недостаточности, уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, небольшие кровоизлияния в кожу и слизистые, периферическая нейропатия, кратковременная потеря сознания, гипестезия, парестезии, изменения вкуса, тремор, расстройства сна, расстройства зрения, звон в ушах, одышка, кашель, бронхиальная астма (приступообразная одышка) или острый бронхоспазм в случае заболевания легких со временным бронхоспазмом в анамнезе, ринит, диспепсия, гиперплазия десен, панкреатит, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, учащенное мочеиспускание, расстройство мочеиспускания, никтурия, повышенная потливость, аллопеция, обесцвечивание кожи, артрапгия, миалгия, мышечная слабость, судороги в мышцах, боль в спине, гипергликемия, васкулит, фтериальная гипотензия, астения, прибавка или снижение веса, импотенция, гипертрофия молочных желез у мужчин, изменения настроения, депрессия.

Редкие побочные эффекты (менее 1 на 1000 человек, но более 1 на 10000 человек): снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если вы носите контактные линзы), нарушение слуха, аллергический ринит, реакции гиперчувствительности, такие как зуд, приливы, сыпь, ангионевротический отек (остро возникающая припухлость кожи или слизистых, наиболее часто на веках, губах, в области суставов, гениталий, голосовой щели, глотки и языка), многоформная. экссудативная эритема (тяжелое воспаление кожи и слизистых с появлением везикул красного цвета), повышение концентрации триглицеридов в крови, увеличение уровня ферментов печени, гепатит, кошмарные сновидения, галлюцинации (ошибочное восприятие, которое появлется в отсутствие обнаруживаемых раздражителей, сходно с реальным ощущением и представляется человеку реальным).

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 на 10000 человек)', конъюнктивит, гастрит, крапивница, препараты с механизмом действия, сходным с бисопрололом (активный ингредиент препарата) могут вызвать псориаз или ухудшить его течение, либо послужить причной появления псориазоподобных изменений кожи, нарушение оттока желчи*, желтухи*.

* = в большинстве случаев причинная взаимосвязь не ясна.

При назначении амлодипина также сообщались нежелательные эффекты (инфаркт миокарда, аритмии и сжимающие боли в груди вследствие коронарной недостаточности), на основании которых было невозможно решить, связаны ли они с основным заболеванием или нет.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите о них своему врачу или фармацевту.

Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтические и нежелательные эффекты препаратов могут быть скрыты эффектами других, одновременно принимаемых препаратов.

Взаимодействия могут иметь место, даже если другие лекарственные препараты принимаются в течение короткого периода времени.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая средства безрецептурного отпуска.

Не рекомендуется совместное назначение следующих препаратов с таблетками Алотендин:

Блокаторы кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем). Эти препараты используются для лечения повышенного артериального давления и хронической стабильной стенокардии.

Гипотензивные средства центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин). Не прекращайте прием своих препаратов перед консультацией с врачом.

Следующие препараты могут назначаться совместно с таблетками Алотендина только в определенных ситуациях, с особой осторожностью и при условии возможности медицинского наблюдения:

Определенные препараты, влияющие на ритм сердца (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон, амиодарон). Эти препараты используются для лечения аритмий и других нарушений ритма сердца.

Топические лекарственные формы бета-блокаторов (например, глазные капли при лечении глаукомы).

Парасимпатомиметики. Эти препараты используются для усиления функции гладкой мускулатуры при заболеваниях желудка, тонкой кишки, мочевого пузыря, а также при глаукоме.

Инсулин и пероральные противодиабетические средства.

Сердечные гликозиды (препараты наперстянки), препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Эти препараты могут назначаться для лечения воспаления суставов, болей или артрита.

Бета-симпатомиметики (например, изопреналин, добутамин). Эти препараты используются для лечения серьезных нарушений кровообращения в неотложных ситуациях.

а- и JS- симпатомиметики (например, эпинефрин). Эти препараты используется для лечения серьезных, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки сердца.

Любые препараты, вызывающие снижение артериального давления за счет терапевтических или нежелательных эффектов (например, антигипертензивные препараты, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины).

Следует решить вопрос о назначении следующих препаратов совместно с таблетками Алотендина: Мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В), используемых для лечения депрессии.

Особенности применения Меры предосторожности

Таблетки Алотендин должны с особой осторожностью назначаться при описанных ниже состояниях, поэтому вы должны поставить в известность своего врача о любых применимых к вам состояниях:

Сахарный диабет с большими колебаниями уровня сахара в крови;

Параллельно проводимое противоаллергическое (десенсибилизирующее) лечение (например, с целью профилактки аллергического ринита);

Небольшие нарушения проводимости сердца (АВ-блокада первой степени);

Нарушение кровообращения коронарных сосудов (стенокардия Принцметала);

Сосудистые заболевания конечностей, характеризующиеся снижением перфузии;

Болезни печени и почек;

Если вам планируется выполнить хирургическую операцию, предупредите анестезиолога, что вы принимаете таблетки Алотендин.

При наличии перечисленных выше отклонений, ваш врач, возможно, решит, что вам необходима особая помощь (например, дополнительная фармакотерапия).

Форма выпуска

Препарат упакован в блистеры, состоящие из комбинированной пленки «cold»: (полиамид/ алюминиевая фольга / ПВХ)//алюминиевая фольга, по 7 или 10 таблеток в одном блистере.

4x7 (28 таблеток), 8x7 (56 таблеток), 3x10 (30 таблеток) или 9x10 (90 таблеток) вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

На фармацевтическом рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Алотендин 5 10 инструкция

АЛОТЕНДИН (ALOTENDIN)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛОТЕНДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят блокатор медленных кальциевых каналов (амлодипин) и селективный бета-адреноблокатор (бисопролол). Препарат оказывает антигипертензивное действие.

Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в миокардиальные и гладкомышечные сосудистые клетки (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция). Механизм антигипертензивного действия связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления.

Точный механизм, посредством которого облегчаются симптомы стенокардии, полностью не установлен, и может включать:

— расширение периферических артериол, и таким образом, уменьшение ОПСС (постнагрузка). Поскольку это не приводит к рефлекторной тахикардии, затраты энергии миокардом и потребность в кислороде снижаются.

— за счет расширения основных коронарных артерий и артериол, как в нормальных, так и ишемизированных областях, происходит улучшение поставки кислорода. За счет этого увеличивается поставка кислорода в миокард, даже в случае спазма коронарных артерий (вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала).

У пациентов с артериальной гипертензией, однократный прием препарата на протяжении суток обеспечивает клинически значимое снижение АД, как в положении лежа на спине, так и в положении стоя. Благодаря медленному началу действия, внезапная артериальная гипотензия не характерна.

У пациентов со стенокардией, при приеме 1 раз/сут возрастает общее время толерантности к физическим нагрузкам, время до развития приступа стенокардии и время до значимой депрессии сегмента ST, а также уменьшается частота приступов стенокардии и количество потребляемых таблеток глицерила тринитрата. Это не было связано с нежелательными метаболическими эффектами: препарат не оказывал влияния на уровень липидов в плазме крови, уровень сахара в крови и мочевой кислоты в сыворотке крови и был полезен у пациентов с бронхиальной астмой.

Бисопролол является мощным, высокоселективным бета1 -адренореноблокатором, лишенным внутренней симпатомиметической активности (ISA), а также он не обладает существенными мембраностабилизирующими свойствами.

Он обладает низким аффинитетом к β2 -рецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к β2 -рецепторам, имеющим отношение к метаболической регуляции. По этой причине, маловероятно, что бисопролол в целом влияет на резистентность дыхательных путей и β2 -опосредованные метаболические эффекты. β1 -избирательность распространяется за пределы диапазона терапевтических доз. Бисопролол не обладает отчетливым отрицательным инотропным эффектом.

Максимальный эффект бисопролола развивается через 3-4 ч после его перорального назначения. Элиминационный период полувыведения из плазмы (10-12 ч) обеспечивает 24-часовую эффективность после приема препарата 1 раз/сут. Обычно максимальный антигипертензивный эффект развивается через 2 недели.

При остром назначении у пациентов с коронарной патологией сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает ЧСС и ударный объем и, таким образом, минутный объем сердца и потребление кислорода. При продолжительном назначении первоначально повышенное периферическое сопротивление снижается. Антигипертензивный эффект бета-блокаторов, помимо прочих, связан со снижением активности ренина. Бисопролол ингибирует ответ на симпатоадренергическую активацию за счет блокады β-рецепторов в сердце. Это приводит к снижению ЧСС и подавлению сократительной способности миокарда, что приводит к уменьшению потребности сердечной мышцы в кислороде.

Всасывание и распределение

После приема внутрь амлодипин хорошо всасывается и Cmax в крови достигается через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на его биодоступность. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%.

Vd - 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней ежедневного дозирования. Исследования in vitro показали, что 93-98% циркулирующего в кровотоке амлодипина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Амлодипин быстро метаболизируется (приблизительно на 90%) печенью до неактивных пиридиновых производных.

10% амлодипина и 60% от неактивных метаболитов выводится с мочой, 20-25% – с калом. Снижение концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный T1/2 из плазмы крови составляет около 35-50 ч и соответствует режиму дозирования 1 раз/сут. Общий клиренс равен 7 мл/мин/кг (при массе тела пациента 60 кг - 25 л/ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов общий клиренс составляет 19 л/ч.

Фармакокинетика амлодипина не претерпевает существенных изменений при почечной недостаточности и с увеличением возраста пациентов.

В случае печеночной недостаточности (из-за уменьшения клиренса) рекомендуется уменьшение начальной дозы.

Всасывание и распределение

Бисопролол почти полностью (> 90%) всасывается из ЖКТ. В силу очень малого эффекта первого прохождения через печень (приблизительно 10%), абсолютная биодоступность препарата после перорального приема составляет около 90%.

Vd равен 3.5 л/кг. Связывание бисопролола с белками плазмы крови 30%.

Метаболизм и выведение

Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется печенью до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками. Оставшиеся 50% экскретируются почками в неизменной виде. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч. T1/2 из плазмы около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

Поскольку элиминация происходит в почках и печени в равной степени, коррекция режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени и почек не требуется.

Показания к применению

— артериальная гипертензия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами;

— хроническая стабильная стенокардия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами;

— в качестве заместительной терапии у пациентов, АД и/или хроническая стабильная стенокардия у которых могут адекватно контролироваться одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах.

Алотендин показан пациентам, у которых повышенное АД или патология коронарных сосудов может адекватно контролироваться раздельным назначением монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в рекомендуемых фиксированных комбинациях.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. определенной дозировки. Алотендин рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. Лечение не следует прекращать внезапно, т.к. это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно не следует резко прекращать лечение у пациентов с ИБС. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

При печеночной недостаточности элиминация амлодипина может замедляться. Точных рекомендаций по дозированию амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью.

При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности изменения режима дозирования не требуется. При тяжелой почечной недостаточности(КК менее 20 мл/мин) суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

Пожилым пациентам можно назначать препарат в обычных дозах.

Часто (≥1/100 - <1/10): сердцебиение, брадикардия, головная боль, головокружение, сонливость, усталость, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, "приливы", отеки, периферические отеки, ощущение похолодания и онемения конечностей.

Нечасто (≥1/1 000 - <1/100): лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, расстройства зрения, расстройства сна, депрессия, периферическая невропатия, синкопэ, гипестезия, парестезии, извращение вкуса, тремор, артериальная гипотензия, нарушения AV-проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности, одышка, кашель, ринит, бронхиальная астма или бронхоспазм с обструктивным заболеванием легких в анамнезе, поллакиурия, расстройство мочеиспускания, никтурия, артралгии, миалгии, судороги в мышцах, боль в спине, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, гиперплазия десен, диспепсия, панкреатит, повышенная потливость, алопеция, обесцвечивание кожи, гипергликемия, васкулит, изнеможение, астения, повышение или снижение массы тела, нарушение потенции, гинекомастия, изменения настроения.

Редко (≥1/10 000 - <1/1 000): аллергические кожные реакции, зуд, сыпь, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, реакции гиперчувствительности, такие как зуд, приливы, сыпь, артериальная гипотензия, снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если пациент носит контактные линзы), нарушения слуха, кошмарные сновидения, галлюцинации, повышение уровня триглицеридов, аллергический ринит, увеличение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ), гепатит, нарушение потенции.

Очень редко (<1/10 000), неизвестные (оценка на основании имеющихся данных не может быть проведена): крапивница, гастрит, повышение уровня ферментов печени, холестаз, желтуха, гепатит (эти симптомы особенно типичны в начале лечения. В целом они выраженны незначительно и чаще всего исчезают в течение 1-2 недель).

Очень редко (<1/10 000): конъюнктивит, алопеция, бета-адреноблокаторы могут провоцировать или утяжелять течение псориаза, либо могут вызывать псориазоподобные изменения на коже.

Психические нарушения: как и в случае с другими антагонистами кальция, сообщались такие нежелательные эффекты (инфаркт миокарда, аритмия /например, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия/ и стенокардия), на основании которых решить, связаны ли они с основным заболеванием или нет – невозможно.

Противопоказания к применению

— нестабильная стенокардия;

— выраженный стеноз аорты;

— острая сердечная недостаточность или эпизоды сердечной недостаточности, требующие в/в введения препаратов с инотропным действием;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II или III степени (без пейсмейкера);

— синдром слабости синусового узла;

— синоатриальная блокада;

— брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин) перед началом лечения;

— артериальная гипотензия (систолическое АД < 100 мм рт.ст.);

— тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких;

— поздние стадии окклюзионных заболеваний периферических артерий и тяжелая форма синдрома Рейно;

— нелеченная феохромоцитома;

— метаболический ацидоз;

— период лактации (кормление грудью);

— повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

В токсикологических тестах по влиянию амлодипина на репродуктивную функцию, какого-либо эффекта на фертильность или общую репродуктивную способность не отмечено. Подобно другим бета-адреноблокаторам, в отношении бисопролола была показана материнская токсичность и эмбриональная/неонатальная токсичность, но тератогенного действия не наблюдалось.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта по применению амлодипина при беременности и в период лактации, в случае наступления беременности или в случае решении вопроса о терапии у женщин детородного возраста, не применяющих эффективные методы контрацепции, амлодипин может назначаться только по очень строгим показаниям после тщательного рассмотрения соотношения риск/польза.

Бисопролол оказывает фармакологические эффекты, которые могут вызывать отрицательное воздействие на течение беременности и/или плод/новорожденного. В целом, бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, внутриматочную смерть, самопроизвольный аборт и преждевременные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться нежелательные эффекты (гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-адреноблокаторами необходимо, предпочтительны селективные бета1 -адреноблокаторы.

Алотендин не следует применять при беременности, если только к тому нет строгих показаний. Если лечение Алотендином сочтено необходимым, требуется тщательный мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод, следует решить вопрос об альтернативном лечении. Новорожденные должны тщательно наблюдаться. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом ожидаемы в течение первых 3 дней.

Нет данных о выведении активных веществ с грудным молоком, поэтому назначение Алотендина при кормлении грудью не рекомендуется. В отсутствие других альтернатив, в случае терапии Алотендином, рекомендуется прекращение лактации.

У пациентов с сердечной недостаточностью II/III класса по NYHA Алотендин не вызывал ухудшения клинического состояния в отношении переносимости физических нагрузок, изменений фракции выброса левого желудочка и клинических симптомов.

У пациентов с сердечной недостаточностью III/IV класса по NYHA, применяющих ингибиторы АПФ, диуретики и дигоксин, добавление Алотендина к схеме лечения не вызывало роста частоты сердечно-сосудистой патологии или сердечно-сосудистой смертности.

Поскольку вазодилатация, индуцированная приемом Алотендина, характеризуется постепенным началом, о случаях остро развивающейся артериальной гипотензии сообщалась редко.

Особенно в случае ИБС, лечение не следует прекращать внезапно, если только нет четких показаний к отмене препарата, поскольку это может привести к временному ухудшению кардиальной патологии.

Алотендин должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, связанных с сердечной недостаточностью.

Препарат должен с осторожностью применяться при следующих состояниях:

— сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы крови, симптомы гипогликемии могут маскироваться;

— строгое голодание/диета;

— одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия (как и в случае приема других бета-адреноблокаторов, препарат может вызывать повышение чувствительности к аллергенам и утяжеление анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда может дать ожидаемый терапевтический эффект);

— AV-блокада I степени;

— стенокардия Принцметала;

— окклюзионные заболевания периферических артерий (усиление жалоб может быть особенно выраженным в начале лечения);

— псориаз или его наличие в анамнезе – в этом случае должны использоваться только бета-адреноблокаторы (бисопролол) после тщательного рассмотрения пользы и рисков;

— при лечении Алотендином, симптомы гипертиреоза могут быть стертыми;

— пациентам с феохромоцитомой Алотендин должен назначаться только после блокады α-рецепторов;

— перед проведением общей анестезии анестезиолог должен получить информацию о приеме пациентом бета-блокаторов. Если необходимо отменить бета-блокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно, и завершено примерно в течение 48 ч до анестезии;

— при бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях легких одновременно должна проводиться бронходилатирующая терапия. В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой может развиться увеличение сопротивления в дыхательных путях, и по этой причине может потребоваться увеличение дозы бета2 -стимуляторов.

Применение в педиатрии

Алотендин не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании клинического опыта, можно предполагать отсутствие влияния на указанные способности. Тем не менее, учитывая вариабельность индивидуальных реакций на препарат, способность управлять транспортными средствами и механизмами может нарушаться. Такое влияние наиболее часто отмечается в начале лечения, при изменении лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Имеется широкая межличностная вариабельность в чувствительности и в реакции на однократное применение бисопролола в высокой дозе: пациенты с патологией сердца возможно более чувствительны к эффектам бисопролола. При массивной передозировке возможна избыточная периферическая вазодилатация с выраженной и стойкой артериальной гипотензией и, возможно, рефлекторной тахикардией. Имеются данные об очень редких случаях преднамеренной передозировки.

Лечение: при передозировке препарат должен быть отменен и начато поддерживающее и симптоматическое лечение. Принимая во внимание медленное всасывание препарата, показано промывание желудка.

В случае клинически значимой артериальной гипотензии, необходима активная сердечно-сосудистая поддержка, мониторинг деятельности сердца и дыхания, подъем нижних конечностей, контроль за ОЦК и диурезом, а также интенсивная поддерживающая терапия. Применение вазоконстрикторов может оказаться полезным в восстановлении сосудистого тонуса и АД, при условии, что нет противопоказаний к их использованию. В/в введение кальция глюконата может способствовать регрессу эффектов блокады кальциевых каналов.

При брадикардии показано в/в введение атропина. Если ответ недостаточен, с осторожностью может назначаться изопреналин или другие препараты с положительным хронотропным действием. В некоторых случаях может потребоваться трансвенозная установка искусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии показано проведение в/в инфузий и введение вазопрессоров, а также в/в введение глюкагона.

При AV-блокаде (II или III степени) необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента, инфузии изопреналина или может потребоваться имплантация искусственного водителя ритма.

При внезапном ухудшении сердечной недостаточности показано в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным действием, вазодилататоров.

При бронхоспазме показано применение бронходилататоров (например, изопреналин, β2 -симпатомиметики и/или аминофиллин).

При гипогликемии показано в/в введение глюкозы. Поскольку препарат имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ не даст ощутимой пользы.

Лекарственные взаимодействия еще не полностью известны.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, нитратами продолжительного действия, препаратами глицерила тринитрата для сублингвального применения, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами.

Совместное назначение Алотендина с дигоксином не приводило к изменению уровней дигоксина в сыворотке крови и не влияло на почечный клиренс дигоксина.

Совместное назначение препарата с циметидином не влияло на фармакокинетику амлодипина.

Амлодипин не влияет на связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови.

Совместное назначение Алотендина и варфарина не вызывало существенного влияния на протромбиновое время.

Употребление грейпфрутового сока может приводить к некоторому увеличению сывороточных уровней амлодипина, но не дает клинически значимых изменений АД.

Блокаторы кальциевых каналов I класса (верапамил) и, в меньшей степени, III класса (дилтиазем) отрицательно влияют на сократительную способность, предсердно-желудочковое проведение и АД. В/в введение верапамила у пациентов, получающих лечение бета-блокаторами, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.

Одновременное применение с антигипертензивными препаратами центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин) может привести к урежению ЧСС, минутного объема сердца и вазодилатации. Резкая отмена препарата может обусловить повышенный риск синдрома отмены в виде гипертензии.

Комбинации Алотендина со следующими препаратами должны использоваться с особой осторожностью

Блокаторы кальциевых каналов II класса, производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут повышать риск артериальной гипотензии, и у пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключать риск усиления дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков.

Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения и возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения.

Парасимпатомиметические средства могут вызывать увеличение времени предсердно-желудочкового проведения и, таким образом, усиливать риск развития брадикардии.

Препараты для местного применения, содержащие бета-блокатор (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут изменять системные эффекты препарата.

Инсулин и пероральные гипогликемические препараты могут вызывать усиление гипогликемического эффекта. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Гликозиды наперстянки могут вызывать урежение ЧСС, увеличение времени предсердно-желудочкового проведения.

НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект препарата.

Бета-симпатомиметические средства (например, изопреналин, добутамин) могут уменьшать эффект обоих действующих веществ препарата.

Антигипертензивные препараты, а также другие средства, обладающие гипотензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), могут повышать риск артериальной гипотензии.

У пациентов, которым проводилась общая анестезия, применение бета-блокаторов уменьшало частоту аритмии и ишемии миокарда во время индукции анестезии и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется, чтобы поддержание бета-блокады обеспечивалось периоперационно. Анестезиологу следует помнить о бета-блокаде по причине потенциальной возможности взаимодействия с другими препаратами, что может вызвать брадиаритмию, ослабление рефлекторной тахикардии и угнетение рефлекторной возможности компенсировать кровопотерю. Если необходимо отменить прием бета-блокатора перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно и завершено примерно в течение 48 ч до анестезии.

Комбинации Алотендина с препаратами, требующие рассмотрения

Мефлохин при одновременном применении может повышать риск брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов MAO-B) могут усиливать гипотензивный эффект бета-блокаторов, а также увеличивать риск развития гипертонического криза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.