Категория: Инструкции
1 табл. содержит ибандроновая кислота 150 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 шт. в упаковке.
Бонвива оказывает ингибирующее костную резорбцию действие. Ибандроновая кислота – высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК). Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.
Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.
Бонвива, Бонвива купить, Бонвива цена, Бонвива инструкция, Бонвива отзывы, Бонвива 150мг, Бонвива 150, Бонвива Киев, Бонвива Львов, Бонвива Украина.
Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов – уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).
Опыта клинического применения препарата Бонвива у беременных женщин нет.
Период кормления грудью
Выводится с молоком у животных. Через 24 часа концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.
Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.
Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс < -2 SD [Standard deviation – стандартное отклонение]), перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс < -2.5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома.
До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина Д. Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина Д, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.
Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови.
Пациенты с сопутствующими заболеваниями, получающие нефротоксичную терапию, у которых возможно ухудшение функции почек, должны тщательно наблюдаться.
При назначении бисфосфонатов отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев - у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапия, лучевая терапия, глюкокортикостероиды) и другие нарушения (например, анемия, коагулопатия, инфекции, заболевания десен в анамнезе).
Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявление остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.
При приеме бисфосфонатов, в том числе и Бонвива. возможно возникновение тяжелого болевого синдрома: боли в суставах, костях и мышцах. Боли возникали как через сутки, так и спустя несколько месяцев от начала приема препарата, у большинства пациентов разрешались после прекращения терапии, у некоторых из них симптомы возобновлялись после повторного назначения того же или другого препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы. По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция. В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю.
Бонвива, как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): диспепсия (тошнота, боли в животе, метеоризм), диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, боли в конечностях и костях, остеоартрит.
Со стороны нервной системы и психической сферы: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия.
Со стороны кожи и ее придатков: сыпь.
Организм в целом: гриппоподобный синдром, слабость, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит.
Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница.
Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.
Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому, маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.
Возможные симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагнемия.
Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния, соответственно.
Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 часа после введения препарата.
При температуре не выше 30°С.
Написать отзыв
Фармакологическое действие:
Бонвива – препарат, относящийся к средствам, ингибирующим костную резорбцию, угнетающим активность остеокластов. Действующее вещество относится к биофосфонатам высокой степени активности. Препарат производит остановку костной деструкции в периоды терапии ретиноидами, при изменении гормонального фона, при онкологических патологиях.
Бонвива уменьшает риск развития переломов во время терапии препаратами и при климактерических изменениях. Действие основано на сродстве ибандроновой кислоты к гидроксиапатиту. За счет этого повышается скорость обновления костной ткани и увеличения костной массы.
Канцерогенного, генотоксического эффекта у ибандроновой кислоты не отмечено. Ибандроновая кислота не приводит к нарушению минерализации костей.
Показания к применению:
Показан препарат Бонвива при наличии остеопороза у женщин в период климактерических изменении. Используют препарат для снижения хрупкости костей в данном состоянии.
Способ применения:
Таблетки по 150 мг принимаются 1 раз/30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки. Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, необходим объем воды около 200 мл. Нельзя принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа. Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.
При пропуске очередного ежемесячного приема следует выпить таблетку, как только представится возможность, а последующую приять по установленному лечащим врачом графику. Если последующий прием просрочен более чем на 23 дня, следует дождаться запланированного по графику дня приема и далее придерживаться графика. Ни в коем случае нельзя допускать приема в течение одной недели 2 таблеток Бонвива 150 мг. При патологиях печени, пожилым пациенткам, при заболеваниях почек с КК ?30 мл/мин специфического выбора дозировок с коррекцией стандартных не требуется.
Непосредственно перед использованием раствор визуально контролируют на наличие примесей, обращают внимание на окраску. Инъекционный раствор в шприц-тюбике водится врачом, медсестрой. Вводится р-р Бонвива в/в. Показано струйное введение раствора в течение 30 секунд. Недопустимо внутриартериальное попадание раствора, попадание в окружающие вену ткани. Шприц-тюбик используется однократно. Инъекция делается 1 раз/90 дней.
Если допущен пропуск плановой инъекции раз/3 месяца, следует ее провести при первой возможности, а последующие инъекции проводить уже отсчитывая новый график с даты последней инъекции. Использование раствора Бонвива чаще 1 раз/90 дней противопоказано.
Побочные действия:
Применение препарата Бонвива может сопровождаться:
- головокружениями;
- артралгией;
- назофарингитом;
- головными болями;
- гастритом;
- крапивницей;
- тромбофлебитом;
- диареей;
- гриппоподобным синдромом;
- диспепсией;
- увеитом;
- сыпью;
- анорексией;
- остеоартритом;
- эзофагитом;
- бронхитом;
- ангионевротическим отеком;
- дуоденитом;
- повышением АД;
- гиперхолестеринемией;
- отеком лица;
- флебитом;
- болями в спине;
- миалгией;
- склеритом;
- депрессией;
- остеонекрозом челюсти;
- болями в костях;
- ригидностью мышц;
- локальным воспалением;
- бессонницей;
- циститом;
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- атипичными переломами (подвертельными, диафизарными);
- утомляемостью.
Противопоказания:
Препарат Бонвива не назначают при:
- гипокальциемии;
- ахалации пищевода;
- стриктуре пищевода;
- гиперчувствительности к ибандроновой кислоте, вспомогательным компонентам лекарственных форм;
- неспособности стоять или сидеть после приема препарата в течение часа;
- непереносимости галактозы;
- лактозной недостаточности;
- глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- КК<30 мл/мин;
- остеопорозе у детей, подростков.
С осторожностью препарат Бонвива назначают при:
- острых состояниях в пищеводе, желудке;
- язве;
- пищеводе Баррета;
- дуодените;
- дисфагии;
- гастрите.
Беременность:
Не показан препарат Бонвива всех форм выпуска при беременности. Клинический опыт отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Передозировка:
Превышение терапевтической дозы ибандроновой кислоты сопровождается:
- диспепсией;
- изжогой;
- ульцерацией верхних отделов ЖКТ;
- эзофагитом.
Относительными антидотами можно считать молоко, антацидные средства. Вызов искусственной рвоты противопоказан по причине увеличения риска повреждения слизистой пищевода.
Форма выпуска:
Препарат Бонвива производят в форме раствора для инъекционного применения и таблеток двух дозировок. Фасовки следующие:
- Бонвива 150 мг 1 табл./упаковка;
- Бонвива 150 мг 3 табл./упаковка;
- Бонвива 2,5 мг 28 табл. (2 блистера?14 табл.)/упаковка;
- Бонвава р-р д./инъекций 1 шприц-тюбик со стерильной иглой/упаковка.
Условия хранения:
Температура хранения таблеточной и инъекционной форм препарата – до 30 градусов Цельсия. Препарат с истекшим сроком годности применять опасно. Срок годности раствора в шприцах-тюбиках – 2 года, в таблетках по 150 мг, 2,5 мг – 5 лет.
Синонимы:
Бандрон-Здоровье, Оссика, Бондронат, Ибандронат.
Состав:
1 таблетка Бонвива 150 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 168,75 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, кросповидон, стеариновая кислота, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
1 таблетка Бонвива 2,5 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 2,813 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, стеариновая кислота, кросповидон, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
3 мл раствора (1 шприц-тюбик) Бонвива содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 3,375 мг. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, кислота уксусная, тригидрат натрия ацетата, вода стерильная.
Дополнительно:
Устранение гипокальциемии, нарушений электролитного баланса – обязательные условия перед началом терапии препаратом Бонвива .
Рацион пациента во время терапии ибандроновой кислотой должен быть богат кальцием, витамином Д. При невозможности обеспечения потребностей организма этими компонентами из пищи, рекомендован прием соответствующих препаратов.
Несоблюдение режима дозирования увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Прием биофосфонатов на фоне онкологических патологий увеличивает риск остеонекроза челюсти. Стоматолог должен быть информирован о получении терапии препаратом Бонвива для принятия решения о целесообразности проведения операции и взвешивания соотношения риск/польза.
При появлении болей в бедре следует немедленно обратиться к специалисту для исключения атипичных переломов.
Перед проведением введения р-ра Бонвива проводят определения креатинина сыворотки крови.
Внимание!
Описание препарата "Бонвива " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
В нашей интернет аптеке вы можете купитьБонвива. Это высококачественное лекарство, которое есть у нас в наличии. Доставка к Вам происходит Новой Почтой в ваш город в течении 5-6 рабочих дней. Выше на странице указана ценаБонвива
Мы гарантируем качество всех лекарственных препаратов. Перед употреблением любых медикаментов настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Если вы хотите купитьБонвива – кликните на кнопку «Заказать». а затем зайдите в «Корзину» и следуйте инструкциям. В заказе будет указана ценаБонвива и способ оплаты.
Берегите свое здоровье! Мы всегда рады Вам в этом помочь!
Бонвива цена, Бонвива купить
Торговое название: Бонвива АТС-код: M05BA06
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Препараты кальция и средства для профилактики и лечения остеопороза
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Кислота ибандроновая и ее соли
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг № 1 (1х1), № 3 (3х1) в блистерах в картонной коробке
1 таблетка содержит 150 мг ибандроновой кислоты в форме 168,75 мг натрия ибандроната моногидрата
Срок годности и условия хранения:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Иверс-Ли АГ (упаковка)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (упаковка) (Швейцария/Швейцария/Швейцария) / F.Hoffmann-La Roche Ltd/Ivers-Lee AG/F.Hoffmann-La Roche Ltd
Срок регистрации: с 2011-09-06 по 2016-09-06
Заявитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) / F.Hoffmann-La Roche Ltd
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Бонвива - ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе. Препарат производит остановку костной деструкции в периоды терапии ретиноидами, при изменении гормонального фона, при онкологических патологиях. Бонвива уменьшает риск развития переломов во время терапии препаратами и при климактерических изменениях. Действие основано на сродстве ибандроновой кислоты к гидроксиапатиту. За счет этого повышается скорость обновления костной ткани и увеличения костной массы. Канцерогенного, генотоксического эффекта у ибандроновой кислоты не отмечено. Ибандроновая кислота не приводит к нарушению минерализации костей.
Показания к применению: постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Не следует ложиться в течение 60 минут после приема препарата. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду с высоким содержанием кальция.
Превышение терапевтической дозы ибандроновой кислоты сопровождается диспепсией; изжогой; ульцерацией верхних отделов ЖКТ; эзофагитом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат Бонвива во время беременности и лактации.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Бонвива возможны диспепсия, диарея, эзофагит, язва или стриктура пищевода, гастрит, доуденит, миалгия, артралгия, сыпь, крапивница, головная боль, головокружение, гриппоподобный синдром, слабость, боли в спине, реакции гиперчувствительности, снижение активности щелочной фосфатазы.
Бонвива противопоказан при гипокальциемии; ахалации пищевода; стриктуре пищевода; гиперчувствительности к ибандроновой кислоте, вспомогательным компонентам лекарственных форм; неспособности стоять или сидеть после приема препарата в течение часа; непереносимости галактозы; лактозной недостаточности; глюкозно-галактозной мальабсорбции; остеопорозе у детей, подростков.
Устранение гипокальциемии, нарушений электролитного баланса – обязательные условия перед началом терапии препаратом Бонвива.
Рацион пациента во время терапии ибандроновой кислотой должен быть богат кальцием, витамином Д. При невозможности обеспечения потребностей организма этими компонентами из пищи рекомендован прием соответствующих препаратов.
Несоблюдение режима дозирования увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Прием биофосфонатов на фоне онкологических патологий увеличивает риск остеонекроза челюсти.
При появлении болей в бедре следует немедленно обратиться к специалисту для исключения атипичных переломов.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Препараты кальция и средства для профилактики и лечения остеопороза
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Бонвива (bonviva) табл. 150 мг. №3
Бонвива табл. 150 мг. №3Фармакодинамика. Ибандроновая кислота (3-(N-метил-3-(метилпентиламино)-1-гидроксипропан)-1, 1-дифосфоновой кислоты мононатрия моногидрат) — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе.
Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством с гидроксиапатитом, который состав Бонвива (bonviva) табл. 150 мг. №3ляет минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности костей.
Высокая эффективность и широкий терапевтический диапазон ибандроновой кислоты позволяют использовать гибкий режим дозирования и периодический режим лечения с продолжительными промежутками без приема препарата в сравнительно низких дозах.
Результаты гистологического анализа образцов, полученных при биопсии кости через 2 и 3 года лечения женщин в постменопаузальный период, свидетельствуют о нормальном состоянии костной ткани. Кроме того, не было выявлено никаких свидетельств недостаточности минерализации.
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови повышается пропорционально дозе до 50 мг при пероральном приеме. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 30 мин — 2 ч (в среднем через 1 ч) при приеме натощак, абсолютная биодоступность состав Бонвива (bonviva) табл. 150 мг. №3ляет около 0,6%. Всасывание ухудшается при одновременном приеме с пищей или напитками (кроме обычной воды). Биодоступность снижается приблизительно на 90% при употреблении обычного завтрака по сравнению с биодоступностью при приеме препарата натощак. Если ибандроновую кислоту принимали за 60 мин до еды, значимого уменьшения биодоступности не отмечали. При употреблении пищи или напитков меньше чем через 60 мин после приема препарата повышение как биодоступности, так и минеральной плотности костной ткани, уменьшается.
Распределение. После первого системного распределения ибандроновая кислота быстро связывается с костной тканью или выделяется с мочой. 40–50% количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. С белками плазмы крови связывается около 85% препарата.
Метаболизм. Данных о метаболизме ибандроновой кислоты у животных и человека нет.
Выведение. Ибандроновая кислота элиминируется из кровеносного русла путем костной абсорбции (40–50%), остальное количество выделяется в неизмененном виде через почки. Та часть ибандроновой кислоты, которая не всосалась, выводится в неизмененном виде с калом.
В среднем период полувыведения колеблется в пределах 10–72 ч. Начальный уровень препарата в плазме крови быстро снижается и достигает 10% максимального значения на протяжении 8 ч после перорального приема.
Общий клиренс ибандроновой кислоты — 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (около 60 мл/мин у здоровых женщин в постменопаузальный период) состав Бонвива (bonviva) табл. 150 мг. №3ляет 50–60% общего и зависит от клиренса креатинина. Разность между общим и почечным клиренсом отображает поглощение препарата костной тканью.
Фармакокинетика в особых случаях
Пол. Биодоступность и показатели фармакокинетики ибандроновой кислоты не зависят от пола.
Раса. Нет данных о клинически значимых межэтнических различиях между пациентами монголоидной и европеоидной расы относительно распределения ибандроновой кислоты. О пациентах негроидной расы данных недостаточно.
Пациенты с почечной недостаточностью. Почечный клиренс ибандроновой кислоты у пациентов с различной стадией почечной недостаточности линейно зависит от клиренса креатинина. У больных с умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) дозу препарата корригировать не требуется. У лиц с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин), получавших ибандроновую кислоту внутрь в дозе 10 мг/сут на протяжении 21 дня, отмечали повышение концентрации препарата в плазме крови в 2–3 раза по сравнению с пациентами с неизмененной функцией почек (клиренс креатинина — 129 мл/мин). Общий клиренс ибандроновой кислоты был снижен до 44 мл/мин у лиц с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Нет данных по фармакокинетике ибандроновой кислоты у лиц с нарушенной функцией печени. Печень не принимает значительного участия в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выделяется через почки и путем поглощения костной тканью. Таким образом, у больных с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется. Поскольку связывание ибандроновой кислоты в терапевтических концентрациях с белками плазмы крови низкое (85%), маловероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени приведет к клинически значимому повышению концентрации свободного препарата.
Пациенты пожилого возраста. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Поскольку функция почек с возрастом снижается, это единственный фактор, который следует принимать во внимание (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Дети. Нет данных об использовании Бонвивы у пациентов в возрасте младше 18 лет.
постменопаузальный остеопороз (профилактика переломов).
при остеопорозе рекомендуемая доза Бонвивы состав Бонвива (bonviva) табл. 150 мг. №3ляет 1 таблетку 150 мг 1 раз в месяц. Таблетку следует принимать в один и тот же день ежемесячно.
Бонвиву необходимо принимать за 60 мин до первого приема пищи или жидкости (кроме воды) в день или других пероральных препаратов или пищевых добавок (включая кальций).
Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывать и запивать стаканом обычной воды (180–240 мл), сидя или стоя. Пациенткам не следует лежать на протяжении 60 мин после приема Бонвивы.
Запивать Бонвиву необходимо только обычной водой. Следует отметить, что некоторые минеральные воды могут содержать кальций в высоких концентрациях и поэтому не рекомендуется их употреблять.
Пациенткам не следует разжевывать или рассасывать препарат ввиду возможности образования язв на слизистой оболочке ротоглотки.
Пациенток необходимо проинформировать о том, что в случае пропуска приема ежемесячной дозы в установленный для этого день ее следует принять как можно раньше в течение 7 дней. Следующие дозы препарата принимают в установленный день месяца. Если прошло более 7 дней с установленного для приема препарата дня, то необходимо пропустить прием и следующую дозу принимать в запланированный день. Не следует принимать две таблетки по 150 мг на протяжении 1 нед.
Специальные рекомендации по дозированию
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется (см. Фармакокинетика в особых случаях).
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется пациентам с умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин). При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин решение о назначении Бонвивы должно базироваться на индивидуальной оценке соотношения риск/преимущество (см. Фармакокинетика в особых случаях).
Возраст. Коррекции дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность применения Бонвивы у больных в возрасте младше 18 лет не установлены.
повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или любому другому компоненту препарата.
в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, головная боль, миалгия, кожная сыпь. При приеме первой дозы Бонвивы 150 мг могут возникать кратковременные, незначительные или умеренно выраженные гриппоподобные симптомы, не требующие специального лечения.
остеопороз диагностируют при выявлении низкой минеральной плотности костной ткани (Т-индекс ≤2,0 SD (SD — стандартное отклонение)) и/или наличии в анамнезе перелома вследствие остеопороза или при низкой минеральной плотности костной ткани (Т-индекс ≤2,5 SD) при отсутствии зарегистрированных прежде переломов вследствие остеопороза.
К началу лечения Бонвивой следует откорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Необходимо употреблять достаточное количество кальция и витамина D.
Прием бифосфонатов может привести к развитию дисфагии, эзофагита и язв желудка или пищевода. Поэтому пациентам следует обращать особое внимание на соблюдение рекомендаций по дозированию.
При появлении признаков или симптомов возможного поражения пищевода (появление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) необходимо прекратить прием препарата.
Период беременности и кормления грудью
Нет клинического опыта применения Бонвивы у беременных. Не известно, проникает ли Бонвива в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не проводили.
Взаимодействия с пищевыми продуктами
Продукты питания, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (алюминий, магний, железо), в том числе молоко и пищевые добавки, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их можно употреблять не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты кальция, антациды и некоторые другие пероральные средства, в состав Бонвива (bonviva) табл. 150 мг. №3 которых входят поливалентные катионы (алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание Бонвивы. Поэтому интервал между приемом Бонвивы и других пероральных препаратов должен состав Бонвива (bonviva) табл. 150 мг. №3лять не менее 60 мин.
Фармакокинетические исследования взаимодействия у пациенток в постменопаузальный период продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия с тамоксифеном или препаратами для гормональной заместительной терапии (эстрогены). Не отмечали какого-либо взаимодействия при одновременном приеме с мелфаланом/преднизолоном у пациентов с множественной миеломой.
Ранитидин при в/в введении повышает биодоступность ибандроновой кислоты приблизительно на 20%. Коррекции дозы Бонвивы при одновременном приеме с блокаторами Н2 -рецепторов или другими препаратами, снижающими уровень кислотности желудочного сока, не требуется.
Ибандроновая кислота не влияет на печеночные изоферменты Р450. Связывание с белками плазмы крови при приеме препарата незначительное. Выводится ибандроновая кислота путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает любые транспортные системы, которые принимают участие в выведении других препаратов.
возможно развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как желудочные расстройства, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка. Для связывания Бонвивы необходимо назначать молоко или антацидные средства. Вследствие риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении.
при температуре до 30 °С.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Бонвива вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Бонвива, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Бонвива, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Бонвива, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Бонвива указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Бонвива указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
