Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.
ДИВИНА: Фармакологическое действие
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).
Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
ДИВИНА: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
ДИВИНА: Беременность и лактация
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
ДИВИНА: Побочные действия
Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.
ДИВИНА: Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 5 лет.
— купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
— тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
— эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
— острые и хронические заболевания печени;
— артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
ДИВИНА: Особые указания
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ДИВИНА: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
ДИВИНА: Регистрационные номера
таб. двух видов: 21 шт. в блистере с календарной шкалой, в т.ч.:; таб. белого цвета 2 мг: 11 шт.,; таб. голубого цвета 2 мг+10 мг: 10 шт.; в упаковке 1 или 3 блистера П N013993/01 (2007-05-10 – 0000-00-00)
Изображение ДИВИНА может не соответствовать
Код ATX для ДИВИНА МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Дивина – комбинированное гормонозамещающее средство против климакса.
В основе препарата лежит естественный эстроген, получаемый при помощи медроксипрогестерона и эстрадиола.
Дивина показана женщинам, страдающих от эстрогенной недостаточности и постменопаузным остеопорозом.
Регулярный прием препарата избавляет представительниц прекрасного пола от таких синдромов климакса, как повышенное потоотделение, раздражительность, учащенное сердцебиение, нарушение сна. Помимо этого препарат положительно действует на содержание липидов в крови, что, в свою очередь уменьшает возможность развития атеросклероза, снижает холестерин, повышает ЛПВП.
Дивина выпускается в таблетках разных цветов: белых и голобых. Препарат нужно принимать в течение 21 дня в одно и то же время, а затем делать перерыв на неделю. Во время перерыва должны наступить кровотечение, подобное менструальному. Первые 11 дней принимают белые таблетки, последние 10 – голубые. При нерегулярной менструации или при ее отсутствии принимать начать принимать Дивину можно в любой день, при регулярном менструальном цикле – на пятый день после начала месячных. Если одна таблетка была пропущена, то ее желательно выпить в течение следующих 12 часов. Кровотечение может наступить и во время приема таблеток. В этом случае надо прекратить принимать таблетки до окончания менструации, а затем начать курс заново с белых таблеток.
Как и любое лекарственное средство, Дивина имеет ряд противопоказаний. К ним относятся: эндометриоз, беременность, опухоли гипофиза, серповидно-клеточная анемия, эстрагенозависимые опухоли, артериальная гипертензия, тромбоэмболические нарушения.
К побочным эффектам относятся нагрубание молочных желез, ощущение тяжести в ногах, тошнота, головокружение, быстрая утомляемость.
Дивина – препарат против климактерических синдромов, во время приема которого женщина должна регулярно проходить врачебное обследование.
Дивину выпускают в форме таблеток двух видов (по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной пачке с календарной шкалой):
В состав 1 таблетки белого цвета входит активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг.
В состав 1 таблетки голубого цвета входят активные вещества: валерат эстрадиола – 2 мг; ацетат медроксипрогестерона – 10 мг.
Вспомогательные компоненты: коллидон 25, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, индигокармин (E132), тальк, очищенная вода.
Показания к применениюДивину назначают женщинам в климактерическом периоде для купирования симптомов, возникающих из-за дефицита прогестерона и эстрогена.
Также препарат показан женщинам в постменопаузе для профилактики остеопороза.
ПротивопоказанияДивину следует принимать внутрь, предпочтительнее в вечернее время.
Препарат на протяжении 21 дня принимают по 1 таблетке в день. После этого в течение 7 дней делают перерыв. В этот период должно наступить менструальноподобное кровотечение.
Первые 11 дней нужно принимать таблетки белого цвета (с содержанием эстрогена), затем в течение следующих 10 дней – таблетки голубого цвета, содержащие 2 компонента (эстроген и прогестерон).
В случаях, когда нормальный менструальный цикл прекратился или стал нерегулярен, прием Дивины можно начинать в любое время. Также терапию можно начинать на пятый день менструации.
При пропуске приема дозы, ее нужно принять в течение ближайших 12 часов. В дальнейшем препарат принимают по обычной схеме.
Побочные действияВо время терапии в редких случаях возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
Из-за того, что в климактерический период продолжительность менструального цикла может быть различной, кровотечение у некоторых женщин может начаться еще во время приема голубых таблеток. В этом случае нужно временно прекратить прием Дивины, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Лекарственное взаимодействиеДивина может уменьшать эффективность пероральных гипогликемических препаратов, пероральных антикоагулянтов и антигипертензивных средств.
При одновременном применении противосудорожные препараты, барбитураты, рифампицин и тетрациклины понижают эффект Дивины.
Аналогами Дивины являются: Индивина, Климонорм, Трисеквенс, Фемостон.
Сроки и условия храненияХранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25 °C).
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптекДивина – лекарственный препарат, применяемый с целью коррекции менструального цикла.
Форма выпуска и составВыпускают набор таблеток Дивина, в состав которых входят:
Вспомогательными компонентами медикамента выступают кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, желатин, стеарат магния, очищенная вода, индигокармин (Е132), коллидон К25.
В блистерах по 21 таблетке.
Показания к применениюПо инструкции, Дивина показана к применению:
По инструкции, Дивина противопоказана к применению в следующих случаях:
С осторожностью Дивину назначают при:
Дивину принимают внутрь, по 1 таблетке в сутки (желательно вечером), на протяжении 21 дня, после чего необходимо сделать семидневный перерыв, во время которого наступает менструация.
В течение первых 11 суток принимают белые таблетки, в которых содержится эстроген, следующие 10 дней осуществляют прием голубых таблеток, в составе которых присутствует комбинация эстрогена и прогестерона.
Прием препарата можно начинать в любой день при нормальном и нерегулярном менструальном цикле, либо же на пятые сутки после начала менструальноподобного кровотечения.
Как правило, менструация приходит на протяжении недели, свободной от приема медикамента. В климактерическом периоде отмечаются различия в длительности менструального цикла, поэтому не исключено, что кровотечение начнется во время применения голубых таблеток (в этом случае терапию Дивиной следует сразу же прекратить, а после окончания кровотечения начать прием белых таблеток).
В случае пропуска приема Дивины таблетку рекомендуется принять не позднее 12 часов и далее принимать лекарство по обычной схеме.
Побочные действияПрименение Дивины может вызывать следующие побочные действия:
Как правило, побочные действия Дивины проявляются в первые недели терапии и впоследствии самостоятельно проходят, поэтому не требуют отмены медикамента.
При передозировке Дивины могут развиться головная боль и тошнота, маточные кровотечения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.
Особые указанияПеред применением Дивины, а также на весь периоды терапии, необходим тщательный гинекологический контроль. В случае появления симптомов, указывающих на нарушение функции печени и холестатическую желтуху, терапию медикаментом рекомендуется прекратить.
При проведении заместительной гормональной терапии на протяжении длительного времени (5-10 лет) в постменопаузном периоде возрастает риск заболевания раком груди, холелитиаза. Не исключено возникновение спонтанного кровотечения при применении Дивины в постменопаузном периоде. Связано это с естественным синтезом эндогенных половых гормонов. Если кровотечение продолжается на протяжении длительного периода, необходимо исследовать состояние эндометрия, а также сделать биопсию.
Пациентам следует учитывать, что на фоне терапии Дивиной повышается вероятность развития тромбоза глубоких вен ног при обширных травмах, хирургическом лечении и длительной иммобилизации. Если длительная иммобилизация необходима после оперативного вмешательства на нижних конечностях и органах брюшной полости, рекомендуется обсудить с лечащим врачом вопрос о временном прекращении применения Дивины. Кроме того, лечение эстрогенами может вызывать увеличение ТГ в плазме крови и панкреатит.
Лечение Дивиной не влияет на способность управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Дивина снижает эффективность пероральных гипогликемических медикаментов, антикоагулянтов и гипотензивных средств. Эстрогенное действие Дивины снижают противоэпилептические препараты, барбитураты, тетрациклины, фенитоин, рифампицин, гризеофульвин и прочие индукторы микросомального окисления. И наоборот, препараты, угнетающие микросомальное окисление (циклоспорин, кетоконазол и др.), увеличивают эстрогенное действие Дивины.
Аналогами Дивины являются Дивитрен, Индивина, Медроксипрогестерон + Эстрадиол.
Сроки и условия храненияПо инструкции, Дивина хранится в сухом, прохладном, темном месте, недоступном для детей. Срок годности медикамента составляет 5 лет.
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия.
Препарат: ДИВИНА
Активное вещество препарата: estradiol valerate, medroxyprogesterone acetate
Кодировка АТХ: G03FB06
КФГ: Противоклимактерический препарат
Регистрационный номер: П №013993/01
Дата регистрации: 15.07.05
Владелец рег. удост. ORION CORPORATION ORION PHARMA <Финляндия>
Таблетки двух видов.
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).
1 таб.
эстрадиола валерат
2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
1 таб.
эстрадиола валерат
2 мг
медроксипрогестерона ацетат
10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие ДивинаКомбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
– купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
– профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.
– тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
– серповидно-клеточная анемия;
– опухоли гипофиза;
– эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
– острые и хронические заболевания печени;
– эндометриоз;
– артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
– беременность.
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 5 лет.
Условия продажи в аптеках.Препарат отпускается по рецепту.
Материал публикуется исключительно в ознакомительных целях и ни при каких обстоятельствах не может считаться заменой медицинской консультации со специалистом в лечебном учреждении. За результаты использования размещённой информации администрация сайта ответственности не несёт. По вопросам диагностики и лечения, а также назначения медицинских препаратов и определения схемы их приёма рекомендуем обращаться к врачу.
Помните: самолечение опасно!
© Copyright 2016, medistok.ru