Руководства, Инструкции, Бланки

препарат дивина инструкция по применению img-1

препарат дивина инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Список лекарств, препарат ДИВИНА

ДИВИНА препарат

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.

ДИВИНА: Фармакологическое действие

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.

Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

Всасывание и распределение

При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.

Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).

В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).

Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).

Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ДИВИНА: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.

Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

ДИВИНА: Беременность и лактация

Дивина противопоказана к применению при беременности.

Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

ДИВИНА: Побочные действия

Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.

Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.

ДИВИНА: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 5 лет.

— купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

— тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);

— эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);

— острые и хронические заболевания печени;

— артериальная гипертензия, резистентная к терапии;

ДИВИНА: Особые указания

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ДИВИНА: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ДИВИНА: Регистрационные номера

таб. двух видов: 21 шт. в блистере с календарной шкалой, в т.ч.:; таб. белого цвета 2 мг: 11 шт.,; таб. голубого цвета 2 мг+10 мг: 10 шт.; в упаковке 1 или 3 блистера П N013993/01 (2007-05-10 – 0000-00-00)

Изображение ДИВИНА может не соответствовать

Код ATX для ДИВИНА МАГНИЯ СУЛЬФАТ

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Другие статьи

Дивина: инструкция по применению, противопоказания, отзывы о препарате

Дивина – комбинированное гормонозамещающее средство против климакса.

В основе препарата лежит естественный эстроген, получаемый при помощи медроксипрогестерона и эстрадиола.

Дивина показана женщинам, страдающих от эстрогенной недостаточности и постменопаузным остеопорозом.

Регулярный прием препарата избавляет представительниц прекрасного пола от таких синдромов климакса, как повышенное потоотделение, раздражительность, учащенное сердцебиение, нарушение сна. Помимо этого препарат положительно действует на содержание липидов в крови, что, в свою очередь уменьшает возможность развития атеросклероза, снижает холестерин, повышает ЛПВП.

Дивина выпускается в таблетках разных цветов: белых и голобых. Препарат нужно принимать в течение 21 дня в одно и то же время, а затем делать перерыв на неделю. Во время перерыва должны наступить кровотечение, подобное менструальному. Первые 11 дней принимают белые таблетки, последние 10 – голубые. При нерегулярной менструации или при ее отсутствии принимать начать принимать Дивину можно в любой день, при регулярном менструальном цикле – на пятый день после начала месячных. Если одна таблетка была пропущена, то ее желательно выпить в течение следующих 12 часов. Кровотечение может наступить и во время приема таблеток. В этом случае надо прекратить принимать таблетки до окончания менструации, а затем начать курс заново с белых таблеток.

Как и любое лекарственное средство, Дивина имеет ряд противопоказаний. К ним относятся: эндометриоз, беременность, опухоли гипофиза, серповидно-клеточная анемия, эстрагенозависимые опухоли, артериальная гипертензия, тромбоэмболические нарушения.

К побочным эффектам относятся нагрубание молочных желез, ощущение тяжести в ногах, тошнота, головокружение, быстрая утомляемость.

Дивина – препарат против климактерических синдромов, во время приема которого женщина должна регулярно проходить врачебное обследование.

Дивина – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Форма выпуска и состав

Дивину выпускают в форме таблеток двух видов (по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной пачке с календарной шкалой):

  • Таблетки двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной из сторон – код «D» (11 шт. в блистере);
  • Таблетки плоские, круглые, голубого цвета, со скошенной кромкой (10 шт. в блистере).

В состав 1 таблетки белого цвета входит активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг.

В состав 1 таблетки голубого цвета входят активные вещества: валерат эстрадиола – 2 мг; ацетат медроксипрогестерона – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: коллидон 25, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, индигокармин (E132), тальк, очищенная вода.

Показания к применению

Дивину назначают женщинам в климактерическом периоде для купирования симптомов, возникающих из-за дефицита прогестерона и эстрогена.

Также препарат показан женщинам в постменопаузе для профилактики остеопороза.

Противопоказания
  • Хронические и острые заболевания печени;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Артериальная гипертензия, проявляющая резистентность к терапии;
  • Патология сосудов головного мозга или тромбоэмболические нарушения в анамнезе (в т.ч. в семейном);
  • Опухоли гипофиза;
  • Эндометриоз;
  • Эстрогенозависимые опухоли (рак матки, молочной железы);
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка

Дивину следует принимать внутрь, предпочтительнее в вечернее время.

Препарат на протяжении 21 дня принимают по 1 таблетке в день. После этого в течение 7 дней делают перерыв. В этот период должно наступить менструальноподобное кровотечение.

Первые 11 дней нужно принимать таблетки белого цвета (с содержанием эстрогена), затем в течение следующих 10 дней – таблетки голубого цвета, содержащие 2 компонента (эстроген и прогестерон).

В случаях, когда нормальный менструальный цикл прекратился или стал нерегулярен, прием Дивины можно начинать в любое время. Также терапию можно начинать на пятый день менструации.

При пропуске приема дозы, ее нужно принять в течение ближайших 12 часов. В дальнейшем препарат принимают по обычной схеме.

Побочные действия

Во время терапии в редких случаях возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Половая система: нагрубание молочных желез, метроррагии (нарушение регулярности кровотечений);
  • Пищеварительная система: тошнота;
  • Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль;
  • Прочие: чувство тяжести в нижних конечностях.
Особые указания

Из-за того, что в климактерический период продолжительность менструального цикла может быть различной, кровотечение у некоторых женщин может начаться еще во время приема голубых таблеток. В этом случае нужно временно прекратить прием Дивины, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Лекарственное взаимодействие

Дивина может уменьшать эффективность пероральных гипогликемических препаратов, пероральных антикоагулянтов и антигипертензивных средств.

При одновременном применении противосудорожные препараты, барбитураты, рифампицин и тетрациклины понижают эффект Дивины.

Аналогами Дивины являются: Индивина, Климонорм, Трисеквенс, Фемостон.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25 °C).

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Дивина – инструкция по применению, показания, дозы

Дивина – лекарственный препарат, применяемый с целью коррекции менструального цикла.

Форма выпуска и состав

Выпускают набор таблеток Дивина, в состав которых входят:

  • 11 белых таблеток, содержащих в каждой по 2 мг эстрадиола валерата;
  • 10 голубых таблеток, содержащих каждая 2 мг эстрадиола валерата и 10 мг медроксипрогестерона ацетата.

Вспомогательными компонентами медикамента выступают кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, желатин, стеарат магния, очищенная вода, индигокармин (Е132), коллидон К25.

В блистерах по 21 таблетке.

Показания к применению

По инструкции, Дивина показана к применению:

  • При нарушениях менструального цикла;
  • С целью улучшения самочувствия женщины в период климакса;
  • Для профилактики остеопороза, возникающего вследствие изменения гормонального фона в постклимактерическом периоде.
Противопоказания

По инструкции, Дивина противопоказана к применению в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам медикамента;
  • Тромбоэмболия (в том числе легочной артерии в анамнезе);
  • Тромбофлебит глубоких вен ног;
  • Повышенное артериальное давление;
  • Печеночная недостаточность;
  • Острый гепатит;
  • Опухоли гипофиза;
  • Эндометриоз;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Период беременности и кормления грудью;
  • Эстрогензависимые опухоли (в том числе рак матки и молочной железы);
  • Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера);
  • Метроррагия невыясненного генеза.

С осторожностью Дивину назначают при:

  • Эпилепсии;
  • Бронхиальной астме;
  • Холелитиазе;
  • Опухолях в анамнезе;
  • Мигрени;
  • Сахарном диабете;
  • Эпилептическом синдроме;
  • Рассеянном склерозе;
  • Доброкачественных опухолях груди;
  • Ожирении;
  • Отосклерозе;
  • Порфирии.
Способ применения и дозировка

Дивину принимают внутрь, по 1 таблетке в сутки (желательно вечером), на протяжении 21 дня, после чего необходимо сделать семидневный перерыв, во время которого наступает менструация.

В течение первых 11 суток принимают белые таблетки, в которых содержится эстроген, следующие 10 дней осуществляют прием голубых таблеток, в составе которых присутствует комбинация эстрогена и прогестерона.

Прием препарата можно начинать в любой день при нормальном и нерегулярном менструальном цикле, либо же на пятые сутки после начала менструальноподобного кровотечения.

Как правило, менструация приходит на протяжении недели, свободной от приема медикамента. В климактерическом периоде отмечаются различия в длительности менструального цикла, поэтому не исключено, что кровотечение начнется во время применения голубых таблеток (в этом случае терапию Дивиной следует сразу же прекратить, а после окончания кровотечения начать прием белых таблеток).

В случае пропуска приема Дивины таблетку рекомендуется принять не позднее 12 часов и далее принимать лекарство по обычной схеме.

Побочные действия

Применение Дивины может вызывать следующие побочные действия:

  • Система пищеварения: гипербилирубинемия, тошнота, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, холецистит;
  • Нервная система: тревожность, головная боль, слабость;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, сердцебиение, тромбоз;
  • Эндокринная система: изменение либидо, нагрубание молочных желез, гирсутизм, ациклическая метроррагия;
  • Аллергии: узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема, сыпь на коже;
  • Прочие: облысение, вагинальный кандидоз, колебания массы тела, судороги в мышцах ног, оссалгия, нарушение зрения, периферические отеки.

Как правило, побочные действия Дивины проявляются в первые недели терапии и впоследствии самостоятельно проходят, поэтому не требуют отмены медикамента.

При передозировке Дивины могут развиться головная боль и тошнота, маточные кровотечения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед применением Дивины, а также на весь периоды терапии, необходим тщательный гинекологический контроль. В случае появления симптомов, указывающих на нарушение функции печени и холестатическую желтуху, терапию медикаментом рекомендуется прекратить.

При проведении заместительной гормональной терапии на протяжении длительного времени (5-10 лет) в постменопаузном периоде возрастает риск заболевания раком груди, холелитиаза. Не исключено возникновение спонтанного кровотечения при применении Дивины в постменопаузном периоде. Связано это с естественным синтезом эндогенных половых гормонов. Если кровотечение продолжается на протяжении длительного периода, необходимо исследовать состояние эндометрия, а также сделать биопсию.

Пациентам следует учитывать, что на фоне терапии Дивиной повышается вероятность развития тромбоза глубоких вен ног при обширных травмах, хирургическом лечении и длительной иммобилизации. Если длительная иммобилизация необходима после оперативного вмешательства на нижних конечностях и органах брюшной полости, рекомендуется обсудить с лечащим врачом вопрос о временном прекращении применения Дивины. Кроме того, лечение эстрогенами может вызывать увеличение ТГ в плазме крови и панкреатит.

Лечение Дивиной не влияет на способность управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Дивина снижает эффективность пероральных гипогликемических медикаментов, антикоагулянтов и гипотензивных средств. Эстрогенное действие Дивины снижают противоэпилептические препараты, барбитураты, тетрациклины, фенитоин, рифампицин, гризеофульвин и прочие индукторы микросомального окисления. И наоборот, препараты, угнетающие микросомальное окисление (циклоспорин, кетоконазол и др.), увеличивают эстрогенное действие Дивины.

Аналогами Дивины являются Дивитрен, Индивина, Медроксипрогестерон + Эстрадиол.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Дивина хранится в сухом, прохладном, темном месте, недоступном для детей. Срок годности медикамента составляет 5 лет.

Дивина инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Дивина инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия.
Препарат: ДИВИНА
Активное вещество препарата: estradiol valerate, medroxyprogesterone acetate
Кодировка АТХ: G03FB06
КФГ: Противоклимактерический препарат
Регистрационный номер: П №013993/01
Дата регистрации: 15.07.05
Владелец рег. удост. ORION CORPORATION ORION PHARMA <Финляндия>

Форма выпуска Дивина, упаковка препарата и состав.

Таблетки двух видов.

Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).
1 таб.
эстрадиола валерат
2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
1 таб.
эстрадиола валерат
2 мг
медроксипрогестерона ацетат
10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дивина

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Фармакокинетика препарата.

Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

Показания к применению:

– купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
– профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочное действие Дивина:

Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.

Противопоказания к препарату:

– тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
– серповидно-клеточная анемия;
– опухоли гипофиза;
– эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
– острые и хронические заболевания печени;
– эндометриоз;
– артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
– беременность.

Применение при беременности и лактации.

Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Особый указания по применению Дивина.

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Дивина с другими препаратами.

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

Сроки у условия храниния препарата Дивина.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 5 лет.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Материал публикуется исключительно в ознакомительных целях и ни при каких обстоятельствах не может считаться заменой медицинской консультации со специалистом в лечебном учреждении. За результаты использования размещённой информации администрация сайта ответственности не несёт. По вопросам диагностики и лечения, а также назначения медицинских препаратов и определения схемы их приёма рекомендуем обращаться к врачу.

Помните: самолечение опасно!

© Copyright 2016, medistok.ru