Неостим инструкция

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой негликолизированный водорастворимый белок. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию миелоидных предшественников кровяных клеток, ускоряет образование гранулоцитов и макрофагов, повышает их функциональную активность. Повышает содержание в крови лейкоцитов, преимущественно нейтрофилов.

При п/к введении в дозах 3, 10 или 20 мкг/кг и при в/в введении в дозах от 3 до 30 мкг/кг значения AUC находятся в прямой зависимости от величины дозы. После п/к введения C_max молграмостима в сыворотке достигается через 3-4 ч.

T_1/2 молграмостима после в/в введения составлял 1-2 ч и после п/к введения - 2-3 ч. Несколько большая длительность T_1/2. наблюдавшаяся после п/к введения, может быть обусловлена замедленным всасыванием активного вещества из места инъекции.

Лечение и профилактика нейтропении: при проведении противоопухолевой химиотерапии; у пациентов с миелодиспластическим синдромом; у пациентов с апластической анемией; при пересадке костного мозга; при различных инфекциях (включая ВИЧ-инфекцию); при нейтропении, вызванной ганцикловиром, в процессе лечения цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, астения; редко - головные боли, парестезии, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, цереброваскулярные расстройства, артериальная гипотензия, нарушения ритма сердца, перикардит, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея; редко - стоматит, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: кожные высыпания; редко - зуд, анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитов, гемоглобина, альбумина сыворотки, увеличение числа эозинофилов (как в абсолютном, так и в процентом соотношении).

Прочие: лихорадка; редко - боли в груди, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Миелолейкозы. Повышенная чувствительность к молграмостиму.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение молграмостима возможно только по строгим показаниям. При необходимости применения молграмостима в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Понижение уровня альбумина в плазме, обусловленное действием молграмостима, может усугубляться при его одновременном применении с препаратами, характеризующимися высоким связыванием с альбумином.

С осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями легких.

Лечение молграмостимом следует проводить под контролем врача, имеющего опыт применения такого рода препаратов. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, контроль уровня альбумина в крови.

Неостим - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Гиперчувствительность; тромбоцитопеническая пурпура (аутоиммунного генеза, в анамнезе), миелолейкозы.

Способ применения и дозы:

П/к, в/в. При миелодиспластических синдромах, апластической анемии - по 3 мкг/кг п/к 1 раз в день, с последующим подбором дозы, обеспечивающей число лейкоцитов 10 тыс./мкл.
При СПИДе назначают в виде монотерапии или совместно с др. ЛС. Монотерапия: 1 мкг/кг п/к, 1 раз в день. Совместно с зидовудином или с комбинацией зидовудина с интерфероном альфа: 1-3 мкг/кг п/к, 1 раз в день; одновременно с ганцикловиром. 3-5 мкг/кг п/к, 1 раз в день; дозу подбирают каждые 4-5 дней, ориентируясь на число лейкоцитов.
Пересадка костного мозга: 5-10 мкг/кг в день в/в, вливая в течение 4-6 ч.
Для ускорения восстановления кроветворения после химиотерапии: 5-10 мкг/кг п/к, 1 раз в день.

Оказывает выраженное влияние на кроветворение и функциональную активность лейкоцитов. Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников кроветворных клеток. Стимулирует рост гранулоцитов, моноцитов, T-лимфоцитов, не влияя на рост B-лимфоцитов.
Увеличивает содержание зрелых клеток и их функциональную активность - усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности "респираторного взрыва" (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток. Индуцирует формирование колониеобразующих единиц гранулоцитов и макрофагов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител.
При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз. Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острым лейкозом, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива. Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами.
После однократного парентерального введения действие проявляется через 2-4 ч и достигает пика через 8-16 ч.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, редко - стоматит. боль в животе.
Со стороны нервной системы: слабость, астения. редко - головная боль. головокружение. судороги, парестезии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания.
Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, отек легких, суправентрикулярные аритмии, снижение АД, полисерозит (плеврит. перикардит и пр.).
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, возможно одышка.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, снижение Hb и гипоальбуминемия.
Прочие: гиперпирексия, редко - боли в груди и костях, периферические отеки.

Может использоваться только специалистами.
При одновременном назначении с ЛС, назначаемыми при СПИДе, а также при сочетании с противоопухолевыми ЛС, повышается риск возникновения тромбоцитопении .
Приводит к снижению содержания сывороточного альбумина. что необходимо учитывать при назначении ЛС, которые в значительной степени связываются с белком. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови и содержания альбумина в крови.
Выявление признаков серозита (плеврит. перикардит ) требует немедленной отмены.

ЛС, имеющие высокую связь с альбуминами, могут усиливать гипоальбуминемию, обусловленную действием молграмостима .

Уровень цен на лекарственное средство Неостим в аптеках городов России * :

Неостим: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства НЕОСТИМ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату НЕОСТИМ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить НЕОСТИМ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой негликолизированный водорастворимый белок. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию миелоидных предшественников кровяных клеток, ускоряет образование гранулоцитов и макрофагов, повышает их функциональную активность. Повышает содержание в крови лейкоцитов, преимущественно нейтрофилов.

При п/к введении в дозах 3, 10 или 20 мкг/кг и при в/в введении в дозах от 3 до 30 мкг/кг значения AUC находятся в прямой зависимости от величины дозы. После п/к введения C_max молграмостима в сыворотке достигается через 3-4 ч.

T_1/2 молграмостима после в/в введения составлял 1-2 ч и после п/к введения - 2-3 ч. Несколько большая длительность T_1/2. наблюдавшаяся после п/к введения, может быть обусловлена замедленным всасыванием активного вещества из места инъекции.

Лечение и профилактика нейтропении: при проведении противоопухолевой химиотерапии; у пациентов с миелодиспластическим синдромом; у пациентов с апластической анемией; при пересадке костного мозга; при различных инфекциях (включая ВИЧ-инфекцию); при нейтропении, вызванной ганцикловиром, в процессе лечения цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, астения; редко - головные боли, парестезии, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, цереброваскулярные расстройства, артериальная гипотензия, нарушения ритма сердца, перикардит, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея; редко - стоматит, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: кожные высыпания; редко - зуд, анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитов, гемоглобина, альбумина сыворотки, увеличение числа эозинофилов (как в абсолютном, так и в процентом соотношении).

Прочие: лихорадка; редко - боли в груди, периферические отеки.

Миелолейкозы. Повышенная чувствительность к молграмостиму.

При беременности применение молграмостима возможно только по строгим показаниям. При необходимости применения молграмостима в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

С осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями легких.

Лечение молграмостимом следует проводить под контролем врача, имеющего опыт применения такого рода препаратов. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, контроль уровня альбумина в крови.

Понижение уровня альбумина в плазме, обусловленное действием молграмостима, может усугубляться при его одновременном применении с препаратами, характеризующимися высоким связыванием с альбумином.

Неостим - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество – молграмостим 150 мкг.

Вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий сывороточный, натрий фосфорнокислый двузамещенный, натрия гидрофосфат, натрий фосфорнокислый однозамещенный.

Фармакодинамика. Неостим – рекомбинантный человеческий гранулоцитарномакрофагальный колониестимулирующий фактор, представляет собой водорастворимый негликозилированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14447 дальтон. Образуется штаммом Escherichia coli, несущим полученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарномакрофагального колониестимулирующего фактора человека. Природный человеческий ГМ-КСФ является важнейшим регуляторным фактором, обеспечивающим рост, созревание и функциональную активность многих клеток крови. ГМ-КСФ обладает поливалентным действием на различные ростки кроветворных клеток-предшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов. Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, ояет рост опухолевых клеток. После однократного парентерального введения действие препарата проявляется через 1-4 часа и достигает пика через 6-18 часов.

Фармакокинетика. При подкожном введении препарата в дозах от 5 до 20 мкг/кг и при внутривенном введении препарата в дозах от 5 до 25 мкг/кг значения площади под кривой «концентрация-время» прямо зависят от величины дозы. После подкожного введения максимальные концентрации молграмостима в сыворотке достигались через 3-4 часа. Период полувыведения молграмостима после внутривенного введения составлял 1-2 часа и после подкожного введения – 2-3 часа.

- больные, которым проводится миелосупрессивная терапия (противоопухолевая терапия), с целью уменьшения выраженности нейтропении. что снижает риск развития инфекций и позволяет полноценно соблюдать режим химиотерапии

- больные с недостаточностью костномозгового кроветворения, вызванной другими причинами, с целью снижения риска развития инфекций, возникающих вследствие лейкопении

- больные, подвергающиеся аутологичной или сингенной трансплантации костного мозга, с целью ускорения восстановления миелоидного кровотворения

- больные с цитомегаловирусным ретинитом при ВИЧ-инфекции. в дополнение к терапии ганцикловиром, с целью снижения выраженности вызываемой ганцикловиром нейтропении и полноценного соблюдения рекомендуемого режима дозирования ганцикловира.

Подкожные инъекции или внутривенные инфузии. Режим дозирования устанавливается с учетом показаний. Дозу Неостима обычно устанавливают в микрограммах, но в некоторых случаях используют Международные Единицы (1 мкг равен 0,0111 млн. МЕ).

При миелосупрессивной терапии: Неостим назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 часа после окончания цитотоксической терапии и продолжают в течение 7-10 дней.

При миелодиспластических синдромах и апластической анемии: по 3 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В последующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на делаемом уровне.

При трансплантации костного мозга: Неостим вводят внутривенно капельно (в течение 4-6 часов) в суточной дозе 10 мкг/кг. Введение препарата начинают на следующий день после проведения трансплантации костного мозга. Терапию проводят до достижения абсолютного содержания нейтрофилов ≥ 1000/мкл. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.

При лейкопениях, обусловленных инфекциями (включая ВИЧ-инфекцию) препарат назначают в дозе 1-5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. У больных ВИЧ-инфекцией, которым проводится лечение зидовудином или комбинацией зидовудина и альфа-интерферона, Неостим назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно. Повышение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения. В дальнейшем, для поддержания желательного уровня лейкоцитов (обычно менее 1000/мкл) суточную дозу Неостима корригируют каждые 3-5 дней.

В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита при ВИЧ-инфекции: Неостим назначают в дозе 5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. После введения пятой дозы препарата его дозу корригируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (обычно ≥1000 мкл или ‹20000 мкл, соответственно).

Неостим должен применяться под контролем врача, имеющего опыт лечения онкологических и гематологических заболеваний или инфекционных болезней. Первую дозу Неостима следует вводить обеспечив тщательное медицинское наблюдение за больным. При появлении аллергических реакций Неостим следует немедленно отменить и в последующем не применять. При развитии плеврита и/или перикардита Неостим следует отменить.

Неостим следует назначать с осторожностью пациентам с нейтропенией, получающих химиотерапию по поводу миелоидных злокачественных заболеваний. У таких пациентов пользу от сокращения периода нейтропении следует соотнести с теоретическим риском усиления опухолевого роста, связанного со стимуляцией цитокином. Неостим не следует назначать пациентам, имеющим после окончания химиотерапии более 5% миелобластов в костном мозге и/или в периферической крови.

У больных, страдающих заболеваниями легких, при лечении молграмостимом отмечается тенденция к снижению функции внешнего дыхания и развитию одышки. такие больные требуют внимательного наблюдения.

Следует иметь в виду, что применение химиотерапевтических противоопухолевых препаратов в больших дозах (наряду с молграмостимом) может повышать риск развития тромбоцитопении и анемии.

При перечислении побочных эффектов используются следующие характеристики частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часть ≥10%; часто ≥1% ‹10%; нечасто ≥0,1% ‹1%; редко ≥0,01% ‹0,1%; очень редко ‹0,01%.

Со стороны нервной системы: часто – чувство усталости, астения; нечасто – головная боль. головокружение. парестезии. спутанность сознания; редко – судороги. повышение внутричерепного давления, обмороки, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органов дыхания: часто – одышка ; нечасто – бронхоспазм. отек легких. плеврит ; редко – возникновение легочных инфильтратов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотония, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность. перикардит ; редко – повышенная капиллярная проницаемость, тромботические нарушения.

Со стороны кожных покровов и кожных придатков: часто – сыпь; нечасто – зуд, повышенное потоотделение.

Со стороны лабораторных показателей: наиболее часто отмечается снижение часли тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови. Также наблюдается повышение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови.

Аллергические реакции: нечасто – бронхоспазм. ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность в месте подкожного введения препарата.

Прочие: часто – миалгия. лихорадка, озноб ; нечасто – неспецифические боли в грудной клетке; редко – обострение или развитие аутоиммунных заболеваний.

В связи с тем, что применение молграмостима связывают со снижением концентрации альбумина в сыворотке крови, может потребоваться изменение доз тех лекарственных средств, которые характеризуются высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови.

- повышенная чувствительность к молграмостиму или любому другому компоненту препарата

- одновременное применение обширной лучевой терапии (из-за повышенного риска развития тяжелых осложнений со стороны легких)

- препарат не применяют с целью повышения интенсивности цитотоксической химиотерапии выше доз, установленных в соответствующих режимах

- тромбоцитопеническая пурпура аутоиммунного генеза в анамнезе

- беременность и период кормления грудью.

Симптомы: тахикардия. снижение артериального давления, диспноэ и гриппоподобные явления.

Лечение: симптоматическое под контролем жизненно важных функций.

При температуре от 2 ºС до 8 ºС в недоступном для детей месте.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения по 150 мкг во флаконах из боросиликатного стекла, укупоренных пробками и обкатанных колпачком алюминиевым или комбинированным. По 1 флакону в блистере из пленки ПВХ. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.