Дорамицин инструкция по применению при беременности

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата ДОРАМИЦИН. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Открыть описание действующего вещества

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp. Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp. Pseudomonas spp.

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C_max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% - с мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

При приеме внутрь взрослым и подросткам - 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям - 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.

В/в взрослым и подросткам - по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - по 1 г каждые 8 ч.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях - холестатическая желтуха.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к спирамицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T_1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Дорамицин аналоги и цены - Поиск лекарств

Дорамицин 1,5 млн. МЕ

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой “DORA” на одной стороне и разделительной риской на другой. Ядро таблетки: желтовато-белого цвета. Оболочка: белого или почти белого цвета с молочным оттенком.

Дорамицин 3 млн. МЕ

Описание: таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с молочным оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “DORA” на одной стороне.

Дорамицин 1,5 млн. МЕ

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: спирамицин 1 500 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.

Дорамицин 3 млн. МЕ

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: спирамицин 3000000 МЕ.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.

Антибактериальные средства. Группа макролидов.

Дорамицин - антибиотик группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Спирамицин активен в отношении микроорганизмов: стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Toxoplasma gondii.

К спирамицину устойчивы микроорганизмы: метициллинрезистентные стафилококки, Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia spp. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.);

- обострение хронического бронхита;

- заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);

- остеомиелиты и артриты;

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);

- инфекции половой системы (негонорейной этиологии);

- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);

- токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, имевших контакт с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

Профилактика острого суставного ревматизма.

- повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;

- выраженные нарушения функций печени.

В отдельных случаях возможно появление тошноты, рвоты, диареи, аллергических кожных реакций.

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают внутрь 2-3 таблетки по 3млн.МЕ (т.е. 6-9 млн. МЕ) в сутки в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. МЕ.

Детям назначается 1,5 млн. МЕ /10 кг массы тела в сутки в 2 приема.

При острых бронхо-легочных заболеваниях взрослым назначают по 1,5 млн. МЕ каждые 8 часов (4,5 млн. МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают 3 млн. МЕ каждые 12 ч на протяжении 5 дней, детям – 0,75 млн. МЕ на 10кг массы тела каждые 12 ч на протяжении 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией изменения дозы не требуется.

Токсическая доза спирамицина не определена.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказано одновременное применение спирамицина с лекарственными средствами, которые вызывают трепетание и мерцание желудочков: антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), сультопридом (нейролептик группы бензамидов) и другими лекарственными средствами (бепридилом, цизапридом, дифеманилом, мизоластином, винкамином, эритромицином).

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

Пациентам с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функций печени.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение при беременности и в период лактации:

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.

При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Дорамицин 1,5 млн. МЕ

8 таблеток в блистере. 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Дорамицин 3 млн. МЕ

5 таблеток в блистере. 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Дорамицин инструкция по применению при беременности

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с молочным оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне.

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активное вещество: Спирамицин 3 000 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия,магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.

Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленгликоль 4000.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС J01FA02

Дорамицин - антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Спирамицин активен в отношении микроорганизмов: стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Neisseriagonorrhoeae, Ureaplasmaurealyticum, Clostridiumperfringens. Toxoplasma gondii.

К спирамицину устойчивы микроорганизмы: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia spp. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis.

Всасывание
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема препарата внутрь в дозе 6 000 000 МЕ максимальная концентрация спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Спирамицин выделяется с грудным молоком. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Через десять дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Метаболизм и выведение

Спирамицин биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. Период полувыведения после приема препарата в дозировке 3 000 000 МЕ составляет приблизительно 8 часов. Период полувыведения удлиняется у лиц пожилого возраста.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, Chlamydiaspp.);

– обострение хронического бронхита;

– заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);

– остеомиелиты и артриты;

– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);

– инфекции половой системы (не гононорейной этиологии);

– заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);

– токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, имевших контакт с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

- при повышенной чувствительности к спирамицину и другим компонентам препарата;
- при выраженных нарушениях функции печени.

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, тошнота, рвота, диарея и, очень редко псевдомембранозный колит.

Кожа: сыпь, крапивница зуд, и, очень редко отек Квинке, анафилактический шок.

Центральная и периферическая нервная система: редкие и транзиторные парестезии.

Признаки поражения печени: очень редко патологические результаты печеночных проб.

Органы кроветворения: сообщалось об очень редких случаях гемолитической анемии (раздел «Особые указания»)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

для пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Нет опыта клинического использования Дорамицина в дозе 3 000 000 МЕ в детской практике.

Дорамицин назначается только взрослым.

Взрослые: от 6 000 000 до 9 000 000 МЕ в сутки, 2 - 3 таблетки в день в 2 или 3 приема.

При лечении ангины в дозе 6 000 000 до 9 000 000 МЕ в сутки продолжительность лечения составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита:

3 000 000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.

Лечение токсоплазмоза у беременных:

Назначение спирамицина внутрь в дозе 6 000 000 – 9 000 000 МЕ в день в виде 3-недельных курсов с интервалом в 2 недели значительно снижает риск внутриутробной инфекции плода.

Лечение токсоплазмоза осуществляется в соответствии с национальным руководством по лечению данного заболевания. Схема терапии конкретной пациентки определяется лечащим врачом.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Токсическая доза спирамицина неизвестна.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея) возможны после применения высоких доз спирамицина.

В случае передозировки следует определять интервал QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).

Специфического антидота у спирамицина не существует.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия, требующие осторожности при использовании

Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы со сниженными концентрациями леводопы в плазме в плазме крови.

Клинический мониторинг и возможная корректировка дозы леводопы.

Особые проблемы при МНО (международное нормализованное отношение) дисбалансе

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получивших антибиотикотерапию. Выраженная инфекция или картина воспаления, возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. В связи с этим представляется затруднительным определить влияние инфекции и ее лечения на развитие МНО дисбаланса, однако некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на МНО дисбаланс в большей степени, чем остальные. В основном это фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Таблетки не следует применять детям до 6 лет, которые могут подавиться, принимая препарат таблетированной формы.

По причине отсутствия достаточных клинических данных о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью, следует соблюдать предосторожность при его назначении данной группе пациентов. Так как препарат выводится с мочой в незначительных количествах, то корректировку дозы следует назначать только пациентам с серьезной почечной недостаточностью.

Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Поэтому таким пациентам прием спирамицина не рекомендован.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАРТРИИ

Таблетки Дорамицина по 3 000 000 МЕ для детей не применяются.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне, по 3 000 000 МЕ.

По 5 таблеток в блистере.

2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и.

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической.

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный.

Белорусский съезд врачей амбулаторной практики, был организован в г. Гомеле - в Гомельском городском центре культуры.

Белорусский съезд инфекционистов, проводимый в 6-й раз, был организован в г. Витебске - историческом и культурном центре Беларуси. 29-30 мая 2014 года со всех уголков страны собрались специалисты, чтобы принять участие…

Компания World Medicine приняла участие в областной научно-практической конференции для врачей-неврологов и терапевтов Витебского региона. Конференция состоялась 16 апреля 2014 года в ресторане "Приозерный двор" в п.Должа на берегу красивого…

10 апреля 2014 года на базе Кобринской ЦРБ проводилась конференция, посвященная работе ООИ (особо опасные инфекйции.

Компания World Medicine организовала интересный вечер для своих друзей и коллег, который состоялся 4 апреля 2014 года в Национальном академическом театре им. Я.Купалы.

Компания World Medicine приняла участие в Гродненской областной неврологической конференции, которая состоялась 14 марта 2014 года.

21 ноября 2013 г. в г. Витебске состоялся научно-практический семинар, который организовала ТПРУП Фармация

Компания "World Medicine" приняла участие в научно-практической конференции с международным участием "Актуальные инфекции в XXI веке. Почему возрастает роль инфекционных болезней в эпоху технологической медицины?"

Компания World Medicine приняла участие в научно-практической конференции "Актуальные вопросы внутренних болезней"