Категория: Инструкции
Аквадетрим (активное вещество — колекальциферол или витамин D3) — лекарственное средство, регулирующее метаболизм кальция и фосфора. Это важнейшая функция препарата, обеспечивающая минерализацию и рост скелета и препятствующая развитию рахита и рахитоподобных состояний. Витамин D3 — это тот же витамин D, только в своей естественной форме, образующейся в кожных покровах человека под действием солнечного ультрафиолета. Если сравнивать его с витамином D2, то последний уступает ему в активности, по меньшей мере, на четверть. Колекальциферол играет важную роль во всасывании в кишечнике кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, активно участвует в транспорте минеральных солей и кальцификации костного аппарата. Поддержание физиологических концентраций ионов кальция в плазме крови обеспечивает нормальный тонус поперечно-полосатых мышц, функционирование миокарда, способствует проведению нервных импульсов, управляет процессом коагуляции. Без витамина D немыслима нормальная работа околощитовидных желез. Влияя на производство лимфокинов, он участвует также в поддержании иммунного статуса. Нехватка этого витамина в поглощаемой пище, нарушение его абсорбции в желудочно-кишечном тракте, недостаточное потсупление кальция, редкое пребывание на солнце в период активного роста ребенка — все эти факторы в совокупности могут привести к развитию рахита, у взрослых — к остеомаляции («размягчению» костей), а у беременных женщин могут возникнуть признаки тетании, а также нарушения процессов кальцификации костей у новорожденных. Увеличение насущной потребности в витамине D наблюдается у женщин в менопаузальный период, т.к. это очень неблагополучное время в плане развития остеопороза, ассоциированного с гормональными «качелями». Водный раствор колекальциферола (а аквадетрим — это раствор витамина D3 именно в воде) абсорбируется в ЖКТ лучше, нежели масляный. Это особенно актуально в отношении недоношенных детей, поскольку и них отмечается недостаточность производства и поступления в кишечник желчи, в результате чего нарушается абсорбция масляных растворов витаминов.
Всасывание аквадетрима происходит в тонком кишечнике. Метаболизируется препарат в печени и, в меньшей степени, в почках. Колекальциферол имеет свойство кумулировать в организме. Период полувыведения препарата укладывается в несколько дней. Экскреция аквадетрима осуществляется вместе с желчью, и в меньшем количестве — с мочой. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата может увеличиваться, что надо учитывать при определении его терапевтической дозы.
Аквадетрим выпускается в виде капель для приема внутрь. В одной капле содержится 500 международных единиц колекальциферола. Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально с учетом общего количества витамина D, поступающего в организм пациента вместе с едой и в виде других лекарственных средств (иными словами, необходимо иметь в виду все возможные внешние источники этого витамина). Использование аквадетрима в терапевтических целях у пациентов детского возраста следует осуществлять под пристальных врачебным контролем и своевременно вносить соответствующие корректировки в режим дозирования после плановых обследований (это касается главным образом первых месяцев жизни ребенка). Длительное использование препарата в высоких дозах может стать причиной хронического гипервитаминоза D3. Одновременное применение аквадетрима с препаратами кальция не рекомендуется. При лечении аквадетримом следует контролировать содержание в моче ионов кальция. Передозировка витамином D3 проявляется потерей аппетита, тошнотой или рвотой, запорами, жаждой, обильным мочеиспусканием, диареей, резкими приступообразными болями в кишечнике. В таких случаях требуется полная отмена препарата, обильная гидратация (посредством приема больших объемов жидкости внутрь). В тяжелых случаях возможно помещение пациента в стационар. При совместном применении аквадетрима с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
Отзывы пациентов об аквадетриме (12)Нашему сыну выписали аквадетрим с месяца. Но мы с женой посчитали, что витамин Д не нужен нашему малышу, так как жена часто проводила время на прогулке и много кто пишет, если ребенок доношенный, то не надо давать. Вот мы и начитались с женой такой глупости. В 10 месяцев так и не дождались ни одного зуба, ребенок был капризный, ночью раз по пять просыпался. Родничок плохо зарастал. В итоге после обследования нам поставили начальную стадию рахита. Тогда стали уже по 4 капли давать аквадетрима, бегали по больницам, физиотерапиям разным, массажиста на дом вызывали. Сейчас сыну 3 года и мы продолжаем пить аквадетрим, но уже в профилактической дозе по две капли и без перерыва на лето.
Наблюдала опыт своей сестры, которая решила, что витамина Д ребенку и так хватает, ничего ему не давала. Потом у малыша диагностировали легкую степень рахита, пришлось лечить более серьёзно. Поэтому мы аквадетрим стали давать сразу в месяц, как врач сказала, по 1 капле, это профилактическая доза, от которой никакого вреда быть не может. Ребенок развивается хорошо, зубки уже почти все вылезли, косточки крепкие. Давать аквадетрим нетрудно, зато ребенка он защищает.
Для меня "Аквадетрим" стал незаменимым помощником в формировании здоровья моего малыша. Наш врач-педиатр прописал моему ребенку эти капли с 5-х месяцев, не только с целью профилактики развития рахита в холодный период времени, а для улучшения закрытия родничка. После очередной консультации врача обнаружил, что родничок затягивается очень мало и прописала нам именно "Аквадетрим" по две капли один раз в день. Я ужасно расстроилась, что ребенку придется давать дополнительные препараты, но ознакомившись с инструкцией успокоилась, ведь прием капель допустим с 4-х недельного возраста. Теперь у нас все хорошо, родничок у малыша почти затянулся.
Год назад в месяц нам назначили "Аквадетрим" для профилактики рахита. Назначение я проигнорировала, говоря, что все нужное ребенок получает с материнским молоком, нам же в детстве не давали никаких аквадетримов и здоровые выросли. Все шло хорошо, пока в 10 месяцев мы не обнаружили плоскостопие у ребенка. А еще через пару месяцев раскрошились полностью буквально за неделю два зубчика. Виню себя, что не давала "Аквадетрим", так как в роду нет плоскостопия, да и зубы у нас крепкие. Давать буду сейчас, хотя уже поздно. Нужно учитывать, что сейчас экология ужасная.
Нам его прописали в 2 месяца: диагноз - начальный рахит. Мы его принимали сначала по 2 капли, потом по 4 (дозатор очень неудобный), но толку от него было мало, пока не обратились к другому педиатру и она не сказала, что пока не вылечим живот, то у нас и будут продолжаться проблемы. Так что мой совет, чтобы все было хорошо и все усваивалось, нужно лечить живот, а потом все остальное. Сейчас все хорошо.
Осенью, даже практически зимой, я стала дважды мамой. Наш участковый педиатр прописала нам "Аквадетрим", в качестве профилактики рахита. Назначила принимать его до мая месяца по 1 капле 1 раз в день. В тот же день отправила мужа в аптеку за препаратом. Он его принес и я его открываю и даю деткам. Начнем с того, что дозатор страшно неудобный, одна капля не получилась у меня, или же ничего не капало или капало очень много. Хоть и говорят, что от витамина Д дети становятся спокойнее и лучше спят. Это не про моих. В дни, когда я давала "Аквадетрим" у нас были бессонные, полные криков ночи! Детей нельзя было успокоить ничем, засыпали они уже часов в 5 утра. В дни же, когда я не давала "Аквадетрим" все было хорошо. В общем, я перестала давать препарат и не жалею. Замену не покупала, так как не видела смысла в этом.
Педиатр порекомендовала ребенку в обязательном порядке с сентября по апрель ежедневно давать капли "Аквадетрим". Витамин Д позволяет усваиваться кальцию из пищи и тем самым кости прочнее и безопасный рост. В полгода был риск развития рахита, уже были первые симптомы. После приема капель "Аквадетрим" к году у ребенка восстановилась проплешина на голове и вышли первые зубы. На осмотре больше признаков болезни не обнаружили, но в профилактических целях продолжаю давать до 2 лет.
Дети, рожденные весной или осенью. Достаточно мало бывают на свежем воздухе. Пасмурных дней в осенне-зимний период бывает достаточно много, поэтому дети не получают нужного количества солнечных лучей, так необходимых для усвоения кальция в организме. Применяя этот препарат малыши будут более спокойные, нормализуется сон и улучшится их развитие. Организм будет быстрей бороться с инфекциями. Будьте здоровы!
Какой смысл в этом препарате и его назначении? Витамин Д вырабатывается в достаточном количестве в коже человека. Если ребенок доношен, родился с нормальным весом, находится на грудном вскармливании, регулярно гуляет, то он получает его в полной мере. Много кому не говорят об обратной стороне медали. Витамин Д регулирует обмен кальция в организме. При передозировке он вымывается, ребенок не спокоен, плохо спит. Зачем его давать? Его нужно назначать при явных признаках рахита. Любите своих деток, и проявляйте больше внимания к назначениям наших врачей.
Нужная вещь любого малыша и не только. Даю этот препарат ребенку для профилактики рахита. Начиталась всякого ужаса о рахите у детей, поэтому принимаем регулярно, не пропускаем. Муж также принимает препарат для усвоения кальция в организме.
Двое моих детей зимние. И дочке, и сыну врач с рождения прописывал Аквадетрим с целью профилактики рахита по 1 капле в день, пить минимум год. Мы прислушались к словам педиатра, старательно пили лекарство. Когда дочке исполнился год, курс лечения продолжили до трех лет, поскольку еще было незакрыто темечко, кроме того, ребенок отказывался от всего молочного. С сыном уже было попроще. Он с рождения был намного подвижней и крепче сестрички, так что летом позволяла себе «забывать» про лекарство. Не знаю, благодаря ли это Аквадетриму, но проблем со здоровьем, не считая простуды, у нас не было.
После рождения у моего ребенка началось недомогание со здоровьем. Очень сильно беспокоили мышечные судороги - другое название тетания организма. А также нарушение режима сна, недомогания желудочно-кишечного тракта. Жена обратилась к личному педиатру, который сообщил, что у него начальная стадия дефицит витамина Д. Мы начали посещать физиотерапию, делали массаж, ставили парафин, и принимали внутрь витамин Аквадетрим. Комплексное лечение заболевания помогло моему сыну. Режим сна восстановлено, волоски на голове больше не выпадают. Своевременное лечение предотвратило обострение заболевания. Моя малютка чувствует себя очень хорошо.
Препарат: АКВАДЕТРИМ ®
Активное вещество: colecalciferol
Код АТХ: A11CC05
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Код КФУ: 16.04.01.01
Рег. номер: П №014088/01
Дата регистрации: 06.10.08
Владелец рег. удост. MEDANA PHARMA S.A. <Польша>
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.
колекальциферол (вит. D3 )
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
АКВАДЕТРИМ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.
T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2 .
Профилактика и лечение:
— дефицита витамина D;
— рахита и рахитоподобных заболеваний;
— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).
С целью профилактикидоношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет. при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
С целью лечения прирахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.
— мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
— острые и хронические заболевания почек;
— активная форма туберкулеза легких;
— детский возраст до 4 недель;
— повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При беременности не следует применять Аквадетрим ® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать Аквадетрим ® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME /сут.
При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.
Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Продолжительное применение Аквадетрима ® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3 .
Не следует одновременно применять Аквадетрим ® и кальций в высоких дозах.
Контроль лабораторных показателей
При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
При одновременном применении Аквадетрима ® с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.
При одновременном применении Аквадетрима ® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение Аквадетрима ® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Аквадетрим это препарат в состав которого входит холекальциферол (Cholecalciferol) иначе говоря витамин Dз. Холекальциферол это жирорастворимый витамин, который образуется под действием солнечного света в кожном покрове и накапливается в подкожной жировой клетчатке, таким образом он является нестабильным особенно для людей живущих в суровых климатических условиях, где солнечный свет является роскошью.
Люди живущие в умеренной климатической зоне также нуждаются в восполнении недостатка витамина Dз в осенние и зимние периоды. Аквадетрим в таком случае можно использовать как альтернативный источник витамина.
Существуют две разновидности препарата: водный раствор витамина и масляный. Раствор прозрачный, маслянистый, может отдавать перламутровым оттенком при освещении, обладает ароматом лечебного эфирного масла аниса.
Можно ли подобное лекарство давать детям?Препарат можно давать детям от четырёх недель жизни до двух лет. как в целях профилактики дефицита витамина D. так и в качестве лечения рахита и рахитоподобных заболеваний, но перед употреблением в любом случае необходимо проконсультироваться с врачом педиатром, потому что только он может определить по конституции вашего ребёнка необходимость употребления данного лекарства. а также в каком количестве его следует давать.
Показания к применениюДефицит витамина Dз. Как стало ясно витамин D синтезируется под влиянием солнечного света, поэтому в осенний и зимний период ребёнок до года наиболее уязвим к появлению серьёзного состояния организма — острого дефицита витамина D, которое характеризуется нарушением всасывания из пищи таких элементов как кальций и фосфор, что неизбежно приведёт к дополнительным осложнениям в организме.
Среднестатистический ребёнок проживающий в России и его показатели холециферола отличаются от нормы в осенне-зимнее время. Поэтому любая заботливая мать должна отвести своего ребёнка к педиатру в целях профилактики, врач назначит необходимые анализы для проверки уровня в крови витамина D и даст рекомендации.
Для детей данное лекарство предусмотрено только в виде капель, взрослым можно употреблять препарат в виде капель, либо капсул.
Инструкция по применениюПрепарат обычно дают напрямую в рот, путём заглатывания лекарства, в редких случаях препарат вводят внутримышечно.
Препарат разводят в ложечке жидкости, т.е. необходимую дозировку доводят до 1 чайной ложки чистой водой. 1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3. Принимать по установленным врачом рекомендациям.
При рахите. ежедневно 2000-5000 МЕ (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита( I,II,III), за тем понаблюдать в течении 4-6 недель усвоЯемость препарата, контролируя клиническое состояние и биохимические показатели крови и мочи.
Начинать следует с 2000 МЕ в течение 3-5 дней, при нормальной реакции организма на препарат нагрузку увеличивают, вплоть до индивидуальной дозировки которая будет наиболее эффективно оказывать терапевтическое воздействие. (обычно эта дозировка составляет до 3000 МЕ в сутки).
Дозировка 5000 МЕ в сутки рекомендуется детям только в запущенных случаях, когда кости подвергаются визуальным изменениям. Лечение необходимо продолжать до полного выздоровления.
Если курс принятия лекарства по нормам пройден, а лечебный эффект ещё не проявил себя, необходимо сделать недельный перерыв и продолжить курс лечения на столько, сколько будет необходимо, консультация врача в таких вопросах обязательна, так как рахит и рахитоподобные заболевания нуждаются в контроле специалиста, ввиду того что каждый пациент уникален и нуждается в индивидуально подобранном лечении.
Аквадетрим — состав водного раствораХолекальциферол/Dз ( является активным веществом в составе, водонерастворим, что для водного раствора является отягощающим моментом. В составе можно было бы избежать нескольких компонентов если бы этот витамин растворялся в воде);
Аллергия довольно частый гость для неокрепшего организма ребёнка выражается она такими симптомами как:
При обнаружении признаков аллергии необходимо обратиться ко врачу.
Побочные эффекты не связанные с аллергией встречаются довольно редко и могут быть следствием передозировки или индивидуальной непереносимости некоторых компонентов препарата, это может быть: головная боль, раздражительность, тошнота, рвота, нарушения стула, сухость во рту, аритмия, повышение артериального давления, полиурия, общая мышечная слабость.
Побочные эффекты могут усилиться при продолжительном приёме препарата, вследствие накопления последнего в организме.
Противопоказания
