Категория: Инструкции
Химическое название: (2RS)-1-[4-[2-(циклопропилметокси)-этил]фенокси]-3-[(1метилэтил)амино]-пропан-2-ола гидрохлорид
Лекарственная форма: Состав 1 мл препаратаАктивные вещества: бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг, эквивалентный бетаксололу 2,5 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, раствор, эквивалентный бензалкония хлориду 0,1 мг; полистиренсульфоновая кислота 2,5 мг; карбомер 974Р 4,5 мг; борная кислота 4,0 мг; маннитол 45,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; N-лауроилсаркозин 0,3 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная до доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание: суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотераиевтическая группа:противоглаукомное средство, селективный бета1- адреноблокатор.
Код АТХ: S01ED02.
Фармакологическое действиеБетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Сmах в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.
Показания к применению Снижение внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность в анамнезе, синдром слабости синусового узла у пациентов с искусственным водителем ритма, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Тиреотоксикоз, миастения, сахарный диабет, синдром Рейно, феохромоцитома, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода и ребенка.
Способ применения и дозыМестно. Перед применением флакон встряхивать!
По 1-2 капли в конъюнктавальный мешок глаза 2 раза в день.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию.
Местные.
Преходящий дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, фотофобия, слезотечение, зуд, жжение, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции.
Системные.
Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность;
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
Другие: алопеция (ресницы, волосистая часть головы), мышечная слабость, миалгия, нарушения со стороны век.
ПередозировкаПри попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик ® С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие риска потенцирования побочных эффектов.
При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон, сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта - брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Особые указанияСахарный диабет: бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии и больным сахарным диабетом, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.
Мышечная слабость: бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например: диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия: перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с выраженной дыхательной недостаточностью. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции: пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина), необходимым для купирования анафилаксии. Препарат следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой.
При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и иметь такие же побочные эффекты, как при системном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Бетоптик ® С оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечнососудистой системы.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами (мягкими). Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакон-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Форма выпускаКапли глазные 0,25%.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу «Droptainer тм ».
По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Список Б.
Хранить при температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.
2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации
ООО «Алкон Фармацевтика»
Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма Фармакологическое действиеСелективный бета1-адреноблокатор без собственной СМА. Снижает внутриглазное давление, резорбтивное действие выражено минимально; не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию, эффект "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков). Время наступления эффекта - 1-2 ч, длительность - 24 ч.
Открытоугольная глаукома, состояние после лазерной трабекулопластики, повышение внутриглазного давления.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст. декомпенсированная ХСН.C осторожностью. Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст (эффективность и безопасность не определены).
Побочные действияМестные: аллергические реакции, дискомфорт в глазах, слезотечение, гиперемия кожи, зуд конъюнктивы, кератит, анизокория, фотофобия.
Системные: бессонница, депрессивный невроз.
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.
Особые указанияПри местном применении могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системного применения. В период применения препарата не следует носить контактные линзы.
Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.
При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными ЛС последние отменяются постепенно.
При беременности и лактации применяют в случаях если польза превышает риск развития побочных эффектов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении глазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь - риск развития аддитивных эффектов как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системного действия бета-адреноблокаторов.
ЛС, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения гипотензии и/или брадикардии.
Отзывов о лекарстве Бетоптик С: 0
Компания. АЛКОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.
АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА, ООО
Срок годности и условия хранения.
Список Б. Препарат следует хранить в вертикальном положении, в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:
— открытоугольной глаукоме;
— глазной гипертензии.
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— кардиогенный шок;
— выраженная сердечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.
Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания; в отдельных случаях - затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, светобоязнь, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, воспаление, боль, снижение остроты зрения.
Со стороны ЦНС: бессонница, депрессивные неврозы.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.25% в виде суспензии белого или почти белого цвета.
что соответствует содержанию бетаксолола
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974Р, полистиренсульфоновая кислота, борная кислота, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) с дозатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор
Регистрационные №№:Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза в сутки.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии следует назначать комбинированную терапию.
Перед употреблением флакон следует встряхнуть.
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом БЕТОПТИК С (BETOPTIC S). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить БЕТОПТИК С минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.
Противоглаукомный препарат. Селективный бета1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:
Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.
Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, сухость глаз.
Со стороны ЦНС: редко - бессонница, депрессивные неврозы.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при синусовой брадикардии, AV-блокаде II и III степени, выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, миастении, сахарном диабете.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.
Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.
При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетоптиком следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств.
Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
При одновременном применении препарата Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).
При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст. декомпенсированная ХСН.C осторожностью. Сахарный диабет. тиреотоксикоз. одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно. феохромоцитома. беременность. период лактации, детский возраст (эффективность и безопасность не определены).
Способ применения и дозы:
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.
Селективный бета1-адреноблокатор без собственной СМА. Снижает внутриглазное давление, резорбтивное действие выражено минимально; не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию, эффект "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков). Время наступления эффекта - 1-2 ч, длительность - 24 ч.
Местные: аллергические реакции, дискомфорт в глазах, слезотечение. гиперемия кожи, зуд конъюнктивы, кератит, анизокория, фотофобия.
Системные: бессонница. депрессивный невроз.
При местном применении могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системного применения. В период применения препарата не следует носить контактные линзы.
Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.
При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными ЛС последние отменяются постепенно.
При беременности и лактации применяют в случаях если польза превышает риск развития побочных эффектов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении глазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь - риск развития аддитивных эффектов как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системного действия бета-адреноблокаторов.
ЛС, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин ), повышают риск возникновения гипотензии и/или брадикардии.
Уровень цен на лекарственное средство Бетоптик С в аптеках городов России * :
Бетоптик С в г. МОСКВА
Ответ от 10.02.2011:
Обсудите с врачом возможность применения препарата бетоптик
Меня интересуют препараты для лечения глаукомы. Хотя их ассортимент весьма велик, большинство из них не подходят больному по следующим причинам. Во-первых, - бронхиальная астма. Во-вторых, аллергия. При этом, если при применении препаратов не наблюдается первое, то обычно наблюдается второе, и наоборот. Были испробованы следующие средства: ОФТАН, ПИЛОКАРПИН. ДИАКАРБ. еще некоторые. Пока я не знаю, как подействовало лекарство БЕТОПТИК (у него нет таких противопоказаний). Возможно, Вам удастся дать более полное описание описание медикаментов. Форма глаукомы (закрыто- или открытоугольная) и прочие тонкости мне на данный момент не известны. СПАСИБО.
Ответ от 29.06.2003:
Действительно, Бетоптик применяется у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией, у которых применение других препаратов сопровождается реакцией со стороны дыхательных путей. Аллергические реакции он также вызывает довольно редко. Но Бетоптик применяется при хронической Открытоугольной форме глаукомы. Любое применение лек. средств должно быть согласовано с лечащим врачом-офтальмологом.
Задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Бетоптик С, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
