Энзалутамид показал хорошие результаты в лечении метастатического рака простаты перед химиотерапией

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Компания Medivation опубликовала результаты исследований, свидетельствующие об эффективности энзалутамида (enzalutamide) в лечении пациентов с метастатическим раком простаты, не проходивших химиотерапию и не ответивших на андрогенную депривацию.

В КИ с участием 1700 пациентов энзалутамид (торговое наименование Кстанди – Xtandi) сократил риск смерти на 29%, а вероятность прогрессирования заболевания на 81% по сравнению с плацебо. Было отмечено, что мужчины, принимавшие энзулатамиб, на 17 месяцев позже начали проходить химиотерапию, чем участники, вошедшие в контрольную группу (в энзулатамиб-группе период до химиотерапии составил 28 месяцев, в плацебо-группе – 10,8 месяцев).

Наиболее распространенными побочными эффектами были усталость, боли в спине и суставах, а также запор.

На текущий момент энзалутамид совместной разработки американской компании Medivation и японской фирмы Astellas Pharma одобрен для лечения мужчин с метастатическим раком предстательной железы, прошедших курс химиотерапии. Заявку в FDA и EMA на регистрацию нвоого назначения Кстанди производители планируют подать уже в ближайшее время.

Энзалутамид - ингибитор андрогенных рецепторов для перорального применения один раз в сутки. Подавляет андрогенные рецепторы тремя различными способами: ингибирует связывание тестостерона с андрогенными рецепторами, блокирует транслокацию андрогенных рецепторов в ядро и препятствует связыванию андрогенных рецепторов с ДНК.

По данным сайта http://www.remedium.ru/

Кстанди (Энзалутамид) цена, купить в Москве, инструкция

Кстанди (Энзалутамид) поставляем напрямую из Германии в упаковке 112 штук. К каждой упаковке мы прикладываем чек, указывающий на место, где был приобретён препарат.

Препарат оригинальный на 100%, в качестве доказательства прилагаются документы от фирмы-производителя. Все упаковки также имеют сертификат соответствия. Действует услуга "доставка наложенным платежом", предоставляем скидки.
Купить Кстанди (Энзалутамид) в Москве: +79258767555 Антон .

Действующее вещество:
Энзалутамид (Enzalutamid)

Лекарственная форма:
капсулы, каждая капсула Кстанди содержит 40 мг Энзалутамид

Производитель:
Astellas (Германия)

Кстанди (Xtandi) используется для лечения рака предстательной железы у взрослых мужчин, у которых опухоль уже распространилась на другие участки тела

Как работает Xtandi?
Xtandi это лекарство, которое работает, блокируя активность гормонов, андрогенов (например. Как тестостерон). Блокируя андрогенов, ЭНЗАЛУТАМИД предотвращает образование раковых клеток простаты от роста и деления.

Кстанди вы не можете принимать, если у вас есть аллергия на вещество ENZALUTAMIDE или на на вспомогательные вещества препарата;
если вы беременны или можете забеременеть

Предупреждения и меры предосторожности
Судороги были зарегистрированы в 5 из 1000 пациентов принимавших препарат Кстанди (Xtandi) и менее чем у одного из 1000 пациентов, получавших плацебо

У вас высокий шанс иметь приступы, если у вас были следующие проблемы:

Если у вас ранее наблюдались эпилептические припадки

если вы имели серьезные травмы головы

если у вас есть определенные типы инсульта

если у вас была опухоль головного мозга или метастазы в головной мозг

если вы пупотребляете большое количество алкоголя регулярно или время от времени

если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать приступ, или увеличить вероятность судороги

Если у вас есть приступ во время лечения, прекратить использование Xtandi, и пить больше капсулы Кстанди. Обратитесь к врачу немедленно.

Дети и подростки
Это лекарство не предназначено для детей и подростков.

Если вы берете в одно ито же время эти лекарства с Xtandi, они могут увеличить риск судороги:

некоторые лекарства, используемые для лечения астмы и других респираторных заболеваний (например, эуфиллин, теофиллин)

Лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия и шизофрения (клозапин, оланзапин, рисперидон, зипразидон, бупропион, литий, аминазин, мезоридазин, тиоридазин, амитриптилин, дезипрамин, докзепин, имипрамин, Мапротилин, миртазапин)

некоторые лекарства для лечения боли (например, петидин)

Беременность, период лактации и деторождение / деторождение

• Xtandi не предназначен для женщин. Этот продукт может привести к повреждению нерожденного ребенка, если принимать беременным женщинам. Это не женщины, которые беременны, должны могут стать беременными или заняты кормящих матерей.
• Этот препарат может привести к снижению мужской фертильности.
• Используйте во время и в течение 3-х месяцев после лечения с Xtandi презерватив и другой метод контрацепции, если у вас есть половые сношения с женщиной, которая может забеременеть. Если у вас есть половые сношения с беременной женщиной, использовать презерватив, чтобы защитить будущего ребенка.

Обычная доза составляет 160 мг (четыре капсулы Кстанди) и принимают один раз в день в одно и то же время.
Принимая Xtandi, запивайте капсулы с водой.

При приеме капсулы Кстанди не жевать, не размельчать и не открывать, проглотить целиком.

Xtandi может быть взят с или без пищи.
Ваш врач может посоветовать вам другие лекарства, в то время как вы принимаете Xtandi.

Хранение:
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке.
При температуре не выше 30 C

Рак предстательной железы: кастрационная резистентность

Раньше пациенты, не отвечающие на андроген­депривационную терапию (АДТ), считались безнадежными: до 2004 г. онкологи не могли предложить ничего, кроме паллиативной помощи митоксантроном. Сейчас, манипулируя гормонами, можно отсрочить использование цитостатиков даже в отношении мужчин с метастатическим раком предстательной железы (РПЖ), который уже не отвечает на гормо нальную терапию и даже доцетаксел… Противоречие? Нет! Просто изменилось представление о гормональной независимости опухоли, и появились препараты, подавляющие синтез тестостерона даже в клетках самой опухоли.

Профессор, председатель онкоурологической
секции EAU (ESOU), директор Университетской клиники урологии,
Аахен (Германия)

Даже на поздних стадиях на фоне АДТ, хирургической или медикаментозной кастрации РПЖ зависит от андрогенов. «Опухоль резистентна к кастрации, но не к гормонам, – предположил в 2004 г. профессор лондонского Инсти тута исследования рака (The Institute of Cancer Research) Йоханн де Боно (Johann de Bono). – А значит, для лечения РПЖ необходимо блокировать синтез андрогенов в других «источниках», в том числе в самой опухоли». Спустя десятилетие чувствительность даже рецидивирующего кастрационно резистентного РПЖ к андрогенам подтверждена не только эксперимен тальными, но и клиническими данными.

В 1966 г. «нобелевскими» стали результаты, обнародованные в серии публикаций в 1941 г. Тогда доктор Чарльз Хаггинс (Charles Huggins) со своими учениками Кларенсом В. Ходжесом (Clarence V. Hodges) и Уильямом Уоллесом Скоттом (William Wallace Scott) продемонстрировали связь между эндокринной системой и нормальной работой предстательной железы. Команда Хаггинса сообщила: опухоль простаты регрессирует, если синтез андрогенов заблокировать эстрогенами или провести хирургическую кастрацию.

Регрессия и последующее облегчение боли часто были заметными уже через несколько дней, а иногда и часов после терапии.

Этими работами ученые впервые показали, что манипуляции с гормонами могут быть альтернативой таким «жестким» цитостатикам, как, например, цисплатин или азотистый иприт.

И все же стоит признать, что первые попытки лечить опухоли гормональными «фокусами» датируются позапрошлым веком – периодом до открытия гормонов и описания их физиологической роли. Так, в 1890 г. безрассудно-смелый шотландский хирург Джордж Бэтсон (George Beatson), узнав от местных пастухов, что удаление яичников изменяет вымя и выхолащивает лактационный потенциал коров, удалил яичники 3 пациенткам с раком молочной железы (РМЖ). Эксперимент Бэтсона оказался положительным – доктор отметил регрессию опухолей. Но когда врачи перепроверили новую хирургическую опцию на большей когорте пациенток, то оказалось, что в трети случаев РМЖ никак не откликается на овариэктомию. Только в конце 1960-х годов, работая вместе с Хаггинсом, Элвуд Дженсен (Elwood Jensen) обнаружил, что «хирургичес кая гормонотерапия РМЖ» действенна, если в клетках есть рецепторы к эстрогенам. Избавляясь от них, опухоль молочной железы приобретает гормональную независимость.

С РПЖ ситуация была кардинально противоположной: клетки опухоли даже на поздних стадиях быстро реагировали как на орхидэктомию, так и на медикаментозную кастрацию эстрогенами (диэтилстильбэстрол, ДЭС). «[…] если здоровая предстательная железа просто зависима от тестостерона, то злокачественные клетки простаты почти по-наркотически зависимы от гормона […]» – написал Сиддхартха Мукхерджи (Siddhartha Mukherjee), врач-онколог и автор книги «Биографии рака» (The Emperor of All Maladies/A Biography of Cancer).

Более полувека рак, прогрессирующий на фоне подавления синтеза андрогенов яичками, воспринимался как опухоль, нечувствительная к гормональной терапии.

«Несмотря на подавление функции яичек, простата содержит андрогены в количестве, достаточном для активации андрогенных рецепторов, – обратил внимание в 2004 г. Джеймс Л. Молер (James L. Mohler), исследовав ткани простаты при аденоме и рецидиве РПЖ на фоне АДТ. – То есть, рак простаты, прогрессирующий на фоне АДТ, – это не андрогеннезависимая опухоль. А значит, должны появиться лекарства, подавляющие синтез андрогенов в других органах и непо средственно в тканях предстательной железы». Аналогичные результаты и выводы в том же году получила группа Atsushi Mizokami из Kanazawa University.

«Это не гормонально-рефрактерная, а кастрационно-резистентная опухоль, – предположил в том же году проф. Йоханн де Боно. – Даже на фоне проводимой андрогенной депривации опухоль прогрессирует, используя дополнительные и неочевидные источники андрогенов. Опухоль развивается, в том числе за счет самостоятельного синтеза андрогенов».

Термин эволюционировал, изменилось и понимание биологических механизмов развития болезни. Как результат – в арсенале онкоурологов появляются препараты, позволяющие блокировать выработку андрогенов на всех уровнях: в яичках, надпочечниках и клетках самой опухоли. Более того, появляется возможность отсрочить химиотерапию (ХТ) или получить лечение после ХТ.

«Рано или поздно любой рак простаты становится кастрационно-резистентным, и сейчас мы переживаем волнующее время – появляются препараты, которые действительно могут увеличить продолжительность и качество жизни мужчин с кастрационнорезистентным РПЖ (КРРПЖ), – единогласно признают европейские и американские эксперты. – Нечто подобное около 10 лет назад наблюдалось в отношении пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, перспективы которых также длительное время воспринимались исключительно пессимистично».

Стандартная терапия пациентов с КРРПЖ – это ХТ доцетакселом в комбинации с преднизолоном или преднизоном. Несколько лет назад в арсенале онкоурологов появилось еще 4 препарата – сипулейцел-Т (Provenge, Dendreon), кабазитаксел (Jevtana, Sanofi), абиратерона ацетат (Zytiga, Janssen) и энзалутамид (Xtandi, Capsules, Medivation, Inc), еще несколько новых молекул находятся на стадиях клинических исследований.

Новые препараты имеют абсолютно разные механизмы действия – от иммуномодуляции до точечного действия на конкретную мишень.

Сипулейцел-Т (Provenge, Dendreon) – вакцина, приготовленная из собственных антигенпрезентирующих клеток пациента. В исследовании ImPACT (Immunotherapy for Prostate Adenocarcinoma Treatment), медиана выживаемости в группе сипулейцела-Т составила 25,8; в группе плацебо – 21,7 мес. Данный препарат уже получил соответствующие разрешительные документы как в США, так и в Европе. И в настоящее время на различных этапах R&D находятся еще несколько вакцин, приготовленных как с использованием собственных клеток пациента, так и вирусных или ДНК-векторов. В частности Ipilimumab и PROSTVAC-VF находятся на III стадии клинических испытаний.

Полагаю, что всевозможные варианты иммунотерапии КРРПЖ достаточно перспективны и действительно могут давать пациентам значительный выигрыш, не имея серьезных побочных эффектов. Однако вакцина может быть препаратом выбора при лечении пациентов с хорошим прогнозом – с бессимптомными или мягко выраженными костными метастазами, без висцеральных метастазов и с оценкой функционального статус по Eastern Cooperative Oncology Group не более единицы. «Помимо доступности вакцины значительным остается вопрос ее стоимости», – обращает внимание Европейская ассоциация урологов (ЕАУ), добавляя правки и обновления к рекомендациям по лечению пациентов с КРРПЖ.

Кабазитаксел (Jevtana, Sanofi) стабилизирует микротрубочки и тем самым останавливает митоз – клетки прекращают делиться. Кабазитаксел обладает противоопухолевой активностью в отношении поздних стадий рака. Таковым был вывод по результатам экспериментов с животными с ксенотрансплантированными опухолями человека. Он также активен как в отношении чувствительных к доцетакселу опухолей, так и нечувствительных к ХТ (в том числе к доцетакселу). Отсутствие «перекрестной резистентности» с доцетакселом и другими таксанами объясняется низким сродством кабазитаксела к P-гликопротеину – основному медиатору резистентности. Трансмембранный P-гликопротеид транспортирует лекарственные препараты из клетки и активно выводит цитостатики; гиперэкспрессия именно этого белка обеспечивает резистентность опухолевых клеток к таксанам и способствует возникновению полирезистентности к противоопухолевым препаратам.

Способность кабазитаксела проникать через ГЭБ, доказанная на этапе преклинических исследований, рассматривается как вероятное преимущество при ведении пациентов с метастазами в мозг.

В исследовании TROPIC пациенты были рандомизированы на 2 группы, которые получали лечение кабазитакселом или митоксантроном. В TROPIC ученые отметили как эффективность препарата, так и его высокую токсичность.

Наиболее распространенная неблагоприятная реакция, приводящая к прекращению лечения кабазитакселом, – это нейтропения. Недавно для оценки риска развития нейтропении ? III степени тяжести была разработана прогнос тическая модель: возраст более 75 лет, первый цикл и количество нейтрофилов Средняя оценка:

Энзалутамид инструкция по применению

Данный препарат сможет предоставить новую опцию лечения пациентов с прогрессирующим раком простаты, чье заболевание резистентное к гормональной терапии первой линии и терапии доцетакселем.

Препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide) продемонстрировал хорошие результаты в лечении метастатического рака предстательной железы, об этом сообщила американская компания Medivation, занимающаяся его разработкой совместно с японской компанией Astellas Pharma.

Препарат Кстанди (энзалутамид) представляет собой ингибитор андрогенных рецепторов. Принцип действия основан на подавлении рецепторов тремя способами: препарат ингибирует связывание тестостерона с андрогенными рецепторами, блокирует транслокацию андрогенных рецепторов в ядро и препятствует связыванию андрогенных рецепторов с ДНК.

В ходе клинического исследования приняло участие 1700 пациентов, страдающих метастатическим раком простаты, ранее не проходивших химиотерапию и не ответивших на андрогенную депривацию. Полученные результаты свидетельствуют о том, что использование препарата привело к сокращению риска смерти на 29%, а вероятность прогрессирования заболевания на 81% по сравнению с плацебо. Исследователи сообщают, что в группе, принимавшей энзалутамид, пациенты начали проходить химиотерапию на 17 месяцев позже, чем участники, получавшие плацебо. В первой группе период до назначения химиотерапии составил 28 месяцев, во второй – 10,8 месяца.

Среди побочных эффектов, связанных с применением препарата Кстанди (энзалутамид), чаще всего отмечались усталость, боль в суставах и спине, запор.

В дополнение к организации качественного лечения в клиниках Германии по наиболее выгодным ценам, наша компания «Munich Medicine S.A.P.» обеспечивает организацию приобретения Кстанди (Энзалутамид) / Xtandi (Enzalutamide) по рецепту в аптеках на территории Германии.

Станьте нашим пациентом

Подайте заявку уже сейчас, и мы сами, исходя из диагноза, подберем необходимую клинику, зарегистрируем Вас и согласуем время приема у врача. Не теряйте времени!

Всего один звонок, и наши сотрудники разрешат любой ваш вопрос: предоставят информацию по всему спектру медицинских услуг, об организации лечения в Германии, а также объеме услуг непосредственно Munich Medicine!

Отзывы наших клиентов

Мы помогли уже многим семьям справиться с таким горем, как тяжелая болезнь. Здесь вы можете прочитать отзывы людей, которые вернули здоровье с помощью Munich Medicine.

В дополнение к организации качественного лечения в клиниках Германии по наиболее выгодным ценам, наша компания «Munich Medicine S.A.P.» обеспечивает организацию приобретения разнообразных медикаментов по рецепту в аптеках на территории Германии.

Открытие текущего счета

В дополнение к организации качественного лечения в клиниках Германии по наиболее выгодным ценам, наша компания «Munich Medicine S.A.P.» обеспечивает организацию некоторых финансовых услуг на территории Германии, а именно оказывает помощь в открытии текущих счетов для нерезидентов Германии.

Специально для вас мы разработали раздел "Роды в Германии", в котором постарались максимально осветить данную тему.