Руководства, Инструкции, Бланки

гексалин инструкция img-1

гексалин инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Дексалгин таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

-повреждение клеток печени

-синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция фоточувствительности, зуд

-нефрит или нефротический синдром

Желудочно-кишечные побочные действия: Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.

Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении Дексалгина ®. в качестве побочных действий, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВС или вспомогательным компонентам данного лекарственного препарата

- если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека

- наличие в настоящем или прошлом активной или рецидивирующей пептической язвы/кровотечений в ЖКТ (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений), а также при хронической диспепсия или подозрении на пептическую язву/ кровотечение

- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения, связанных с предшествующей терапией НПВС

- желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенной кровоточивости

- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит

- наличие бронхиальной астмы в анамнезе

- тяжелая сердечная недостаточность

- нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин)

- тяжелое нарушение функции печени (10-15 по классификации Чайлд-Пью)

- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови

- третий триместр беременности и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Далее описаны общие виды взаимодействия для всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС):

Следующие средства совместно с НПВС применять не рекомендуется:

- другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (³ 3 г/сутки): при совместном применении двух и более НПВС повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающегося действия этих препаратов;

- антикоагулянты: НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например, варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы, а также подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей;

- гепарины: повышается риск кровотечений (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей;

- кортикостероиды: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения;

- литий (описано для некоторых НПВС): НПВС повышают концентрацию лития в крови, что может привести к интоксикации (снижение выведения лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы и отмене препарата необходим контроль концентрации лития;

- метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю или выше): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств, в целом, усиливается его токсическое воздействие на систему крови;

- производные гидантоина и сульфонамиды: возможно усиление токсических свойств этих веществ.

Совместное назначение дексалгина и нижеследующих лекарственных средств требует осторожности:

- диуретики, ингибиторы АКФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением почечной функции) применение средств, оказывающих подавляющее действие на циклооксигеназу, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидного ряда может усугубить состояние, что, как правило, носит обратимый характер. При назначении декскетопрофена одновременно с диуретиком крайне необходимо удостовериться в том, что пациент получает достаточно жидкости, а также контролировать функцию почек в начале лечения;

- метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю: за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств усиливается его токсическое действие на систему крови в целом. В первые недели совместного применения необходимо еженедельно делать анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;

- пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Необходимо усилить контроль и чаще проверять время кровотечения;

- зидовудин: существует риск усиления токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после первой недели применения НПВС может приводить к тяжелой анемии. В течение одной-двух недель после начала применения НПВС следует сделать общий анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;

- препараты сульфонилмочевины: НПВС способны усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет замещения их в соединениях с белками плазмы.

Следует учесть возможные взаимодействия при использовании следующих средств:

- бета-блокаторы: НПВС способны ослаблять их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов;

- циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет воздействия НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек;

- тромболитические средства: повышается риск кровотечений;

- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;

- пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме, что, вероятно, обусловлено подавлением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;

- сердечные гликозиды: НПВС способны увеличивать концентрацию гликозидов в плазме;

- мифепристон: существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландин-синтазы: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после назначения мифепристона;

- антибиотики хинолонового ряда: результаты исследований на животных показали, что применение производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышает риск развития судорог.

Особые указания

Безопасность применения у детей и подростков не подтверждена.

С осторожностью применять у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Избегать применения препарата Дексалгин® в сочетании с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные действия

можно свести до минимума за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях со смертельным исходом, сообщались при терапии всеми НПВС на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения на фоне применения Дексалгина® препарат следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов.

Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые могут представлять угрозу для жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом - как и в случаях других НПВС – следует опросить пациента на предмет наличия эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни в анамнезе и убедиться, что эти заболевания полностью излечены. У больных с наличием симптомов или патологии со стороны ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения данных заболеваний.

Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов.

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, должны сообщать обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, например аспирин.

Как и другие не селективные НПВС, Дексалгин ® может ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения в связи с ингибированием синтеза простагландинов. Следовательно, применение декскетопрофена трометамола у пациентов, получающих другие медикаменты, влияющие на свертываемость крови, такие как варфарин или другие препараты кумаринового ряда или гепарины, не рекомендовано.

Как все НПВС, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Аналогично другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Дескалгин® следует назначать с осторожностью у пациентов, страдающих нарушениями кроветворения, системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек, а также у пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе. У таких пациентов применение НПВС может приводить к ухудшению почечной функции, задержке жидкости в организме и отекам. Также следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих терапию диуретиками, и у пациентов с риском гиповолемии, поскольку у таких пациентов повышен риск токсических эффектов препарата на почки. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе, в особенности при наличии эпизодов сердечной недостаточности в прошлом, поскольку препарат может приводить к усугублению сердечной недостаточности.

Пожилые пациенты чаще страдают нарушениями со стороны почек, сердечнососудистой системы или печени.

Применение НПВС было, в редких случаях, связано с серьезными кожными реакциями, иногда с летальным исходом, включая такие реакции, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса. Риск развития данных состояний наибольший в начальной фазе терапии, в большинстве случаев начало реакций имело место в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других указаниях на гиперчувствительность, Дексалгин® следует немедленно отменить.

Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может оказывать отрицательные эффекты на женскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у женщин, пытающихся забеременеть. У женщин с проблемами в отношении зачатия и женщин, проходящих обследования по поводу нарушений фертильности, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена трометамола. Декскетопрофен нельзя применять в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

У пациентов с гипертонией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой до средней степени в анамнезе следует проводить тщательной наблюдение и консультации, поскольку применение НПВС может быть связано с задержкой жидкости в организме и развитием отеков.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена трометамола недостаточно.

При неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует назначать только после тщательной оценки состояния больного. То же самое относится к пациентам с факторами риска сердечнососудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) перед началом длительного лечения.

Беременность и период лактации

Дексалгин® противопоказан в течение третьего триместра беременности и в период кормления грудью.

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечнососудистой системы возрастал с < 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к повышению риска пре- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриофетальной смертности.

Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена трометамола на животных признаков токсичности в отношении органов репродукции не выявили. Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

-проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);

-дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие явления:

-увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах;

-подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.

Сведений о переходе декскетопрофена в материнское молоко нет. Назначение препарата Дексалгин® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

Дексалгин® способен оказывать слабые или умеренные эффекты на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами за счет возможного головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не известны.

Передозировка

похожими препаратами выражается в желудочно-кишечных (рвота, отсутствие аппетита, боль в области живота) и неврологических (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль) нарушениях.

Лечение: при случайной передозировке или приеме слишком большой дозы следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. При приеме более 5 мг/кг взрослым или ребенком необходимо в течение часа дать внутрь активированный уголь. Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

-бауыр жасушаларының зақымдануы

-Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), ангионевротикалық ісіну (Квинке ісінуі), беттің ісінуі, фотосезімталдық реакциясы, қышыну

-нефрит немесе нефротикалық синдром

Асқазан-ішектік жағымсыз әсерлер: Асқазан-ішек жолдары тарапынан жағымсыз әсерлер жиі кездеседі. Кейде өлім жағдайымен аяқталатын, әсіресе егде емделушілерде пептикалық ойықжара, тесілу немесе асқазан-ішектік қанкетулер дамуы мүмкін. Бар деректерге сүйене отырып препаратты қолдану аясында жүрек айнуы, диарея, метеоризм, іш қату, диспепсиялық құбылыстар, іштің ауыруы, мелена, қанды құсу, ойықжаралы стоматит, колит пен Крон ауруының асқынуы пайда болуы мүмкін. Сирек гастрит туралы хабарланған. Сондай-ақ ҚҚСД емдеу аясында ісінулер, артериялық гипертония және жүрек жеткіліксіздігі туралы хабарланған.

ҚҚСД класындағы басқа препараттармен емдегендей, Дексалгинді ® қолданғанда жағымсыз әсерлер ретінде, негізінен жүйелі қызыл жегімен немесе дәнекер тіндердің аралас ауруларымен емделушілерде асептикалық менингит сондай-ақ гематологиялық реакциялар (пурпура, апластикалық немесе гемолитикалық анемия және, сирек жағдайларда, агранулоцитоз және сүйек кемігінің гипоплазиясы) дамуы мүмкін.

Сондай-ақ өте сирек Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, буллезді реакциялар дамуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулер нәтижесі және эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСП қолдану (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ емдеуде) артериялық тромбоздың даму қаупінің аздап жоғарылауымен (мысалы, миокард инфаркты немесе инсульт) байланысты болуы мүмкіндігін көрсетеді.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- декскетопрофенге, басқа кез келген ҚҚСД немесе аталған дәрілік препараттың қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық

- егер осылай әсер ететін заттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы және басқа ҚҚСД) демікпе ұстамасы, бронхтүйілуі, жедел риниттің дамуына түрткі болса немесе мұрын полипінің дамуын, есекжемнің немесе ангионевротикалық ісінудің пайда болуын туындатуы

- қазіргі уақытта немесе бұрын белсенді немесе қайталанатын пептикалық ойықжара/АІЖ қанкетулер (екі немесе одан жоғары расталған ойықжара ауруының немесе қанкетудің жеке эпизодтары), сондай-ақ созылмалы диспепсия немесе пептикалық ойықжара/қанкетулерге күдік

- сыртартқысында бастан өткерген ҚҚСД еммен байланысты асқазан-ішектік қан кетулердің немесе тесілудің болуы

- асқазан-ішектік қанкетулер, белсенді фазадағы немесе жоғары қанағыштықтағы басқа да қан кетулер

- Крон ауруы немесе спецификалық емес ойықжаралы колит

- сыртартқысында бронх демікпесінің болуы

- ауыр жүрек жеткіліксіздігі

- орташа немесе ауыр дәрежедегі бүйрек қызметінің бұзылуы (креатинин клиренсі < 50 мл/мин)

- бауыр қызметінің ауыр бұзылуы (Чайлд-Пью классификациясы бойынша10-15)

- геморрагиялық диатез және басқа да қан ұюының бұзылулары

- жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде

Дәрілермен өзара әрекеттесуі Келесіде барлық стероидты емес қабынуға қарсы дәрілер (ҚҚСД) үшін өзара әрекеттесудің жалпы түрлері сипатталған: Келесі дәрілерді ҚҚСД-мен бірге қолдануға болмайды: - басқа ҚҚСД, жоғары дозадағы салицилаттарды қоса (³ 3 г/ тәулік): екі немесе одан жоғары ҚҚСД бір мезгілде қолданғанда осы препараттардың өзара күшейтетін әсерінің салдарынан ойықжара мен асқазан-ішектік қанкетулер даму қаупі артады; - антикоагулянттар: ҚҚСД антикоагулянттардың әсерін күшейтеді, мысалы, варфариннің, декскетопрофеннің плазма ақуыздарымен жоғары дәрежедегі байланысуы себебінен, сондай-ақ тромбоциттер қызметінің бәсеңдеуі және асқазан мен он екі елі ішектің шырышының зақымдануы. Егер бірге қолдану қажет болса, ол дәрігердің мұқият бақылауымен және зертханалық көрсеткіштерін бақылаумен жүруі керек;

- гепариндер: қан кету қаупі артады (тромбоциттер қызметінің бәсеңдеуі салдарының және асқазан мен он екі елі ішектің шырышты қабатының зақымдануы). Егер бірге қабылдау қажет болса, ол дәрігердің мұқият бақылауымен және зертханалық көрсеткіштерін бақылаумен жүруі керек;

- кортикостероидтар: ойықжара мен асқазан-ішектік қан кетулер қаупі жоғарылайды;

- литий (кейбір ҚҚСД үшін сипатталған): ҚҚСД қандағы литий концентрациясын жоғарылатады, ол уыттануға әкелуі мүмкін (литийдің бүйректермен шығарылуының төмендеуі). Сондықтан декскетопрофенді қолданудың басында, дозаны түзеткенде және препаратты тоқтатқанда литийдің концентрациясын бақылау керек;

- метотрексат жоғары дозада (аптасына 15 мг немесе жоғары): қабынуға қарсы дәрілерді қолдану аясында метотрексаттың бүйректік клиренсінің азаюы есебінен, жалпы, оның қан жүйесіне уытты әсері күшейеді;

- гидантоин мен сульфонамидтердің туындылары: осы заттардың уытты әсері күшеюі мүмкін.

Дексалгин мен төмендегі дәрілік заттарды бір мезгілде тағайындау сақтықты талап етеді:

- диуретиктер, АКФ тежегіштері, бактерияға қарсы аминогликозидтер мен ангиотензин II рецепторларының антагонистері: Декскетопрофен диуретиктер мен басқа гипотензивті дәрілердің әсерін басады. Бүйрек қызметінің бұзылуымен кейбір емделушілерде (мысалы, сусыздануда немесе бүйрек қызметінің бұзылуымен егде емделушілерде) циклооксигеназаны бәсеңдететін әсер беретін дәрілерді, АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторлары антагонистерімен немесе аминогликозидті топтағы антибиотиктермен бірге қолдану жағдайын қиындатуы мүмкін, ол әдетте қайтымды сипатқа ие.

Декскетопрофенді диуретиктермен бір мезгілде тағайындағанда емделуші сұйықтың жеткілікті мөлшерін қабылдайтынына көз жеткізу керек, сондай-ақ емнің басында бүйрек қызметін бақылау керек;

- метотрексат аптасына 15 мг-ден кем, төмен дозада: қабынуға қарсы дәрілерді қабылдау аясында, метотрексаттың бүйректік клиренсінің азаюы есебінен оның жалпы қан жүйесіне уытты әсері күшейеді. Бірге қолданудың алғашқы апталарында апта сайын қан талдауларын жасау керек. Бүйрек қызметінің тіпті аздаған бұзылуында, сондай-ақ егде жастағы адамдарда емді дәрігердің қатаң бақылауымен жүргізу керек;

- пентоксифиллин: қан кету қаупін жоғарылатады. Бақылауды күшейтіп және қан кету уақытын жиі тексеру керек;

- зидовудин: ретикулоциттерге әсер ету есебінен, эритроциттерге уытты әсерінің күшею қаупі бар, ол ҚҚСД қабылдаудың алғашқы аптасынан кейін ауыр анемияға әкелуі мүмкін. ҚҚСД қабылдауды бастағаннан кейін бір-екі апта ішінде қанның жалпы талдауын жасау және ретикулоциттердің құрамын анықтау керек;

- сульфонилмочевина препараттары: ҚҚСД олардың қосылыстарын плазма ақуыздарымен алмастыру арқылы сульфонилмочевина препараттарының гипогликемиялық әсерін күшейтуге қабілетті.

Келесі дәрілерді қолдануда мүмкін өзара әрекеттесулерін ескеру керек:

- бета-блокаторлар: ҚҚСД простагландиндер синтезін бәсеңдету арқылы, олардың гипотензиялық әсерін басуға қабілетті;

- циклоспорин пен такролимус: ҚҚСД бүйрек простагландиндеріне әсері арқылы нефроуыттылығы күшеюі мүмкін. Біріктірілген емде бүйрек қызметін бақылау керек;

- тромболитикалық дәрілер: қан кету қаупі жоғарылайды;

- антиагреганттар және серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштері (СКҚІТ): асқазан-ішектік қан кетудің қаупі артады;

- пробенецид: плазмада декскетопрофеннің концентрациясы жоғарылауы мүмкін, ол, мүмкін, өзекшелік сөліністің бәсеңдеуі мен препараттың глюкурон қышқылымен конъюгациялануына байланысты және декскетопрофен дозасын түзетуді қажет етеді;

- жүрек гликозидтері: ҚҚСД плазмада гликозидтер концентрациясын жоғарылатуға қабілетті;

- мифепристон: іс жүзінде простагландин-синтазаның тежегіштерінің әсерімен мифепристон тиімділігінің өзгеру қаупі бар: ҚҚСД-ді мифепристонды тағайындағаннан кейін 8-12 күн ішінде қабылдауға болмайды;

- хинолонды қатардың антибиотиктері: жануарларға жүргізілген зерттеулер көрсеткендей, хинолон туындыларын ҚҚСД-мен біріктіріп жоғары дозаларда қолдану құрысудың даму қаупін жоғарылатады.

Айрықша нұсқаулар Балалар мен жасөспірімдерде қолданудың қауіпсіздігі дәлелденбеген. Сыртартқысында аллергиялық реакциялары бар науқастарда сақтықпен қолдану керек. Дексалгин® препаратын басқа ҚҚСД, оның ішінде циклооксигеназа-2 іріктелген тежегіштерімен біріктіріп қолданудан аулақ болу керек. Жағымсыз әсерлері

н ең төмен тиімді дозасын жағдайын жақсарту үшін қажетті аз уақыт ішінде қолдану арқылы азайтуға болады.

Хабаршы симптомдардың болуына немесе сыртартқысында АІЖ тарапынан күрделі патологияның болуына байланыссыз асқазан-ішектік қан кету, кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын ойықжараның түзілуі немесе тесілуі, барлық ҚҚСД емдеуде, емдеудің әртүрлі кезеңдерінде хабарланған. Дексалгинді® қолдану аясында асқазан-ішектік қан кету дамыған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Сыртартқысында әсіресе қанкетумен немесе тесілумен асқынған, ойықжара бар науқастарда, сондай ақ егде жастағы емделушілерде ҚҚСД дозасын жоғарылатумен асқазан-ішектік қан кету, ойықжараның түзілу немесе тесілу қаупі артады.

Егде жастағы емделушілер: егде жастағы емделушілерде өмірге қауіп төндіруі мүмкін, әсіресе асқазан-ішектік қан кету, ойықжараның тесілуі секілді қабынуға қарсы стероидты препараттардың жағымсыз әсерлерінің пайда болу жиілігі жоғары. Осы емделушілерді емдеуді мүмкіндігінше ең төмен дозадан бастау керек.

Басқа ҚҚСД емдеудегі жағдайлардай декскетопрофен трометамолмен емдеуді бастамас бұрын емделушіні сыртартқысында эзофагит, гастрит және/немесе ойықжараның барын сұрастырып, осы аурулардың толық емделгеніне көз жеткізу керек. Сыртартқысында асқазан-ішек ауруларымен АІЖ тарапынан симптомдар немесе патологиялардың бар науқастарды асқорыту жолдары тарапынан бұзылыстардың, әсіресе асқазан-ішектік қан кетудің болуына бақылау жүргізу керек.

ҚҚСД сыртартқысында асқазан-ішек ауруларымен (ойықжаралы колит, Крон ауруы) науқастарға сақтықпен тағайындау керек, өйткені аталған аурулардың асқыну қаупі бар.

Осы емделушілер, сондай-ақ төмен дозада аспиринмен немесе асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылыстардың пайда болу қаупін жоғарылататын басқа препараттармен қатар емдеуді қажет ететін емделушілер үшін протектор- препараттармен, мысалы, мизопростол немесе протонды сорғы тежегіштерімен біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.

Емделушілер, әсіресе сыртартқысында АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлер орын алған егде жастағылар, асқорыту жүйесімен байланысты (оның ішінде асқазан-ішектік қан кетулер туралы) әсіресе емнің бастапқы кезеңдерінде барлық ерекше симптомдар туралы хабарлауы керек.

Препаратты пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді кері қармаудың іріктелген тежегіштері немесе антиагреганттар, мысалы аспирин секілді ойық жара немесе қан кетудің пайда болу қаупін жоғарылатуы мүмкін дәрілермен бір мезгілде қабылдайтын емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Басқа да іріктелмеген ҚҚСД секілді, Дексалгин ® простагландиндер синтезін тежеу арқылы тромбоциттер агрегациясын тежеуі және қан кету уақытын ұзартуы мүмкін. Сондықтан қанның ұюына әсер ететін варфарин немесе кумаринді топтағы басқа препараттарды немесе гепарин секілді басқа дәрілерді қабылдайтын емделушілерде декскетопрофен трометамолын қолдану ұсынылмайды.

Барлық ҚҚСД секілді, препарат азот мочевина және креатининнің қан плазмасындағы концентрациясын жоғарылатуға қабілетті. Простагландин синтезінің басқа тежегіштері секілді, оны қолдану бүйрек тарапынан гломерулонефритке, интерстициальді нефритке, папиллярлық некрозға, нефротикалық синдромға және жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетін жағымсыз әсерлермен жүруі мүмкін.

Басқа да ҚҚСД секілді, препарат кейбір бауыр көрсеткіштерінің уақытша және аздап жоғарылауын, сондай-ақ АСТ және АЛТ белсенділігінің айқын жоғарылауын туындатуы мүмкін. Аталған көрсеткіштердің сәйкес жоғарылауында емді тоқтату керек.

Дескалгинді® қан кетудің бұзылуымен, жүйелі қызыл жегімен немесе аралас коллагеноздармен емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Декскетопрофен басқа да ҚҚСД секілді, жұқпалы аурулардың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Бауыр және/немесе бүйрек қызметінің бұзылуымен, сондай-ақ сыртартқысында гипертониямен және/немесе жүрек жеткіліксіздігімен емделушілерде сақтық шараларын сақтау керек.

Осындай емделушілерде ҚҚСД қолдану бүйрек қызметінің нашарлауына, организмде сұйықтың іркілуі мен ісінулерге әкелуі мүмкін. Сондай-ақ диуретиктермен ем алатын емделушілерде және гиповолемия қаупімен емделушілерде сақтық шараларын сақтау керек, өйткені осындай емделушілерде препараттың бүйрекке уытты әсері қаупі жоғары.

Айрықша сақтықты сыртартқысында жүрек ауруларымен емделушілерде, әсіресе бұрын жүрек жеткіліксіздігі эпизодтары болғанда сақтау керек, өйткені препарат жүрек жеткіліксіздігінің күшеюіне әкелуі мүмкін.

Егде емделушілер бүйрек, жүрек-қантамыр жүйесі немесе бауыр тарапынан бұзылыстармен жиі зардап шегеді.

ҚҚСД қолдану эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және эпидермистің уытты некролизі секілді реакцияларды қоса кейде өліммен аяқталатын сирек жағдайларда күрделі тері реакцияларымен байланысты.

Аталған жағдайлардың даму қаупі емнің бастапқы фазасында жоғары, көп жағдайларда реакцияның басы емнің алғашқы айы бойы орын алған.

Тері бөртпесінің бастапқы белгілерінде шырышты қабаттардың немесе басқаларының зақымдануы асқын сезімталдықты көрсетеді, Дексалгинді® дереу тоқтату керек.

Басқа да ҚҚСД секілді, декскетопрофен трометамолы әйелдердің фертильділігіне теріс әсер етуі мүмкін және, сондықтан, препарат жүкті болуды жоспарлаған әйелдерге ұсынылмайды. Жүкті бола алмай жүрген әйелдер және фертильділіктің бұзылуына қатысты тексеріліп жүрген әйелдерде декскетопрофен трометамолын тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек. Декскетопрофенді қажет болған жағдайларды қоспағанда, жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолдануға болмайды.

Гипертониямен және/немесе сыртартқысында жеңілден орташа дәрежеге дейінгі іркілген жүрек жеткіліксіздігімен емделушілерді мұқият бақылау және кеңес жүргізу ұсынылады, өйткені ҚҚСД қолдану организмде сұйықтың іркілуі және ісінудің дамуымен байланысты болуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулер нәтижесіне және эпидемиологиялық деректерге сәйкес, кейбір ҚҚСД қабылдау, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт бойы қолдану, артериялық тромбоздардың (мысалы, миокард инфаркт немесе инсульт) қаупінің кейбір жоғарылауымен жүруі мүмкін. Декскетопрофен трометамолын қолдануда осындай қауіпті жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.

Бақыланбайтын артериялық гипертензияда, іркілген жүрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы, шеткергі артериялар және/немесе ми тамырларының ауруларында декскетопрофен трометамолын аурудың жағдайын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындау керек. Ұзақ емді бастамас бұрын, жүрек қантамыр ауруларының қауіп факторларымен емделушілерге (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) де солай жасау керек.

Жүктілік жәнелактация кезеңі

Дексалгинді® жүктіліктің үшінші триместрінде және емшекпен емізу кезінде қолдануға болмайды.

Простагландин синтезін бәсеңдету жүктілік және/немесе эмбрион мен ұрықтың дамуына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландин синтезін бәсеңдететін препараттарды қолдану түсік қаупін, ұрықта жүрек ақауының және алдыңғы ішперденің бітпеуінің пайда болуын жоғарылатады. Осылайша жүрек қантамыры жүйесі ақауларының дамуының абсолютті қаупі < 1 %-ден, шамамен, 1,5 %-ға артты. Аталған құбылыстың пайда болу қаупі препарат дозасын және емдеу ұзақтығын арттырумен жоғарылайды. Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолдану пре- және постимплантациялық жоғалту қаупінің артуына және эмбриофетальді өлімнің көбеюіне әкелді.

Одан басқа, органогенез кезінде, простагландиндер синтезінің тежегіштерін қабылдаған жануарларда ұрықтың дамуында ақаулардың, оның ішінде жүрек-қантамыр жүйесінің ақауларының пайда болу жиілігі жоғарылады. Әйтсе де, декскетопрофен трометамолын жануарларда зерттеу репродукция мүшелеріне қатысты уыттылық белгілерін анықталған жоқ. Декскетопрофен трометамолын жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде ол өте қажет болғанда ғана тағайындауға болады.

Декскетопрофен трометамолын жүктілікті жоспарлаған әйелдерге тағайындағанда жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде емдеудің ең аз ұзақтығында, ең төмен мүмкін дозаны таңдау керек.

Простагландиндер синтезінің тежегіштерін қабылдау аясында жүктіліктің үшінші триместрінде ұрықта келесі ауытқулар болуы мүмкін:

-жүрек-өкпелік уыттылықтың (мысалы, артериялық өзектің уақытынан ерте жабылуы және өкпе артериясы жүйесіндегі гипертензия) білінуі;

- өршуі және олигогидрамнионмен бүйрек жеткіліксіздігіне жетуі мүмкін бүйрек дисфункциясы.

Жүктіліктің соңында аналарда және жаңа туғандарда келесі құбылыстар болуы мүмкін:

-қан кету уақытының ұзаруы – препаратты тіпті төмен дозада қабылдағанда да болуы мүмкін тромбоциттер агрегациясының тежелу әсері;

-босанудың кешеуілдеуіне немесе ұзаруына әкелетін жатырдың жиырылу белсенділігінің бәсеңдеуі.

Декскетопрофеннің ана сүтіне өтуі туралы деректер жоқ. Назначение Дексалгин® препаратын жүктілік кезінде және лактация кезеңінде тағайындауға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Дексалгин® бас айналу және шаршау мүмкіндігінен көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне аздап және орташа әсер етеді.

Артық дозалануы Симптомдары: препараттың артық дозалануы белгісіз. Ұқсас препараттардың артық дозалануы асқазан-ішектік (құсу, тәбеттің болмауы, іш тұсының ауыруы) және неврологиялық (ұйқышылдық,бас айналуы, бағдарсыздық, бас ауыруы) бұзылыстармен білінеді. Емі: кездейсоқ артық дозаланған жағдайда немесе шамадан тыс жоғары дозаны қабылдағанда науқастың жағдайына сәйкес дереу симптоматикалық емді бастау керек. Ересектер мен балалар 5 мг/кг жоғарыны қабылдағанда бір сағаттың ішінде ішке белсенділендірілген көмірді қабылдау керек. Декскетопрофен трометамолы организмнен диализдің көмегімен шығарылады. Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

30 ° С- ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Другие статьи