Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
КОНКОР
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 10, 30, 50, 100
Активное вещество:
Бисопролола гемифумарат 10 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат безводный
Макрогол 400
Магния стеарат
Железа диоксид желтый (Е172)
Железа оксид красный (Е 172)
Целлюлоза микрокристаллическая
Гипромеллоза 2910/15
Диметикон 100
Титана диоксид (Е171)
Кросповидон
Крахмал кукурузный
Кремния диоксид коллоидный безводный
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Конкор — бисопролол — селективный блокатор β1 -адренорецепторов. При использовании в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически выраженными мембраностабилизирующими свойствами. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде благодаря снижению ЧСС, уменьшению сердечного выброса и снижению АД, увеличивает обеспечение миокарда кислородом за счет уменьшения конечно-диастолического давления и удлинения диастолы.
Конкор имеет очень низкое сродство к β2 -рецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также эндокринной системы.
Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь Конкор хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% после перорального применения и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови являются линейными в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч.
Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выведение. Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выделяется почками, 50% выводится с мочой в неизмененном виде. Исследование in vitro с использованием микросом печени человека показали, что бисопролол метаболизируется с участием CYP 3A4 (
95%), CYP 2D6 играет лишь небольшую роль. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. T½ составляет 10–12 ч.
ПОКАЗАНИЯ препарата КОНКОР
АГ; ИБС (стенокардия); хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости — сердечными гликозидами.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата КОНКОР
препарат Конкор следует принимать не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
АГ; ИБС (стенокардия)
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Конкор по 5 мг) в сутки.
При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Конкор по 10 мг) в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Изменение и коррекцию дозы проводят индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Конкор применяют с осторожностью у пациентов с АГ или ИБС, сопровождающейся сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы аигиотензиновых рецепторов в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы β-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.
Конкор назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается согласно представленной ниже схеме титрования и может корригироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.
1,25 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки*
2,5 мг бисопролола гемифумарата (½ таблетки Конкор 5 мг) 1 раз в сутки
3,75 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки*
5 мг бисопролола гемифумарата (1 таблетка Конкор 5 мг) 1 раз в сутки
7,5 мг бисопролола гемифумарата (1½ таблетки Конкор 5 мг) 1 раз в сутки
12-я неделя и дальнейшая терапия
10 мг бисопролола гемифумарата (1 таблетка Конкор 10 мг) 1 раз в сутки как поддерживающая терапия
*Конкор 5 и 10 мг нельзя применять в начале лечения хронической сердечной недостаточности. Рекомендуется применять низкие дозы препарата (Конкор 2,5 мг) в начале терапии.
Максимальная рекомендуемая доза бисопролола гемифумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения устойчивой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (АД, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения
Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановки лечения. После стабилизации состояния пациента лечение препаратом продолжают.
Курс лечения препаратом Конкор длительный.
Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендуемую дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
АГ; ИБС. Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени подбор дозы обычно делать не следует. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и с тяжелой формой печеночной недостаточности доза не должна превышать суточную дозу — 10 мг Конкора.
Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных относительно фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому повышать дозу следует с осторожностью.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата КОНКОР
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата КОНКОР
нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто — брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто — ощущение холода или онемения конечностей, ортостатическая гипотензия, признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); нечасто — нарушение AV-проводимости, брадикардия (у пациентов с АГ или ИБС), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с АГ или ИБС).
Со стороны нервной системы
Часто — головокружение*, головная боль*; редко — синкопе.
Со стороны органа зрения
Редко — снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха
Редко — ухудшение слуха.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто — бронхоспазм у пациентов с БА в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто — тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны кожи
Редко — реакции гиперчувствительности: зуд, повышенное потоотделение, покраснение, сыпь; очень редко — при лечении блокаторами β-адренорецепторов возможно ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатической сыпи, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы
Нечасто — мышечная слабость, судороги.
Со стороны печени
Редко — гепатит.
Со стороны репродуктивной системы
Редко — нарушение потенции.
Психические расстройства
Нечасто — депрессия, нарушения сна; редко — ночные кошмары, галлюцинации, парестезии.
Лабораторные показатели
Редко — повышение уровня ТГ в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АсАТ, АлАТ).
Общие
Часто — астения, утомляемость*.
*Касается только пациентов с АГ или ИБС. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1–2 нед.
В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата КОНКОР
препарат следует применять с осторожностью у пациентов при следующих состояниях:
Дыхательная система. При БА и других ХОБЛ показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с БА из-за повышения тонуса дыхательных путей могут нуждаться в более высоких дозах β2 -симпатомиметиков.
Аллергические реакции. Как и другие блокаторы β-адренорецепторов, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином (INN — эпинефрин) не всегда дает положительный терапевтический эффект.
Общая анестезия. Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. При применении препарата Конкор перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 ч до общей анестезии.
Феохромоцитома. Пациентам с феохромоцитомой препарат назначают только на фоне предшествующей терапии блокаторами α-адренорецепторов.
Тиреотоксикоз. Симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема препарата.
В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 мес.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, блокаторы β-адренорецепторов уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке.
После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Появления симптомов гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 сут.
Данных относительно экскреции препарата в грудное молоко или безопасности воздействия на детей грудного возраста нет, поэтому не рекомендуется применять бисопролол в период кормления грудью.
Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата КОНКОР
одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами может влиять на эффект и переносимость этих препаратов. Такое взаимодействие также может возникнуть, если между приемами лекарственных средств был короткий промежуток времени. При приеме любых других лекарственных средств следует обязательно сообщить об этом врачу.
Комбинации, которые не рекомендуется применять
Лечение хронической сердечной недостаточности
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Лечение АГ или ИБС (стенокардии)
При одновременном применении с производными эрготамина усиливается нарушение периферической перфузии. При сочетанном применении с рифампицином возможно незначительное снижение T½ бисопролола. Обычно нет необходимости в коррекции дозы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата КОНКОР
наиболее частыми признаками передозировки препаратом Конкор является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
В зависимости от степени передозировки прекращают лечение препаратом и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, что бисопролол трудно поддается диализу.
При брадикардии: введение атропина.
При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, в/в введение глюкагона.
При AV-блокаде II и III степени: инфузионное введение изопреналина, при необходимости — кардиостимуляция.
При обострении хронической сердечной недостаточности: в/в введение диуретиков и вазодилататоров.
При бронхоспазме: бронхолитические препараты (изопреналин), β2 -адреномиметики и/или аминофиллин.
При гипогликемии: в/в введение глюкозы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата КОНКОР
при температуре не выше 30 °C.
Перед использованием препарата КОНКОР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Конкор таблетки 5 миллиграмм №50 - медикаментозное средство понижающее артериальное давление, уменьшает гипоксию головного мозга.
Стенокардия, гипертензия артериальная, сердечная недостаточность в острой форме.
Действие препаратаЛекарственное средство является селективным адреноблокатором. При использовании препарата в правильной дозировке, он оказывает антиишемическое воздействие, понижает потребность миокарда в насыщении и потреблении кислорода.
Длительное применение Конкора помогает понизитьть артериальное давление. После применения перорального, медикамент легко всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимального медикаментозного средства достигается через 2 часа после приема. Биодоступность – 91%.
Метаболизм осуществляется печенью, 97% препарат выводится почками, остаток – кишечником.
Бисопролол, микрокристаллическая целлюлоза,диоксид кремния, кукурузный крохмал, демитикон, диоксид титана, макрогол, кальциюгидро, оксид железа красный, магния кросповидон.
Форма выпускаТаблетированная форма выпуска;
1 таблетка содержит – 5 миллиграмм активно действующих веществ;
В упаковке – 50 таблеток;
Инструкция к препарату.
Способ примененияВзрослые принимают по одной таблетке в сутки, не зависимо от приема пищи. На первом этапе лечения может быть назначена дозировка – половина таблетки Конкора. В индивидуальном порядке, доза увеличивается. Пациентом с наличием болезней печени, подбор отдельной дозы, не обязателен. В особо тяжелых случаях больному понижают дозировку, во избежание побочных эффектов.
Максимальная суточная дозировка составляет – 10 миллиграмм (2 таблетки).
Побочные эффектыРедко: тошнота, рвота, диарея, одышка, конъюнктивит, брадикардия, покраснение кожи, зуд, слабость в мышцах, гипогликемия, запор, гипотензия.
ПротивопоказанияКонкор не применяют при: беременности, лактации, гипотензия артериальная, бронхиальная астма, псориаз, феохромацитома.
Мнение экспертовЛекарственное средство нельзя совмещать с резерпином, клонидином, гуанфацином, препаратов наперстянки.
Конкор хранят при температурном уровне от 8 до +25 градусов.
Условия продажиЛекарство отпускается по рецепту, относится к списку Б.
КОНКОР (CONCOR)Конкор (активное вещество — бисопролол) — оригинальный немецкий антигипертензивный препарат, избирательный блокатор бета-1-адренорецепторов. Обладает минимальной тропностью к бета-2-адренорецепторам гладких мышц бронхов и кровеносных сосудов, а также к рецепторам, участвующим в регуляции обменных процессов. Селективность конкора в отношении бета-1-адренорецепторам сохраняется и при превышении терапевтических доз. При приеме разовой дозы у пациентов с ишемической болезнью сердца (в отсутствие признаков сердечной недостаточности) конкор уменьшает частоту сердечных сокращений и систолический объем сердца и, как следствие, снижает сердечный выброс и потребность сердца в кислороде. При продолжительном медикаментозном курсе изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов снижается. Одним из компонентов антигипертензивного действия конкора является снижение активности ренин-ангиотензиновой системы. Пик действия препарата достигается спустя 3-4 часа после перорального приема. Даже при назначении конкора 1 раз в день его антигипертензивный эффект поддерживается в течение всех суток благодаря продолжительному периоду полувыведения — 10-12 часов. Как правило, стабилизация артериального давления на целевом уровне достигается через две недели от начала медикаментозного курса. После перорального приема конкор практически полностью (более 90% от общего количества) абсорбируется в пищеварительном тракте. Препарат практически не подвергается так называемому эффекту «первого прохождения» через печень, что увеличивает его биодоступность до почти заоблачных 90%. Прием пищи не замедляет всасывание конкора. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 2-3 часа.
Конкор выпускается в таблетках. Кратность приема — 1 раз в день. Оптимальное время приема — утренние часы (до, во время или после еды). Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, страдающим артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца дозу подбирают в индивидуальном порядке, учитывая текущую частоту сердечных сокращений и общее состояние пациента.
По общим рекомендациям начальная доза конкора в таких случаях составляет 5 мг 1 раз в сутки. По мере необходимости дозу удваивают. Максимальная суточная доза — 20 мг. Терапия хронической сердечной недостаточности предусматривает комбинирование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (или блокаторов рецепторов ангиотензина II), бета-адреноблокаторов, мочегонных и, по ситуации, сердечных гликозидов. Обязательным условием для фармакотерапии конкором является стабильная, без признаков обострения хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза препарата составляет, как правило, 1,25 мг 1 раз сутки. В зависимости от терапевтического ответа и индивидуальной переносимости производят постепенное ступенчатое увеличение дозы («шаг» увеличения составляет 1,25 мг) с интервалом в 2 недели. При неважной переносимости препарата пациентом дозу понижают. Максимальная суточная доза при хронической сердечной недостаточности не должна превышать 10 мг. Фармакотерапия конкором в большинстве случаев является длительной. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести, а также лица пожилого возраста принимают конкор на общих основаниях без коррекции дозы. Больной не должен резко приостанавливать прием конкора или менять назначенную дозу без согласования с врачом: в противном случае возможно преходящее ухудшение деятельности сердца. Если планируется прекращение лечения, то дозу следует снижать постепенно. На начальной стадии лечения обязателен постоянный врачебный контроль. Одновременная терапия другими препаратами может повлиять на эффективность и переносимость конкора: в этой связи врач должен знать обо всех лекарственных средствах, принимаемых пациентом. Например, конкор «не дружит» с верапамилом, дилтиаземом, клофелином, моксонидином: при их совместном применении повышается риск нежелательных реакций со стороны организма.
Отзывы врачей о конкоре (1)Конкор, хотя и оригинальный препарат, стоит ненамного дороже дженериков. В то же время, именно оригинальный препарат - эталон лечебного эффекта и безопасности, и дженерики (биол, бисопролол, и др.) могут лишь приближаться к оригиналу. Хорошо переносится, побочные эффекты, свойственные бета-блокаторам, развиваются редко. То есть, в своем классе, конкор из числа наиболее безопасных.
Иногда репутация препарата портится, если его используют не по назначению. Тогда и результата не будет, а пациент останется разочарован. Например, не всякая боль в грудной клетке, даже если слева, "в области сердца" - это стенокардия. Соответственно, конкор, хотя и имеет среди показаний "лечение стенокардии напряжения", не поможет, если это боль иного происхождения, НЕ стенокардия. Разобраться в том, что за боль у Вас, может лишь врач, да и то не всегда.
Отзывы пациентов о конкоре (5)У папы проблемы с сердцем, принимает "Конкор" уже достаточно давно. Очень сильный блокатор и помогает во многих случаях лучше, чем тот же бисопролол. Но, как я считаю, недостатком является привыкание, то есть от этих таблеток папа уже отказаться не может.
У моего мужа очень часто болит сердце, часто не хватает воздуха, сильная одышка, и иногда икота, которая не проходит несколько дней - это очень неприятно. Доктор порекомендовал таблетки "Конкор" по 30 мг 2 раза в день в течении недели, икота прошла на следующий день, боли в сердце стали пропадать, и кислород нормально начал поступать к мозгу. Такие проблемы с сердцем проходят несколько раз в год. Это лекарство помогло моему мужу.
Я долгое время страдаю аритмией - наджелудочковой тахикардией. Применяю конкор не часто, но регулярно. Когда частота сердечного ритма выше нормы, на помощь приходит Конкор 5 мг. Мне он отлично помогает, и поскольку я еще и гипотоник, то это препарат удобен тем, что не понижает сильно давление. Также он легко взаимодействует с другими препаратами, в частности адреноблокаторами, которые я применяю в качестве базовой терапии. Хорошо, что таблетки в оболочке и не сильно влияют на стенки желудка.
Мне 38 лет, я принимаю Конкор 10 мг около года. Сначала пила по 1/4 таблетки, а сейчас иногда и по пол-таблетки. Не каждый день принимаю, а только по мере надобности, причем утром или вечером - как придется. Препарат отличный! Конкор мне понижает и стабилизирует давление, а также приводит в норму сердцебиение. Действует быстро, а главное - нет никаких побочных эффектов!
Знакомая принимала Конкор при хронической сердечной недостаточности. Ещё его принимают при стабильной стенокардии, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии. Препарат стабилизирует сердечный ритм и давление. Доктор сказал пить 6 месяцев по пол таблетки три раза в день. Цена всего 172 руб за 30 таблеток, а упаковки хватает на 2 месяца. После принятия 2 месяцев самочувствие значительно улучшилось. Производитель предупреждает, что побочных эффектов может быть много, но в данном случае они не наблюдались. При беременности и низком давлении лучше не принимать Конкор. Очень советую вам проконсультироваться с врачом перед его употреблением.
