Руководства, Инструкции, Бланки

рабелок таблетки инструкция по применению препарата img-1

рабелок таблетки инструкция по применению препарата

Категория: Инструкции

Описание

Рабелок - лекарственный препарат

1 флакон содержит натрия рабепразола 20 мг;

Вспомогательные вещества: манит (Е 421), вода для инъекций, натрия гидроксид.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы протонной помпы.

Рабепразол в виде лиофилизованного порошка для приготовления раствора для инъекций назначается в случаях, когда применение пероральной формы невозможно, а именно:

обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и тяжелыми эрозиями;
кратковременное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с эрозиями и язвами;
профилактика аспирации кислым содержимым желудка;
синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к рабепразолу или к другим бензимидазолам. Почечная, печеночная или дыхательная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Рекомендованная доза – 20 мг рабепразола 1 раз в сутки.

Приготовленный раствор следует вводить только внутривенно.

Для введения в виде инъекции содержимое ампулы растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 5–15 мин.

Для введения в виде инфузии содержимое ампулы сначала растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций, а затем добавляют к инфузионному раствору (0.9% раствор хлорида натрия) объемом 100 мл и вводят на протяжении 15-30 мин. Раствор необходимо использовать не позднее, чем через 4 часа после приготовления.

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота; боль в животе, метеоризм, рвота, запор; сухость во рту, явления диспепсии, отрыжка. Со стороны ЦНС: головная боль; астения, бессонница; возбуждение, сонливость.Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель; синусит, бронхит.Аллергические реакции: кожные высыпания. Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко - миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях - увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Рабелок не следует назначать беременным. Во время беременности применение препарата возможно только при наличии абсолютных показаний, что предусматриваемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью следует прекратить во время лечения.

Дети.

Препарат не назначают детям.

Перед началом лечения Рабелоком необходимо исключить злокачественные новообразования желудка и пищевода, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить выявление опухоли.

На период работы рекомендовано удерживаться от вождения или работы со сложными механизмами, т.к. возможны головная боль, сонливость, нарушения зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Рабепразол натрия метаболизируется ферментами, которые входят в печеночную систему цитохрома Р450 (СYP450). Рабепразол натрия не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и другими ЛС, которые метаболизируются ферментами системы СYP450, такими как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.

Рабепразол натрия вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Поэтому рабепразол натрия может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого: снижение концентраций кетоконазола на 33 % в плазме и повышение на 22 % минимальных концентраций дигоксина. Концентрация рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном использовании увеличивается на 24 % и 50 % соответственно. Это рассматривается как положительный результат взаимодействия при эрадикации H. Pylori.

Исследования in vitro на микротомах печени человека показали, что натрия рабепразол метаболизируется изоферментами системы СYP450 (СYP2С9 та СYP3А). Эти исследования дают возможность считать, что рабепразол имеет низкую способность к лекарственному взаимодействию.

Рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы. Угнетение активности фермента Н+-К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты

Рабепразол связывается с помощью ковалентной связи с протонной помпой париетальных клеток, что сопровождается необратимым снижением секреции соляной кислоты. Кислота может выделяться только новообразованными протонными помпами.

Кинетика рабепразола у плазме крови не имеет решающего значения для антисекреторного действия: период биологической активности рабепразола значительно превышает период его полувыведения из плазмы. Большее клиническое значение имеет полупериод функционирования протонной помпы (20-24 часа), а не период полувыведения рабепразола.

Активное вещество рабепразола быстро накапливается в кислой среде париетальных тканей желудка, где превращается в активную форму благодаря присоединению к ней сульфенамидной группы.

После в/в введения действие рабепразола развивается на протяжении 1 часа и достигает максимума через 2-4 часа. Период полувыведения дозы 20 мг составляет 1,02 ± 0,63 часа. После отмены препарата секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.

Фармакокинетика.

Абсолютная биодоступность дозы 20 мг составляет около 100 %, т.е. все молекулы рабепразола достигают париетальных клеток. Связывание с белками плазмы составляет 97 %. При многоразовом введении рабепразола наблюдается линейная фармакокинетика, т.е. период полувыведения, клиренс и объем распределения рабепразола являются дозонезависимыми величинами.

Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа. Около 90 % дозы выводится с мочой, небольшая часть метаболитов – с калом.

Рабепразол можно разводить только в стерильной воде для инъекций или в физиологическом растворе. Не смешивать с другими ЛС.

Хранить при температуре не выше 25оС. Готовый раствор можно хранить на протяжении 4 часов при комнатной температуре (до 25оС) и в течение 24 часов в холодильнике.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Рабелок

Видео

Другие статьи

Рабелок таблетки инструкция по применению

Скачать рабелок таблетки инструкция по применению - моя любимая книга пеппи длинный чулок презентация

Рабепразол - аналоги, инструкция по применению, сравнение цен, отзывы и формы выпуска. Рабелок (Rabeloc) - описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, показания к применению препарата Рабелок. Разо (Razo) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, цены.

Рабелок - аналоги, инструкция по применению, сравнение цен, отзывы и формы выпуска. Рабелок (Rabeloc) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания. Нексиум представляет собой лекарственный препарат, уменьшающий выработку соляной. Точная инструкция по применению лекарственного препарата Вамлосет с описанием его. Ранкоф инструкция по применению Описание. Таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового, светло-розового Рабелок таблетки купить. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эскейп. РАБЕЛОК - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате РАБЕЛОК - минимальная цена и где купить РАБЕЛОК, РАБЕЛОК. Рабелок (Rabeloc) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, цены на Рабелок в аптеках Москвы. Энциклопедия.

Дозировка Париета: Количество таблеток в упаковке: Стоимость: Таблетки 10 мг: 7 штук. Париет (таблетки) - полная инструкция по применению. Цена, отзывы, аналоги препарата. Также сравнение медикаментов, цены и инструкции по применению. Рабелок - более дешевый аналог Онтайма с такой же формой выпуска. Рабелок (рабепразол) инструкция: Производитель: Таблетки кишечнорастворимые по 10 мг, 20 мг № 10, № 100 (10х10) Способ применения и дозы. 8 май 2015 Рабелок. Аналоги в гомеопатии, - Гранулы Гастронал; - Таблетки Дуоденохель; - Эдас-954 Гастропан. Аналоги в народной медицине. При обострении язвенной болезни желудка назначают одноразовый суточный прием Онтайма. Лекарство Берета показано к применению при лечении: Средняя цена на препарат Берета составляет: таблетки 10 мг №14 – 280 рублей; таблетки.

Метаболические преобразования происходят в печени под воздействием изоферментов системы. Нексиум - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска ( таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций) препарата для. Инструкция по применению; КВАМАТЕЛ Препарат в форме порошка для приготовления раствора. © Инструкция от таблетки 2015. Информация по лекарствам предоставлена для ознакомления Официальные инструкции к лекарствам и препаратам, применяемым Препараты на основе рабепразола: золиспан, зульбекс, онтайм, париет, рабелок, рабепразол, Инструкция по применению лекарственного препарата для. Показания к применению, способ применения, побочные действия, Цена: 194 грн. Купить Велоз, Париет, Рабизол, Рабимак, Рабелок, Рабепразол.

В РФ допущен к применению только в форме лиофилизата для для медицинских работников и не является инструкцией по применению. На фармацевтические рынке Украины и Грузии Рабелок допущен в виде таблеток.

РАБЕЛОК (RABELOC) инструкция, отзывы, цена, описание

CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)

АТХ: A02BC04 (Rabeprazole)

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

МКБ: K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохожде.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко - сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях - анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны. посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильнос. посмотреть полностью

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не тр. посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохожде. посмотреть полностью

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде лиофилизированной массы или порошка от почти белого до светло-желтого цвета.
1 фл.
рабепразол натрия
20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол 75 мг, натрия гидроксид до pH 1. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «рабелок (rabeloc)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /рабелок (rabeloc)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

РАБЕЛОК лиофилизат цена в аптеках Москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Аптеки Москвы Препарат РАБЕЛОК [лиофилизат]

Вспомогательные вещества: маннитол - 23 мг, гипролоза низкозамещенная - 26.3 мг, магния оксид - 60 мг, гипролоза - 5.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг; оболочка сепифилм LP-761 белый (гипромеллоза 2910 15сР (Е464) - 5.06 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1.1 мг, стеариновая кислота - 1.92 мг, титана диоксид (Е171) - 1.92 мг); кишечнорастворимая оболочка (гипромеллозы фталат (HP-55) - 19 мг, триэтилцитрат - 2 мг); оболочка опадрай II 31F32870 желтый (лактозы моногидрат - 0.72 мг, гипромеллоза 2910 15сР (Е464) - 0.56 мг, титана диоксид (Е171) - 0.463 мг, макрогол 4000 - 0.2 мг, краситель железа оксид желтый - 0.056 мг, краситель железа оксид красный - 0.001 мг, краситель железа оксид черный - 0.001 мг).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат не обладает антихолинергической активностью и не является блокатором Н2 -рецепторов стенки желудка, но подавляет синтез соляной кислоты путем специфического ингибирования активности фермента Н + -К + -АТФ-азы (кислотного или протонового насоса). Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток и, превращаясь в активную сульфенамидную группу, последовательно взаимодействует с цистеинами протонового насоса.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола на секрецию соляной кислоты постепенно усиливается в результате ежедневного приема 1 таблетки, максимальный уровень угнетения секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После прекращения приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.

Влияние на концентрации гастрина в сыворотке крови. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз/сут при продолжительности лечения до 43 месяцев. В первые 2-8 недель терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась как следствие его ингибирующего эффекта на секрецию соляной кислоты и возвращалась к исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

В специальных клинических исследованиях было доказано, что применение рабепразола в течение 36 месяцев не приводит к гистологическим изменениям энтерохромафинноподобных клеток биоптатов дна и антрального отдела желудка, не влияет на частоту развития атрофического гастрита, кишечной метаплазии, и ограничивает распространенность инфекции Helicobacter pylori .

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Рабепразол в суточной дозе 20 мг на протяжении 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, обмен углеводов, а также на уровень в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Рабепразол расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в особой кишечно-растворимой лекарственной форме. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет приблизительно 52% благодаря эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность не изменяется при повторном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.

97% рабепразола находится в плазме в связанном с белками состоянии.

Рабепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 (CYP450). Биотрансформируется при участии ферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием активных метаболитов - тиоэфира (M1) и карбоновой кислоты (М6), а также второстепенных метаболитов, присутствующих в низких концентрациях - сульфона (М2), диметилтиоэфира (М4) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не обнаружен в плазме. В исследованиях in vitro рабепразол не индуцирует и не ингибирует метаболизм изоэнзима CYP3A4, таким образом, любое взаимодействие рабепразола и циклоспорина можно исключить.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0.7-1.5 ч), суммарный клиренс составляет 283±98 мл/мин.

После однократного приема внутрь 20 мг меченного 14С рабепразола выведения активного вещества в неизмененном виде не происходит. Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Остальная часть препарата выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

У пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч - у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч - после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с умеренной хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза и T1/2 увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1.5 раза, а Cmax - в 1.2 раза. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12.3 ч по сравнению с 2.1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола по 20 мг/сут у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax - на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 - в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у экстенсивных метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Препарат принимают внутрь. Если прием препарата проводится по показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, следует принимать таблетки утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель. Следует отметить, что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат Онтайм еще в течение 4 недель.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Онтайм.

При эрозивной или язвенной ГЭРБ рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут на протяжении 4-8 недель.

Для длительной поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ пациентам без эзофагита рекомендуется принимать в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы заболевания не имеют постоянного характера, рекомендуется прием препарата Онтайм по мере необходимости в дозе 10 мг 1 раз/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг/сут и разделить на 2 приема: по 60 мг 2 раза/сут. Максимальная разовая доза, как правило, составляет 100 мг. Лечение следует продолжать до достижения клинического эффекта.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов: препарат Онтайм по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Онтайм не требуется.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Онтайм не поступало. Максимальная суточная доза не превышает, как правило, 160 мг/сут. Возникающие побочные эффекты обычно мало выражены и не требуют дополнительной терапии.

В случае случайной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Препарат Онтайм экстенсивно связывается с белками плазмы, поэтому практически не удаляется при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Онтайм вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, повышая рН содержимого желудка. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, в т.ч. кетоконазол и итраконазол, необходимо корректировать их дозы с учетом того, что снижается концентрация этих препаратов в плазме крови.

В специальных исследованиях не было обнаружено взаимодействия препарата Онтайм с жидкими антацидными препаратами.

Беременность и лактация

Специальных исследований по безопасности препарата Онтайм у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение препарата при беременности не рекомендуется.

Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных препаратом Онтайм; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Однако рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат Онтайм не следует назначать в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат Онтайм обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: ≥1/10000, но <1/1000 - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: ≥1/10000, но <1/1000 - анорексия.

Со стороны иммунной системы: ≥1/10000, но <1/1000 - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: ≥1/100, но <1/10 - бессонница, головная боль, головокружение; ≥1/1000, но <1/100 - раздражительность, сонливость; ≥1/10000, но <1/1000 - депрессия.

Со стороны органов зрения: ≥1/10000, но <1/1000 - снижение остроты зрения.

Со стороны дыхательной системы: ≥1/100, но <1/10 - кашель, ринит, фарингит; ≥1/1000, но <1/100 - бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: ≥1/100, но <1/10 - тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование, абдоминальные боли, запоры; ≥1/1000, но <1/100 - диспепсия, отрыжка, сухость слизистой оболочки рта; ≥1/10000, но <1/1000 - гастриты, стоматиты, извращение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: ≥1/1000, но <1/100 - повышение активности трансаминаз в плазме крови; ≥1/10000, но <1/1000 - гепатиты, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ≥1/1000, но <1/100 - сыпь, эритема; ≥1/10000, но <1/1000 - зуд, повышенная потливость, буллезные реакции; < 1/10000 - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: ≥1/100, но <1/10 - неспецифические боли в спине; ≥1/1000, но <1/100 - миалгии, артралгии, судороги в ногах.

Со стороны мочевыделителъной системы: ≥1/100, но <1/10 - поллакиурия, задержка мочи; ≥1/1000, но <1/100 - интерстициальный нефрит.

Прочие: ≥1/100, но <1/10 - астения; ≥1/1000, но <1/100 - боли в груди, озноб, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности- 2 года.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

— длительная поддерживающая терапия ГЭРБ;

— симптоматическое лечение ГЭРБ;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам, а также к любому ингредиенту этого препарата.

С осторожностью: нарушение функции печени.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Онтайм необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, так как прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты, вынужденные длительно принимать препарат Онтайм, должны быть под постоянным врачебным наблюдением.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Онтайм от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Использование в педиатрии

Препарат Онтайм не рекомендуется назначать детям, так как опыт его применения в педиатрической практике в настоящее время отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля побочных реакций рабепразола, маловероятно, что препарат Онтайм оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы препарата Онтайм не требуется.

При нарушениях функции печени

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Онтайм от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени

Применение в детском возрасте

Препарат Онтайм не рекомендуется назначать детям, так как опыт его применения в педиатрической практике в настоящее время отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.