Руководства, Инструкции, Бланки

Скачать "Инструкция По Применению Верошпирона"

Бесплатно. Без регистрации и смс.

инструкция по применению верошпирона

Категория: Инструкции

Описание

Верошпирон - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Верошпирон - инструкция, аналоги

действующее вещество: спиронолактон;

1 капсула содержит 50 мг или 100 мг спиронолактона;

вспомогательные вещества содержимого капсулы:

натрия лаурилсульфат; магния стеарат; крахмал кукурузный; лактоза;

твердые желатиновые капсулы 50 мг

верхняя часть капсулы: краситель хинолин желтый, титана диоксид, желатин; нижняя часть капсулы: титана диоксин, желатин;

твердые желатиновые капсулы 100 мг:

верхняя часть капсулы: краситель желтый закат, титана диоксин, желатин;

нижняя часть капсулы: краситель желтый закат, титана диоксид, краситель хинолин желтый, желатин.

лекарственная форма Фармакотерапевтическая группа

Код АТС С03D A01.

Способ применения и дозы

В целом суточная доза Верошпирона назначается в 1 или в 2 приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.

В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат можно использовать в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, определяется индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в 1 или 2 приема.

При назначении более высоких доз Верошпирон можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона следует корректировать.

Цирроз печени, сопровождается асцитом или отеками

Если соотношение Na + / K + в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная доза составляет 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная - 400 мг / сут.

Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжать в течение не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы корректировать индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.

У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К + или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

Начальная суточная доза составляет 1-3 мг / кг массы тела за 1 или 2 приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг / кг при поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание, что имеют место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.

В случае необходимости применения Верошпирона в дозировке 50 мг и 100 мг, препарат применять в виде капсул, в случае назначения более низких дозировок можно применять препарат Верошпирон таблетки по 25 мг.

побочные реакции

Побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, увеличивает экскрецию калия и антиандрогенного действия спиронолактона.

Передозировка

Симптомы: сонливость / вялость, спутанность сознания и электролитные нарушения.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы: назначением диуретиков, выводящих калий; парентеральным введением глюкозы с инсулином, в сложных случаях - проведением гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.

Применяют в педиатрической практике по назначению врача.

особенности применения Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В начальном периоде, длительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующий прием Спиронолактона и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.

Другие диуретики (повышенный диурез).

Холестирамин, хлорид аммония (повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремический метаболического ацидоза).

Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Верошпирона.

Антигипертензивные препараты - особенно ганглиоблокаторы - может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать уменьшению при добавлении к терапевтической схемы Верошпирона с последующей корректировкой в случае необходимости.

Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактон.

Прессорные амины (норадреналин): Верошпирон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности, ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота (повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона).

ГКС, АКТГ (АКТГ) парадоксальное увеличение экскреции калия).

Дигоксин (спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развития гликозидной интоксикации).

Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.

Карбеноксолон может вызвать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона.

Карбамазепин (при одновременном приеме с спиронолактон может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии).

Терфенадин в случае одновременного применения с верошпирон увеличивает риск развития желудочковой аритмии через гипокалиемию и дисбаланс других электролитов.

Производные кумарина (их эффект ослабляется).

Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.

Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

Фармакологические свойства

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.

Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na + и способствует удержанию K +, что не только повышает экскрецию Na + и Cl-, и снижает экскрецию K + с мочой, но и снижает экскрецию H +. В результате этого мочегонный эффект имеет также гипотензивное действие.

Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. Он в значительной степени связывается с белками плазмы (около 90%). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короткий (1,3 часа), период полувыведения его активных метаболитов длительные (от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты экскретируются преимущественно с мочой; малая часть выводится с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней у здоровых добровольцев получали пищу, показатели времени до достижения максимальной концентрации в плазме (tmax), максимальной концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1 / 2) спиронолактона составили: 2,6 часа. 80 нг / мл и примерно 1,4 часа соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактону и канренона эти показатели составили соответственно 3,2 и 4,3 часа; 391 нг / мл и 181 нг / мл; 13,8 и 16,5 часа.

Влияние на почки единичной дозы спиронолактона достигается через 7 часов и сохраняется в течение не менее 24 часов.

Основные физико-химические свойства

содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого или почти белого цвета;

капсула: твердая желатиновая размером № 3; верхняя часть: непрозрачная, желтого цвета; нижняя часть: непрозрачная, белого цвета.

содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого или почти белого цвета;

капсула: твердая желатиновая размером № 0; верхняя часть: непрозрачная, оранжевого цвета; нижняя часть: непрозрачная, желтого цвета.

срок годности условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Другие статьи

Инструкция по применению Верошпирон в таблетках

Верошпирон в таблетках — инструкция по применению Показания к применению таблеток верошпирона
  • застойная сердечная недостаточность в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов
  • эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами
  • цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом
  • лечение первичного гиперальдостеронизма
  • отеки, обусловленные нефротическим синдромом
  • лечение гипокалиемии (в случаях невозможности получения другой терапии)
  • профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие
  • емделушіде бас?а диуретиктермен емдеуге жауап беру бай?алмайтын немесе оларды? ?серлерін ?леуеттендіру ?ажет болатын жа?дайларда?ы іркілісті ж?рек жеткіліксіздігінде
  • эссенциальді гипертензияда, е? алдымен, гипокалиемия жа?дайларында, ?детте, бас?а гипертензия?а ?арсы препараттармен біріктіріп
  • ісінулермен ж?не/немесе асцитпен ?атар ж?ретін бауыр циррозында
  • біріншілік гиперальдостеронизмді емдеуде
  • нефротикалы? синдромнан болатын ісінулерде
  • гипокалиемияны емдеуде (бас?а ем алу м?мкін емес жа?дайларда)
  • бас?а ?станымдар ма?сат?а сай емес немесе с?йкес келмейтін болып ?арастырылатын жа?дайларда ж?рек гликозидтерін алатын емделушілердегі гипокалиемияны? алдын алуда
Противопоказания верошпирона в таблетках
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин)
  • гиперкалиемия, гипонатриемия
  • беременность и период лактации
  • болезнь Аддисона
  • детский возраст до 6 лет
  • наследственная непереносимость фруктозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • ?сер етуші зат?а немесе ?осымша заттарды? кез келгеніне жо?ары сезімталды?
  • анурия, жедел б?йрек жеткіліксіздігі, б?йректі? азот б?лу функциясыны? ай?ын б?зылуы (шума?ты? с?зіліс жылдамды?ы <10 мл/мин)
  • гиперкалиемия, гипонатриемия
  • ж?ктілік ж?не лактация кезе?і
  • Аддисон ауруы
  • 6 жас?а дейінгі балалар?а
  • т??ым ?уалайтын фруктозаны к?тере алмаушылы?, Лапп лактазалы? жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
Побочные действия таблеток верошпирона

Очень часто (?1/10)

  • гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
  • аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
  • снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин)

Часто (?1/100, <1/10)

  • гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ)
  • тошнота, рвота
  • бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки))

Нечасто (?1/1000, <1/100)

  • головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц

Редко (?1/10000, <1/1000)

  • гиперчувствительность
  • гипонатриемия, дегидратация, порфирия
  • гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея, запор
  • сыпь, крапивница, гиперемия

Очень редко (<1/10000)

  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз
  • гирсутизм
  • паралич, параплегия
  • васкулит
  • изменение тембра голоса
  • гепатит
  • алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночно-подобные поражения кожи
  • остеомаляция
  • острая почечная недостаточность
  • повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия
  • гиперхлоремический ацидоз или алкалоз
  • нежелательная гипотензия

Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.

  • гиперкалиемия (б?йрек жеткіліксіздігі бар ж?не калий препараттарын алатын емделушілерде)
  • аритмия (б?йрек жеткіліксіздігі бар ж?не калий препараттарын алатын емделушілерде)
  • либидо т?мендеуі, эректильді дисфункция, гинекомастия (ерлерде), с?т безіні? ауырсынуы, с?т безіні? ?лкеюі, етеккір б?зылулары (?йелдерде)
Жиі (?1/100, <1/10)
  • гиперкалиемия (егде жаста?ы емделушілерде, диабетиктерде ж?не А?Ф тежегіштерін алатындарда)
  • ж?рек айну, ??су
  • бедеулік (жо?ары дозаларын пайдалан?ан жа?дайда (т?улігіне 450 мг))

Жиі емес (?1/1000, <1/100)

  • бас ауыру, сананы? шатасуы, ?й?ышылды?, астения, шаршау, бас айналу, б?лшы?еттерді? т?йілуі, атаксия, балтыр б?лшы?еттеріні? ??рысуы

Сирек (?1/10000, <1/1000)

  • аса жо?ары сезімталды?
  • гипонатриемия, дегидратация, порфирия
  • гастрит, ойы? жара, ас?азаннан ?ан кету, ас?азанны? ауыруы, диарея, іш ?ату
  • б?ртпе, есекжем, гиперемия

?те сирек (<1/10000)

  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз
  • гирсутизм
  • салдану, параплегия
  • васкулит
  • дауыс тембріні? ?згеруі
  • гепатит
  • алопеция, экзема, са?ина т?різді эритема, теріні? жегі т?різдес за?ымдануы
  • остеомаляция
  • жедел б?йрек жеткіліксіздігі
  • ?ан сарысуында?ы мочевина м?лшеріні? жо?арылауы, гиперкреатининемия
  • гиперхлоремиялы? ацидоз немесе алкалоз
  • ?алаусыз гипотензия

Жа?ымсыз ?серлер, ?детте, препаратты то?тат?аннан кейін басылады.

Особые указания к применению

Верошпирон® следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. Препарат может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.

Терапия Верошпироном® может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Верошпирон® может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

Терапия Верошпироном® может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина. Во время лечения Верошпироном® запрещается прием алкоголя. В состав лекарственного препарата входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем, к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента.

Верошпирон® ацидоз ж?не/немесе гиперкалиемияны? дамуына т?рткі болатын аурулары бар емделушілерде ерекше са?ты?пен ?олданылу керек. Препарат диабеттік нефропатиясы бар емделушілерде гиперкалиемияны? даму ?аупін арттыруы м?мкін.

Верошпиронмен® емдеу, ?сіресе, б?йрек функциясыны? б?рыннан б?зылуы мен гиперкалиемиясы бар емделушілерде ?ан сарысуында?ы мочевина азоты м?лшеріні? транзиторлы жо?арылауын ту?ызуы м?мкін. Верошпирон® ?айтымды гиперхлоремиялы? метаболикалы? ацидозды? дамуын ту?ызуы м?мкін. Осылайша, б?йрек ж?не бауыр функциясы б?зыл?ан емделушілерде, сондай-а? егде жаста?ы емделушілерде б?йрек функциясыны? биохимиялы? к?рсеткіштерін, сондай-а? электролит те?герімін ?дайы зерттеген ж?н.

Верошпиронмен® емдеу сарысулы? дигоксин, плазма кортизолы мен эпинефринді аны?тау ?дерісін б?зуы м?мкін. Верошпиронмен® емдеу кезінде алкоголь т?тыну?а тыйым салынады. Д?рілік препарат ??рамына лактоза кіреді. Препарат сирек туа біткен лактоза к?тере алмаушылы? т?рлері: Лапп лактазалы? жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілерге та?айындалмауы тиіс.

Ж?ктілік ж?не лактация

Препарат ж?ктілік ж?не бала емізу кезе?інде ?арсы к?рсетілімді. Препаратты та?айындау ?ажет бол?анда емшекпен ?оректендіруді то?тату керек.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Емдеуді? басында ?за?ты?ы ?ркімде жеке белгіленетін уа?ыт кезе?інде к?лік ??ралдарын ж?не аса ?ауіпті механизмдер бас?арудан бас тарт?ан д?рыс. ?рі?арай, ?р жеке емделушіде осы шектеуге ?ркімдегі ерекше ?ырынан келу керек.

Дозировка и способ применения

Верошпирон® назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.

В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема. В случае назначения более высоких доз, Верошпирон® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона® должна корректироваться.

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками

Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг/сут. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.

У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

Начальная суточная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела в один или два приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг/кг в случае поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками.

Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание имеющие место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.

Верошпирон® тама?танудан кейін бір немесе екі ?абылдау?а та?айындалады. Т?уліктік дозаны немесе т?уліктік дозаны? ал?аш?ы б?лігін та?ерте? ?абылдау ?сынылады.

Біріншілік гиперальдостеронизм диагностикалан?ан жа?дайларда препаратты операция?а даярлы? кезінде 100-400 мг дозада та?айындау?а болады. Операция жоспарланбайтын емделушілерде ?ркімге жеке белгіленген е? аз тиімді дозалануымен препаратты ?за??а созылатын демеуші ем ретінде пайдалану?а болады. Баяндал?ан жа?дайда бастап?ы дозаны 14 к?н сайын е? аз тиімді доза?а жеткенше азайту?а болады. ?за? уа?ыт ?олданылатын жа?дайларда жа?ымсыз ?серлерін азайту ?шін бас?а топтарды? диуретиктерімен біріктіріп пайдалану ?сынылады.

Ісінулер (іркілісті ж?рек жеткіліксіздігі, нефротикалы? синдром)

Ересектер: бастап?ы т?уліктік дозасы 100 мг (25-200мг) ??райды ж?не бір немесе екі ?абылдау?а та?айындалады. Аса жо?ары дозаларын та?айында?ан жа?дайда Верошпиронды® б?йрек ?зекшелеріні? ?те проксимальді б?ліктерінде ?рекет ететін диуретиктерді? бас?а топтарымен біріктіріп ?абылдау?а болады. Б?л жа?дайда Верошпиронды® дозалау т?зетілуі тиіс.

Асцитпен немесе ісінулермен ?атар ж?ретін бауыр циррозы

Егер несептегі Na+/K+ ?атынасы 1-ден к?п болса, бастап?ы т?уліктік ж?не е? жо?ары т?уліктік дозалары 100 мг ??райды. Егер осы ?атынас 1-ден аз болса, бастап?ы т?уліктік доза 200 мг, е? жо?арысы 400 мг/т?улік ??райды. Демеуші доза ?ркімге жеке белгіленуі тиіс.

Эссенциальді артериялы? гипертензия

Бір немесе екі ?абылдау?а та?айындалатын бастап?ы т?уліктік доза 50-100 мг ??райды ж?не гипертензия?а ?арсы бас?а препараттармен біріктіріп ?абылданады. Осы кезе?ні? со?ына ?арай гипертензия?а ?арсы е? жо?ары ?серіне жететіндіктен, ем екі апта бойы жал?асуы тиіс. Артынша дозаны? шамасы ?ол жеткен ?серге ?арай ?ркімде жеке т?зетілуі тиіс.

K+ ?осыл?ан та?амды? ?оспалар немесе калий алмастырушы емні? бас?а ?дістері жеткіліксіз емделушілерде препарат 25-100 мг т?уліктік дозада ?абылданады.

Бір немесе екі ?абылданатын бастап?ы т?уліктік дозасы дене салма?ына 1-3 мг/кг ??райды. Дозаны бас?а диуретиктермен біріктірілген демеуші ем жа?дайында 1-2 мг/кг дейін азайту керек.

Егде жаста?ы емделушілер

Емдеуді е? т?мен дозаларынан бастап, кейіннен е? жо?ары ?серіне жеткенше біртіндеп арттыру ?сынылады. Орын ал?ан бауыр ж?не б?йрек б?зылуларына к??іл б?лу керек, ?йткені олар препарат метаболизмі мен оны? экскрециясына ы?пал етеді.

Взаимодействие с лекарствами

Сопутствующий прием Верошпирона® и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина-II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.

При совместном применении с:

  • другими диуретиками (повышенный диурез)
  • холестирамином, хлоридом аммония (повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза)
  • иммунодепрессантами (такролимус и циклоспорин) - повышение риска гиперкалиемии
  • антигипертензивными препаратами (особенно ганглиоблокаторами) – может развиться чрезмерная гипотензия, таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать уменьшению при добавлении к терапевтической схеме Верошпирона® с последующей корректировкой по мере необходимости
  • алкоголем, барбитуратами или наркотическими препаратами - могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном
  • прессорными аминами (норэпинефрином): Верошпирон® уменьшает их действие, это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов
  • нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в частности, ацетилсалициловой кислотой, индометацином и мефенамовой кислотой - повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона®
  • глюкокортикостероидами, АКТГ - парадоксальное увеличение экскреции калия
  • дигоксином - спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации
  • литием - препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации
  • карбеноксолоном - может вызывать задержку натрия и таким образом, снижать эффективность спиронолактона
  • карбамазепином - при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии
  • производными кумарина - их эффект ослабляется
  • трипторелином, бусерелином, гонадорелином - их эффекты усиливаются Влияние на результаты лабораторных исследований - может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

Верошпирон® мен бас?а калий жина?таушы диуретиктерді, А?Ф тежегіштерін, ангиотензин-II рецепторларыны? антагонистерін, альдостерон блокаторларын, калий препараттарын ?атарлас ?абылдау ауыр гиперкалиемия?а ?келуі м?мкін.

  • бас?а диуретиктермен (диурезді? жо?арылауы)
  • холестираминмен, аммоний хлоридімен (гиперкалиемия ж?не гиперхлоремиялы? метаболикалы? ацидоз ?аупіні? жо?арылауы)
  • иммунодепрессанттармен (такролимус ж?не циклоспорин) –гиперкалиемия ?аупіні? жо?арылауы
  • гипертензия?а ?арсы препараттармен (?сіресе, ганглиоблокаторлармен) – шектен тыс гипотензия дамуы м?мкін, осылайша, гипертензия?а ?арсы препараттар дозасы Верошпирон® емдік сызбасына ?осу кезінде азайтылып, ?ажет болса, кейіннен т?зетілуі м?мкін
  • алкогольмен, барбитураттармен немесе есірткілік препараттармен – спиронолактон туындататын ортостатикалы? гипотензияны ?леуеттендіруі м?мкін
  • прессорлы аминдермен (норэпинефринмен): Верошпирон® оларды? ?серін азайтады, б?л осы препараттарды ?олданумен жергілікті немесе жалпы анестезия жасал?анда ескерілу керек
  • ?абыну?а ?арсы стероидты емес д?рілермен (??СД), атап айт?анда, ацетилсалицил ?ыш?ылымен, индометацинмен ж?не мефенам ?ыш?ылымен – Верошпиронны?® диуретиктік, натрийуретиктік ж?не гипертензия?а ?арсы ?серіні? ?атарлас т?мендеуімен гиперкалиемия ?аупіні? жо?арылауы
  • глюкокортикостероидтармен, АКТГ – калий экскрециясыны? парадоксальді жо?арылауы
  • дигоксинмен – спиронолактон дигоксинні? жартылай шы?арылу кезе?ін ?зарту?а ?абілетті, б?л оны? ?ан сарысуында?ы м?лшеріні? к?беюіне ж?не гликозидті уыттануды? дамуына ?келуі м?мкін
  • литиймен – литий препараттарын диуретиктермен бір мезгілде та?айындау?а болмайды, ?йткені олар литийді? б?йректік клиренсін т?мендетеді ж?не уыттану ?атерін арттыруы м?мкін
  • карбеноксолонмен – натрий кідірісін туындатып, осылайша, спиронолактон тиімділігін т?мендетуі м?мкін
  • карбамазепинмен – спиронолактонмен бір мезгілде ?абылдау кезінде гипонатриемияны? клиникалы? м?нді дамуын ту?ызуы м?мкін
  • кумарин туындыларымен – оларды? ?сері ?лсірейді
  • трипторелинмен, бусерелинмен, гонадорелинмен – оларды? ?серлері к?шейеді

Зертханалы? зерттеу н?тижелеріне ы?палы – радиоиммунологиялы? ?дістермен дигоксин концентрациясын аны?тау ?дерісіне ы?пал етуін к?туге болады.

Передозировка верошпироном в таблетках

Симптомы. сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение. симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях – проведением гемодиализа.

Симптомдары. ?й?ышылды?/сылбырлы?, сананы? шатасуы, су-электролит те?геріміні? б?зылуы.

Емі. симптоматикалы?, арнайы у ?айтар?ысы жо?. Су-электролиттік ж?не ?ыш?ылды-сілтілік те?герімді калий шы?аратын диуретиктерді та?айындаумен, инсулинмен бірге глюкозаны парентеральді енгізумен, ауыр жа?дайларда гемодиализ жасаумен са?тап т?ру керек.

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7?-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7?-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.

Влияние на почки единичной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Спиронолактонны? ас?азан-ішек жолынан сі?ірілуі тез ж?не толы?. Плазма а?уыздарымен ол ед?уір д?режеде (шамамен 90%) байланысады. Спиронолактон жылдам метаболизмге ?шырайды. Оны? белсенді метаболиттері 7?-тиометилспиронолактон ж?не канренон болып табылады. Спиронолактонны? жартылай шы?арылу кезе?іні? ?ыс?а (1,3 са?ат) екеніне ?арамастан, оны? белсенді метаболиттеріні? жартылай шы?арылу кезе?дері ?за? (2,8-ден 11,2 са?ат?а дейін). Метаболиттері, е? алдымен, несеппен экскрецияланады, ша?ын б?лігі н?жіспен экскрецияланады. Спиронолактон ж?не оны? метаболиттері плацента ар?ылы ?теді ж?не ана с?тімен экскрецияланады.

100 мг спиронолактонды 15 к?н бойы к?нделікті ?абылда?аннан кейін спиронолактонны? плазмада?ы жо?ары шекті концентрациясына жетуге дейінгі уа?ыт (tmax), плазмада?ы жо?ары шекті концентрациясы (Cmax) ж?не жартылай шы?арылу кезе?і (t1/2) к?рсеткіштері: тиісінше, 2,6 са?ат, 80 нг/мл ж?не шамамен 1,4 са?ат. 7?-тиометилспиронолактон ж?не канренон ?шін осы к?рсеткіштер, тиісінше, 3,2 ж?не 4,3 са?ат; 391 нг/мл ж?не 181 нг/мл; 13,8 ж?не 16,5 са?ат ??ра?ан.

Спиронолактонны? дара дозасыны? б?йрекке ы?пал етуі 7 са?ат ?ткенде жо?ары шегіне жетіп, кем дегенде, 24 са?ат бойы са?талады.

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия - эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и Cl- и снижает экскрецию К+ с мочой – он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.

Спиронолактон – альдостеронны? б?секелі антагонисі. Ол нефронны? дистальді ?зекшелерінде ?рекет етіп, натрий иондары мен суды? кідірісін, сондай-а? альдостерон ?серлері - калий иондарыны? экскрециясын тежейді. Ол Na+ ж?не Cl- экскрециясын арттырып ?ана ?оймай, несеппен К+ экскрециясын т?мендетеді – ол Н+ экскрециясын да т?мендетеді. ?зіні? диуретикалы? ?серіні? н?тижесі ретінде, ол гипотензиялы? ?серге ие болады.

Упаковка и форма выпуска

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

20 таблеткадан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада. 1 пішінді ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салады.