Руководства, Инструкции, Бланки

Lamisil инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Ламизил крем - официальная инструкция по применению

Ламизил крем - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер № П N 008851 от 15.07.2005

Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

крем для наружного применения 1%.

Состав. 1 г крема содержит:
Активное вещество - 10 мг тербинафина гидрохлорида
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Описание. Белый однородный крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению. Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламизила спрея или раствора через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы. Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы - 2 недели 1-2 раза в день;
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день;
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Ламизила крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные эффекты. В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия. Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила крема не известны.

Особые указания. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска. по 15 г или 30 г - туба алюминиевая с защитной мембраной из алюминия, крышка из полипропилена, снабженная выступом для перфорации мембраны. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С, в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя: Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l'Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в Москве: 123104, Москва, Б.Палашевский пер. 15

Lamisil инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ламизил мазь: состав, инструкция по применению, показания, дешевые аналоги и отзывы

    Мазь Ламизил для лечения грибка и лишая

    Врачами было доказано, что любой человек вне зависимости от своего возраста подвержен риску заражения грибком. Передача возбудителя происходит очень легко – при контакте с зараженной частичкой, а значит получить неприятную болезнь легче всего в общественных местах (на пляже, в бассейне или бане). В зависимости от конкретного типа инфицирования может понадобиться или комплексное, или только местное лечение грибка. В качестве действенной противогрибковой мази часто назначают Ламизил – данный препарат доказал свою эффективность против широкого спектра грибов. Предлагаем детально ознакомиться со всеми аспектами его применения.

    Состав и действующее вещество препарата

    Мазь представлена в стандартных тубах по 15 и 30 грамм, она имеет характерный, но не слишком выраженный аромат и белый цвет. Активным веществом в составе мази обозначен гидрохлорид тербинафина в количестве 10 миллиграмм на 1 грамм средства. Помимо этого компонента в составе присутствуют и прочие, необходимые для создания конкретной лекарственной формы, а именно: очищенная вода, бензиловый, цетиловый и стеариловый спирт, гидроксид натрия, полисорбат, стеарат сорбитана и миристат изопропила. Этот список важно учитывать при назначении средства, так как у пациента может присутствовать непереносимость какого-то из перечисленных компонентов, что сделает применение мази в конкретном случае невозможным.

    Выпускается препарат не только в форме мази. Также в ассортименте представлены таблетки, спрей с аналогичной концентрацией активного вещества, гель (с охлаждающим эффектом) и раствор под названием Ламизил Уно.

    От чего помогает мазь: показания к применению

    Тербинафин в качестве основного действующего компонента рассматриваемого крема обладает широким спектром воздействия на различные типы грибов, в том числе влияя и на дерматофитов, и на дрожжевых возбудителей кандида. Механизм «работы» вещества описывается подавлением синтеза стеринов в клетках возбудителей заболевания, из-за чего гриб медленно погибает. Таким образом, показаниями к назначению мази Ламизил могут стать следующие диагнозы:

    • грибковые поражения ногтевых пластин;
    • грибковые кожные инфекции;
    • разноцветный лишай;
    • дрожжевые заражения, в том числе и опрелости, которые провоцируются грибком кандида.

    Мазь обладает выраженным смягчающим действием, оказывает благоприятное воздействие на сухую и потрескавшуюся кожу, стимулируя процессы заживления трещин – все это за счет дополнительных компонентов состава. Учитывая такую особенность, именно форму крема чаще всего используют при локализации поражений на стопах, а в частности – на пятках. Эффективность продукта такова, что первые улучшения становятся заметны уже на третьи сутки, в то время как полное излечение в среднем диагностируется через месяц.

    Инструкция по применению мази для лечения грибка

    Способ применения мази – наружный. Прежде, чем наносить состав непосредственно на пораженную кожу, необходимо ее должным образом подготовить: промыть, очистить и избавить от лишней влаги зараженные участки. После этого, крем можно накладывать. Делать это нужно тонким слоем, затрагивая не только пораженные, но и прилегающие к ним участки, производя легкие втирающие движения. В том случае, если проблема сопровождается формированием зон опрелостей в месте кожных складок, эти участки в течение дня и тем более перед сном можно накрывать марлевым отрезом.

    Конкретная продолжительность и интенсивность терапевтического процесса определяется врачом в зависимости от сложившейся у пациента ситуации. В среднем можно ориентироваться на такие сроки и частоту нанесения препарата:

    • при грибковых поражениях тела и стоп – раз в день на протяжении недели;
    • при кандидозе – дважды в день в течение 14-20 дней;
    • при лишае – 1-2 раза в течение дня, 14 дней;
    • для устранения ороговелостей и трещин, которые имеют грибковую природу – раз в день, две недели.

    Симптомы довольно быстро начинают стихать после начала использования препарата, вот только если лечение производится нерегулярно или прекращается раньше положенного срока, высок риск затягивания процесса выздоровления или рецидива болезни. Стоит отметить, что для пожилых пациентов Ламизил назначается в общих дозировках без каких-либо особенностей. Помимо местного лечения при грибковых заражениях важно произвести обработку всех инструментов личной гигиены и нательной одежды – это поможет минимизировать риски рецидива.

    При использовании местной формы препарата симптомов передозировки не наступает. Но проблемы могут возникнуть, если средство по ошибке в большом количестве попадет вовнутрь – тут можно ожидать и боль, и головокружение, и тошноту. Что касается побочных действий, то в случае с мазью список довольно лаконичен: в местах нанесения возможно некоторое покраснение кожных покровов, легкий зуд и чувство жжения. Такая симптоматика обычно не является настолько серьезной, чтобы прекратить применение препарата.

    Если после истечения двух недель применения мази никаких существенных изменений в состоянии пораженного участка не произошло, то стоит обратиться к врачу для проведения повторного анализа на выявление возбудителя, после чего лечение будет скорректировано соответствующим образом. При приобретении продукта важно учитывать масштабы пораженного участка. Так, при небольших размерах зоны будет достаточно приобретения маленькой тубы (15 грамм), а если зоны обширны, то понадобится большая фасовка.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Исследования по данному вопросу проводились на животных, и никаких негативных последствий не было выявлено. Помимо этого, информации касательно пагубного влияния на плод также не поступало. Учитывая тот факт, что при наружном использовании компоненты мази лишь в незначительном количестве попадают в общий кровоток, мазь маловероятно способна оказать какое-либо влияние на ребенка.

    Не смотря на это, возможность использования мази при беременности и грудном кормлении считается не до конца изученной, поэтому назначение данного препарата производится только в случае крайней необходимости при соблюдении стандартного условия – польза признается более значимой, чем возможный вред.

    Можно ли применять мазь Ламизил Уно детям?

    В инструкции к препарату четко указано, что средство не рекомендуется использовать для детей до достижения ими 12-тилетнего возраста. Такое ограничение было установлено в силу того, что отсутствуют убедительные данные касательно безопасности мази в рамках такого направления применения. Именно поэтому, применять Ламизил в детском возрасте не рекомендуется, разумным решением в такой ситуации будет подбор другого средства, безопасность которого для растущего организма была четко установлена.

    Противопоказания к применению противогрибкового средства

    Мазь впитывается в кожные покровы в области своего нанесения, и только на 5-10 процентов попадает в системный кровоток. Не смотря на столь незначительную, на первый взгляд, цифру, имеются противопоказания в применении продукта:

    • повышенная чувствительность к отдельным компонентам состава;
    • заболевания, связанные с нарушением нормального обмена веществ;
    • нарушения кровообращения в спинном мозге;
    • алкогольная зависимость;
    • нарушение нормального функционирования печени и почек.

    Если проявилась аллергическая реакция, то использование мази нужно в срочном порядке прекратить, а место его нанесения осторожно промыть водой с мылом.

    Какие есть более дешевые аналоги

    Сразу стоит отметить, что Ламизил во всех своих лекарственных формах является дорогостоящим препаратом, именно поэтому часто постает вопрос о поиске доступного аналога средства. Так, фармакологический рынок предлагает перечень противогрибковых средств наружного применения с аналогичным действующим компонентом:

    • 1%-ный крем Тербинафин (самый простой аналог, стоимость которого примерно в 10 раз ниже, чем у описываемого крема);
    • Термикон;
    • Фунготербин;
    • Экзифин.

    Отзывы о применении мази от грибка ногтей и стоп

    Катя: Я по профессии медсестра, и всем пациентам советую использовать именно Ламизил. Это именно тот антимикотик, который позволит получить и быстрое, и качественное излечение. Вот только при молочнице половых органов лучше отдать предпочтение специализированным средствам.

    Валерия: Столько разных форм у этого Ламизила, поначалу даже запуталась. Врач написала гель, мне предложили в аптеке мазь – сразу не купила, думала, может какая разница есть. Оказалось, что разницы-то и нет, и можно было сразу покупать, что предлагали.

    Лиза: Средство хорошее, ничего не скажу, но вот только благодаря действующему веществу. Никаких дополнительных активных компонентов в составе нет, и тут возникает вопрос – зачем платить в десяток раз больше, если можно купить обычный Тербинафин и также эффективно использовать и его?

    Ламизил - инструкция по применению, 23 аналога

    Ламизил - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения, таблетки

    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении - Pityrosporum orbiculare.
    Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
    Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
    Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.
    МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл.
    При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.

    Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

    Побочные действия

    В 1-10% случаев: диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).
    С частотой 0.1-1%: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).
    Крайне редко (с частотой 0.01-0.1%): гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).
    С частотой менее 0.01%: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.
    При применении крема, спрея - зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

    Применение и дозировка

    Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
    Внутрь, после еды, по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г 1 раз в день; средняя продолжительность лечения - 1-2 нед.
    Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 0.125 г 1 раз в день.
    Детям с массой тела менее 20 кг - 62.5 мг/сут, от 20 до 40 кг - 125 мг, более 40 кг - 250 мг, 1 раз в сутки.
    Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 нед, при кандидозе кожи - 2-4 нед, при микозе волосистой части головы - 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
    Наружно, крем и мазь наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Курс лечения - в среднем 2-4 нед.
    Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 нед, 1 раз в сутки; дерматомикоз стоп - 1 нед, 1 раз в сутки; разноцветный лишай - 1 нед, 2 раза в сутки.

    Особые указания

    Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
    Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
    Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.
    При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
    В процессе лечения (через 2 нед) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
    Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
    Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

    Взаимодействие

    Снижает клиренс кофеина на 20%.
    ЛС, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; ЛС, ингибирующие микросомальные ферменты печени, - уменьшают.
    Этанол и др. гепатотоксические ЛС повышают риск развития гепатотоксичности.

    • Бинафин
    • Брамизил
    • Ламизил Дермгель
    • Ламизил Уно
    • Ламизинил
    • Ламикан
    • Ламитель
    • Медофлоран
    • Миконорм
    • Микотербин
    • Онихон
    • Тербизед-Аджио
    • Тербизил
    • Тербикс
    • Тербинафин-МФФ
    • Тербинафин-Сар
    • Тербинокс
    • Тербифин
    • Термикон
    • Тигал-сановель
    • Фунготербин
    • Цидокан
    • Экзифин

    Отзывов о лекарстве Ламизил: 0

    Ламизил – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

    Ламизил – противогрибковое средство с фунгистатическим и фунгицидным действием.

    Форма выпуска и состав
    • Таблетки: от белого с желтоватым оттенком до белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с фаской, гладкой или шероховатой поверхностью, на стороне с разделительной риской имеется надпись по кругу таблетки «LAMISIL 250» (в блистерах: по 7 шт. в картонной пачке 1 блистер; по 14 шт. в картонной пачке 1 или 2 блистера);
    • Крем для наружного применения: однородная белая структура с характерным слабым запахом (по 15 или 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
    • Спрей для наружного применения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость со специфическим запахом (15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах высокой плотности с наконечником-распылителем, в картонной пачке 1 флакон).

    Действующее вещество Ламизила – тербинафина гидрохлорид:

    • 1 таблетка – 250 мг;
    • 1 г крема – 10 мг;
    • 1 г спрея – 10 мг.
    • Таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмал;
    • Крем: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетил пальмитат, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода очищенная;
    • Спрей: этанол 96%, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, вода.
    Показания к применению

    Применение всех форм Ламизила показано для лечения и профилактики кожных заболеваний, вызванных грибковыми инфекциями:

    • Дерматомикоз гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванный дерматофитами типа Trichophyton, включая Т. rubrum, Т. verrucosum, T. mentagrophytes, Т. violaceum, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
    • Микоз стоп (tinea pedis), шелушение кожи и зуд, трещины, ороговелости (по причине грибка стопы);
    • Паховая эпидермофития (tinea craris);
    • Дрожжевые инфекции кожи, в основном, вызванные грибами рода Candida (в том числе Candida albicans), включая опрелости.

    Кроме этого, препарат назначают:

    • Таблетки: при лечении онихомикоза, вызванного грибами дерматофитами, и микоза волосистой части головы;
    • Крем и спрей: для терапии разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого диморфными грибами (Malassezia furfur).
    Противопоказания

    Применение всех форм Ламизила противопоказано при гиперчувствительности к тербинафину или к вспомогательным компонентам препарата.

    Нельзя принимать таблетки:

    • Период беременности (за исключением особых случаев, когда ожидаемый клинический эффект превышает потенциальную угрозу для плода);
    • Период грудного вскармливания.

    С осторожностью следует назначать препарат:

    • Таблетки: при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), хронических или активных заболеваниях печени;
    • Крем и спрей: при печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, опухолях, угнетении костномозгового кроветворения, заболеваниях обмена веществ, окклюзионных патологиях сосудов конечностей, в период беременности.

    Возрастные ограничения применения препарата:

    • Таблетки: дети до 2 лет;
    • Крем: дети до 12 лет;
    • Спрей: дети до 2 лет.
    Способ применения и дозировка

    Таблетки:
    Принимают внутрь 1 раз в сутки. Дозу и длительность терапии назначает врач на основании клинических показаний и состояния больного. Рекомендованное суточное дозирование: для взрослых пациентов – по 1 таблетке; для детей с весом: до 20 кг – по ? таблетки, от 20 до 40 кг – по ? таблетки, выше 40 кг – по 1 таблетке. У детей отмечается хорошая переносимость препарата. Рекомендованная продолжительность приема таблеток: микоз волосистой части головы (чаще наблюдается у детей) – 4 недели; дерматомикоз стоп (подошвенный, межпальцевый или по типу носков) – от 2 до 6 недель; дерматомикоз туловища и голеней, кандидоз кожи – 2-4 недели; онихомикоз – от 6 до 12 недель (на кистях – 6 недель, на стопах – 12 недель) или период отрастания нового здорового ногтя (при сниженной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение). При отсутствии сопутствующих нарушений функции печени и/или почек больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется;

    Крем для наружного применения:
    Следует наносить тонким слоем на предварительно очищенную и просушенную пораженную область тела и легкими движениями втирать в кожу, захватывая прилегающие участки. При лечении опрелостей в межпальцевых промежутках, под молочными железами, между ягодицами и в паховой области показано использование марлевых повязок, особенно при нанесении крема на ночь. Кратность процедур и период лечения зависит от клинических показаний: дерматомикоз туловища, голеней, стоп – 1 раз в сутки в течение 1 недели, при дерматомикозе стоп отягощенном ороговелостями, трещинами, шелушением и зудом кожи – 1-2 раза в сутки на протяжении 2 недель; кандидоз кожи – 1-2 раза в сутки 1-2 недели; при разноцветном лишае – 1-2 раза в сутки 2 недели. При отсутствии признаков эффекта после 1-2 недель терапии необходимо обратиться к врачу для верификации диагноза;

    Спрей для наружного применения:
    Применяют путем распыления на предварительно очищенные и просушенные пораженные и прилегающие участки тела до стадии тщательного увлажнения кожи. Период лечения и кратность распылений: при дерматомикозе стоп, голеней и туловища – 1 неделя по 1 разу в сутки; при разноцветном лишае – 1 неделя по 2 раза в сутки; при паховой эпидермофитии, опрелости – 1 неделя по 1 разу в сутки.

    Побочные действия

    Несмотря на то, что таблетки в целом хорошо переносятся больными, их применение может вызывать побочные эффекты:

    • Пищеварительная система: очень часто – тошнота, потеря аппетита, чувство переполнения желудка, диспепсия, слабая боль в животе, диарея;
    • Система кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
    • Гепатобилиарная система: редко – гепатобилиарная дисфункция (чаще холестатической природы), включая случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом или требующей трансплантации печени), как правило, у больных с серьезными сопутствующими системными патологиями;
    • Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек), красная волчанка (кожная и системная);
    • Скелетно-мышечная система: очень часто – миалгия, артралгия;
    • Нервная система: часто – головная боль; иногда – нарушение или утрата вкусовых ощущений (после отмены лечения восстановление вкусовых рецепторов наступает через несколько недель); очень редко – парестезии, головокружение, гипестезии; в отдельных случаях – снижение веса на фоне уменьшения потребляемой пищи;
    • Со стороны подкожной клетчатки и кожи: очень часто – незначительные кожные реакции в виде сыпи и крапивницы; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые кожные реакции, обострение псориаза или кожные псориазоподобные высыпания; очень редко – выпадение волос;
    • Прочие: очень редко – чувство усталости.

    Применение Ламизила в форме крема и спрея может вызвать следующие нежелательные действия:

    • Местные реакции: ощущение жжения или зуда, покраснение;
    • Прочие: развитие аллергических реакций.
    Особые указания

    Тербинафин подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы типа B, противоаритмических средств 1C класса, который опосредован ферментом CYP2D6. В случае если одновременный прием данных препаратов с Ламизилом в форме таблеток имеет малый диапазон терапевтической концентрации, его следует сопровождать постоянным наблюдением.

    Если применение таблеток вызывает качественные или количественные изменения форменных элементов крови необходимо определить причину нарушений и снизить дозу препарата, в случае необходимости рассмотреть вопрос об его отмене.

    При прогрессировании кожной сыпи на фоне приема таблеток, следует прекратить терапию.

    Если действие таблеток вызывает головокружение, то в период их приема пациентам рекомендуется временно отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.

    Применение крема и спрея снижает выраженность клинических проявлений после нескольких дней лечения. Преждевременное прекращение и нерегулярное их применение могут вызвать рецидив инфекции.

    Крем и спрей предназначены исключительно для наружного применения. Нельзя допускать их попадания в глаза, это может вызвать раздражение. В случае нечаянного попадания препарата, глаза необходимо сразу промыть проточной водой, а при развитии устойчивого раздражения – обратиться к специалисту.

    Если на фоне применения крема или спрея произошло развитие аллергических реакций – препараты необходимо отменить.

    При отсутствии терапевтического эффекта после 1 недели применения спрея необходимо уточнить диагноз.

    Поскольку наличие спирта в спрее может вызвать раздражение, необходимо соблюдать осторожность при его распылении на пораженные участки кожи.

    Не допускать попадание спрея в дыхательные пути.

    При лечении обширных участков грибковых поражений тела следует использовать тубы по 30 г крема или флаконы спрея объемом 30 мл.

    Спрей не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    Циметидин может повышать концентрацию тербинафина в плазме крови или усиливать его действие.

    Рифампицин способен ослабить действие тербинафина или уменьшить его содержание в плазме за счет возможного увеличения клиренса тербинафина до 100%.

    В случае необходимости одновременного приема индукторов метаболизма и ингибиторов цитохрома Р450 с таблетками Ламизила следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы тербинафина.

    Следует учитывать влияние тербинафина при одновременном приеме Ламизила в форме таблеток с лекарственными средствами, метаболизм которых реализуется при участии системы цитохрома Р450. К числу таких препаратов относится терфенадин, триазолам, толбутамид, пероральные контрацептивы. Исключение составляют средства метаболизирующиеся с участием CYP2D6.

    Таблетки при сочетании с дигоксином или антипирином не влияют на их клиренс, с кофеином – усиливают его действие.

    Если одновременный прием трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы B типа и противоаритмических препаратов класса 1A, 1B и 1С ограничен малым диапазоном их терапевтической концентрации, то тербинафин может подавлять их метаболизм.

    Ламизил снижает клиренс дезипрамина, ослабляет действие циклоспорина, снижая его концентрацию в плазме крови.

    Взаимодействие крема и спрея Ламизила с другими лекарственными средствами неизвестно.

    Аналогами Ламизила являются: Ламизил Уно, Термикон, Тербинафин, Тербинафин-МФФ, Тербифин, Тербизил, Экзифин, Тербикс, Бинафин, Фунготербин, Экзитер.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

    Таблетки беречь от прямых солнечных лучей.

    Спрей – не замораживать.

    Срок годности: таблетки и крем – 5 лет, спрей – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Крем и спрей отпускаются без рецепта.

    Таблетки отпускаются по рецепту.