Пирацетам порошок инструкция по применению

Капсулы белого цвета №0
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Регистрационный номер: PN 001713/01 от 09.09.2008
Торговое название: Пирацетам
Химическое (рациональное) название: 2-оксо-1-пирролидинацетамид
Международное непатентованное название: Пирацетам
Лекарственная форма: капсулы
Состав:активное вещество: пирацетам 400 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния гидроксикарбонат;
капсулы твердые желатиновые: желатин, вода, титана диоксид.
Описание: капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX (N06BX03).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95 %. ТСmах – 0,5-1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т1/2 – 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга).
Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания к применению

• Симптоматическое лечение психоорганического син дрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабиль ностью настроения, расстройством поведения, наруше нием походки, а также у пациентов с болезнью Альцгей мера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
• Последствия ишемического инсульта, такие как нару шения речи, нарушения эмоциональной сферы, для по вышения двигательной и психической активности.
• Хронический алкоголизм - для лечения психоорганиче ского и абстинентного синдромов.
• Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
• Головокружения и связанные с ним расстройства равно весия.
• В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренскреатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 3 лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентиигтона, психомоторное возбуждение.
С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.
Способ применения и дозы
Взрослым принимать внутрь во время приема пищи или натощак. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2 - 2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут.
Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств. При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки. При лечении последствии интоксикаций, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая – 2,4 г, курс лечения - не менее 3 недель.
Максимальная суточная доза -1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза – 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.
При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг массы тела, разделенная на равные порции.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).
Побочное действие
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, замешательство, галлюцинации, снижение работоспособности, концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидальные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор, обострение течения эпилепсии; со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея; аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, отек; прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г/сут.
Передозировка
Усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозу. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска: Капсулы 400 мг. По 60 капсул в банку полимерную, по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Одну банку полимерную или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Отпускается по рецепту врача.

Пирацетам - инструкция по применению, отзывы, цены

На Пирацетам нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

Производители: Органика, NorthEast General Pharmaceutical Factory, Эхо НПК ЗАО, Jingdezhen Kaimenzi Medicinal Chemistry Co.,Ltd. Полисинтез, Марбиофарм

• Пирацетам

• Серповидно-клеточные нарушения
• Сосудистая деменция
• Деменция неуточненная
• Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
• Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
• Легкое когнитивное расстройство
• Постэнцефалитный синдром
• Постконтузионный синдром
• Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - психотическое расстройство
• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
• Неорганический психоз неуточненный
• Депрессивный эпизод
• Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
• Неврастения
• Расстройства привычек и влечений
• Умственная отсталость неуточненная
• Специфические расстройства развития речи и языка
• Расстройства поведения
• Другие формы вторичного паркинсонизма
• Миоклонус
• Болезнь Альцгеймера
• Эпилепсия неуточненная
• Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67*)
• Детский церебральный паралич
• Энцефалопатия неуточненная
• Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
• Внутримозговое кровоизлияние
• Инфаркт мозга
• Церебральный атеросклероз
• Последствия цереброваскулярных болезней
• Другие родовые травмы
• Другие нарушения церебрального статуса новорожденного
• Кома неуточненная
• Нарушение ориентировки неуточненное
• Другие амнезии
• Головокружение и нарушение устойчивости
• Беспокойство и возбуждение
• Заторможенность и замедленная реакция
• Дисфагия и афазия
• Головная боль
• Недомогание и утомляемость
• Внутричерепная травма
• Неграмотность или низкий уровень грамотности
• Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
• Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
• Барбитуратами

• Ноотропные препараты

Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей — последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг ящик картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг мешок (мешочек) бумажный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг ящик картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг мешок (мешочек) бумажный 1;

Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 г Cmax в плазме через 30 мин составляет 40–60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2–8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; ликвора — 6–8 ч. Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется.

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.

Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).

Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.

Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет — 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин — в 3 раза, 20–29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.