Руководства, Инструкции, Бланки

флексид инструкция по применению таблетки

Категория: Инструкции

Описание

ФЛЕКСИД® показания к применению, инструкция по применению на русском

ФЛЕКСИД®. таблетки

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

— инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с нарушениями функции почек(клиренс креатинина < 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.

Дозы
в зависимости от нозологии и тяжести состояния

* - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Применение у пожилых пациентов

Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать клиренс креатинина, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Особые указания

Таблетки Флексид ® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема препарата Флексид ® .

У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация).

Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема препарата Флексид ® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием препарата Флексид ® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид ® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ФЛЕКСИД® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ФЛЕКСИД®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ФЛЕКСИД® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Видео

флексид инструкция по применению таблетки:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Флексид: инструкция по применению препарата

    Препарат 'Флексид' – инструкция по применению, описание и отзывы Показания к применению препарата Флексид

    Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

    инфекции лор-органов (острый синусит);

    инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);

    неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

    осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

    инфекции кожи и мягких тканей.

    Форма выпуска препарата Флексид

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

    Состав
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250 мг, 500 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат
    оболочка: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк
    в блистере по 5, 7 или 10 таблеток; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.

    Фармакодинамика препарата Флексид

    Левофлоксацин является противомикробным бактерицидным препаратом широкого спектра дейстивия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляет синтез ДНК.
    Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
    К препарату промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.
    К левофлоксацину нечувствительны Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

    Фармакокинетика препарата Флексид

    Всасывание
    При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. Cmax в плазме достигаются в течение 1 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.
    Распределение
    Связывание с белками плазмы - 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз/ практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 мг 2 Css достигается в течение 3 дней.
    При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг Cmax в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8.3 мкг/мл и 10.8 мкг/мл соответственно; Cmax в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 мкг/мл. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
    Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 мг, 300 мг или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.
    Метаболизм
    Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.
    Выведение
    В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T1/2 - 6-8 ч). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% введенной дозы).
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, соответственно, T1/2 увеличивается, что показано в приведенной таблице.
    Клиренс
    креатинина (мл/мин) T1/2 (ч)
    < 20 35
    20-40 27
    50-80 9
    Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

    Противопоказания к применению препарата Флексид

    повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата;

    поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

    детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    беременность и период лактации.

    С осторожностью: при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек. При лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными НПВП или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, как например теофиллин. У больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с опасностью развития гемолитических реакций).

    Побочные действия препарата Флексид

    Частота возникновения характеризуется как: очень распространенные (>10%); распространенные (1–10%); нераспространенные (0,1–1%); редкие (0,01–0,1%) и очень редкие (<0,01%).

    Аллергические реакции: нераспространенные — зуд, кожная сыпь; редкие — крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие — ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; отдельные случаи — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема.

    Со стороны пищеварительной системы, обмена веществ: распространенные — тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные — снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие — энтероколит, псевдомембранозный колит; очень редкие — гипогликемия, гепатит.

    Со стороны нервной системы: нераспространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие — парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие — галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

    Со стороны органов чувств: очень редкие — нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

    Со стороны ССС: редкие — тахикардия, гипотония; очень редкие — сосудистый коллапс.

    Со стороны костно-мышечной системы: редкие — артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие — разрыв сухожилий (например ахиллового сухожилия); мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); отдельные случаи — рабдомиолиз.

    Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные — гиперкреатининемия; очень редкие — интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

    Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные — эозинофилия, лейкопения; редкие — нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие — агранулоцитоз; отдельные случаи — гемолитическая анемия, панцитопения.

    Прочие: нераспространенные — астения; очень редкие — лихорадка, васкулит.

    Способ применения и дозы препарата Флексид

    Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В/в, медленно. При остром синусите - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При инфекциях кожи и мягких тканей - внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки; в/в, по 500 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней. При септицемии/бактериемии - по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраабдоминальной инфекции - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору). При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней. При туберкулезе (в составе комплексной терапии) - по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 3 мес. После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе. При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения их функции: при КК 20-50 мл/мин - по 125-250 мг 1-2 раза в сутки, 10-19 мл/мин - 125 мг 1 раз в 12-48 ч, менее 10 мл/мин (включая гемодиализ) - 125 мг через 24 или 48 ч.

    Передозировка препаратом Флексид

    Симптомы; тошнота, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и судороги.

    Лечение: симптоматическое; контроль параметров ЭКГ; гемодиализ неэффективен; специфического антидота нет.

    Взаимодействия препарата Флексид с другими препаратами

    Соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

    Сукралфат снижает биодоступность левофлоксацина.

    Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако при сопутствующем применении хинолонов, теофиллина, и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

    В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.

    При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

    При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (ПВ) и/или кровотечения.

    Особые указания при приеме препарата Флексид

    Таблетки Флексид® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукралфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукралфат следует принимать через 2 ч после приема таблеток Флексид®.

    У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

    В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами, тендинит может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием таблеток Флексид® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например иммобилизация). Диарея (особенно тяжелая, стойкая и/или с примесью крови) во время или после приема таблеток Флексид® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием таблеток Флексид® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны. Для лечения госпитальных инфекций, вызванных P.aeruginosa, необходима комбинированная терапия.

    Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

    Влияние на способности к концентрации внимания. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения препарата Флексид

    При температуре не выше 25 °C.

    Срок годности препарата Флексид Принадлежность препарата Флексид к ATX-классификации:

    Флексид - инструкция по применению, отзывы, цены

    Флексид - инструкция по применению, цены, отзывы

    Вы находитесь на странице, где в свободном переводе опубликована инструкция к медикаменту Флексид. Сведения даны только в справочных целях и не могут использоваться для самолечения.

    Действующие вещества
    • Левофлоксацин

    Класс заболеваний
    • Острый синусит
    • Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
    • Пневмония без уточнения возбудителя
    • Острый бронхит
    • Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
    • Хронический бронхит неуточненный
    • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
    • Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
    • Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
    • Воспалительные болезни предстательной железы

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Противомикробное
    • Бактерицидное

    Фармакологическая группа
    • Хинолоны/фторхинолоны
    Показания к применению препарата Флексид

    Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

    инфекции лор-органов (острый синусит);

    инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);

    неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

    осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

    инфекции кожи и мягких тканей.

    Форма выпуска препарата Флексид

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 7, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

    Состав
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250 мг, 500 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат
    оболочка: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк
    в блистере по 5, 7 или 10 таблеток; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.

    Фармакодинамика

    Левофлоксацин является противомикробным бактерицидным препаратом широкого спектра дейстивия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляет синтез ДНК.
    Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
    К препарату промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.
    К левофлоксацину нечувствительны Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

    Фармакокинетика

    Всасывание
    При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. Cmax в плазме достигаются в течение 1 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.
    Распределение
    Связывание с белками плазмы - 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз/ практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 мг 2 Css достигается в течение 3 дней.
    При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг Cmax в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8.3 мкг/мл и 10.8 мкг/мл соответственно; Cmax в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 мкг/мл. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
    Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 мг, 300 мг или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.
    Метаболизм
    Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.
    Выведение
    В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T1/2 - 6-8 ч). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% введенной дозы).
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, соответственно, T1/2 увеличивается, что показано в приведенной таблице.
    Клиренс
    креатинина (мл/мин) T1/2 (ч)
    < 20 35
    20-40 27
    50-80 9
    Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

    Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата;

    поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

    детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    беременность и период лактации.

    С осторожностью: при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек. При лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными НПВП или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, как например теофиллин. У больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с опасностью развития гемолитических реакций).

    Побочные действия

    Частота возникновения характеризуется как: очень распространенные (>10%); распространенные (1–10%); нераспространенные (0,1–1%); редкие (0,01–0,1%) и очень редкие (<0,01%).

    Аллергические реакции: нераспространенные — зуд, кожная сыпь; редкие — крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие — ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; отдельные случаи — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема.

    Со стороны пищеварительной системы, обмена веществ: распространенные — тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные — снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие — энтероколит, псевдомембранозный колит; очень редкие — гипогликемия, гепатит.

    Со стороны нервной системы: нераспространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие — парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие — галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

    Со стороны органов чувств: очень редкие — нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

    Со стороны ССС: редкие — тахикардия, гипотония; очень редкие — сосудистый коллапс.

    Со стороны костно-мышечной системы: редкие — артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие — разрыв сухожилий (например ахиллового сухожилия); мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); отдельные случаи — рабдомиолиз.

    Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные — гиперкреатининемия; очень редкие — интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

    Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные — эозинофилия, лейкопения; редкие — нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие — агранулоцитоз; отдельные случаи — гемолитическая анемия, панцитопения.

    Прочие: нераспространенные — астения; очень редкие — лихорадка, васкулит.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В/в, медленно. При остром синусите - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При инфекциях кожи и мягких тканей - внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки; в/в, по 500 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней. При септицемии/бактериемии - по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраабдоминальной инфекции - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору). При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней. При туберкулезе (в составе комплексной терапии) - по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 3 мес. После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе. При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения их функции: при КК 20-50 мл/мин - по 125-250 мг 1-2 раза в сутки, 10-19 мл/мин - 125 мг 1 раз в 12-48 ч, менее 10 мл/мин (включая гемодиализ) - 125 мг через 24 или 48 ч.

    Передозировка

    Симптомы; тошнота, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и судороги.

    Лечение: симптоматическое; контроль параметров ЭКГ; гемодиализ неэффективен; специфического антидота нет.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

    Сукралфат снижает биодоступность левофлоксацина.

    Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако при сопутствующем применении хинолонов, теофиллина, и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

    В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.

    При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

    При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (ПВ) и/или кровотечения.

    Особые указания при приеме препарата Флексид

    Таблетки Флексид® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукралфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукралфат следует принимать через 2 ч после приема таблеток Флексид®.

    У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

    В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами, тендинит может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием таблеток Флексид® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например иммобилизация). Диарея (особенно тяжелая, стойкая и/или с примесью крови) во время или после приема таблеток Флексид® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием таблеток Флексид® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны. Для лечения госпитальных инфекций, вызванных P.aeruginosa, необходима комбинированная терапия.

    Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

    Влияние на способности к концентрации внимания. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C.

    Срок годности