Радедорм инструкция к препарату

Лекарственные формы
таблетки 5мг

Производители
Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ(Германия)

ФармГруппа
Снотворные средства - производные бензодиазепина

Международное непатентованное наименование
Нитразепам

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Берлидорм 10, Берлидорм 5, Могадон, Неозепам, Нитразепам, Нитразепама таблетки, Нитрам, Нитросан, Эуноктин

Состав
Активное вещество - нитразепам.

Фармакологическое действие
Снотворное, седативное, противосудорожное, миорелаксирующее, анксиолитическое. Уменьшает возбудимость клеток в подкорковых областях головного мозга, мозжечке, коре и др. отделах ЦНС. Основное значение для проявления снотворной активности имеет угнетение клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Снотворный эффект развивается через 20-45 минут после приема и длится 6-8 часов. При этом облегчается процесс засыпания, увеличивается глубина и продолжительность сна. После приема внутрь быстро и полно всасывается, биодоступность около 80%. Максимальная концентрация достигается через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы около 87%. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный, проникает в грудное молоко. Период полураспада - 16-48 часов. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде.

Показания к применению
Бессонница, невротические (неврозоподобные) расстройства, некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), премедикация перед хирургическими операциями.

Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, нарушение функции почек и печени, лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость, беременность, кормление грудью (необходимо прекратить грудное вскармливание).

Побочное действие
Сонливость, вялость, ощущение усталости, головокружение, головная боль, замедление психических и двигательных реакций, спутанность речи, снижение либидо, тахикардия, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие
Седативные, снотворные, психотропные средства, алкоголь усиливают эффект, противоэпилептические - токсичность. Циметидин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы тормозят метаболизм и повышают концентрацию в крови.

Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сниженные рефлексы, выраженная сонливость, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, длительная смазанная речь, пошатывание, выраженная слабость. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозировка
Внутрь, перед сном, взрослым - 5-10 мг, максимальная разовая доза - 20 мг, пожилым 2,5-5 мг в течение 7-10 дней, детям при миоклонических судорогах - 0,3-1 мг/кг в сутки в три приема.

Особые указания
При длительном применении возможно развитие привыкания. Следует избегать употребление алкогольных напитков и воздержаться от деятельности, требующей повышенной повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Литература
Энциклопедия лекарств 9 издание 2002 года. Лекарственные средства М.Д. Машковский 14 издание. Лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему. Выпуск 1. 1996г.

Радедорм 5 инструкция по применению, цена, отзывы

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.

Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).

таблетки 5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 2;

Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу "быстрого" сна.

Связывание с белками плазмы - более 80%. Vd - 1.9 л/кг. T1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью.

Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.

Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.

Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия.

Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:

взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);

больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).

Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.

Нельзя резко прекращать прием препарата, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При температуре ниже 30 °C.

N Нервная система

N05C Снотворные и седативные средства

N05CD Производные бензодиазепина

Радедорм 5 - инструкция по применению, 9 аналогов

Снотворное средство группы бензодиазепинов. Оказывает также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие.
Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Действие начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается 6-8 ч.

Нарушения сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения); энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими миоклоническими припадками (в составе комбинированной терапии), эпилепсия у детей в возрасте от 4 мес до 1-2 лет - синдром Веста (инфантильный спазм или молниеносные кивательные салаамовы судороги); неврозы, психопатии, хронический алкоголизм, эндогенные психозы, органические поражения ЦНС (в составе комплексной терапии); премедикация.

Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС); наркомания, алкоголизм; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); височная эпилепсия, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гиперкапния, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), нарушение глотания у детей, беременность (особенно I триместр), период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, неуверенность при ходьбе, нарушение походки, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).

Внутрь. В качестве снотворного за 1/2 ч перед сном: взрослым - 5-10 мг, больным пожилого возраста - 2.5-5 мг; детям до 1 года - 1.25-2.5 мг перед сном; с 1 до 6 лет - 2.5-5 мг перед сном; с 6 до 14 лет - 5 мг перед сном. Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых - 20 мг.
В качестве анксиолитика и противоэпилептического ЛС: взрослым - 2-3 раза в сутки по 5-10 мг. Высшая суточная доза - 30 мг.
Суточная доза для детей грудного возраста - 2.5-7.5 мг, в раннем детском возрасте - 5-10 мг, в школьном возрасте - 7.5-15 мг в 2-3 приема или детям с массой тела до 30 кг - 0.3-1 мг/кг/сут в 3 приема; при этом большую часть дозы принимают вечером перед сном.

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.
Без особых указаний не следует применять длительно.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость. Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Это чувство развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах. Поэтому лечение продолжают проводить только по "жизненным" показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к ЛС и зависимости от него.
В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение нитразепамом следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям.
При назначении в I триместре повышается риск врожденных пороков развития. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдром "отмены" у новорожденного.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").
У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Взаимное усиление действия при сочетании с психоактивными ЛС, препаратами Li+, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, этанолом, миорелаксантами, антигистаминными и седативными ЛС, клонидином, барбитуратами и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами).
Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение T1/2).
Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов препарата.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.
Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Может повышать токсичность зидовудина.
Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.

• Берлидорм 10
  
• Берлидорм 5
  
• Могадон
  
• Неозепам
  
• Нитразадон
  
• Нитразепам
  
• Нитрам
  
• Нитросан
  
• Эуноктин
  

Радедорм - инструкция по применению, отзывы, цены

Бессонница, невротические (неврозоподобные) расстройства, некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), премедикация перед хирургическими операциями.

Внутрь, перед сном, взрослым - 5-10 мг, максимальная разовая доза - 20 мг, пожилым 2,5-5 мг в течение 7-10 дней, детям при миоклонических судорогах - 0,3-1 мг/кг в сутки в три приема.

Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, нарушение функции почек и печени, лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость, беременность, кормление грудью (необходимо прекратить грудное вскармливание).

Сонливость, вялость, ощущение усталости, головокружение, головная боль, замедление психических и двигательных реакций, спутанность речи, снижение либидо, тахикардия, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Симптомы: спутанность сознания, сниженные рефлексы, выраженная сонливость, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, длительная смазанная речь, пошатывание, выраженная слабость. Лечение: симптоматическое.

Снотворные средства - производные бензодиазепина

Снотворное, седативное, противосудорожное, миорелаксирующее, анксиолитическое. Уменьшает возбудимость клеток в подкорковых областях головного мозга, мозжечке, коре и др. отделах ЦНС. Основное значение для проявления снотворной активности имеет угнетение клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Снотворный эффект развивается через 20-45 минут после приема и длится 6-8 часов. При этом облегчается процесс засыпания, увеличивается глубина и продолжительность сна. После приема внутрь быстро и полно всасывается, биодоступность около 80%. Максимальная концентрация достигается через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы около 87%. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный, проникает в грудное молоко. Период полураспада - 16-48 часов. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде.

Активное вещество - нитразепам.

Седативные, снотворные, психотропные средства, алкоголь усиливают эффект, противоэпилептические - токсичность. Циметидин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы тормозят метаболизм и повышают концентрацию в крови.

При длительном применении возможно развитие привыкания. Следует избегать употребление алкогольных напитков и воздержаться от деятельности, требующей повышенной повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

В сухом, защищенном от света месте. Список Б.