26 Дифтерийный анатоксин адсорбированный (ад, ад-м)

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антиген. Представляет собой дифтерийный анатоксин, адсорбированный на гидроксиде алюминия, консервант - мертиолят.АД-М-анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную чаеть бедра или подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре 6±2 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же условиях.Срок годности АД-М-анатоксина - 3 года.Вид иммунитета: искусственный активный поствакцинальный антитоксический.

Столбнячный анатоксин адсорбированный (АС, АС-м).

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антиген. Представляет собой очищенный столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле гидроксида алюминия,консервант - мертиолят.Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагреванием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбированный на геле алюминия гидроксида.

Препарат содержит в 1 мл (1 доза) 40 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,1 мг алюминия гидроксида (сорбент), от 80 до 120 мкг мертиолята (консервант) и не более 200 мкг формальдегида.Суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.С-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.АС-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей «Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противостолбнячного иммуноглобулина».

Препарат вводят в следующих случаях:Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС-анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл.Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01-4 МЕ в 1 мл.Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 МЕ, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл. При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы и клеток крови", утвержденной МЗ РФ 16.11.98 г.Срок годности 3 года. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускаетсяВид иммунитета: искусственный активный поствакцинальный антитоксический.

Дифтерийно-столбнячный анатоксин адсорбированный (АДС, АДС-м).

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антиген.Представляет собой очищенный столбнячный анатоксин и дифтерийный анатоксин, на гидроксиде алюминия, консервант - мертиолят.АДС-анатоксин вводят внутримышечно впередне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимощательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.АДС-анатоксин применяют:1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтериии столбняка.Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 3 года.Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.Вид иммунитета: искусственный активный поствакцинальный антитоксический.

АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвесиАДС-М анатоксин применяют:1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Препарат вводят однократно.Примечание. Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают АД-М анатоксином.2. Для вакцинации детей б лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка.Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 - 45 дней Сокращение интервала не допускается.Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Анатоксин, дифтерийный анатоксин (АД-М- анатоксин)

АД-М-анатоксин (адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигена) является высокоэффективным препаратом, полный курс вакцинации создаёт стойкий иммунитет у 95% привитых на протяжении 7–10 лет. Массовое производство дифтерийного анатоксина началось в 50-х годах. В течение последнего десятилетия качество препаратов, содержащих очищенный дифтерийный анатоксин, поддерживается на высоком и стабильном уровне и отвечает требованиям ВОЗ.

Для получения дифтерийного анатоксина применяют метод кислотно-солевого осаждения обезвреженного формальдегидом и нагреванием токсина, полученного при культивировании возбудителей дифтерии.

АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, сорбированный на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина. Консервант — мертиолят в концентрации 0,01%.

АД-М-анатоксин предназначен для профилактики дифтерии у детей сб-лет-него возраста, подростков и взрослых. АД-М-анатоксин применяют:

1. Для плановых возрастных ревакцинаций детей в возрасте 7 и 14 лет в случае, если перед этим они получили АС-анатоксин в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.
2. Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста):

• привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке. Препарат вводят однократно;
• в случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6–9 месяцев). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином. АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.

АД-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, давшим на введение АД-М-анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препарата прекращают.

Постоянные противопоказания к применению АД-М-анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2–4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививка от дифтерии допускается после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лице неврологическими изменениями прививают после прекращения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2–4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т. п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

Плановые прививки АД-М-анатоксином проводят не ранее, чем через 1 месяц после прививок против других инфекций.

Тактика вакцинации АД-М-анатоксином недоношенных детей, детей, перенесших острые заболевания, детей с хроническими заболеваниями, а также с лёгкими формами респираторных и аллергических заболеваний аналогична тактике иммунизации АКДС-вакциной .

Неиммунные лица, которые находятся в стадии обострения хронических заболеваний и имеют непосредственный контакт с больными дифтерией (семья, класс, общежитие и пр.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

АД-М-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочных дозы). Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре 6±2°С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же условиях. Срок годности АД-М-анатоксина — 3 года.

Дифтерийный анатоксин выпускается также в составе АКДС-вакцины и в комбинации со столбнячным анатоксином (АДС и АДС-М ).

Анатоксин дифтерийный - инструкция по применению, описание, заменители

Способ применения и дозы:

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получивших прививку столбнячным анатоксином в связи с экстренной профилактикой столбняка препарат вводят однократно.

Формирует специфический иммунитет против дифтерии.

Редко (в первые 2 сут) - гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница. полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают после достижения полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС и нейротропными ЛС) не являются противопоказаниями к прививке.
Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
При эпидемиологической необходимости препарат можно вводить на фоне острого заболевания.
В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).
Препарат можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и др. ЛС национального календаря прививок.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение препарата тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препарата прекращают.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

Наличие препарата Анатоксин дифтерийный * :

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Анатоксин дифтерийный - инструкция по применению, 1 аналог

Суспензия для инъекций

Формирует специфический иммунитет против дифтерии.

Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

Редко (в первые 2 сут) - гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получивших прививку столбнячным анатоксином в связи с экстренной профилактикой столбняка препарат вводят однократно.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают после достижения полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС и нейротропными ЛС) не являются противопоказаниями к прививке.
Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
При эпидемиологической необходимости препарат можно вводить на фоне острого заболевания.
В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).
Препарат можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и др. ЛС национального календаря прививок.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение препарата тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препарата прекращают.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

• Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин)