Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дихлорметан (метиленхлорид), изопропиловый спирт, Sunset Yellow Lake.
5 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
1000 шт. - банки пластиковые.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Противомикробное средство группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Ингибирует активность ДНК-гиразы - фермента, участвующего в транскрипции и репликации ДНК бактерий.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp. Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis.
К ломефлоксацину умеренно чувствительны Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquefaciens, Serratia agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, а также некоторые грамположительные аэробные бактерии (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
К ломефлоксацину устойчивы Streptococcus spp. Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
Ломефлоксацин обладает противотуберкулезной активностью, действуя как на вне-, так и внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis.
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Связывание с белками плазмы - 10%.
Широко распределяется в организме. Концентрации в тканях и жидких средах организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в тканях предстательной железы и в моче.
T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 существенно увеличивается.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами, в т.ч. инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит), простатит; инфекции нижних отделов дыхательных путей; острые и хронические гнойные инфекции мягких тканей, инфицированные раны, остеомиелит; холера (тяжелая форма); туберкулез (в составе комбинированной терапии); острая и хроническая гонорея; острый и рецидивирующий хламидиоз.
Профилактика инфекционных осложнений мочевыводящих путей до и после трансуретральных хирургических операций.
Для местного применения в офтальмологии: бактериальные инфекции переднего отдела глаза (в т.ч. конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит).
При приеме внутрь суточная доза составляет 400-800 мг, частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Местно в офтальмологии применяют 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. В начале лечения рекомендуется более частое применение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, нарушения сна.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, кожная сыпь.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: при длительном применении возможен кандидоз.
Местные реакции: редко - ощущение жжения, возникающее немедленно после инстилляции.
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к производным хинолона.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Ломефлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять при выраженном церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС.
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения.
Не следует применять местно одновременно с антибиотиками для применения в офтальмологии, действующими бактериостатически.
Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.
Следует иметь в виду, что при применении фторхинолонов возможны периферическая невропатия; нежелательное влияние на сухожилия (в т.ч. разрывы) как во время, так и после терапии; кумуляция кофеина, приводящая к стимуляции ЦНС; псевдомембранозный колит; удлинение интервала QTc (риск развития желудочковой аритмии, в т.ч. типа "пируэт)".
При одновременном применении с антацидными средствами и сукральфатом образуются хелатные комплексы, что снижает биодоступность ломефлоксацина (не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина).
При одновременном применении с рифампицином (у больных с туберкулезом) наблюдается антагонизм действия.
При одновременном применении ломефлоксацин практически не ингибирует метаболизм теофиллина.
При одновременном применении ломефлоксацина и кофеина в высоких дозах возможно увеличение периода полувыведения последнего.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломефлоксацина.
При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.
При одновременном применении фторхинолонов с НПВС возможно развитие судорог.
не рекомендуется назначать Ксенаквин в периоды беременности и кормления грудью, а также детям, у которых продолжается рост и формирование скелета.
Специальные указанияКсенаквин не следует назначать одновременно с антацидными препаратами ,интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 ч. В период лечения препаратом Ксенаквин необходимо получать достаточное количество жидкости и не рекомендуется загорать. При возникновении болей в суставах и связках - лечение следует прекратить. Нельзя принимать одновременно с антиаритмическими препаратами I и III классов. трицикличскиими антидепрессантами.
Краткие показанияКсенаквин - антибиотик-фторхинолон, особенно эффективен при инфекциях мочевых путей.
Препарат Ксенаквин принимается внутрь. При инфекциях мочевыводящих путей - 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней (до 14 дней при тяжелом течении). При острой гонорее - 600 мг однократно. При хронической гонорее - 600 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней на фоне специфической иммунотерапии. При хламидиозе - 400-600 мг 1 раз в сутки, длительность курса лечения до 28 дней. При инфицированных ранах - 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней. При остеомиелите - 400 мг или 800 мг/сут до 14 дней. При тяжелой форме холеры - 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. При туберкулезе - 400 мг 2 раза в сутки в течение 14-28 и более дней. При бронхите и пневмонии - 400 мг/сут с длительностью курса терапии до 14 дней.
Не применять приПовышенная чувствительность к препарату Ксенаквин.
Наименование: Ксенаквин (Ksenakvin)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, продолговатые, со скошенными краями; на изломе - желтовато-белого цвета. 1 таб. ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метилена хлорид, изопропиловый спирт, краситель Sunset yellow lake.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов.
Антибактериальный продукт группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы бактерий (образует комплекс с ее тетрамером), в результате чего нарушаются процессы транскрипции и репликации бактериальной ДНК. Активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter cloacea, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Salmonella spp. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Salmonella spp. Shigella spp. Pseudomonas aeruginosa, Providencia rettgeri, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, также Chlamydia spp. Mycobacterium tuberculosis (как вне-, так и внутриклеточно расположенных), некоторых штаммов Mycoplasma spp. и Ureaplasma spp. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. К Ксенаквину устойчивы Streptococcus spp. Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи сокращает всасывание на 12%). При приеме в дозе 400 мг Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л. Прием пищи сокращает Cmax на 18%. Распределение Css в плазме определяется через 48 ч. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин хорошо проникает в большинство тканей (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, половые органы). Концентрации в этих тканях, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме.
Подвергается метаболизму с образованием метаболитов.
T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч, средний почечный клиренс - 145 мл/мин. Около 70-80% ломефлоксацина выводится почками путем канальцевой секреции, преимущественно в неизмененном виде, 9% - в виде глюкуронидов, 0.5% - в виде других метаболитов), через кишечник выводится 20-30%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных клиренс снижается на 25%. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1.73 м2 T1/2 увеличивается.
инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит);
инфекции ЖКТ (дизентерия, брюшной тиф, сальмонеллез, холера);
инфекции желчевыводящих путей;
инфекции дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита);
Активное вещество - ломефлоксацин.
Международное наименование Аналоги препаратаЛомацин, Ломфлокс, Лофокс, Максаквин, Окацин
Фармакологическое действиеАнтибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Блокирует ДНК-гиразу бактерий и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii, Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, stuartii и vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Salmonella spp. Shigella spp. Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп A, B, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию. После приема внутрь (100-400 мг) быстро и почти полностью (95–98%) всасывается. Максимальная концентрация создается через 0,8-1,5 часа. Период полувыведения при нормальной функции почек – 8-9 часов, равновесная концентрация в плазме определяется через 48 часов. Хорошо проникает в органы и ткани, где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме. Выводится главным образом (70-80%) путем канальцевой секреции в неизмененном виде и с фекалиями (около 10%).
Показания к назначениюИнфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит), ЖКТ (дизентерия, брюшной тиф, сальмонеллез) и желчевыводящих путей, дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита), мягких тканей, раневые и ожоговые инфекции, гонорея, хламидиоз, туберкулез (комплексная терапия), остеомиелит, конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, холера (тяжелая форма), профилактика инфекции при трансуретральных хирургических вмешательствах.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность, церебральный атеросклероз, эпилепсия и др. состояния с предрасположенностью к судорогам, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия лекарстваТошнота, головная боль, головокружения, боли в эпигастральной области, при инстилляции – ощущение жжения в глазах, сухость во рту, приливы крови к лицу, увеличение потоотделения, утомляемость, боли в спине и груди, недомогание, астения, озноб, отек лица, гриппоподобные симптомы, гипотензия, обморок, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, цианоз, сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, цереброваскулярные нарушения, миокардиопатия, отеки, флебит; судороги, кома, гиперкинезы, тремор, парестезии, диспепсия, рвота, метеоризм, запор/диарея, псевдомембранозный колит, дисфагия, кровотечения в ЖКТ, изменение цвета языка, боль и шум в ушах, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия, жажда, подагра, гипокликемия, судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах, бессонница, нервозность, анорексия, беспокойство, депрессия, возбуждение, увеличение аппетита, у женщин – вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз, у мужчин – орхит, эпидидимит; диспноэ, респираторные инфекции, носовое кровотечение, бронхоспазм, кашель, увеличение секреции мокроты, извращение вкуса, дизурия, гематурия, затрудненное мочеиспускание, болезненный позыв на мочеиспускание, анурия, дисбактериоз и суперинфекция, фотосенсибилизация, аллергические реакции. Взаимодействие: Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид – почечную экскрецию.
ВзаимодействиеПовышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид – почечную экскрецию.
Возможные дозы препаратаНазначают взрослым обычно по 400мг один раз в день. При нарушении функции почек в первый день назначают 400мг, затем по 200мг в сутки.
Превышение дозы лекарства Особые рекомендации по применению препаратаВ период лечения следует избегать солнечного света и использования УФ излучения. При первых признаках фотосенсибилизации или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности терапию необходимо прекратить. Может вызывать сонливость и головокружение, что следует учитывать при работе с потенциально опасными механизмами и управлении транспортными средствами. Для профилактики кандидоза одновременно с ломефлоксацином назначают нистатин или леворин. Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 часа до или через 2 часа после применения ломефлоксацина.
Метод хранения и условияСписок Б. Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте.
Способ реализацииОтпускается по рецепту
Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.ломефлоксацин400 мгвспомогательные вещества: МКЦ- тальк- магния стеарат- диоксид кремния коллоидный- кроскармелоза натрия- гидроксипропилметилцеллюлоза- титана диоксид- метиленхлорид- спирт изопропиловый- краситель Сансет желтый (Sunset yellow lake)
в блистере 5 шт.- в коробке картонной 1 или 120 блистеров или в пакете полиэтиленовом 1000 шт.- в банке пластиковой 1 пакет.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, антибактериальное.
Способ применения и дозыВнутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 400 мг/сут в течение 3-5 дней- осложненные инфекции мочевыводящих путей - 400 мг/сут в течение 10-14 дней- профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях - 400 мг однократно за 2-6 ч до операции- острая гонорея - 600 мг однократно- хроническая гонорея - 600 мг/сут в течение 5 дней (на фоне специфической иммунотерапии).
Урогенитальный хламидиоз (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекцию) - 400-600 мг/сут, длительность курса лечения до 28 дней- хламидийная инфекция у больных ревматизмом - 400 мг/сут в течение 20 дней- хламидийный конъюнктивит - 400 мг/сут, курс лечения - до 10 дней- микоплазменная инфекция - 600 мг/сут, курс лечения до 10 дней- гнойные инфекции мягких тканей, инфицированные раны - 400 мг/сут в течение 5-14 дней- хронический остеомиелит - 400-800 мг/сут, 3-8 нед.
Туберкулез - по 200 мг 2 раза в сутки в течение 14-28 дней и более- острые неосложненные бронхиты, бронхопневмонии - 400 мг/сут, курс лечения до 10 дней- осложненная пневмония, обострение хронического бронхита - 400-800 мг/сут, курс лечения до 14 дней- микоплазменная инфекция - 400-800 мг в течение 2-3 нед.
При умеренном или выраженном нарушении функции почек (при Cl креатинина Ксенаквин
Ксенаквин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг- блистер 5, коробка (коробочка) картонная 1- код EAN: 8901236008407- № П N014188/01-2002, 2008-06-20 от Promed Exports (Индия)
Препарат №9192 => Ксенаквин
Ксенаквин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, банка (баночка) пластиковая 1- код EAN: 8901236008414- № П N014188/01-2002, 2008-06-20 от Promed Exports (Индия)
Препарат №9193 => Ксенаквин
Ксенаквин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг- блистер 5, коробка (коробочка) картонная 120- код EAN: 8901236008421- № П N014188/01-2002, 2008-06-20 от Promed Exports (Индия)
