Левофлоксацин - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Левофлоксацин-Здоровье АТС-код: J01MA12

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J01. Противомикробные препараты для системного применения
• J01M. Антибактериальные препараты - производные хинолона
• J01MA. Фторхинолоны
• J01MA12. Левофлоксацин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Левофлоксацин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг № 10 (10х1) в блистерах

1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 250 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", г. Харьков/ООО "Фармекс Групп", Киевская обл. г. Борисполь (Украина/Украина) /

Срок регистрации: с 2013-08-09 по 2018-08-09

Заявитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", г. Харьков (Украина) /

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Левофлоксацин - антибиотик, принадлежащий к группе фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активное вещество - левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Механизм действия – бактерицидный. Спектр активности Левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. К Левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы. Подобно другим фторхинолонам, Левофлоксацин не действует на спирохеты.

Показания к применению: инфекции легкой или умеренной степени тяжести у взрослых, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левофлоксацину, — острый синусит, хронический бронхит в фазе обострения, негоспитальная пневмония, осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей; простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; септицемия/бактериемия, инфекции органов брюшной полости.
Капли глазные: лечение бактериальных поверхностных инфекций глаз, вызванных чувствительными к лЛевофлоксацину возбудителями, а также для профилактики инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Способ применения и дозы:

Таблетки Левофлоксацин принимают перед едой или между приемами пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. С учетом типа и тяжести инфекции и чувствительности возбудителя назначают по 250–500 мг 1–2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 14 дней.

Левофлоксацин в виде инфузии применяют капельно внутривенно (в зависимости от выраженности симптомов: пневмония — по 500 мг 2 раза в сутки; инфекции мочевых путей — 250 мг 1 раз в сутки; инфекции кожи и мягких тканей — по 250 мг 2 раза в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы с учетом клиренса креатинина.

Рекомендуется продолжать лечение на протяжении как минимум 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов эрадикации возбудителя.

При передозировке Левофлоксацина возможны рвота, спутанность или другие нарушения сознания, головокружение, судороги, тошнота, поражения слизистых покровов эрозивного характера. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

Реакции гиперчувствительности, тошнота, диарея, головная боль, сонливость, тахикардия, повышение активности АлАТ, АсАТ в плазме крови, эозинофилия, лейкопения, боль и гиперемия в месте введения, флебит (при инфузии). Гораздо реже наблюдаются бронхоспазм, резкое снижение артериального давления (при внутривенном введении), фотосенсибилизация, кровавый понос, гипогликемия, парестезии, психоз, гепатит, интерстициальный нефрит, тромбоцитопения.

Патологические состояния сухожилий после применения других фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст (до 18 лет); эпилепсия; период лактации и беременность; индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Левофлоксацина или к другим производным хинолона. Назначается с осторожностью при высоком риске почечной недостаточности у лиц гериатрического профиля; дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к Левофлоксацину.

Левофлоксацин не используется в педиатрической практике в связи с возможностью поражения суставных хрящей.

Осторожно назначать пациентам старческого возраста из-за возможности нарушения почечных функций в этом возрасте.

При приеме таблеток рекомендуется избегать солнечной инсоляции или посещения соляриев.

На фоне применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

При приеме препарата рекомендуется избегать управления механизмами и автотранспортными средствами, поскольку возможны расстройства зрения, головокружение и сонливость.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J01. Противомикробные препараты для системного применения
• J01M. Антибактериальные препараты - производные хинолона
• J01MA. Фторхинолоны

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин

Антибактериальные средства для системного применения.

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Цена на Левофлоксацин таблетки 500 мг, 10 шт

По данным Physicians Desk Reference (2009), левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения легких, средней тяжести и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микрооорганизмов, у взрослых пациентов (18 лет и старше). Нозокомиальная пневмония, вызванная метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae. Если Pseudomonas aeruginosa является установленным или предполагаемым патогеном, рекомендуется комбинированная терапия с бета-лактамным антибиотиком, проявляющим активность в отношении Pseudomonas aeruginosa. Внебольничная пневмония (7?14-дневный режим дозирования), вызванная метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентные штаммы ? MDRSP*), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae или Mycoplasma pneumoniae. Внебольничная пневмония (5-дневный режим дозирования), вызванная Streptococcus pneumoniae (исключая MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae или Mycoplasma pneumoniae. Острый бактериальный синусит (5- и 10?14-дневный режимы дозирования), вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Обострение хронического бронхита, связанное с бактериальной инфекцией (метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis). Осложненные инфекции кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabilis. Неосложненные инфекции кожи и ее придатков (легкой и средней степени тяжести), включая абсцесс, панникулит, фурункул, импетиго, пиодермию, раневую инфекцию, вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes. Хронический бактериальный простатит, вызванный Escherichia coli, Enterococcus faecalis или метициллиночувствительными Staphylococcus epidermidis. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (5-дневный режим дозирования), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести, 10-дневный режим дозирования), вызванные Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Острый пиелонефрит (легкой и средней степени тяжести, 5- и 10-дневный режимы дозирования), вызванный Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Staphylococcus saprophyticus. * ? штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам (Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae ? MDRSP), включая штаммы, ранее известные как PRSR (Penicillin-resistant S. pneumoniae), и штаммы, резистентные к двум или более из следующих антибиотиков: пенициллин (при МПК ?2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. По данным Physicians Desk Reference (2009), левофлоксацин в виде 0,5% глазных капель показан для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного следующими чувствительными микроорганизмами: аэробные грамположительные микроорганизмы (Corynebacterium spp. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа C/F), Streptococcus (группа G), Streptococcus viridans), аэробные грамотрицательные микроорганизмы (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens. По данным Госреестра (2011), левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями: нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония), острый синусит, мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелонефрит), кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит, септицемия/бактериемия (связанные с указанными ранее показаниями), интраабдоминальная инфекция, туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм). По данным Госреестра (2011), левофлоксацин виде 0,5% глазных капель показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам).

Частота побочных реакций, связанных с приемом левофлоксацина, в клинических испытаниях Фазы 3, проведенных в Северной Америке, составила 6,3%. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 3,9% пациентов. В клинических исследованиях следующие побочные эффекты рассматривались как вероятно связанные с приемом левофлоксацина: тошнота (1,3%), диарея (1%), вагинит (0,7%), инсомния (0,5%), боль в животе (0,4%), метеоризм (0,4%), кожный зуд (0,4%), головокружение (0,3%), диспепсия (0,3%), сыпь (0,3%), генитальный кандидоз (0,2%), нарушение вкуса (0,2%), рвота (0,2%), запор (0,1%), грибковая инфекция (0,1%), зуд в области гениталий (0,1%), головная боль (0,1%), молочница (0,1%), нервозность (0,1%), эритематозная сыпь (0,1%), крапивница (0,1%). В клинических исследованиях следующие побочные эффекты наблюдались без учета связи с приемом лекарства. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6,4%), инсомния (4,6%), головокружение (2,7%), утомление (1,2%) нарушение вкусовой чувствительности (1%); Способ примененияОсобые указанияДо начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии левофлоксацином тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к левофлоксацину и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Рекомендуем перед применением Левофлоксацин таблетки 500 мг, 10 шт. изучить инструкцию. Проконсультируйтесь у специалиста по использованию Левофлоксацин таблетки 500 мг, 10 шт.

Левофлоксацин-Здоровье - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат, натрия кроскармелоза, тальк, кросповидон, титана диоксид (Е171), тартразин (Е 102).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТС J01M A12.

Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести препарат назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит), инфекции кожи и ' тканей, хронический бактериальный простатит.

Повышенная чувствительность к хинолонам / вспомогательных компонентов препарата, эпилепсия, наличие побочных реакций со стороны сухожилий при предыдущем лечении хинолонами.

Препарат принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции.Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение еще на протяжении 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно как вместе с пищей, так и в другое время.

Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 250 мг следует применять препараты левофлоксацина с возможностью такого дозирования.

После проведения гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) назначения дополнительных доз не требуется.

Поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками, коррекция дозы также не требуется для пациентов с нарушенной функцией печени и у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida. пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический / анафилактоидный шок, ангионевротический отек (см. «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом (см. «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома.

Со стороны психики: бессонница, ажитация, спутанность сознания, нервозность, психические расстройства (в т.ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, озабоченность, патологические сновидения, ночные грезы, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезия / гипестезия, пониженное ощущение прикосновения, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния ), включая аносмию (отсутствие обоняния), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, другие нарушения координации движений также во время шествия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органов зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, желудочковая тахикардия, может приводить к остановке сердца; желудочковая аритмия и аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT); удлинение интервала QT на ЭКГ (см. «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»).

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, аллергический васкулит / лейкоцитокластический васкулит.

Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита; стоматит; диарея; тошнота; рвота;боль в животе; диспепсия; вздутие живота; запор; диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП); билирубина крови; гепатит желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, фотосенсибилизация.

Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: поражения сухожилий (см. «Особенности применения»), в т. ч. их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилия, свя Связь, мышц, артрит. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие нарушения: астения, общая слабость, повышение температуры тела, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. При применении доз, превышающих терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо тщательное наблюдение за пациентом, включая проведение ЭКГ.

Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначать промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применять антацидные средства.

Диализ не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща растущего организма, препарат нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения препаратом диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Применение детям (в возрасте до 18 лет) противопоказано, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) резистентный к фторхинолонам, в т. ч. и в левофлоксацина, поэтому левофлоксацин не рекомендуется назначать для лечения инфекций, вызванных МРЗС, за исключением случаев, когда подтверждена чувствительность микроорганизма к левофлоксацина.

Левофлоксацин можно назначать для лечения острого бактериального синусита и обострение хронического бронхита при адекватной диагностике данных заболеваний.

Частым возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентная к левофлоксацина E.coli. что следует принять во внимание, назначая левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей.

Тендинит и разрыв сухожилий. При лечении хинолонами возможно возникновение тендинита, которые могут приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Тендинит и разрывы сухожилий, иногда билатеральные могут возникать через 48 часов после применения левофлоксацина и даже через несколько месяцев после отмены левофлоксацина. Наиболее подвержены тендинита и разрывов сухожилий пациента в возрасте от 60 лет, пациенты, получающие дозу 1000 мг левофлоксацина и при лечении кортикостероидами. Суточную дозу необходимо корректировать у пациентов пожилого возраста, учитывая клиренс креатинина. Таким образом, необходимо проводить контроль за пациентами пожилого возраста, назначая им левофлоксацин. При подозрении на тендинит применения левофлоксацина следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные C. difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови в течение или после лечения (включая несколько недель после лечения) левофлоксацином может быть симптомом болезни, вызванной C. difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит левофлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать симптоматическое и специфическое лечение (например ванкомицин). При такой ситуации противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику кишечника.

Пациенты со склонностью к судорогам. Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе.

Как и другие хинолоны, препарат следует применять с особой осторожностью пациентам, склонным к судорогам, например, с уже существующими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему НПВП лекарственными средствами или лекарственными средствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при хинолоновых антибактериальными препаратами. Поэтому данным пациентам следует с осторожностью применять левофлоксацин.

Почечная недостаточность. Левофлоксацин выводится в основном почками, поэтому пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Реакции гиперчувствительности. Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, анафилактический шок) даже после первого применения. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции. При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении буллезных реакций необходимо немедленно отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови. При применении хинолонов, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (в т.ч. глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (как гипергликемию, так и гипогликемию ). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Фотосенсибилизация. Во время лечения левофлоксацином сообщалось о реакции фоточувствительности. С целью предупреждения возникновения реакций фоточувствительности пациентам, принимающим левофлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) из-за возможной фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина или в течение 48 часов после прекращения применения левофлоксацина.

Пациентам, которые принимают антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертываемости крови (протромбиновое время / МНО) и / или кровотечения.

Психотические реакции. У пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о возникновении психотических реакций. В очень редких случаях они приводили к суицидальным мыслям и саморазрушающего поведения - иногда даже после приема единственной дозы левофлоксацина. В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и провести симптоматическую терапию. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось о случаях удлинение интервала QT.Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременном применении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические средства класса IА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства). Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. Поэтому применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, этой группе пациентов следует с осторожностью.

О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, что может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарной системы. При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боли в области живота.

Миастения. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокирующие нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией. При приеме фторхинолонов сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержания дыхания у пациентов с миастенией. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией в анамнезе.

Расстройства зрения. Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. разделы «Побочные реакции», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами»).

Суперинфекция. При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Лабораторные исследования. У пациентов, получавших левофлоксацин, определения опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis и поэтому может отмечаться ложно-отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.

Пациентам, которые управляют транспортными средствами и другими механизмами, нужно учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, окоченелость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения походки).

Антациды, содержащие магний и алюминий, препараты, содержащие соли железа, цинка, диданозин. Всасывание левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, препаратами, содержащими соли железа, или диданозином (диданозин в буферной таблетке с алюминием или магнием). Одновременное применение фторхинолонов с мультивитамины, содержащие цинк, приводит к снижению их всасывания.

Рекомендуемый срок между приемом левофлоксацина и названными препаратами должен составлять не менее 2 часов.

Соли кальция минимально влияют на всасывание левофлоксацина.

Сукральфат. Биодоступность левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном приеме с сукральфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Tеофилин, фенбуфен или подобные НПВП. Возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими веществами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена примерно на 13% выше, чем при применении только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34%, а циметидина - на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина.

Фармакокинетика левофлоксацина не изменяется при совместном применении с такими препаратами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидином, варфарином.

Циклоспорин. T ½ циклоспорина увеличивается на 33% при применении его одновременно с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПВ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (в т.ч. антиаритмические средства класса IА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

Левофлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина, который преимущественно метаболизируется с помощью CYP1A2, поэтому можно считать, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Еда. не взаимодействует с пищей, можно принимать независимо от приема пищи.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Фармакодинамика. Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацин. Ингибирует бактериальные ферменты топоизомеразу IV и ДНК-гиразу, предотвращая дальнейший размножению бактерий.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A.

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для избранных видов, поэтому желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата, не менее при некоторых типах инфекций, сомнительна.

К действию левофлоксацина обычно чувствительны:

аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase spp. Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis, Streptocоссus spp. группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptocоссus pneumoniae peni-I/S/R, Streptococcus pyogenes ;

аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Seratia marcescens ;

анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens. Peptostreptococcus spp. ;

другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

К действию левофлоксацина непостоянно чувствительны:

аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus methi-R ;

аэробные грамотрицательные бактерии: Burkholderia cepacia ;

анаэробные бактерии: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет около 100%. С max в крови достигается в течение 1 часа. Еда почти не влияет на всасывание левофлоксацина.

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с белками крови. Кумулятивного эффекта левофлоксацина при многократном применении 500 мг 1 раз в сутки практически нет. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 суток.

Проникновение в слизистую бронхов и секрет бронхиального эпителия. С max левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия после приема 500 мг перорально составляла 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.

Проникненння в ткань легких. С max левофлоксацина в ткани легких после приема 500 мг перорально составляла примерно 11,3 мкг / г и достигалась на протяжении 4-6 часов. Концентрация в легких превышает таковую в крови.

Проникновение в содержание пузыря. С max левофлоксацина в содержимом пузыря после приема 500 мг 1 или 2 раза в сутки достигается через 2-4 часа и составляла 4 и 6,7 мкг / мл соответственно.

Проникновение в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2, 6 и 24 часа ; средний коэффициент концентрации простата / плазма составил 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, выделяемого с мочой.

После перорального приема левофлоксацин выводится относительно медленно (T ½ составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется в основном почками (85% введенной дозы). Нет существенных различий фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

При нарушении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс левофлоксацина, а T ½увеличивается

Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

Существуют незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина у пациентов женского и мужского пола, однако не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видны два слоя.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг № 10 в блистере в коробке или 500 мг № 7, № 10 в блистере в коробке.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

ООО «Фармекс Групп».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)

Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

(ООО «Фармекс Групп»)

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.