Категория: Инструкции
Ирифрин – офтальмологический препарат местного действия, который достаточно широко применяется при лечении некоторых заболеваний глаз. Также он используется при предоперационной подготовке для проведения хирургических вмешательств на глазном яблоке и перед проведением некоторых диагностических исследований глаз.
Состав и форма выпуска глазных капель ИрифринАктивным веществом капель для глаз Ирифрин является фенилэфрина гидрохлорид. Также в состав данного препарата входит ряд вспомогательных веществ: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия метабисульфид, натрия гидроксид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфат безводный, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота и вода для инъекций.
Глазные капли Ирифрин - прозрачный раствор концентрацией 2,5 % или 10 %. Выпускается в пластиковых или стеклянных флаконах, может иметь в комплекте капельницу-дозатор.
Показания к применению Ирифрина:
Согласно инструкции к каплям Ирифрин, дозировка и схема применения препарата зависит от показаний и тяжести заболевания:
Действие капель Ирифрин наступает спустя полминуты после проникновения в глазные ткани и может продолжаться приблизительно до семи часов. Помимо расширения зрачка происходит улучшение оттока внутриглазной жидкости и сужение сосудов конъюнктивы. При этом сохраняется способность фокусировки зрения, за которую отвечает ресничная мышца.
Противопоказания к препарату Ирифрин:
Перед применением препарата лицам, носящим контактные линзы, следует снять их. После закапывания линзы можно одеть спустя полчаса.
Аналоги глазных капель ИрифринАналогичными препаратами - лекарствами с таким же механизмом действия и подобными фармакологическими эффектами, как у капель Ирифрин, являются следующие средства:
Фармакологическое действие
Фенилэфрин относится в группу селективных a-адреномиметиков, с преимущественным влиянием на a1-адренорецепторы.
Мидриатическое действие. Вызывает стимуляцию a1-адренорецепторов, которые локализованы в постсинаптических мембранах сосудов и радиальной мышце радужной оболочки глаза, как точке приложения для данного препарата. Расширяет зрачок, не влияя на аккомодацию и улучшая внутриглазное давление.
Влияет на развитие периферической вазоконстрикции артериол и инициирует сужение артериол конъюнктивы глаза.
Фенилэфрин не относится к катехоламинам, поэтому минимально подвержен влиянию КОМТ, который участвует в биотрансформации катехоламинов, что вызывает более стойкие и длительные влияния фенилэфрина. При этом вазопрессорный эффект фенилэфрина сохраняется более длительно, а выраженность действия значительно слабее в сравнении с норэпинефрином.
Фенилэфрин минимально вызывает сокращение ресничной мышцы глаза, без эффекта циклоплегии.
Оказывает стимулирующее влияние преимущественно на a1-адренорецепторы, и незначительно влияет на b-рецепторы сердца, не вызывая изменения силы и частоты сокращений сердца.
Фармакокинетика
Легко проникает через конъюнктиву глаза. Фармакологический эффект наступает спустя 10 минут после однократной инстилляции препарата. Максимальное действие препарата наблюдается в течение 60 минут. Продолжительность мидриаза зависит от дозы раствора, и чем выше дозировка, тем длительней эффект. Мидриаз сохраняется от 2 до 4-6 часов. Не оказывает влияния на ЦНС. Элиминируется почками в неизмененном виде.
Показания к применению
- Для проведения диагностических манипуляций: обеспечение мидриаза при проведении офтальмоскопии, проведение провокационных тестов при подозрении на закрытоугольную глаукому, а так же у лиц с узким профилем передней камеры глаза;
- предоперационная подготовка: расширение зрачка для проведения хирургических вмешательств и лазерных операций на глазном дне;
- проведение дифференцировки поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- лечение иридоциклита, синдрома «красного глаза», глаукомо-циклитических кризов, лечение спазма аккомодации и истинной миопии у лиц с высокой зрительной нагрузкой.
Способ применения
Для достижения достаточного фармакологического эффекта достаточно однократного применения препарата.
Офтальмоскопия: однократно инстиляция 2,5% р-ром Ирифрина местно (в конъюнктивальный мешок), возможно повторение инстилляции через 60 минут в случае недостаточного медикаментозного мидриаза.
Проведение диагностических процедур: для проведения провокационного теста однократное закапывание одной капли 2,5% р-ра. При наличии разницы внутриглазного давления от трех до пяти мм рт. ст. провокационный тест является положительным.
В случае дифференцировки поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока проводится инстилляция 1 капли однократно и оцениваются результаты через пять минут. При сужении сосудов конъюнктивы инъекция считается поверхностной, при сохранении гиперемии – это является признаком расширения глубоко расположенных сосудов.
Лечение иридоциклита (2,5%,10% р-р) и глаукомо-циклитического криза (10% р-р): инстилляция одной капли Ирифрина с интервалом в 8 часов, курс лечения до 10 дней в зависимости от тяжести нарушений.
При слабой миопии, спазме аккомодации в период высокой зрительной нагрузки назначается Ирифрин 2,5% по одной капле перед сном. При прогрессировании миопии – три раза в сутки по 1 капле Ирифрина.
Предоперационная подготовка: 10%р-р Ирифрина за полчаса до операции инстилируют однократно в конъюнктивальный мешок. После вскрытия оболочек глаза повторных инстилляций не проводят.
Побочные действия
Местные побочные эффекты: воспаление и приходящее покраснение конъюнктивы, кератит, отек и боль в глазу, жжение, слезотечение после инстилляции, повышение внутриглазного давления. Возможно развитие реактивного сужение зрачка через сутки после инстилляции, что снижает эффективность повторных инстилляций, характерно больше для пожилых лиц.
В результате значительного сокращения дилататора зрачка наблюдается появление через полчаса частичек пигмента из клеток пигментного листка радужки во влаге передней камеры глаза. И требует дифференцировки с увеитом или с проникновением форменных элементов крови.
Системные побочные эффекты:
Аллергические реакции проявляются в виде дерматита.
Изменения ССС – увеличение ЧСС, нарушения ритма, желудочковые аритмии, повышение артериального давления, острое нарушение кровообращения в коронарных артериях, рефлекторная брадикардия, внезапная закупорка эмболом легочной артерии.
Перечисленные нарушения ССС повышают риск развития инфаркта миокарда у пожилых пациентов.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительнсоть к лекарственному средству или компонентам препарата;
- узкоугольная либо закрытоугольная глаукома;
- заболевания ССС с нарушением ритма сердца, тахикардией, повышением артериального давления, аневризмой аорты;
- дополнительный мидриаз при операциях с нарушением целостности тканей глазного яблока или снижением общей слезопродукции;
- сахарный диабет 1 типа;
- заболевание щитовидной железы с гиперпродукцией гормонов;
- недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная порфирия;
- период кормления грудью;
- детский возраст.
Беременность
Не рекомендован для применения в периоде беременности и лактации.
Препарат вызывает задержку развития плода и стимулирует ранние роды.
Лекарственное взаимодействие
Атропин усиливает мидриатическое действие Ирифрина с параллельным развитием увеличения ЧСС.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты на фоне применения Ирифрина повышают риск развития неконтролируемой артериальной гипертензии. Появление данного эффекта, можно избежать, не назначая Ирифрин в течение 3х недель после отмены ингибиторов МАО.
Вазопрессорные эффекты фенилэфрина усиливают пропранолол, резерпин, гуанетидин, м-холиноблокаторы и метилдопа.
Бета-адреноблокарторы при сочетании с Ирифрином ослабляют своё гипотензивное действие, что опасно развитием гипертонического криза.
Ирифрин усиливает угнетающее действие на ССС при ингаляционном наркозе.
Местные анестетики увеличивают продолжительность мидриаза.
Передозировка
Симптомы передозировки: чувство тревоги, нервозность, потливость, головокружение, рвота, увеличение ЧСС, поверхностное и слабое дыхание.
Для купирования негативных явлений передозировки назначаются блокаторы альфа адренорецепторов – фентоламин 5-10 мг внутривенно.
Форма выпуска
Глазные капли без консерванта.
Капли глазные 2,5% 5 мл – фл.-капельницы пластиковые. 1 фл. в пачку картонную.
Капли глазные 2,5 % - по 0,4 мл в одноразовых тюбиках-капельницах. По 5 тюбиков в пакете из ламинированной бумаги. По 3 пакета в пачку картонную.
Капли глазные 10% 5 мл – фл. темного стекла в комплекте с капельницей – 1 фл.в коробку картонную.
Условия хранения
Хранят в сухом, темном месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. После вскрытия флакона хранить 1 месяц.
Синонимы
Фенилэфрин гидрохлорид, Мезатон.
Состав
Действующее вещество фенилэфрина гидрохлорид.
В 1 мл - фенилэфрина гидрохлорида 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, лимонная кислота, гипромеллоза, натрия метабисульфит, вода д/инъекций.
В 1 мл - фенилэфрина гидрохлорида 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия дигидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, бензалкония хлорид, вода д/инъекций.
Дополнительно
При выраженной пигментации радужки мидриатический эффект фенилэфрина более низкий, в таких ситуациях рекомендовано назначение 10% Ирифрина.
Не применять одновременно с ингибиторов МАО и осторожно назначать Ирифрин после прекращения их приема в течение 3х недель, в связи с возможным риском развития артериальной гипертензии.
С осторожностью используется при сахарном диабете 2го типа, из-за потенциальной вероятности возникновения подъема артериального давления.
У пациентов преклонного возраста увеличивается риск появления реактивного сужения зрачка.
При повышении дозировки свыше 2,5% у лиц после операции, с травмами глаза, нарушением слезопродукции увеличивается абсорбция препарата с развитием системных побочных эффектов.
При серповидноклеточной анемии, ношении линз, в постоперационном периоде Ирифрин вызывает гипоксию конъюнктивы.
Осторожно применять у пациентов с длительной бронхиальной астмой и при нарушении мозгового кровообращения.
Внимание!
Описание препарата "Ирифрин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 60117.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфат безводный, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - коробки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеСимпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия - 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. После закапывания капель глазных 2.5% мидриаз сохраняется в течение 2 ч, после закапывания капель глазных 10% - 3-7 ч. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Ирифрин ® не предоставлены.
— иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
— для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
— проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому;
— дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
— в офтальмохирургии - при предоперационной подготовке для расширения зрачка (капли глазные 10%);
— для расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии;
— лечение глаукомо-циклитических кризов;
— лечение синдрома "красного глаза" (капли глазные 2.5%) для уменьшения гиперемии и раздражения оболочек глаза;
— спазм аккомодации.
Режим дозированияПри проведении офтальмоскопии применяют капли глазные 2.5% однократно в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение капель глазных 10% в той же дозе.
Для снятия спазма аккомодациивзрослым и детям старше 6 лет назначают капли глазные 2.5% по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.
В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение капель глазных 10% у взрослых и детей старше 12 лет - по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 2 недель.
При проведении диагностических процедур однократная инстилляция капель глазных 2.5% применяется в следующих случаях:
— в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому - если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст. то провокационный тест считается положительным;
— для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока - если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При иридоциклитах Ирифрин ® применяют в виде капель глазных 2.5% или 10% для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут.
При глаукомо-циклитических кризах благодаря вазоконстрикторному действию фенилэфрина происходит уменьшение внутриглазного давления, этот эффект более выражен при применении Ирифрина в форме капель глазных 10%. Для купирования глаукомо-циклитических кризов препарат закапывают 2-3 раза/сут.
При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция Ирифрина в форме капель глазных 10%. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
Капли глазные 10% не применяются для ирригации, пропитывания тампонов при оперативных вмешательствах и для субконъюнктивального введения.
Побочное действиеСо стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек; возможны ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
На следующий день после применения препарата Ирифрин ® возможен реактивный миоз. При повторных инстилляциях препарата в этот период мидриаз может быть менее выраженным, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с появлением переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Дерматологические реакции: контактный дерматит.
Редко при применении Ирифрина в форме капель глазных 10% наблюдается развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих инфаркт миокарда, сосудистый коллапс и внутричерепное кровоизлияние.
Противопоказания— закрытоугольная или узкоугольная глаукома;
— пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения;
— для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
— аневризма артерий (капли глазные 10%);
— печеночная порфирия;
— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 12 лет (капли глазные 10%);
— недоношенные (капли глазные 2.5%);
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудьюПоскольку действие препарата Ирифрин ® при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение препарата у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указанияС осторожностью следует применять Ирифрин ® у пациентов с сахарным диабетом из-за риска развития повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции, а также у пациентов пожилого возраста - из-за увеличения риска реактивного миоза.
С осторожностью следует применять Ирифрин ® одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.
Превышение рекомендуемой дозы при применении капель глазных 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что препарат вызывает гипоксию конъюнктивы, следует с осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
ПередозировкаСимптомы: проявления системного действия фенилэфрина.
Лечение: применение альфа-адреноблокаторов (например, 5-10 мг фентоламина в/в). При необходимости введение можно повторить.
Лекарственное взаимодействиеМидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с атропином. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
При применении Ирифрина одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение Ирифрина в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Ирифрин ® может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.
Ирифрин – препарат, при местном применении в офтальмологии сужающий сосуды конъюнктивы, вызывающий расширение зрачка и улучшающий отток внутриглазной жидкости.
Форма выпуска и составЛекарственная форма Ирифрина – 2,5% и 10% глазные капли. Главное действующее вещество препарата – фенилэфрина гидрохлорид, его концентрация в 1 мл раствора составляет соответственно 25 мг и 100 мг.
Вспомогательными веществами, применяющимися при производстве капель 2,5%, являются бензалкония хлорид, натрия метабисульфит, гипромеллоза, лимонная кислота, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, инъекционная вода.
Дополнительные компоненты капель 10%: натрия метабисульфит, лимонная кислота, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат безводный, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода инъекционная.
Выпускается Ирифрин по 5 мл во флаконах из темного стекла в комплекте с капельницей или в пластиковых флаконах-капельницах.
Показания к применениюСогласно инструкции к Ирифрину, препарат применяют:
Применение Ирифрина, по инструкции, противопоказано при:
Кроме того, лекарственное средство не назначают:
Что касается применения Ирифрина в педиатрии, 2,5% капли не назначают недоношенным младенцам, 10% капли противопоказаны детям до 12 лет.
Во время беременности препарат может быть назначен только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозировкаПри офтальмоскопии показано однократное применение 2,5% раствора. Как правило, достаточно ввести 1 каплю в конъюнктивальный мешок исследуемого глаза. Максимальный мидриаз (расширение зрачка) достигается спустя 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов. При необходимости через 1 час можно осуществить повторное закапывание Ирифрином.
Кроме того, 2,5% капли в виде однократной инстилляции применяются при проведении:
При недостаточном расширении зрачка и выраженной пигментации радужки у детей старше 12 лет и взрослых для диагностического мидриаза можно применять 10% капли.
При иридоциклите, на усмотрение врача, могут быть назначены 2,5% или 10% капли Ирифрин – по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-3 раза в сутки.
Для купирования глаукомоциклитических кризов 2-3 раза в сутки применяют 10% капли.
Для снятия спазма аккомодации достаточно 2,5% раствора. Детям старше 6 лет и взрослым следует закапывать по 1 капле в каждый глаз ежедневно перед сном в течение 4 недель. При стойком спазме пациентам старше 12 лет можно использовать 10% капли, но не более 2 недель подряд.
Для расширения зрачка в период предоперационной подготовки за 30-60 минут до хирургического вмешательства делают однократную инстилляцию 10% раствора Ирифрин.
Побочные действияПри применении Ирифрина могут отмечаться следующие побочные эффекты:
При применении 10% капель в отдельных случаях отмечаются серьезные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как внутричерепное кровоизлияние, сосудистый коллапс, инфаркт миокарда.
Особые указанияИрифрин не следует назначать в период применения ингибиторов МАО и в течения 21 дня после окончания лечения.
10% капли не рекомендуется использовать в период системного применения бета-адреноблокаторов, т.к. такое сочетание может привести к острой артериальной гипертензии.
С аналогичным действующим веществом также выпускаются глазные капли Визофрин, Ирифрин БК, и Неосинефрин-Пос.
Сроки и условия храненияИрифрин относится к категории препаратов, отпускаемых из аптек только по рецепту врача.
Хранить глазные капли следует в оригинальной упаковке при температуре до 25 ?С в месте, защищенном от солнечных лучей. Срок их годности при правильном хранении составляет 2 года. После вскрытия флакона использовать лекарственное средство следует в течение 1 месяца, по истечении этого срока Ирифрин подлежит утилизации.