Роцефин антибиотик инструкция

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Streptococcus viridans ; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes. Enterobacter cloacae. Escherichia coli. Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae ), Moraxella catarrhalis. (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii. Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus. Citrobacter freundii. Providencia spp. Providencia rettgeri. Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp .; Streptococcus agalactiae. Bacteroides bivius. Bacteroides melaninogenicus. Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит), бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство. Профилактика послеоперационных инфекций. Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).C осторожностью. Гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных ЛС, беременность, период лактации.

Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб. Местные реакции: при в/в введении - флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение - болезненность в месте введения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge"-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия. Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

В/в, в/м. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза должна не превышать 4 г. Для новорожденных (до 2 нед) - 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза - 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания. При гонорее - в/м однократно, 250 мг. Для профилактики послеоперационных осложнений - однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов. При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae. Детям с инфекциями кожи и мягких тканей - в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях др. локализации - 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При среднем отите - в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г. Пациентам с ХПН коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза должна не превышать 2 г. Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для в/м введения 0.25 или 0.5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу. Для в/в инъекции 0.25 или 0.5 г растворяют в 5 мл, а 1 г - в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин). Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Ca2+ (0.9% раствор NaCl, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения. Во время лечения противопоказано употребление этанола - возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несовместим с этанолом. НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и др. нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Перед применением препарата Роцефин проконсультируйтесь с врачом!

Роцефин инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Цефтриаксон является цефалоспорином третьего поколения. Активный компонент вызывает ингибирование биосинтеза компонентов клеточных стенок чувствительных бактерий за счет угнетения синтеза пептидогликановых молекул. Вещество влияет на синтез пептидогликанов через уменьшение активности транспептидаз, которые отвечают за катализ реакции переноса пептидогликана к муреину. В условиях нарушения синтеза пептидогликановых молекул клетка становится неспособной противостоять осмотическому градиенту, который существует между клеткой и окружающей средой. Это вызывает разрушение клеток. Препарат действует бактерицидно. У вещества имеется резистентность к действию β-лактамазных молекул.
Роцефин действует бактерицидно на следующие микроорганизмы: большинство стафилококков, золотистый стафилококк (штаммов, чувствительных к метициллину), β-гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, стрептококки, вызывающие пневмонию, актинобактерии, аэромонады, алкалигены, алкалигеноподобные микроорганизмы, боррелии, капноцитофаги, цитробактерии, кишечная палочка, некоторые штаммы энтеробактерий, синегнойная палочка, хафнии, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейсерии, пастеуреллы, трепонемы, плесиомонады, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, вибрионы, бактериоиды, клостридии, фусобактерии, гаффкии, йерсинии, пептострептококки, протей, псевдомонады.
К препарату Роцефин устойчивы энтеробактерии, листерии, стафилококки, устойчивые к метициллину, β-лактамазообразующие бактериоиды, клостридии дефисиле.

Показания к применению:
Роцефин назначается при патологиях инфекционно-воспалительной природы, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону. В основном, Роцефин применяется при: септических состояниях; менингите; боррелиозе Лайма (диссеминированная форма); перитоните; инфицировании половых органов; раневых инфекциях; инфицировании тканей желчного пузыря; инфекционных процессах в ЖКТ; патологиях костей, асоциированных с бактериальной инфекцией; инфекциях суставов; инфекциях у больных с иммунодефицитом; инфекциях в дерматологии; инфекционных процессах в урологической практике; инфекционных процессах в мягких тканях; инфекциях в пульмонологии; инфекциях в отоларингологии; профилактике присоединения инфекций при операциях и после них.

Одноразовая дозировка, мг

Кратность применения, раз/сутки

Неосложненные инфекции у больных старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг

Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики

Тяжелые случаи инфицирования у пациентов старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг

Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики

Инфекции в неонатологии (пациенты до 2 недель, в том числе недоношенные)

Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики

Инфекции в педиатрической практике (14 дней-15 лет)

Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики

Бактериальный менингит (неонатальный период, дети младшего возраста)

100 мг/кг (не более 4000) с дальнейшим снижением дозы при улучшении

Индивидуально, в зависимости от патологии, ее вида и тяжести состояния

Настоятельно не рекомендовано подвергать разведенные порошки хранению. Показано применять приготовленную лекарственную форму непосредственно после разведения. Цветность раствора может быть различной.
Приготовление раствора для постановки внутримышечной инъекции проводится путем разведения порошка в необходимом количестве растворителя с лидокаином в составе. Необходимо вводить иглу глубоко в мышечную ткань. В один участок мышцы вводят более 1000 мг лекарственного средства Роцефин.
Приготовление раствора для постановки внутримышечных инъекций проводится путем разведения порошка необходимым количеством воды. Категорически запрещено делать растворы для в/в введения на лидокаинсодержащих растворителях. Внутривенное введение должно проводиться медленно для предотвращения развития флебита. Показано проводить инъекцию около 4 минут.
Раствор для инфузии готовится с применением для разведения 40 мл растворителя, с которым у цефриаксона нет физической либо химической несовместимости. Подходят для получения инфузионного раствора препарата Роцефин следующие растворители:
- физ. раствор;
- 0.45% NaCl+2,5% р-р глюкозы;
- 5% или 10% р-р глюкозы;
- 5% р-р фруктозы;
- 6% р-р декстрана+5% р-р глюкозы;
- 6-10% р-р гидроксиэтилированного крахмала;
- вода (стерильная).
При проведении инфузионного введения Роцефина в дозировке 50 мг/кг следует проводить инфузию более получаса.

Побочные действия:
Применение препарата Роцефин может сопровождаться: диареей; сывороточной болезнью; гранулоцитопенией; размягчением стула; гемолитической анемией; кожной сыпью; синдромом Стивенса-Джонсона; извращением вкусового восприятия; тромбоцитозом; головной болью; бронхоспазмом; олигурией; анафилаксией; стоматитом; гематурией; эозинофилией; повышением активности ферментов печени; преципитацией солей кальция в желчном пузыре; креатининемией; головокружением; приступами тошноты; тромбоцитопенией; аллергическим дерматитом; гипербилирубинемией; глосситом; приливами; агранулоцитозом; образованием почечных конкрементов; кожным зудом; гипертермией; синдромом Лайелла; желтухой; судорожными припадками; лейкопенией; суперинфекциями; крапивницей; патологическим изменением протромбинового времени; рвотными позывами; отеками; аллергическим пневмонитом; псевдомембранозным колитом; ознобом; носовым кровотечением; гипергидрозом; тахикардией; микозами; панкреатитом; вагинитом; флебитом; болью при проведении инъекции (при использовании растворителей не на основе лидокаина).

Противопоказания :
Роцефин не назначается при: гиперчувствительности к антибиотикам-цефалоспоринам; мочекаменной болезни.
Осторожность необходима при назначении препарата Роцефин при: гиперчувствительности к пенициллинам; гипербилирубинемии в неонаталогии; показаниях у беременных; показаниях у кормящих.

Беременность :
Безопасность применения цефтриаксонсодержащих средств для плода не установлена. Вещество не удерживается плацентарным барьером, что делает его потенциально угрожающим для плода. Цефтриаксонсодержащие препараты назначаются беременным при отсутствии более безопасной альтернативы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства

Возможный результат взаимодействия с цефтриаксоном

Передозировка :
При превышении терапевтических доз показано проведение терапии, соответствующей появившейся симптоматики. Антидота специфического характера к цефтриаксону нет. Мероприятия с применением гемодиализа, диализные мероприятия не способствуют выведению цефтриаксона из организма.

Условия хранения:
Температура хранения препарата Роцефин всех дозировок – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 6 часов. При хранении в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) срок хранения продлевается до суток.

Форма выпуска:
Препарат выпускается в форме порошков, предназначенных для последующего разведения и получения растворов для различных путей введения. Фасовки препарата следующие:
- порошок Роцефин 250 /флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 500 /флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 500 /флакончик стеклянный + 5 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 1000 /флакончик стеклянный + 3,5 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 1000 /флакончик стеклянный + 10 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 2000 /флакон стеклянный /упаковка.

Состав :
Порошок Роцефин 250 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 298,3 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 500 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 596,5 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 1000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 1193 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошком Роцефин 2000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 2386 мг.

Виктория 17 января, 2015 год

Роцефин - очень хорошее лекарство, от всех инфекционно-воспалительных заболеваний. Для меня пока лучше лекарство нет. По крайней мере из тех, что я пробовала, то Роцефин лучше всех. Мне очень сильно помог однажды. В течении пару часов препарат подействовал. И главное во время начать лечиться.

© Copyright MedCentre.com.ua 2011-2016 | Контакты | Реклама | Полная версия
Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.

Роцефин – инструкция по применению, показания, дозы

Роцефин – цефалоспорин III поколения; препарат с антибактериальным бактерицидным действием.

Лекарственные формы Роцефина:

• Порошок для приготовления раствора для в/м введения, во флаконах по 250, 500 и 1000 мг в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина) объемом 2 мл – для флаконов 250 и 500 мг, объемом 3,5 мл – для флаконов 1000 мг, по 1 комплекту в картонной пачке;
• Порошок для приготовления раствора для в/в введения, во флаконах по 250, 500 и 1000 мг в комплекте с растворителем (водой для инъекций) объемом 5 мл – для флаконов 250 и 500 мг, объемом 10 мл – для флаконов 1000 мг, по 1 комплекту в картонной пачке;
• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, во флаконах по 1000 мг, по 1 флакону в картонной пачке;
• Порошок для приготовления раствора для инфузий, во флаконах по 2000 мг, по 1 флакону в картонной пачке или по 143 флакона в картонной коробке – для стационаров.

Действующее вещество препарата – цефтриаксон (в форме динатриевой соли). Его концентрация:

• В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/м введения – 250, 500 или 1000 мг;
• В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/в введения – 250, 500 или 1000 мг;
• В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/м и в/в введения – 1000 мг;
• В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для инфузий – 2000 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания, возбудителями которых являются чувствительные к цефтриаксону микроорганизмы:

• Ранние и поздние стадии диссеминированного боррелиоза Лайма;
• Менингит;
• Сепсис;
• Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
• Инфекции ЛОР-органов;
• Инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;
• Инфекции почек и мочевыводящих путей;
• Инфекции органов брюшной полости, в т.ч. желчных путей и ЖКТ, включая перитонит;
• Инфекции кожи, мягких тканей, суставов и костей, а также раневые инфекции;
• Инфекции половых органов, в т.ч. гонорея .

Также Роцефин назначают для периоперационной профилактики инфекций.

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к цефалоспоринам.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

• Период лактации;
• Гипербилирубинемия у новорожденных, особенно недоношенных;
• Повышенная чувствительность к пенициллинам.

При беременности, особенно в I триместре, Роцефин назначают только по жизненным показаниям.

Стандартный режим дозирования при внутривенном и внутримышечном введении Роцефина:

• Дети старше 12 лет и взрослые – по 1000-2000 мг 1 раз в сутки (с интервалом 24 часа). В тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных возбудителями, которые умеренно чувствительны к цефтриаксону, возможно увеличение суточной дозы до 4000 мг;
• Грудные и дети младшего возраста (с 15 дня жизни до 12 лет) – по 20-80 мг/кг 1 раз в сутки;
• Дети до 2 недель жизни (в т. ч. недоношенные) – по 20-50 мг/кг веса 1 раз в сутки.

Детям с весом более 50 кг препарат назначают в дозах как для взрослых.

При наличии показаний к внутривенному вливанию Роцефина в дозе 50 мг/кг и выше средство вводят капельно как минимум в течение 30 минут.

Длительность лечения зависит от вида и течения заболевания. После подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры тела применение препарата продолжают еще в течение 2-3 суток.

В некоторых случаях Роцефин может применяться в комбинации с аминогликозидами, т. к. в эксперименте между этими средствами был установлен синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий. Однако повышенная эффективность такой комбинации не всегда предсказуема, поэтому назначение этих препаратов возможно только в особо тяжелых случаях – при угрожающих жизни инфекциях, например, обусловленных Pseudomonas aeruginosa. При этом вводить их следует раздельно в рекомендованных для каждого дозах.

Дозирование в особых случаях:

• Боррелиоз Лайма: взрослым и детям – 50 мг/кг (но не более 2000 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней;
• Бактериальный менингит у грудных и детей младшего возраста: начальная доза – 100 мг/кг (но не более 4000 мг) 1 раз в сутки. После установления возбудителя и определения его чувствительности возможно снижение дозы. Как правило, лечение менингококкового менингита длится 4 дня, менингита, вызванного Haemophilus influenzae – 6 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней;
• Гонорея, вызванная пенициллиназонеобразующими или пенициллиназообразующими штаммами: 250 мг однократно внутримышечно;
• Профилактика послеоперационных инфекций: 1000-2000 мг в зависимости от степени риска однократно за 30-90 минут до начала хирургического вмешательства. При операциях на прямой и толстой кишке достаточно часто одновременно, но раздельно вводят Роцефин и один из 5-нитроимидазолов, к примеру, орнидазол.

Пациентам с нарушениями функции почек снижать дозу нет необходимости при условии, что функциональное состояние печени в норме. В случаях претерминальной почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/минуту) максимально допустимая суточная доза Роцефина составляет 2000 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени снижать дозу нет необходимости, если в норме функциональное состояние почек.

При сочетании тяжелой печеночной и почечной недостаточности необходим регулярный контроль концентрации цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректирование его дозы.

Коррекция дозы может потребоваться и больным, находящимся на диализе, поэтому в период лечения этим пациентам также следует контролировать содержание цефтриаксона в сыворотке.

Приготовление и введение растворов:

• Для внутримышечной инъекции: порошок разбавляют прилагаемым в комплекте растворителем – 1% раствором лидокаина (250 или 500 мг – 2 мл, 1000 мг – 3,5 мл) и вводят глубоко в ягодичную мышцу, но не более 1000 мг в одну ягодицу. Содержащий лидокаин раствор нельзя вводить внутривенно;
• Для внутривенной инъекции: порошок разбавляют прилагаемым в комплекте растворителем – стерильной водой для инъекций (250 или 500 мг – 5 мл, 1000 мг – 10 мл) и вводят медленно (в течение 2-4 минут);
• Для внутривенной инфузии: 2000 мг Роцефина разводят в 40 мл инфузионного раствора, который не содержит ионы кальция (это могут быть следующие растворы: 5-10% глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, 5% фруктозы, 0,9% хлорида натрия, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 0,45% натрия хлорида + 2,5% глюкозы, вода для инъекций). Из-за возможной несовместимости Роцефин нельзя добавлять или смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики/растворители. Минимальная продолжительность внутривенной инфузии – 30 минут.

Растворы рекомендуется готовить непосредственно перед введением.

• Пищеварительная система: примерно у 2% пациентов – тошнота, рвота, мягкий стул или диарея. глоссит. стоматит; иногда (менее чем в 1% случаев) – нарушения вкуса; редко – желтуха, панкреатит, гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) и ЩФ, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой; в единичных случаях (менее 0,01%) – псевдомембранозный колит;
• Система кроветворения: около 2% – лейкопения, эозинофилия; иногда – гемолитическая анемия. гранулоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз (в основном возникал после 10 дней применения препарата в суммарной дозе 20000 мг и более);
• Система свертывания крови: иногда – тромбоцитопения, тромбоцитоз, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени; редко – снижение протромбинового времени, носовое кровотечение; в единичных случаях – нарушения свертываемости крови;
• Мочевыделительная система: редко – гематурия. олигурия, увеличение концентрации сывороточного креатинина; в единичных случаях – образование конкрементов в почках (в основном у детей старше 3 лет, которые получали Роцефин в высоких суточных дозах (более 80 мг/кг) или в суммарной дозе более 10000 мг либо имели дополнительные факторы риска, включая постельный режим и ограничение потребления жидкости), в некоторых случаях протекающее бессимптомно, иногда приводящее к почечной недостаточности, обратимое после отмены препарата;
• ЦНС: редко – головокружение. головная боль, судорожный припадок;
• Дыхательная система: бронхоспазм, аллергический пневмонит;
• Дерматологические реакции: около 1% – зуд, сыпь, крапивница, аллергический дерматит. отеки; в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема;
• Аллергические реакции: редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, сывороточная болезнь;
• Прочие: редко – озноб, повышение температуры тела, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, приливы, вагинит. микозы половых путей;
• Местные реакции: очень редко – флебит после в/в введения (чтобы его избежать, препарат следует вводить медленно в течение 2-4 минут), боль – в случае в/м введения без лидокаина.

Следует отметить, что описанные побочные эффекты Роцефина, как правило, проходили самостоятельно при продолжении лечения или после отмены препарата.

При применении цефалоспоринов, включая Роцефин, даже в случае тщательного сбора анамнеза нельзя полностью исключить вероятность развития анафилактического шока. Следует помнить, что у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину возможны перекрестные аллергические реакции.

При лечении Роцефином, как и любыми другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.

Известны случаи, когда при проведении УЗИ желчного пузыря после применения цефтриаксона, в основном в завышенных дозах (превышающих стандартные рекомендованные), выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, исчезающие после окончания лечения. Подобные изменения практически никогда не сопровождаются какими-либо симптомами, но и в таких случаях рекомендовано только консервативное лечение. Если же наблюдается клиническая симптоматика, врач рассматривает вопрос о целесообразности дальнейшего применения Роцефина или необходимости его отмены.

Описаны редкие случаи развития панкреатита у больных, получавших цефтриаксон. У большинства из них уже имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, парентеральное питание или тяжелые заболевания. Однако нельзя полностью исключить пусковую роль в развитии панкреатита преципитатов, образовавшихся в желчных путях в результате применения Роцефина.

Известны отдельные случаи изменения протромбинового времени у пациентов, получавших цефтриаксон. Пациентам с недостаточностью витамина K может потребоваться контроль протромбинового времени в период лечения, а в случае его увеличения до начала или во время проведения терапии – назначение витамина K в дозе 10 мг в неделю.

Препарат нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, с риском развития билирубиновой энцефалопатии.

При длительном лечении необходим регулярный контроль картины крови.

Роцефин может давать ложноположительные результаты пробы на галактоземию и пробы Кумбса. Также искажение результата возможно и при определении глюкозы в моче, поэтому при необходимости определения глюкозурии использовать следует только ферментный метод.

Бактерицидное действие цефтриаксона снижают бактериостатические антибиотики.

В ходе экспериментов in vitro был установлен антагонизм между цефтриаксоном и хлорамфениколом.

Роцефин не следует добавлять или смешивать с инфузионными растворами, содержащими кальций, например, с растворами Рингера и Хартмана.

Цефтриаксон нельзя смешивать с аминогликозидами, ванкомицином, амсакрином, флюконазолом, поскольку они несовместимы.

Хранить при температуре до 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Приготовленный из порошка раствор можно хранить не более 6 часов при комнатной температуре и не более 24 часов – при температуре 2-8 °C (в холодильнике).