Руководства, Инструкции, Бланки

Etoricoxib инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Эторикоксиб аналоги: дешевые и дорогие препараты

Эторикоксиб аналоги: российские и зарубежные заменители

Эторикоксиб и его структурные аналоги является последним представителем из категории нестероидных противовоспалительных средств. Отзывы медиков относительно препарата в основном положительные. Характеризуется как противовоспалительное и анальгезирующее вещество, способное облегчить состояние и улучшить качество жизни при хронической и острой боли в суставах, вызванной анкилозирующим спондилитом, ревматоидным артритом, острым подагрическим артритом.

Данный медикамент был протестирован на 45 000 больных. Это наиболее исследованное лекарство в своей группе. На сегодняшний день проходят исследования по применению при злокачественных опухолях, болях в спине и мигренях.

Все аналоги препарата на основе эторикоксиба купируют болевой приступ спустя 24 минуты после приема. Достаточно минимальной дозировки, чтобы достичь обезболивающего эффекта длиной в сутки.

В отличие от своих заменителей не вызывает раздражение слизистой оболочки кишечника и желудка. Риск метеоризма, диареи и тошноты сведен к минимуму. Отзывы пациентов и врачей подтверждают его безопасность для органов пищеварения.

Инструкция по применению и назначение препарата

Режим дозирования препарата – 60-120 мг. единоразово в течение 24 часов.

Если у больного имеются проблемы с функционирование печени, то врач должен учесть характер заболевания и назначать оптимальную дозу. Рекомендуемая производителем – 60 мг.

С осторожностью назначается медикамент пациентам, у которых в анамнезе были тяжелые соматический заболевания, язва ЖКТ, а на данный момент присутствуют артериальная гипертензия, сахарный диабет, отечность.

При проведении терапии в указанных случаях требуется контроль АД. Замеры обязательно снимать в первые 2 недели. Дальнейшее наблюдение по усмотрению лечащего врача.

Важно периодически анализировать показатели функционирования почек и печени. Если наблюдается повышение уровня активности ферментов в несколько раз, то лечение должно быть приостановлено.

Эторикоксиб запрещено принимать одновременно с другими нестероидными препаратами от воспаления.

На протяжении терапевтического курса больным рекомендуется быть внимательными при работе со сложными механизмами и при управлении транспортными средствами, так как поступают отзывы о приступах головокружения, слабости и сонливости.

Показания к назначению:

Инструкция по применению рекомендует использование препарата для устранения симптомов при следующих видах заболеваний:

  • поражение хрящевой ткани в результате развития остеоартроза;
  • системный ревматоидный артрит, поражающий соединительные ткани;
  • боль в коленном суставе, голеностопе, пальцах рук, ног, вызываемая острым подагрическим артритом;
  • длительное хроническое воспаление суставов позвоночного столба, диагностируемое как анкилозирующий спондилит.
Препараты-заменители Эторикоксиба

Практически у всех современных медикаментов есть альтернативные продукты. Отзывы производителей это подтверждают. Дешевый и единственный аналог Эторикоксиба это Аркоксия. Других структурных лекарственных средств с подобным составов не существует. Это отличная замена популярного препарата, которая имеет минимальное количество побочных эффектов. Инструкция по применению у обоих медикаментов схожа.

Данный аналог подходит к применению в более широком диапазоне. Например, для уменьшения боли после стоматологических операций.

Аркоксиа выпускается фармацевтическими фабриками в Нидерландах и США.

Эторикоксиб не имеет других заменителей с аналогичным составом.

Применение при беременности, в период лактации и в детском возрасте

Данное лекарственное средство запрещено к назначению женщинам в период вынашивания ребенка и на протяжении всего срока из-за риска нарушений в развитии ребенка. Действующее вещество может проникать в грудное молоко.

Не рекомендуется принимать при планировании беременности, так как предположительно оказывает влияние на фертильность.

Не рекомендуется в детском возрасте из-за недостаточности данных и отсутствия исследования влияния на организм.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Эторикоксиб, как гласит инструкция о применении, и его аналоги запрещен при следующих состояниях:

  • нарушение процесса свертываемости крови;
  • минимальный срок после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • патологии печени и острая недостаточность в функционировании данного органа;
  • артериальная гипертензия выраженная;
  • заболевания кишечника, сопровождающиеся воспалением слизистых оболочек;
  • язвенное поражение и кровотечения в просвет ЖКТ;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • высокая чувствительность к главному действующему веществу;
  • патологии периферических артерий;
  • острая сердечная недостаточность, классифицируемая по NYHA.

Эторикоксиб и аналоги, заменители препарата способны вызывать ряд негативных реакций организма. Отзывы подтверждают этот факт:

  • нарушение сна;
  • вздутие живота;
  • спутанность сознания;
  • конъюнктивит;
  • задержка жидкости;
  • мышечные судороги;
  • изменение показателей анализа мочи;
  • крапивница;
  • гастрит;
  • инфекции верхних отделов дхательных путей;
  • одышка;
  • миалгия;
  • инфаркт миокарда;
  • повышение массы тела;
  • усиление перистальтики;
  • галлюцинации;
  • гепатит;
  • изменения аппетита после приема препарата;
  • слабость;
  • носовое кровотечение;
  • фибрилляция предсердий;
  • артралгия;
  • кашель;
  • повышение АД;
  • сухость во рту;
  • эпигастральная боль;
  • нечеткость зрения;
  • нарушение режима сна;
  • тревога;
  • эзофагит;
  • бронхоспазм;
  • сердечная недостаточность;
  • рвота и тошнота;
  • депрессия;
  • обратимая почечная недостаточность;
  • отечность лица;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • протеинурия;

Эторикоксиб и аналог данного препарата под названием Арткоксиа могут вызывать и другие побочные эффекты.

Отзывы пациентов свидетельствуют о хорошей переносимости лекарственного средства в большинстве случаев.

Передозировка препарата

На данный момент времени нет данных о передозировке данным медикаментов. Многократный и длительный прем не вызывает токсического отравления.

Возможные симптомы: усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, пищеварительных органов и почек.

Лечение при употреблении большей дозировки препарата Эторикоксиб направлено на устранение симптомов.

Отзывы о данном лекарственном веществе исследователей исключают риск серьезных последствий.

Etoricoxib инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Эторикоксиб: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги на

    Эторикоксиб

    Эторикоксиб – нестероидное противовоспалительное средство. Относится к группе коксибов .

    Фармакологическое действие

    Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Эторикоксиб угнетает активность ЦОГ-2 по избирательному механизму, препятствует биосинтезу медиаторов воспаления простагландинов . Происходит уменьшение выраженность симптомов воспалительного процесса. При этом вещество не оказывает влияния на функциональную активность тромбоцитов и не повреждает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Степень угнетения циклооксигеназы-2 носит дозозависимый характер. Средство не влияет на ЦОГ-1 (если суточная дозировка не превышает 150 мг).

    Данное вещество значительно снижает степень проницаемости сосудов, улучшает микроциркуляцию крови и интенсивность выработки простагландинов . кининов и лейкотриенов . Происходит блокировка энергообеспечения воспалительного процесса.

    Обезболивание осуществляется за счет снижения интенсивности воспаления, уменьшения количества вырабатываемого в процессе брадикинина . Благодаря способности лекарства снижать возбудимость центра теплорегуляции в промежуточном мозге, оно оказывает жаропонижающее действие.

    После перорального приема средства, вещество быстро усваивается в пищеварительном тракте и проникает в кровь. Лекарство обладает практически 100%-ой биодоступностью. После приема 120 мг Эторикоксиба, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 60 минут. Прием пищи снижает максимальную концентрацию на 35%, а время ее достижения увеличивает до 2 часов.

    Степень связывания с белками плазмы крови = 92%. Средство преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры . Метаболизм протекает с участием микросомальных ферментов печени, образует неактивные метаболиты: 6-гидроксиметил-эторикоксиб . 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб и прочие.

    Ежедневный прием лекарства в дозировке 120 мг приводит к установлению равновесной концентрации в течение недели. Период полувыведения составляет порядка 22 часов. Выводится лекарство с помощью почек и с каловыми массами, в виде метаболитов и в неизмененном виде (меньше 2%).

    Установлено, что возраст, почечная и печеночная недостаточность незначительно изменяют фармакокинетические параметры вещества. Исследования не проводились у пациентов младше 12 лет и с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

    Показания к применению
    • для устранения симптомов ревматоидного артрита . остеоартроза . анкилозирующего спондилита ;
    • при подагрическом артрите ;
    • для купирования краткосрочной боли при проведении стоматологических манипуляций.
    Противопоказания

    Лекарство противопоказано к применению:

    • при аллергии на действующее вещество либо группу веществ;
    • если у пациента бронхиальная астма . рецидивирующий полипоз носа либо пазух и непереносимость ПНВС либо аспирина (наблюдалась ранее);
    • при язвах и эрозиях в желудке и 12-перстной кишке ;
    • у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, при болезни Крона . неспецифическом язвенном колите . при кровотечении в ЖКТ;
    • у больных гемофилией . с нарушением процессов свертывания крови;
    • при цереброваскулярном либо другом виде кровотечения;
    • если у пациента выраженная хроническая либо острая сердечная недостаточность (2-4 класса);
    • при серьезных заболеваниях печени;
    • у больных с тяжелой почечной недостаточностью . гиперкалиемией . с прогрессирующими заболеваниями почек;
    • при болезнях периферических артерий;
    • у больных с ишемией ;
    • у беременных женщин на любом сроке;
    • если пациент недавно перенес аортокоронарное шунтирование ;
    • при повышенном АД, если гипертензия достигает более 140 мм рт. ст. на 90 мм рт. ст.;
    • у детей в возрасте до 16 лет;
    • при кормлении грудью.
    Побочные действия

    Во время лечения Эторикоксибом могут проявиться следующие побочные реакции:

    Редко (у менее 1% больных) наблюдаются:

    Очень редко возникают:

    Эторикоксиб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Лекарство предназначено для приема внутрь. Дозировка и схема лечения зависит от болезни и рекомендаций врача.

    Обычно принимают от 0,06 до 0,12 г один раз в день. При печеночной недостаточности не рекомендуется принимать более 60 мг средства в сутки.

    Передозировка

    При передозировке данным веществом могут значительно усилиться побочные реакции, в особенности со стороны сердца, сосудов, почек и пищеварительного тракта.

    Лечение направлено на устранение опасных симптомов передозировки. Лекарство не выводится из организма при перитонеальном диализе и гемодиализе .

    Взаимодействие

    С осторожностью сочетают лечение данным веществом с приемом пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол ) в течение длительного времени (от 3 недель). Такая комбинация значительно повышает риск развития тромбоэмболии .

    Если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту в небольшой дозировке для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, то проводить лечение Эторикоксибом следует с осторожностью. Увеличивается вероятность развития язв и эрозий пищеварительного тракта.

    У пациентов, которые принимают варфарин . препарат может увеличить протромбиновый индекс и МНО . Поэтому рекомендуется перед началом терапии и во время лечения контролировать данные показатели. Также можно скорректировать суточную дозировку (не выше 60 мг), особенно в начале лечения.

    Лекарственные средства, входящие в группы неселективных НПВС и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 снижают эффективность ингибиторов АПФ. У больных с почечной недостаточностью такая комбинация крайне нежелательна и может привести к функциональной недостаточности почек и повышению АД.

    Сочетанный прием Эторикоксиба, циклоспорина и такролимуса усиливает нагрузку на почки.

    Данное лекарственное средство может повысить уровень лития в плазме крови при сочетании с препаратами лития.

    Эторикоксиб повышает плазменную концентрацию метотрексата и снижает его почечный клиренс.

    Сочетание препарата с дигоксином допустимо. Лекарство не оказывает влияния на величину AUC и процесс выведения дигоксина . Однако, повышается максимальная концентрация кардиотоника в крови, это может вызвать передозировку препаратом.

    Не рекомендуется комбинация Эторикоксиба и рифампицина .

    Условия продажи

    При покупке лекарства нужен рецепт от врача.

    Срок годности

    Препараты Эторикоксиба хранят в течение трех лет.

    Особые указания

    Во время лечения данным средством следует учитывать все риски и ограничения, связанные с приемом НПВС (кровотечения в ЖКТ, цереброваскулярные нарушения).

    Рекомендуется назначать вещество с осторожностью:

    • при сахарном диабете или курении;
    • пожилым пациентам;
    • больным, которые ранее длительно лечились НПВС;
    • в сочетании с антикоагулянтами . глюкокортикостероидами . антиагрегантами . селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ;
    • при алкоголизме (хроническом, в сочетании с печеночной недостаточностью).

    В течение первых 14 дней терапии рекомендуется контролировать артериальное давление и работу печени.

    Средство лучше не сочетать с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

    Требуется с осторожностью водить автомобиль и выполнять потенциально опасные, требующие высокой концентрации внимания действия.

    Пациентам преклонного возраста препарат назначают с особой осторожностью и в минимальной дозировке.

    При беременности и лактации

    Средство противопоказано к приему во время беременности и при кормлении грудью. Женщинам, которые принимают лекарство, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Эторикоксиба)

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Торговое название лекарства – Аркоксиа .

    Отзывов о применении лекарства множество. В основном оно помогает снять боль и воспаление при длительном использовании. Также можно обнаружить много сообщений о развитии побочных реакций, со стороны пищеварительной системы. Некоторые пациенты предпочли перейти на более безопасные аналоги и заменители этого лекарства.

    Некоторые отзывы о Эторикоксибе:

    • … Принимала этот препарат 3 недели, мне его назначили после операции по поводу межпозвоночной грыжи. У меня от него эрозия желудка появилась. Сейчас грыжа не беспокоит, но пришлось лечить эрозию ”;
    • … Частный платный врач мне назначил этот препарат. Должна отметить, что он достаточно дорогой и мне совершенно не помог. Боль ушла только после приема другого лекарства, проверенного временем ”;
    • … Действенное средство, боли значительно уменьшились, воспаление спало. Считаю, что, если его врач прописал, то надо пить ”.
    Цена Эторикоксиба, где купить

    Цена таблеток с Эторикоксибом дозировкой 120 мг составляет 560 рублей за 7 таблеток.

    Автор-составитель: Татьяна Щеникова - медицинский журналист Специализация: фармацевтика

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о действующих веществах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании данных веществ в курсе лечения. Перед применением вещества Эторикоксиб обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Подобрать врача для лечения

    Людмила: При некоторых дополнительных упражнениях просто не заменим и при этом не обязательно регулярно.

    максим: Добрый день! Очень интересная статься. У меня похожая ситуация, из-за сильной застенчивости воздерживался.

    Елена: Тоже считаю.что все ,что пишут про то что теофедрин вреден,чушь собачья,просто этот препарат.

    Людмила: Все делала по инструкции,но ожог получила,Что делать.

    Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

    Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    Медицинский портал
    Medside.ru © 2011-2016

    Эторикоксиб (аркоксия)

    Эторикоксиб (аркоксия) - самый последний представитель группы антипростагландиновых (нестероидных противовоспалительных) средств. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим эффектами. Рекомендован при острой и хронической боли в суставах. ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остром подагрическом артрите. На международном рынке - более 7 лет; один из наиболее изученных нестероидных противовоспалительных средств. В мире проведено 67 клинических испытаний эторикоксиба с участием свыше 45 000 больных. Продолжается исследование эффективности препарата при мигренях, онкологической боли, болях в спине.

    Для данного НПВП характерны:

    - быстрое и полное купирование болевого синдрома уже на 24 минуте после приема;

    - длительный обезболивающий эффект препарата– 24 часа;

    - мощность обезболивающего действия: рекомендуемая минимальная дозировка (60 мг) соответствует максимальной - 150 мг - диклофенака натрия.

    Эторикоксиб (аркоксия) (таблетки 60 мг, 90 мг, 120 мг. по 7 таблеток в блистере) обладает минимальным количеством побочных эффектов, оказывает минимальное воздействие на слизистую желудка и кишечника (не раздражает слизистую), сводя к минимуму риск тошноты, диареи, метеоризма.

    Международное название
    Эторикоксиб (Etoricoxib)

    Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Действующее вещество: эторикоксиб 60 мг, 90 мг, 120 мг (зеленые, белые, светло-зеленые двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, соответственно).

    Фармакологическая группа
    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

    НПВП. Эторикоксиб является селективным ингибитором ЦОГ-2. в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 эторикоксибом сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

    Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

    Быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. При применении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг максимальная концентрация (Сmах) — 3,6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 1 ч после приема. Средняя геометрическая AUC0-24ч составило 37,8 мкг х ч/мл.
    Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.
    Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба в дозе 120 мг. Вместе с тем, происходит снижение значений Сmах на 36% и увеличение ТСmах на 2 ч.
    Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата.

    Связь с белками плазмы при приеме препарата превышает 92%. Объем распределения (Vdss) в равновесном состоянии составляет около 120 л. Показано, что эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

    Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные — 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное — 6-карбоксиацетил-эторикоксиб.
    Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2.

    При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится через почки, 20% — через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма через почки. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения — около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.

    Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.

    Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых.
    Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых.
    Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба.

    У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровыми лицами.

    У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh) принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.

    Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют.

    Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг; пациентов с умеренным и тяжелым поражением почек и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа — около 50 мл/мин).

    Применение у детей

    Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей моложе 12 лет не изучались.

    В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг — 90 мг/сут, а также у взрослых при приеме 90 мг/сут.

    Показания к применению

    • остеоартроза,
    • ревматоидного артрита,
    • анкилозирующего спондилита,
    • болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

    Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV); выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца; стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии, беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет.

    Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гилерлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами:

    • антикоагулянты (например, варфарин),
    • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кисло та, клопидогрел),
    • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Child-Pugh) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.

    Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит

    Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.

    Острый подагрический артрит

    Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день.

    Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.

    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

    Очень часто >10%, часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко — язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

    Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит.

    Со стороны нервном системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; нечасто — нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т. ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — протеинурия; очень редко — почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата.

    Аллергические реакции: очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, повышение АД; нечасто — приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко — гипертонический криз.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм.

    Со стороны кожных покровов: часто — экхимозы; нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Инфекции: нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

    Нарушения метаболизма: часто — отеки, задержка жидкости; нечасто — изменения аппетита, повышение массы тела.

    Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.

    Результаты лабораторных исследований: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто — повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко — повышение натрия в сыворотке крови.

    Передозировка

    В клинических испытаниях о передозировке эторикоксиба не сообщалось.

    В клинических испытаниях прием эторикоксиба в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

    Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Пероральные антикоагулянты (варфарин)

    У больных, получающих варфарин, прием эторикоксиба (аркоксиа) в дозе 120 мг в день сопровождался увеличением примерно на 13% Международного нормализованного отношения (MHO) протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала или изменения лечения эторикоксибом (аркоксиа), в особенности в первые несколько дней.

    Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

    Имеются сообщения, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб (аркоксиа) одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

    Эторикоксиб (аркоксиа) можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба (аркоксиа) может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной эторикоксиба. В равновесном состоянии эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в день). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Циклоспорин и такролимус

    Повышают риск развития нефротоксичности при приеме препарата.

    Имеются данные, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб (аркоксиа) одновременно с литием.

    В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба (аркоксиа) в дозе 60, 90 и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб (аркоксиа) в дозе 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиба (аркоксиа) в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании эторикоксиба (аркоксиа) в дозе 120 мг повышал концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%. При одновременном назначении эторикоксиба (аркоксиа) в дозах выше 90 мг в день и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

    Прием эторикоксиба (аркоксиа) в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 часов увеличивает стационарную AUC0-24hr для ЭЭ на 50-60%. Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом (аркоксиа). Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции ЭЭ.

    Значимого фармакокинетического взаимодействия с глюкокортикостероидами не обнаружено.

    Эторикоксиб не влияет на равновесную AUC0-24ч или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Сmах (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

    Одновременный прием эторикоксиба (аркоксиа) и рифампицина — мощного индуктора печеночного метаболизма — приводит к снижению на 65% AUC для эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении АРКОКСИА с рифампицином.

    Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4)

    Не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику эторикоксиба (аркоксиа).

    Прием лекарственного средства эторикоксиб (аркоксиа) требует тщательного контроля артериального давления. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование артериального давления в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня «печеночных» трансаминаз в 3 раза и более, относительно верхней границы нормы, препарат должен быть отменен. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема, необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Оболочка препарата аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг. По 2, 4, 7 или 14 таблеток в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистра вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача.

    Фирма-производитель
    «Мерк Шарп и Доум Б. В.», Нидерланды.
    Ваардервег 39,2031 БН Хаарлем (Waarderweg 39,2031 BN Haarlem, The Netherlands).