Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "АУГМЕНТИН. тбл п/о 875мг/125мг №14"
Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Действует бактерицидно. Входящая в состав препарата клавулановая кислота обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, расширяя его спектр действия.
Аугментин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Всасывание
После приема препарата оба активных вещества быстро абсорбируются из ЖКТ. После приема внутрь Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 3.7 мг/л и 6.5 мг/л соответственно, клавулановой кислоты - 2.2 мг/л и 2.8 мг/л соответственно. После в/в введения в дозе 1.2 г и 600 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 105.4 мкг/мл и 32.2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты - 28.5 мкг/мл и 10.5 мкг/мл соответственно.
Распределение
После в/в введения Аугментина амоксициллин и клавулановая кислота в терапевтических концентрациях могут быть обнаружены в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются также в желчном пузыре, в коже, в тканях брюшной полости, в жировой и мышечной тканях, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, в желчи и гнойном отделяемом. Связывание с белками плазмы составляет 25% для клавулановой кислот и 18% для амоксициллина.
Выведение
Основной путь элиминации - почечный. После однократного приема внутрь одной таблетки по 375 мг (250 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты) или 625 мг (500 мг и 125 мг соответственно) приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-60% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выделяется с мочой в неизмененном виде.
Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после приема Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг составляет 1 ч и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 ч и 0.8 ч для клавулановой кислоты соответственно.
Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после в/в введения Аугментина в дозе 1.2 г и 600 мг составляет 0.9 ч и 1.07 ч для амоксициллина, 0.9 ч и 1.12 ч для клавулановой кислоты соответственно.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острые и хронические бронхиты, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
– бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, целлюлит, раневая инфекция);
– инфекции мочеполовых путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
– инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
– сепсис;
– перитонит;
– послеоперационные инфекции.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических операциях на органах ЖКТ, органах таза, на голове и шее, сердце, почках, желчных путях и при восстановительно-реконструктивных операциях (в/в введение).
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 375 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 1 таб. по 625 мг или 2 таб. по 375 мг 3 раза/сут или 1 таб. по 1 г 2 раза/сут. Возможно также в/в введение препарата в разовой дозе 1.2 г каждые 8 ч. При необходимости препарат можно вводить каждые 6 ч. Максимальная разовая доза составляет 1.2 г, максимально допустимая суточная доза при в/в введении - 7.2 г.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме сиропа. Разовая доза зависит от возраста и составляет:
Разовая доза препарата в форме сиропа (156 мг/5 мл)
от 9 мес до 2 лет
Кратность назначения - 3 раза/сут. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Для детей в возрасте до 9 мес доза для приема внутрь не установлена.
В/в разовая доза для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет 30 мг/кг массы тела; препарат вводят каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - каждые 6 ч. Детям до 3 мес вводят препарат в разовой дозе из расчета 30 мг/кг массы тела: недоношенным и детям в перинатальном периоде - каждые 12 ч, затем каждые 8 ч. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Для профилактики послеоперационных осложнений при операциях, продолжающихся менее 1 часа, Аугментин в дозе 1.2 г вводят в/в во время вводного наркоза. При более длительных операциях назначают по 1.2 г до 4 раз в течение 24 ч. При более высоком риске инфицирования данный режим дозирования может быть продолжен в течение нескольких дней.
Взрослым больным с нарушением выделительной функции почек средней или тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования Аугментина. При КК более 30 мл/мин не требуется изменения режима дозирования. При КК 10-30 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г в/в, затем - по 600 мг каждые 12 ч. При КК менее 10 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г, затем - 600 мг каждые 24 ч. Аугментин выводится при диализе. В случае применения препарата у пациентов, находящихся на диализе, назначают дополнительное в/в введение препарата в дозе 600 мг во время и 600 мг в конце процедуры диализа.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке; очень редко - мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: редко - кандидоз и другие виды суперинфекции.
Местные реакции: в отдельных случаях возможно развитие флебита в месте инъекции.
– повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата;
– желтуха и нарушение функции печени, связанные с приемом Аугментина или пенициллина в анамнезе.
Беременность и лактация
Применять Аугментин при беременности не рекомендуется (особенно в I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.
Возможно применение Аугментина в период лактации, однако следует принимать во внимание, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в грудном молоке.
В экспериментальных исследованиях установлено, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Данных о негативном влиянии препарата на репродуктивную функцию и о вреде для плода нет.
С осторожностью следует назначать препарат в/в пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
При появлении крапивницы или эритематозной сыпи лечение следует прекратить.
Частота и выраженность диспептических симптомов может уменьшиться при приеме препарата во время еды.
Лечение: следует проводить симптоматическую терапию. Аугментин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.
У пациентов, получающих Аугментин, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Применение Аугментина в комбинации с антикоагулянтами требует осторожности.
При совместном применении Аугментин может понижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов.
Фармацевтическое взаимодействие
Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран, бикарбонат.
Аугментин несовместим с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок (гидролизаты белков, жировые эмульсии для в/в введения).
Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, т.к. происходит инактивация последних.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Среди всех лекарственных средств на основе комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой аугментин стоит особняком. Дело в том, что это первый препарат такого рода, где антибиотик был объединен со своеобразным «телохранителем» — клавулановой кислотой, защищающей его от разрушающего действия ряда бактерий. Все последующие лекарственные средства, аналогичные по составу аугментину, являются, по сути, лишь копиями этого «пионера» от британской компании «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз», хотя и среди них есть оригинальные препараты, как тот же амоксиклав.
Аугментин представляет собой бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Входящий в его состав амоксициллин, «отвечающий» за антибактериальное действие препарата, при всей своей эффективности слишком уязвим для бактериальных ферментов бета-лактамаз, что существенно ограничивает диапазон его активности. С этой проблемой справляется ингибитор бета-лактамаз клавулановая кислота, обладающая способностями обезвреживать этот фермент у бактерий, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам, расширяя тем самым возможности амоксициллина по уничтожению вредоносных микроорганизмов. Безусловную чувствительность к аугментину проявляют: грамположительные аэробные бактерии Streptococcus spp. (в т.ч. видов pyogenes и agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. видов aureus и saprophyticus), Nocardia asteroides, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, грамположительные анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp.
Clostridium spp. Peptococcus niger, грамотрицательные аэробы Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis. Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp. Bacteroides spp. Eikenella corrodens, Bacteroides fragilis, Prevotella spp. Capnocytophaga spp. Porphyromonas spp. а также Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi и Treponema pallidum.
Аугментин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток. Под наименованием «аугментин СР» выпускается еще одна лекарственная форма данного препарата — таблетки с модифицированным (замедленным) высвобождением. Аугментин реализуется из аптек по рецепту врача, поэтому конкретные схемы приема и длительность лечения определяет именно он. Перед началом курса антибиотикотерапии необходимо удостовериться в отсутствии анафилактических реакций на пенициллины, т.к. их наличие исключает возможность приема данного препарата. В виду своей невысокой токсичности аугментин, как правило, переносится хорошо, однако в случаях его длительного использования рекомендуется периодически контролировать функционирование печени, почек и делать анализы крови.
Отзывы врачей об аугментине (3)Часто использую "Аугментин" в дозе 875/125 мг при острых тонзиллитах и отмечаю прекрасный эффект: боли в горле проходят на 2-3 день, температура снижается тоже на 2 день, катаральные явления проходят к 5-6 дню. При получении результата мазка на 5 день подтверждается хорошая чувствительность флоры к данному антибиотику.
Отзывы пациентов об аугментине (16)Аугментин был назначен ребенку педиатром. Принимали в виде суспензии. Повод - симптомы инфекции верхних дыхательных путей плюс температура тела выше 38*С в течение 4х дней. На следующий от начала приема аугментина день температура нормализовалась, но принимать продолжили по инструкции 5 дней. Следом заболел второй ребенок - ситуация под копирку, также на 4й день температуры начали прием, также па следующий - нормализация температуры тела, убыль всех остальных симптомов. Посев на микрофлору не делали, назначали наугад. При выборе антибиотика учитывались оригинальность препарата и авторитет производителя.
После нескольких слабеньких препаратов, которые мне совсем не помогли при ОРВИ, и присоединилось осложнение - синусит. Врач решил приписать антибиотик "Аугументин". Но "знакомство" с препаратом было не долгим. Уже после второй таблетки утром я чувствовала ужасную слабость в теле и шаткость в ногах, потом началось сильное расстройство желудка до такой степени, что пришлось лечить еще и обезвоживание. А потом еще и восстанавливать кишечную микрофлору дорогостоящим препаратом. Так что препарат мне совсем не подошёл.
Аугментин хороший антибиотик, несколько раз приходилось его принимать, да и детям часто назначает педиатр. Но вот недавно узнала у нашего врача, что если не прошло три месяца между курсами, то от повторного приема не будет эффекта. И действительно, вспомнила как лечила простудное заболевание, а после его осложнение у ЛОРа, и лечение было долгим и мучительным, пока не поменяли антибиотик. Так что всегда предупреждайте своего врача, что вы принимали и когда, и старайтесь выбирать грамотных специалистов, хоть в наше время это и не легко. Препаратом очень довольна, главное, грамотный подход в назначениях.
Аугментин мне назначил участковый терапевт неделю назад, когда к ОРВИ присоединилась бактериальная инфекция - болело всё. Курс приема 5 дней 2 раза в день по 1 таблетке. На третий день приема появился синдром беспокойных ног (не дай Бог никому) с бессонницей. Боль вроде бы стала утихать. Через пять дней явилась на прием - обнаружили бронхит и назначили "Доксициклин", сказали, что "Аугментин" мне не подошел. Теперь лечу бронхит и синдром беспокойных ног.
Аугментит мне назначил женский врач от цистита. Принимала его в таблетках 2 раза в день. Дня через три начался ужасный зуд по всему телу. Пить не переставала его 5 дней, а потом бросила. Но, не смотря на такую аллергическую реакцию, препарат помог. Ранее аллергии ни на какие препараты вообще не было. Теперь тщательно перечитываю инструкцию ко всему, что выписывает врач.
Когда моей дочери было 3,6 года она пошла в садик и заболела циститом. Нефролог прописал "Аугментин" в суспензии. Прочитав отзывы в интернете стала давать ребенку лекарство. На тот момент писали только о диарее. Через день после приема диарея была и у нас. На третьи сутки поднялась температура, оказалось что подхватили еще и ветрянку, нас положили в больницу, "Аугментин" стали продолжать давать и в больнице. На 5 день жуткой диареи у нас началась еще и аллергия на этот препарат. Дочь всю обсыпало так, что кожи видно не было, врачи прописали клизмы, супрастин и преднизолон. Скажу честно, это было ужасно! Потом мне сказал очень хороший педиатр, что при диарее лекарство не усваивается, так что грош цена этому "Аугментину"! Цистит он так и не вылечил, а сбой всего организма ребенок заработал! Детям не советую давать данный препарат!
Применяла эти антибиотики, когда у меня был двухсторонний гайморит, лечение проходило около двух недель. Они широкого спектра действия, быстро разжижают слизь и помогают избавиться от лишнего гноя в гайморовых пазухах. Облегчение я почувствовала на 4 день лечения, стало легче дышать, да и слизь пошла обильная через носоглотку. Хочу сказать, что при приеме аугментина, вам потребуется пить "Линекс", так как он очень сильно воздействует на кишечник и желудок, частый жидкий стул бывает. Вообще, спустя две недели приема таблеток я был полностью вылечена от гайморита.
Стараюсь свести к минимуму прием антибиотиков, но иногда они необходимы. В детстве часто болела простудными, был гайморит, спасал только "Аугментин". Во-первых, не было побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта вроде диареи или рвоты. Во-вторых, на вкус терпимые - никакие, не горькие, что очень радует. Зимой заболела бронхитом и неделю не могла сбить температуру, "Аугментин" помог за один день, на следующий температура спала, кашель уменьшился и появился аппетит. Всегда рекомендую этого препарат, ибо считаю его достаточно щадящим и не менее эффективным.
У меня двое детей и постоянно зимой вдвоем или по очереди они болеют. Хорошо помогает от гриппа и ОРВИ "Аугментин". Его назначает врач в первую очередь. Из опыта этот антибиотик необходимо пропивать курсом, в противном случае болезнь может вернуться и протекать уже намного дольше и с осложнениями. За много лет я в этом году сильно простыла, болело горло, был сильный кашель и температура, помог аугментин и витамины. Через пять дней была совершенно здорова. Таблетки подходят как взрослым, так и детям, хорошо переносятся, без побочных эффектов.
Наши педиатры очень любят этот препарат, постоянно назначают. В принципе неплохой. Только вот без дизбактериоза не получается.
Посоветовал доктор в клинике при диагнозе бронхит (обструктивная форма) приём "Аугументина". Принимал ребенок 8-ми лет, по 10 мл каждый день по два раза в течении 5 дней. После приёма антибиотика ребенок стал чувствовать себя лучше, температура не поднималась, пошел на поправку. Сейчас пропали хрипы в легких, дыхание не усложненное - свободное. В принципе, препаратом довольны, главное здоровье. Соотношение цена - качество превосходное.
Выписали этот препарат для моего 5 месячного ребенка, когда у него не спадала температура третий день. Принимали 5 дней 2 раза в день, эффекта никакого, зато заработали ужасный дисбактериоз, который потом лечили целый месяц. Ребенок потерял в весе, заработал дерматит, и все из-за этого препарата. Хочу предупредить остальных родителей о таком эффекте, будьте внимательны.
Заболело ухо, врач выписал аугментин. Принимала целую неделю, к сожалению, мне становилось только хуже: заложенность уха, шум, головная боль не уменьшались. В ухе, за барабанной перепонкой, появилась жидкость. При этом я строго выполняла остальные назначения врача. В конце концов врач выписал мне другой антибиотик (амоксицилинн) и только после этого я стала поправляться. ЛОР объяснил мне, что возможно у меня была индивидуальная непереносимость аугментина, либо лекарство было поддельным, что, к сожалению, в наше время не редкость.
Аугментин мне назначили, когда была сильная ангина. Препарат действует очень быстро. Уже через полдня после первой таблетки с гланд начали уходить белые пробки. Естественно, это улучшило моё самочувствие. От ангины избавилась очень быстро. Но есть и минусы у этого лекарства. Поскольку оно сильное, начались другие проблемы со здоровьем, а точнее говоря, с кишечником и по-женски. Как объяснил врач, всё из-за того, что была серьёзно повреждена микрофлора. Пришлось восстанавливать, а это отнимает лишнее время и деньги. Поэтому впечатление об аугментине неоднозначное.
Эффективный препарат для лечения бактериальной инфекции. Работает хорошо. Неудобно то, что нужно принимать 2 раза в день. И еще один минус то, что очень раздражает кишечник, стул нормализовался только через три дня после окончания лечения.
Мне этот препарат подходит. С детства имею проблемы с ушами - как только простуда, насморк, так и острый отит, а за ним фурункулы на крыльях носа. ЛОР в качестве антибиотика приписывает именно Аугментин. Отит, после начала лечения аугментином, через пару дней заметно уходит, а вот с носом сложнее, приходится чистить у хирурга.
Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию b-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению b-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие b-лактамазы.
Клавулановая кислота - b-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр b-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия b-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Аугментин эффективен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis *. Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis *. Enterococcus faecium *. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus *. коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli *. Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *. Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *. Legionella spp. Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae *. Neisseria meningitidis *. Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *. Proteus vulgaris *. Salmonella spp. *. Shigella spp. *. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica * ; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp *. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. * ; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют b-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
– инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
– инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
– инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
– инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
– другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.
– желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе;
– повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).
С осторожностью следует применять при инфекционном мононуклеозе, беременности, в период лактации, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при наличии в анамнезе указаний на перенесенный колит, связанный с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.
Определение частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), иногда (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).
Со стороны системы кроветворения: редко – обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.
Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница; редко - мультиформная эритема.
Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея (у взрослых); часто – диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда – диспепсия; очень редко - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию).
Со стороны печени: иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками, наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено); очень редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.
Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.
В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: часто - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.
При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.
Дети младше 12 лет
Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.
Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.
Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.
При проведении гемодиализа Аугментин применяют из расчета 25/5 мг/кг 1 раз/сут и дополнительно 12.5/2.5 мг/кг в конце диализа, затем 25/5 мг/кг/сут, поскольку суточная концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.
Нельзя назначать Аугментин более 14 дней без оценки целесообразности продолжения терапии.
Правила приготовления и введения раствора для в/в инъекции
Аугментин можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену.
Аугментин нельзя вводить в/м.
Растворителем является вода для инъекций. Во время разведения может появиться временное розовое окрашивание раствора. Готовый раствор имеет светло-желтый цвет. Аугментин нельзя вводить в течение 20 минут после разведения.
Правила приготовления и введения раствора для в/в инфузии
Аугментин можно вводить в виде в/в инфузии в течение 30-40 мин.
Раствор Аугментина для в/в введения в дозе 500/100 мг и 1000/200 мг сразу же добавляется соответственно в 50 мл и 100 мл жидкости для инфузии. Для приготовления растворов Аугментина для в/в инфузий можно применять различные стандартные растворы для в/в инфузий. Достаточная концентрация антибиотиков сохраняется при 5° и 25°С в рекомендованных объемах приведенных ниже инфузионных растворов. Если разведение и хранение происходит при комнатной температуре, то инфузии должны быть сделаны в течение установленного времени.
Стандартные растворы для в/в инфузий
Период стабильности при 25°С
Вода для инъекций
Р-р натрия хлорида 0.9%
р-р натрия лактата для в/в инфузии 1.85%
Р-р Хартмана (Рингер лактат)
Р-р калия хлорида (0.3%) и натрия хлорид (0.9%) для в/в инфузий
Стабильность растворов Аугментина для в/в введения зависит от концентрации. При необходимости использования более концентрированных растворов период стабильности корректируется соответственно заданной концентрации.
При температуре 5°С приготовленные растворы Аугментина 500/100 мг и 1000/200 мг могут храниться до 8 ч при добавлении их в предварительно охлажденные инфузионные пакеты, после этого, тотчас же при достижении раствором комнатной температуры, его следует ввести пациенту.
Стандартные растворы для в/в инфузии
Период стабильности при 5°С
Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу, декстран или натрия бикарбонат. Приготовленный раствор Аугментина может быть введен через капельницу в течение 3-4 мин.
Нельзя использовать остатки раствора антибиотика.
Флаконы с Аугментином не предназначены для многократного использования.
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.
Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Необходимо избегать применения Аугментина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
С осторожностью применять Аугментин у пациентов с нарушениями функции печени.
Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин в начале приема пищи.
Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.
В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.
Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток (250 мг+125 мг) и (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Инфекционные заболевания дыхательных и мочеполовых путей, кожи и мягких тканей, остеомиелит.
