Категория: Инструкции
Вильпрафен - антибиотик из группы макролидов. Применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, отит, синусит, тонзиллит, бронхит, пневмония, коклюш), стоматологических инфекций (гингивит, инфекции пародонта), инфекций кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление, лимфангит, лимфаденит), инфекций мочеполовой системы (простатит, уретрит), гонореи, сифилиса, хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза и др.
Латинское название:
Вильпрафен / Wilprafen.
Вильпрафен солютаб / Wilprafen solutab.
Состав и форма выпуска:
Вильпрафен суспензия для приема внутрь во флаконах по 100 мл с мерным стаканчиком.
10 мл суспензии Вильпрафен содержит 320,4 мг джозамицина пропионата, что эквивалентно 300 мг джозамицина.
Вильпрафен таблетки покрытые оболочкой по 10 или 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Вильпрафен содержит 500 мг джозамицина.
Вильпрафен солютаб таблетки диспергируемые по 10 шт. в упаковке.
1 таблетка Вильпрафен солютаб содержит 1000 мг джозамицина.
Активное-действующее вещество:
Джозамицин / Джозамицина пропионат.
Свойства / Действие:
Вильпрафен (джозамицин) - бактериостатический антибиотик из группы макролидов, продуцируется Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus. Вильпрафен (джозамицин) применяется для лечения бактериальных инфекций.
Бактериостатическая активность Вильпрафена обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями, как и других антибиотиков макролидов. Вильпрафен (джозамицин) проникает внутрь микробной клетки, где связывается с 5OS субъединицей рибосомальной мембраны и препятствует фиксации транспортной РНК, блокируя транслокацию пептидов из А-центра (акцепторного центра) в Р-центр (донорский центр) останавливает синтез белка. При создании в очаге воспаления высоких концентраций Вильпрафен оказывает бактерицидное действие.
Вильпрафен (джозамицин) высоко активен в отношении:
Внутриклеточных микроорганизмов:
Chlamydia spp. Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae;
Mycoplasma spp. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis;
Ureaplasma urealyticum;
Legionella spp. Legionella pneumophila;
Treponema spp. Treponema pallidum;
Rickettsia spp.
Грамположительных бактерий:
Staphylococcus spp. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes;
Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae (pneumococcus);
Corynebacterium diphteriae;
Bacillus anthracis;
Грамотрицательных бактерий:
Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
Haemophilus influenzae;
Bordetella pertussis;
А также против некоторых анаэробных бактерий:
Peptococcus;
Peptostreptococcus;
Clostridium perfringens.
Вильпрафен не индуцирует возникновение резистентности.
Фармакокинетика:
После приема Вильпрафена внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-3 ч после приема Вильпрафена. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации джозамицина обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, мокроте, коже и слезной жидкости, костной ткани, органах мочевыделительной системы. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме крови в 8-9 раз. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Т1/2 – 4 ч. Экскреция препарата с мочой - менее 20 %.
Способ применения и дозы:
Вильпрафен назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет Вильпрафен назначают в суточной дозе 1-2 г (суспензия или таблетки), обычно в 3 приема (первая доза должна быть не менее 1 г) между приемами пищи, таблетки запивают небольшим количеством жидкости, проглатывают целиком. Диспергируемые таблетки предварительно растворяют в воде.
Грудным детям и детям до 14 лет предпочтительно назначать Вильпрафен в виде суспензии. Рекомендуемая суточная доза Вильпрафена для новорожденных и детей до 14 лет составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на три приема. У новорожденных и детей младше 3-х месяцев доза должна быть подобрана точно исходя из массы тела ребенка.
Суточная доза суспензии Вильпрафена (мл)
Грудные дети от 3 месяцев до 1 года
Дети от 1 года до 6 лет
Дети от 6 до 14 лет
Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови 3 разовые дозы Вильпрафена необходимо принимать в промежутках между приемами пищи. Перед употреблением взболтать содержимое флакона!
Длительность лечения Вильпрафеном зависит от показаний к применению. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Передозировка:
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления Вильпрафеном. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные эффекты", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Применение в период беременности и лактации:
Применение Вильпрафена при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея, дисбактериоз. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни антибиотик-обусловленного псевдомембранозного колита; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой (холестатический гепатит).
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности): в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Особые указания и меры предосторожности:
У больных с почечной недостаточностью лечение Вильпрафеном следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (значения КК).
У новорожденных детей следует контролировать функцию печени.
Принимая во внимание недостаток клинического опыта, Вильпрафен не следует назначать недоношенным младенцам.
В случае развития псевдомембранозного колита Вильпрафен следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника (лоперамид, дифеноксилат), противопоказаны.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (эритромицин, спирамицин, мидекамицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин). Микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к Вильпрафену/Джозамицину.
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу Вильпрафена. Однако если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу Вильпрафена.
Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема Вильпрафена уменьшают вероятность успеха лечения.
Рекомендуется использовать Вильпрафен суспензию в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Лекарственное взаимодействие:
Вильпрафен / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины (бензилпенициллин, бензатин бензилпенициллин, феноксиметилпенициллин, оксациллин, ампициллин, амоксициллин, амоксициллин и клавулановая кислота) и цефалоспорины (цефазолин, цефуроксим, цефотаксим, цефепим, цефтриаксон, цефтазидим, цефоперазон, сульбактам и цефоперазон, цефалексин, цефиксим, цефадроксил, цефаклор, цефтибутен), следует избегать совместного назначения Вильпрафена с данными видами антибиотиков. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен (джозамицин) оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен / антигистаминные препараты
Совместное назначение Вильпрафена и препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. цизаприда), может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи (эрготамин, эргометрин, метилэргометрин, бромокрипин) и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен / циклоспорин
Совместное назначение Вильпрафена и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен / дигоксин
При совместном назначении Вильпрафена и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов (белара, жанин. ярина. логест. три-регол, три-мерси и др.) может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности указан на упаковке. Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101 мг, полисорбат 80 - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, кармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав оболочки: метилцеллюлоза - 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.3846 мг, тальк - 2.0513 мг, титана диоксид - 0.641 мг, алюминия гидроксид - 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров - 1.15385 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношенииграмположительных бактерий: Staphylococсus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp. Legionella spp. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp. в (т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae, которая ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г Cmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.
Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы.
Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время.Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.
Выводится главным образом с желчью. T1/2 составляет 1-2 ч. Экскреция препарата почками не превышает 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени.
Показания к применению:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
— скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
— инфекции в стоматологии (в т.ч. гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
— инфекции в офтальмологии (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций);
— раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции;
— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
— гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема;
— заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).
Относится к болезням: Противопоказания:— тяжелые нарушения функции печени;
— дети с массой тела менее 10 кг;
— повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов;
— повышенная чувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы:Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет от 1 до 2 г в 2-3 приема, стандартная доза 500 мг 3 раза/сут. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут.
Обычно продолжительность лечения, определяемая врачом, составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицнн 1 г 2 раза/сут; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут; фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут.
При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Побочное действие:Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000).
Со стороны ЖКТ: часто - дискомфорт и желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная дисфункция, желтуха.
Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: очень редко - пурпура.
Передозировка:До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью:Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) после врачебной оценки пользы/риска.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антибактериальный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и риска нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.
Особые указания и меры предосторожности:В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне приема джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям с массой тела менее 10 кг
Условия хранения:Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);
— инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
— инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.
Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.
— выраженные нарушения функции печени;
— гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп.
При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
