Категория: Инструкции
В принципе, при беременности женщинам приходится сталкиваться с массой проблем, которые раньше не возникали: нарушение пищеварения с запором или поносом, инфекционные и вирусные заболевания, слабость, рассеянность, депрессия. Должны ли они терпеть все это, зная, что подобное состояние обычно сопровождает беременность и не считается чем-то из ряда вон выходящим?
Безусловно, от любого заболевания или недомогания, проявляющегося даже в самой легкой форме, необходимо избавляться. Но это не так просто сделать в связи с ограничением приема медикаментов беременными.
Особенно сложными для лечения оказываются расстройства пищеварительного тракта у беременных. Здесь необходимо проявлять большую осторожность при лечении – затягивание процесса, желание самостоятельно избавиться от неприятной симптоматики могут привести к обезвоживанию организма и стать реальной угрозой для плода.
Диарея у беременныхПричины поноса у беременных – разнообразные: от отравления несвежими продуктами, до ферментной недостаточности. Нередко на ранних сроках диарея возникает, как симптом токсикоза и мучает женщину наряду с утренней тошнотой и рвотой.
В любом случае врачи считают диарею серьезным и опасным симптомом и советуют избавляться от нее.
Ускоренное продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту приводит к потере питательных веществ и минералов, так необходимых и женщине, и малышу, также организм беременной впустую израсходует пищеварительный сок.
В результате диареи в организме нарушается электролитный баланс, происходит сгущение крови, обезвоживание, повышение артериального давления, ослабленность и общее ухудшение состояния.
Рекомендован ли Имодиум при поносе у беременных?Препарат широко известен, но не каждый врач назначит его беременной пациентке, не оценив ее состояния и детально не изучив клиническую картину.
Производитель в аннотации к препарату уверяет, что Имодиум прошел ряд клинических и лабораторных испытаний, при которых не было выявлено негативного влияния препарата на развивающийся плод. Но тут же, в инструкции, следует предупреждение, что даже на поздних сроках беременности применение препарата невозможно без консультации специалиста.
Оценить пользу для здоровья матери и возможный вред для плода от применения Имодиума может только опытный врач, поэтому на самолечение беременным наложено табу.
Состав препарата и фармакокинетикаИмодиум выпускают в форме таблеток для рассасывания и капсул. Активное вещество препарата – лоперамида гидрохлорид. Капсулы содержат два основных вещества, кроме лоперамида, в этой форме препарата присутствует еще и симетикон.
Активное вещество лоперамид хорошо всасывается из кишечника и почти полностью метаболизируется в печени, концентрация вещества в плазме крови очень низкая. Лоперамид выводится из организма с калом.
Симетикон из желудочно-кишечного тракта не абсорибируется.
Понос у беременных может вызвать любая из причин: аллергия на продукты питания, эмоциональная встряска, нарушение обмена веществ на фоне гормональной перестройки организма. При любой форме диареи врач может назначить Имодиум. Наиболее вероятно назначение при диагностировании:
Необходимо заметить, что Имодиум – препарат, который не лечит заболевание как таковое, а только устраняет симптоматику.
Противопоказания и возможные побочные эффектыПрименение Имодиума невозможно при колитах, заболеваниях печени, вздутии живота, острой форме дизентерии, диарее, вызванной приемом антибиотиков и повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможные побочные эффекты:
Применение препарата противопоказано и об этом предупреждает инструкция. В период закладки органов плода нельзя использовать Имодиум.
2 триместрОсновные органы плода сформированы, но продолжают развиваться и совершенствоваться, поэтому рекомендована консультация врача перед применением Имодиума. И хоть категорического запрета на прием препарата для беременных нет, существует рекомендация соблюдать осторожность при лечении диареи Имодиумом.
3 триместрОсновное показание к применению – диарея, которая может вызвать преждевременные роды. Нельзя принимать препарат, если понос сопровождается повышением температуры тела, или в кале обнаружены кровянисто-слизистые примеси.
Имодиум (МНН — лоперамид) — эффективное патентованное антидиарейное средство, используемое как при неинфекционном, так и инфекционном ее характере. Является одним из препаратов выбора при так называемой диарее путешественников. Считается наиболее действенным средством против этого неприятного и зачастую неожиданного недуга. Главная движущая сила имодиума — лоперамид — является синтетическим опиатом, но не стоит страшиться столь пугающе-грозной характеристики: он взаимодействует только лишь с периферическими опиоидными рецепторами, не обладая системным морфиноподобным действием и не проходя сквозь защитные редуты гематоэнцефалического барьера. Системное действие не реализуется даже при том условии, что имодиум абсорбируется в кишечнике. Это связано с особенностями его биотрансформации в печени и отсутствием в крови активных производных. Долгое время фармакологи полагали, что данный способ воздействия на диарею (через опиоидные рецепторы) является единственным. Однако в дальнейшем имодиум явил медицинской общественности и иные грани своего фармакологического «таланта» — наличие антисекреторной активности. Препарат оказывает влияние на кишечную секрецию несколькими путями: через опиоидные и неопиоидные рецепторы, посредством подавления белка кальмодулина, регулирующего клеточные и ферментные процессы, блокирования кальциевых каналов и нивелирования эффектов кишечных пептидов и медиаторов, повышающих пропускную способность клеточных оболочек.
Имодиум повышает тонус наружного сфинктера ануса, урежает частоту позывов к дефекации, притупляет мучительное желание сходить «по-большому», снижает гиперпродукцию слизи в толстом кишечнике. Препарат может являться настоящим спасением при такой распространенной напасти «homo urbanus», как синдром раздраженного кишечника (СРК): в различных источниках его эффективность в подобных ситуациях оценивалась в диапазоне 64-100%. И хотя в последние годы были попытки занять данную нишу имодиума, например — со стороны того же ондансетрона, однако результаты последних работ в данном направлении все-таки не позволяют рекомендовать последний пациентам с диарейным вариантом СРК ввиду развития в ряде случаев ишемического колита.
Имодиум выпускается в двух лекарственных формах: таблетки для рассасывания и капсулы. Существует и усовершенствованная форма имодиума — имодиум плюс, в состав которой, помимо лоперамида, входит и ветрогонное средство симетикон, поглощающее избыточные газы. В целом имодиум, равно как и имодиум плюс, следует признать достаточно безопасными лекарственными средствами, о чем свидетельствуют постмаркетинговые исследования, в рамках который случаи развития негативных побочных эффектов были редки, а степень их выраженности — незначительна.
Отзывы пациентов об имодиуме (8)Я считаю, что в любое долгосрочное путешествие, а в особенности за границу нужно иметь при себе "Имодиум". Три года назад когда мы ездили в Паттайю, в Тайланд, нам он помогал не раз. Новая кухня, соблазнов море, хочется все продегустировать, вот и не могли удержаться. Тем более у мужа желудок слабый, что-то не то съест сразу диарея, а это скажем обременительно, когда, например, необходимо срочно выезжать на экскурсию или пройтись по торговым центрам. "Имодиум" действует сразу, чем другие медикаменты ты из этой категории. Так что в туристической аптечке лучше держать уже испробованные лекарства, чтобы не сомневаться в их действии.
Иногда из-за неправильного питания организм у меня страдает диареей и расстройством желудка, что сопровождается болями в животе. Как-то боль стала сильной, пришлось сходить в аптеку. Мне посоветовали "Имодиум". И знаете, я остался доволен покупкой. После нескольких таблеток боли прошли и расстройство прошло. Для лучшей роботы пару дней все же лучше попить "Имодиум". Теперь каждый раз как происходят боли или диарея я сразу принимаю таблетку "Имодиума". И цена доступная. Всем советую. Кто тщательно подбирает лекарства может посоветоваться с врачом.
"Имодиум" действительно незаменимый препарат при расстройстве, действует очень быстро и помогает, когда это нужно. Поэтому собираясь в поездки и на отдых, "Имодиум" беру с собой вместе с черным углем. Первое действует при отравлении, второе помогает справиться быстро с расстройством желудка. От препаратов-аналогов, которые в аптеке стоят значительно дешевле, "Имодиум" отличается тем, что содержит компоненты, которые быстро и эффективно воздействуют на желуждочно- кишечный тракт. Обычно достаточно одной таблетки и через минут тридцать ощущаешь облегчение, как и ничего и не бывало. Иногда при сильном расстройстве нужно употребить две и более капсулы.
Лекарство, реклама про которое не обманывает ни на йоту: действительно работает, действительно быстро действует, действительно прием очень простой и можно не запивать. Испытано неоднократно и вообще в автоаптечке всегда лежит: на трассе мало ли где приходится перекусить, а последствия от этого бывают ну очень "нетерпимые". Хотя надо отметить, что иногда чересчур получается. До слабительного не доходит, но беспокойство возникает. Но именно иногда: возможно, какое-то сочетание усиливает действие. В общем, если срочно понадобилась "крепость желудка", то принимайте - не подведет ни в коем случае.
Часто старадаю болями в животе после приема пищи. Как-то посоветовали купить это лекарство, и оно мне подошло. Сразу помогает и недорогое.
Много раз препарат выручал детей из моей команды на тренировочных сборах. В любой длительной поездке с ними, имодиум всегда входил в состав аптечки. Действует быстро, безотказно. Личные отзывы о препарате также положительные. В этих нелегких делах, он помощник что надо.
Да, средство надёжное. Но не вижу смысла переплачивать за бренд. Лопедиум и другие аналоги точно так же надёжно спасали меня в неприятной ситуации.
Имодиум хорошее антидиарейное средство (от поноса), снижающее перистальтику кишечника. Этот препарат всегда имеется у меня в аптечке. Не раз употреблял его при частых позывах и жидком стуле. Ни разу ещё не подводил, положительный эффект не заставляет себя долго ждать. В общем, полностью оправдывает своё назначение!
Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.
Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Фармакологические свойстваФармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
ПротивопоказанияИмодиум ® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
Имодиум ® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение при беременности и лактацииПрименение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум ® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (?10 %), частые (?1 %, но <10 %), не частые (?0,1 %, но <1 %), редкие (?0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.
Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.
Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпускаКапсулы, 2 мг.
По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
