Категория: Инструкции
Микразим – ферментный препарат, применяемый в качестве заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, а также для улучшения пищеварения.
Фармакологическое действиеДействующее вещество Микразима – ферментный препарат животного происхождения, который обеспечивает переваривание белков, жиров и углеводов.
Препарат, минуя желудок и двенадцатиперстную кишку, оказывает свое действие в тонком кишечнике, где происходит переваривание пищи, обеспечивая перемешивание пищеварительных ферментов с содержимым кишечника. По отзывам Микразим оказывает наибольшее действие спустя полчаса после приема.
Форма выпускаМикразим выпускают в виде прозрачных желатиновых капсул, содержащих действующее вещество в форме коричневых микрогранул с характерным запахом. Капсулы содержат по 10 000 ЕД (Микразим 10000) и 25 000 ЕД панкреатина. По 10-50 штук в блистерах, полимерных флаконах или темных стеклянных банках.
Показания к применению МикразимаМикразим по инструкции применяют как заместительную терапию при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при:
При этом заместительную терапию необходимо совмещать с основным лечением заболевания.
Как симптоматическую терапию Микразим применяют в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, которые возникли:
Микразим применяют для улучшения пищеварения при:
Согласно инструкции Микразим противопоказано применять при:
Применять Микразим при беременности и в период грудного вскармливания можно строго по показаниям и под врачебным контролем.
Инструкция по применению МикразимаДозу Микразима по инструкции назначают индивидуально, исходя из диеты и тяжести заболевания. Обычно капсулы принимают во время еды. Если принимаемая доза больше одной капсулы, то половину дозы следует принимать до еды, а остальную ее часть – во время приема пищи. В случаях затрудненного глотания капсул Микразима, их содержимое можно добавить в жидкую пищу непосредственно перед приемом.
При муковисцидозе начальную дозу для детей, принимаемую с каждым приемом пищи, рассчитывают индивидуально исходя из веса, тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса и возраста:
Для взрослых поддерживающая доза Микразима не должна превышать 10000 ЕД на 1 кг веса в сутки.
При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом или других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы, принимаемые дозы ферментов зависят от индивидуальных пищевых привычек пациента и степени внешнесекреторной недостаточности.
При стеаторее и наличии диареи на фоне снижения массы тела, назначают по 25 000 ЕД липазы с каждым приемом пищи. При хорошей переносимости Микразима дозу можно повысить до 30 000-35 000 ЕД на 1 прием. В случаях, когда стеаторея не так ярко выражена при отсутствии диареи, обычно принимают по 1 капсуле Микразима 10000 на прием пищи.
Во время проводимой ферментной терапии во избежание развития запора необходимо употреблять достаточное количество жидкости.
При передозировке препарата может развиваться гиперурикозурия или гиперурикемия, у детей чаще всего Микразим при передозировке вызывает запор.
Побочные действияПо отзывам Микразим в высоких дозах может вызывать расстройства пищеварения, проявляющиеся как тошнота, запор или диарея, а также гиперурикозурия и гиперурикемия.
Значительно реже Микразим вызывает различные аллергические реакции.
Наименьшее проявление побочных эффектов отмечается при применении 1 капсулы Микразима 10000 с каждым приемом пищи.
Ферментная терапия Микразимом по отзывам может быть не эффективной при глистных инвазиях, дисбиозе, дуоденостазе или несоблюдении рекомендованного режима лечения.
При одновременном применении Микразима с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.
Условия храненияПрепарат отпускается без врачебного рецепта, срок хранения Микразима – 2 года.
Лекарственный препарат «Микразим» относится к ферментным средствам, которые используют для заместительного лечения недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Лекарство улучшает пищеварение в организме.
Терапевтическое действие средства «Микразим»
Инструкция по применению описывает лекарство как ферментный препарат, имеющий животное происхождение и обеспечивающий переваривание белковой, углеводистой и жирной пищи. Средство, не затрагивая желудок, попадает в тонкий кишечник, в котором производится переваривание пищи, обеспечивает перемешивание содержимого кишечника с пищеварительными ферментами. Максимальной эффективности его воздействие достигает через полчаса после использования. Препарат поступает в аптеки в форме желатиновых капсул, в которых содержатся коричневые микрогранулы действующего компонента с характерным запахом.
Показания к применению медикамента «Микразим»
Инструкция по применению говорит, что лекарство назначают для осуществления заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы, при ее опухолях, после оперативного вмешательства, при хроническом панкреатите и муковисцидозе. При этом заместительное лечение требуется совмещать с терапией основного заболевания. Препарат «Микразим 25000» используют для коррекции пищеварительных процессов при патологиях, сопровождающихся нарушением желчевыделения: камнях в желчном пузыре, заболеваниях желчевыводящих путей, печени, кистозных разрастаниях, холецистите, а также после резекции желудка, части кишечника, желчного пузыря. Для улучшения пищеварения лекарство принимают при длительной иммобилизации, нарушениях функции пищеварения, нерегулярном питании и чрезмерном употреблении жирной пищи.
Противопоказания к приему медикамента «Микразим»
Инструкция по применению предупреждает, что нельзя принимать лекарство при остром панкреатите. Не следует употреблять средство при излишней чувствительности к его компонентам. Использовать препарат при беременности и лактации можно только с разрешения врача.
Медикамент «Микразим»: инструкция по применению
Количество препарата рассчитывают, исходя из сложности заболевания и диеты. Капсулы лучше употреблять вместе с пищей. При затруднении глотания их содержимое можно добавить в еду. Детям при муковисцидозе дозу рассчитывают, исходя из массы тела, нутритивного статуса, возраста, выраженности стеатореи, тяжести заболевания. При излишнем приеме лекарства может развиться гиперурикемия или гиперурикозурия, у детей – запор.
Побочные действия медикамента «Микразим»
Отзывы пациентов говорят о наличии негативных реакций организма во время лечения. При использовании высоких доз может произойти расстройство пищеварения, диарея, тошнота, запор. В редких ситуациях наблюдаются аллергические проявления. Лучше всего переносится препарат при использовании капсул 10000 во время еды. Во время лечения требуется как можно больше пить, чтобы избежать запоров.
Добавить комментарий* в виде кишечнорастворимых пеллет, в пересчете на номинальную липолитическую активность - 420 мг.
Вспомогательные вещества: кишечнорастворимая оболочка пеллет - сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) - 63.2 мг, триэтилцитрат - 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) - 0.3%, в том числе: диметикон - 27.8%, кремний коллоидный осажденный - 1.3%, кремний коллоидный взвешенный - 0.9%, метилцеллюлоза - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%, вода - 67.4%, тальк - 31.6%.
Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%.
Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) - 0.7999%, краситель хинолиновый желтый - 0.3166%, краситель патентованный синий - 0.0053%, титана диоксид - 2.9574%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Микразим - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и
максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.
Ферментативная активность препарата Микразим проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Микразим не всасывается из ЖКТ и действует только в просвете кишечника.
Показания к применению:— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
— нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
— синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
— подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Относится к болезням: Противопоказания:— обострение хронического панкреатита;
— индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Способ применения и дозы:Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)
При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет - 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
Побочное действие:Возможно: аллергические реакции.
Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.
Передозировка:Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью:Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Особые указания и меры предосторожности:Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Условия хранения:Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Особые указанияНе рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате МИКРАЗИМ® (капсулы) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством МИКРАЗИМ®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата МИКРАЗИМ® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Микразим – ферментное лекарственное средство, обеспечивающее переваривание белков, жиров и углеводов.
Форма выпуска и составЛекарственная форма – твердые желатиновые капсулы:
Содержимое капсул – кишечнорастворимые пеллеты шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, от светло-коричневого до насыщенного коричневого цвета, с характерным запахом.
Действующее вещество Микразима – панкреатин. Его содержание:
Вспомогательные вещества: триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата в соотношении 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), симетикон эмульсия 30%, в том числе кремний коллоидный взвешенный, кремний коллоидный осажденный, диметикон, сорбиновая кислота, метилцеллюлоза, тальк, вода.
Состав корпуса капсулы: желатин и вода.
Состав крышечки капсулы: желатин и вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (понсо 4R), краситель патентованный синий.
Показания к применениюПрименение Микразима противопоказано в следующих случаях:
Данные о возможных последствиях применения панкреатита во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому женщинам в эти периоды жизни препарат может быть назначен только после оценки пользы и рисков.
Способ применения и дозировкаМикразим следует принимать внутрь, запивая нещелочной жидкостью (водой или фруктовыми соками). Если разовая доза составляет более 1 капсулы, принимать препарат нужно таким образом: половину дозы – непосредственно перед едой, вторую половину – во время приема пищи. Разовую дозу, равную 1 капсуле, принимать необходимо во время еды.
Пациентам, испытывающим трудности при глотании (например, пожилым людям и детям), капсулы можно вскрывать и принимать в виде пеллетов, смешав их непосредственно перед приемом с жидкой пищей (к примеру, йогуртом или яблочным пюре) или жидкостью с pH <5,0. Нельзя разжевывать или измельчать пеллеты, а также добавлять к пище с pH > 5,5, т.к. это приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от воздействия желудочного сока.
Доза препарата определяется индивидуально для каждого пациента в зависимости от диагноза, выраженности симптомов, возраста, состава диеты; при проведении заместительной терапии при экзокринной недостаточности поджелудочной железы – в зависимости от возраста пациента, его индивидуальных пищевых привычек и степени выраженности внешнесекреторной недостаточности.
Детям до 1,5 лет назначают не более 50000 ЕД в сутки, детям старше 1,5 лет – 100000 ЕД в сутки.
Продолжительность применения Микразима может варьироваться от нескольких дней (в случае нарушения пищеварения) до нескольких месяцев и даже лет (при длительной заместительной терапии).
При стеаторее (если жира в кале более 15 г в сутки), в случае снижения массы тела у пациента, наличия диареи и отсутствия эффекта от диетотерапии, начальная доза составляет 25000 ЕД с каждым приемом пищи. При необходимости, но при условии хорошей переносимости препарата дозу увеличивают до 30000-35000 ЕД на 1 прием. Дальнейшее увеличение дозы, как правило, не способствует улучшению результатов. Поэтому если последней дозы недостаточно, необходимо пересмотреть диагноз, снизить содержание жиров в рационе и/или дополнительно назначить ингибиторы протонного насоса.
При умеренной стеаторее, не сопровождающейся снижением массы тела и диареей, назначают по 10000-25000 ЕД на прием.
При муковисцидозе начальная доза для детей до 4-летнего возраста – 1000 ЕД на каждый килограмм массы тела с каждым приемом пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД/кг. Дальнейшую дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, нутритивного статуса и выраженности стеатореи. Для большинства пациентов поддерживающая суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг.
Побочные действияВ основном Микразим переносится хорошо, в редких случаях при приеме высоких доз наблюдаются тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запоры. Возможны аллергические реакции.
При длительном применении препарата в высоких дозах есть вероятность развития гиперурикемии, гиперурикозурии.
Особые указанияПациенты (как дети, так и взрослые), длительно получающие Микразим в высоких дозах, должны постоянно наблюдаться у врача.
Основными причинами неэффективности проводимой ферментной терапии являются сопутствующие заболевания тонкой кишки (дисбиоз, глистные инвазии), использование ферментов, утративших свою активность, инактивация ферментов в 12-типерстной кишке в результате закисления ее содержимого, невыполнение рекомендованного режима лечения.
Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отсутствуют.
Лекарственное взаимодействиеПанкреатин может снижать всасывание препаратов железа.
Сроки и условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.
Срок годности – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.