Метформин Канон

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Сахарный диабет 2 типа у детей с 10-летнего возраста – как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином.

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин). Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания). Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда). Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»). Печеночная недостаточность, нарушение функции печени. Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем. Лактоацидоз, в том числе, в анамнезе. Применение в течение не менее 48 ч до и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества. Период не менее 48 ч до и 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией. Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). Детский возраст до 10 лет.

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослые. Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами Рекомендуемая начальная доза составляет 1000-1500 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата. Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема. При планировании перехода с приема другого перорального гипогликемического средства на препарат Метформин Канон необходимо прекратить прием другого гипогликемического средства и начать прием Метформин Канон в вышеуказанных дозах. Комбинированная терапия с инсулином. Рекомендуемая начальная доза препарата 500 мг и 850 мг – 1 таблетка 2-3 раза в сутки, препарат 1000 мг – 1 таблетка 1 раз в сутки, дозу инсулина при этом подбирают на основании показателей концентрации глюкозы в крови. Дети старше 10 лет. Метформин Канон применяется при монотерапии и в комбинированной терапии с инсулином. Рекомендуемая начальная доза препарата – 500 мг 1 раз в сутки вечером во время еды. Через 10-15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза составляет 1000-1500 мг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 2000 мг в 3 приема. Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль концентрации креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Противопоказанные комбинации. Радиологические исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных препаратов. Нерекомендуемые комбинации. При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами, во время острой алкогольной интоксикации, при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности повышается риск развития лактоацидоза. Комбинации, требующие особой осторожности. При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Глюкокортикостероиды (ГКС) при парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. При одновременном применении «петлевых» диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Применение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости применять инсулин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина, что необходимо учитывать при их одновременном применении. «Петлевые» диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

С осторожностью: у лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза). Применение при беременности и в период лактации. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При планировании или возникновении беременности препарат следует отменить и применить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение. Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. В период лечения метформином необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды. Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза. Метформин следует отменить за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том числе урографии, внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных препаратов. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов – 2-4 раза в год. Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП. Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов. На фоне применения метформина следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. Гиповитаминоз B12 при приеме метформина обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При применении метформина с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Отпускается по рецепту

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

Реклама

Контакты

Подключиться

Как искать

О сайте

MedPortal - АМОКЛАВ-1000: инструкция и показания к применению, противопоказания - где купить

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

каждая таблетка содержит:

действующие вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 875,0 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата 1:1) – 125,0 мг;

вспомогательные вещества. натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, Tabcoat TC-1709 MB белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), тальк, пропиленгликоль, диметикон.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что приводит к гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие бета-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота отдельно не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения его концентрации в крови (Т) над минимальной ингибирующей концентрацией (МИК): Т > МИК.

Минимальные подавляющие концентрации для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).

[1] Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты - 2 мг/л.

2Полученные значения соответствуют концентрации оксациллина.

3Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.

4Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.

5Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой (в т.ч. бета-лактамазы классов В, С и D).

Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального агента по отношению к данной мишени действия.

Кроме того, изменения в проницаемости мембран микроорганизмов, а также изменение характера экспрессии эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно в отношении грамм-отрицательных бактерий.

Распространенность резистентности микроорганизмов характеризуется географической и временной зависимостью. До начала терапии желательно получить местные показатели резистентности к антибиотикам, особенно в случаях тяжелых инфекций. Если местные данные о резистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

Микроорганизмы обычно чувствительные

Аэробные г рам-положительные:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, (метициллин-чувствительные)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

Аэробные г рам-отрицательные:Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp..

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Аэробные грамм-положительные микроорганизмы:Enterococcus faecium**.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter sp. Citrobacter freundii, Enterobacter sp. Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp. Pseudomonas sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы:Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti,Mycoplasmapneumoniae.

* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

** Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН. Оба компонента быстро и полностью абсорбируются после перорального приема. Абсорбция активных ингредиентов оптимальна в случае его приема в начале еды. После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70%. Профили концентрации обоих компонентов в плазме крови сходны и время достижения максимальной концентрации в плазме (T_max ) в каждом случае составляет около одного часа.

Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме комбинированного препарата сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% общего количества амоксициллина. Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в достаточной мере в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных не было обнаружено аккумуляции ингредиентов комбинированного лекарственного средства в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

Показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и элиминируется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Амоксициллин элиминируется в основном почками, клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

У здоровых субъектов среднее значение периода полувыведения для амоксициллина/ клавулановой кислоты составляет около одного часа, а среднее значение общего клиренса - около 25 л/ч. После приема одной таблетки дозировкой 250 мг/125 мг, около 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч. В ряде исследований было установлено, что в течение 24 часов с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты. Основное количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после введения.

Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для очень маленьких детей (в том числе недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в день в связи с неразвитостью почечного пути элиминации. Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо контролировать функцию почек и проявлять осторожность при подборе дозы.

При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При нарушении функции почек дозы назначаются таким образом, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении необходимого уровня клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

Амоклав - 1000 показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей

• Острый бактериальный синусит (адекватно подтвержденный диагноз);
• Острый средний отит;
• Обострение хронического бронхита (адекватно подтвержденный диагноз);
• Цистит;
• Пиелонефрит;
• Инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. флегмона, укусы насекомых, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;
• Инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Лечение назначается в соответствии с утвержденными Протоколами лечения.

• Повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте; вспомогательным веществам, входящим в состав данного препарата.
• Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа на введение других бета-лактамных антибиотиков (в.т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов).
• Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, связанных с приемом комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.

Пероральные антикоагулянты. Информация о взаимодействии отсутствует. Описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне лечения амоксициллином. При необходимости одновременного назначения препаратов, тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов.

Метотрексат. Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением его токсичности.

Пробенецид. Одновременное применение не рекомендуется. Пробеницид подавляет канальциевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, период полувыведения и концентрация амоксициллина в плазме крови увеличиваются.

Аллопуринол. При совместном применении повышается вероятность развития кожных аллергических реакций.

Микофенолата мофетил. Имеются сведения о снижении минимальной концентрации активного метаболита микофенолята мофетила приблизительно на 50% у пациентов при совместном приеме с амоксициллином в комбинации с клавулановой кислотой. Клиническое значение этого явления требует дополнительного исследования. Изменение дозы микофенолята при отсутствии нарушений функции трансплантата обычно не требуется. Рекомендуется проведение тщательного клинического наблюдения за состоянием пациента в период приема и после завершения лечения вышеуказанной комбинацией лекарственных средств.

Амоклав - 1000 принимается внутрь в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения желудочно-кишечного тракта и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.

При выборе дозы Амоклав - 1000 для лечения отдельных инфекций следует учитывать следующие факторы:

предполагаемые возбудители и их чувствительность к антибактериальным препаратам;

тяжесть и локализация инфекции;

возраст, вес и функция почек пациента.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг.

Стандартная доза (для всех показаний): 1 таблетка Амоклав-1000 (875 мг/125 мг) 2 раза в день.

Высокая доза (для лечения инфекций, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей ). по 1 таблетке Амоклав – 1000 (875 мг/125 мг) три раза в день.

Детям до 12 лет с массой тела 40 кг и более: назначаются дозы Амоклав - 1000, как у взрослых.

Дети с массой тела менее 40 кг. таблетки Амоклав -1000 назначать не рекомендуется, необходимо подобрать соответствующую весу дозировку.

Пациенты пожилого возраста: при сохраненной функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. У пациентов со значением клиренса креатинина более 30 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: л ечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В исследованиях на животных не было отмечено влияния (прямого или косвенного) амоксициллина + клавулановой кислоты на беременность, роды, эмбриональное и послеродовое развитие плода. Ограниченные исследования по использованию данного препарата у беременных не показывают на потенциальный риск пороков развития у плода. В единственном исследовании сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином + клавулановой кислоты, связывают с

преждевременными родами, в результате разрыва плодной мембраны, увеличением риска развития некролитического энтероколита у плода. Назначение Амоклава 1000 следует избегать при беременности, если только врач не сочтет это необходимым.

Оба активных компонентов лекарственного средства экскретируются в грудное молоко (сведения об воздействии клавулановой кислоты на новорождённого отсутствуют). При развития диареи и кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить. Амоклав - 1000 можно назначаться врачом в период лактации при соответствующей оценке «риск - польза».

Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (оценка по доступным данным не представляется возможным).

Самые частые побочные реакции на прием препарата: диарея, тошнота и рвота.

Инфекции и инвазии: ч асто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна - чрезмерное размножение резистентных микроорганизмов.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: р едко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота неизвестна - обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: н ечасто - головокружение, головная боль; частота неизвестна – судороги, гиперактивность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; нечасто - тошнота, рвота, диспепсия; частота неизвестна - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение уровней ACT и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость этих наблюдений неизвестна); частота неизвестна - гепатит, холестатическая желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкжй клетчати: нечасто кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - мультиформная эритема; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, а также нарушение водно-электролитного баланса. Описывались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, приводящей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги. Специфического антидота не существует. Рекомендован контроль водно-электролитного баланса, при необходимости – коррекция. Купирование желудочно-кишечных симптомов – симптоматическое. Амоксициллин и калия клавуланат могут выводиться из организма путем гемодиализа.

До начала терапии препаратом Амоклав - 1000 необходимо внимательно изучить анамнез пациента на предмет гиперчувствительности в пенициллинам или цефалоспоринам. Возможно возникновение серьезных, в том числе угрожающих жизни, анафилактических и анафилактоидных реакций, особенно при повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

В случаях доказанной восприимчивости возбудителей инфекции к амоксициллину следует рассмотреть вариант перехода с Амоклав - 1000 на амоксициллин в соответствии с утвержденными протоколами лечения.

Амоклав - 1000 не подходит для применения в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Данная лекарственная форма может быть неэффективной в лечении пенициллин-резистентной S.pneumoniae.

У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог.

Терапии препаратом Амоклав - 1000 следует избегать в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, так как на фоне применения амоксициллина при этом заболевании наблюдалось появление кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может приводить к чрезмерному размножению резистентных микроорганизмов.

Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует отмены Амоклав -1000 и является противопоказанием к последующему введению амоксициллина.

Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводят с осторожностью. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением, в очень редких случаях наблюдались у детей. Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно развиваются во время или вскоре после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или принимавших сопутствующие лекарственные препараты, влияющие на функцию печени.

Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни. Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита, терапию препаратом Амоклав - 1000 немедленно прекращают и проводят соответствующее лечение. Прием средств, угнетающих перистальтику, противопоказан.

Во время длительной терапии рекомендован контроль функции почек, печени, показателей крови.

В редких случаях на фоне приема препарата отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показателей свертывающей системы. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов для достижения желаемого терапевтического эффекта.

У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость.

Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в Амоклав - 1000 может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоклав -1000, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управления транспортом или работу с механизмами.

Условия хранения: Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту врача.

По 7 таблеток в контурной безъячейковой упаковке фольга/фольга (производства PG Foils Ltd. Индия) – фасовка «Холден Медикал Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия.

По 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке (пачке) из картона по ГОСТ 12303-80.

Информация о производителе

Произведено. «Холден Медикал Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия

Упаковано: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3; тел/факс (017) 262-49-94.

Представительство:
ФАРМЛЭНД СП ООО
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМЛЭНДСП ООО
произведено
ФАРМЛЭНДСП ООО

• Повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте; вспомогательным веществам, входящим в состав данного препарата.
• Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа на введение других бета-лактамных антибиотиков (в.т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов).
• Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, связанных с приемом комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Информация на сайте носит справочный характер.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".