Спазмекс: инструкция по применению

«Спазмекс» используется для лечения частых позывов к мочеиспусканию и при недержании. Особенно эффективно лекарство в отношении заболевания нейрогенной гиперактивности мышцы, которая отвечает за сокращение мочевого пузыря и выталкивание из него мочи (детрузора). Также препарат часто назначается при катетеризации больного, дневном или ночном энурезе, учащенном мочеиспускании, а также при наличии никтурии (частых позывов к опорожнению мочевого пузыря в ночное время).

Препарат назначается в дозировке по 10-15 мг 2-3 раза в день до приема пищи. Лекарство может быть использовано только по назначению врача и самостоятельное изменение дозировки может негативно сказаться на течении заболевания. Длительность приема препарата также определяется лечащим врачом и зависит от степени выраженности симптомов. Средняя продолжительность лечения может составлять 2-3 месяца, однако при необходимости прием «Спазмекса» может быть продлен для достижения положительного терапевтического эффекта. Интервал между приемами препарата должен достигать примерно 8 часов.

Препарат запрещено принимать при таких заболеваниях, как острая задержка мочи. «Спазмекс» не назначается при учащенном сердцебиении у пациента, а также глаукоме. Лекарство обычно не назначается детям до 14 лет. Противопоказано принимать лекарство при миастении, а также индивидуальной непереносимости троспия хлорида, который является действующим веществом. Противопоказаниями к приему выступают беременность и период лактации, однако назначение «Спазмекса» является возможным при наличии строгих показаний и невозможности назначения препаратов, имеющих похожий эффект.

Побочные эффекты приема лекарства могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, центральной нервной и мочевыделительной систем. У пациента могут наблюдаться учащение сердцебиения, сухость во рту, запор, метеоризм, тошнота. В редких случаях могут возникнуть спутанность сознания или галлюцинации. Иногда могут наблюдаться нарушения при опорожнении мочевого пузыря. В некоторых случаях у пациента могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы. При появлении подобных симптомов следует отказаться от препарата и обратиться за помощью к врачу.

Морозная перезагрузка: как избежать зимнего авитаминоза без ущерба для бюджета

Иммунные системы организма иссякают с приходом холодов. Это связано с тем, что запасы летних витаминов.

Спазмекс - инструкция по применению

СПАЗМЕКС
(SPASMEX®)
trospium chloride
Представительство:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Владелец регистрационного удостоверения:
Dr. R.PFLEGER CHEMICAL FABRIC, GmbH
дистрибьюция в РФ PRO.MED.CS Praha, a.s.
код ATX: A03AB20

Форма выпуска - спазмекс

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. троспия хлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпукло-вогнутые, с глубокой риской с вогнутой стороны, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

1 таб. троспия хлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпукло-вогнутые, с глубокой риской с вогнутой стороны, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

1 таб. троспия хлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Регистрационные номера:
таб. 5 мг: 30 или 50 шт. - П №016196/01, 09.03.05
таб. покр. оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт. - П №016196/02, 10.03.05
таб. покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт. - П №016196/02, 10.03.05

Действие препарата спазмекс

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холиноблокатор, действующий на периферические м-холинорецепторы. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата - троспия хлорид - является четвертичным аммониевым основанием и расслабляет гладкую мускулатуру детрузора мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия.

После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится почками, большая часть - в неизмененном виде, меньшая - в виде циклических спиртов.

Показания к применению препарата спазмекс

— недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);

— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;

— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;

— поллакиурия, никтурия;

— ночной и дневной энурез;

— смешанные формы недержания мочи.

Дозировки и длительность лечения устанавливают индивидуально.

Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 раза/сут (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 раза/сут (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером.

При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 раза/сут утром и вечером (суточная доза 30-40 мг).

Продолжительность лечения составляет 2-3 мес.

После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения, вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг.

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

спазмекс - побочные эффекты

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев. число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.

Со стороны ЦНС: нечасто - парез аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь.

— задержка мочи;

— закрытоугольная глаукома;

— детский возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать лекарство при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, печеночной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, болезни Дауна.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не было найдено никаких данных о том, что троспия хлорид может оказывать вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или послеродовое развитие.

Несмотря на это, Спазмекс должен применяться во время беременности и кормления грудью только по строгим показаниям, т.к. опыт применения препарата на людях во время беременности и кормления грудью отсутствует.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).

При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря причина дисфункции должна быть установлена до начала терапии Спазмексом. При необходимости следует проводить этиотропную терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают лекарство пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка 15% раствором магния сульфата, при необходимости - парентеральное введение парасимпатомиметиков, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.

При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамида.

При сочетанном применении троспия хлорид усиливает тахикардию, вызванную бета-адреномиметиками.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Медикамент «Спазмекс»

December 25, 2013

Лекарство «Спазмекс» относится к категории средств, снижающих тонус в гладких мышцах мочевыводящего тракта. Активное вещество - хлорид троспия - обладает антихолинергическими свойствами. Компонент оказывает также некоторое миотропное и ганглиоблокирующее действие. Вещество не может оказывать центральное воздействие. Наивысшая концентрация достигается спустя четыре-шесть часов. Выводится с мочой преимущественно в неизмененной форме.

Препарат «Спазмекс» назначается при недержании мочи, императивных позывах к мочеиспусканию на почве нейрогенной гиперрефлексии/гиперактивности, идиопатической гиперреактивности в детрузоре на фоне паркинсонизма, инсультов, патологий в спинном мозге (приобретенных и врожденных), рассеянного склероза, травм спины. К показаниям относят никтурию, энурез (дневной или ночной), поллакиурию. Средство назначается при смешанных формах недержания мочи, в комбинированном лечении циститов, осложненных императивными проявлениями.

Медикамент «Спазмекс» (инструкция по применению дает такие рекомендации) назначают до еды. В случае отсутствия иных предписаний от врача рекомендованы дозы для пациентов с четырнадцатилетнего возраста по 10 мг трижды или 15 мг 2-3 раза в день. При назначении суточной дозы в 45 мг допускается прием по 30 мг в утренние часы и по 15 – в вечерние. На почве нейрогенной гиперактивности в детрузоре рекомендовано по 15-20 мг дважды в сутки. Длительность приема средства «Спазмекс» (инструкция по применению это подтверждает) обычно два-три месяца. После устранения проявлений патологии рекомендована противорецидивная терапия длительностью 2-4 недели. В случае необходимости более продолжительный прием назначается специалистом спустя три-шесть месяцев.

Лекарство «Спазмекс». Инструкция по применению. Побочные действия

В некоторых случаях отмечаются на почве лечения данным препаратом тахикардия, тошнота, запор, сыпь на коже. К негативным проявлениям относят расстройства в опорожнении мочевого пузыря, сухость во рту, парез аккомодации, диспепсию. При передозировке отмечается усиление побочного действия. Рекомендовано симптоматическое лечение, назначение адсорбентов. При задержке мочи показана катетеризация.

Средство «Спазмекс» инструкция по применению запрещает употреблять при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, возрасте до четырнадцати лет, миастении, гиперчувствительности. Не назначают медикамент при тахиаритмии. Целесообразность в проведении терапии данным препаратом беременным и кормящим устанавливается врачом. Осторожность соблюдают при лечении пациентов с тахикардией, тиреотоксикозом, ИБС, стенозом привратника, грыжей в пищеводном отверстии диафрагмы, гипертермии. Коррекция дозы может требоваться при непроходимости кишечника паралитического типа, рефлюкс-эзофагите, недостаточности системы почек, синдроме Дауна, язвенном колите, патологиях легких хронического характера (в особенности у слабых пациентов). Осторожность соблюдают также при дисфункции печени, атонии в кишечнике у пожилых больных.

Спазмекс - описания и инструкции по применению лекарств, инструкция, cпособ применения, состав лекарств, показание применение

Фармакологическое действие:
Спазмекс – спазмолитический препарат, оказывающий влияние преимущественно на гладкую мускулатуру мочевыделительной системы и пищеварительного тракта. Спазмекс содержит троспия хлорид – производное нортропанола, четвертичную аммониевую основу. Троспия хлорид – парасимпатолитик и антихолинергетик. В определённых дозах троспия хлорид является конкурентом эндогенного ацетилхолина на постсинаптическом уровне.
Хлорид троспия обладает сродством к периферическим М1- и М3-рецепторам, несколько меньшее сродство отмечается к М2-рецепторам, кроме того, вещество обладает незначительным сродством к никотиновым рецепторам. Троспия хлорид также имеет ганглиоблокирующую активность.
Реализация механизма действия связана с подавлением влияния ацетилхолина на постсинаптических мембранах рецепторов чувствительных органов.

При приеме препарата Спазмекс отмечается снижение тонуса гладкомышечного слоя мочевыделительной системы (в том числе мочевыводящих путей и детрузора мочевого пузыря). Данный эффект реализуется, как за счёт прямого спазмолитического действия, так и за счёт антихолинергического влияния.
При применении троспия хлорида отмечается снижение секреции потовых и слюнных желез, а также парез аккомодации. Спазмекс дозозависимо увеличивает ЧСС.
При пероральном использовании троспия хлорида пиковые концентрации в сыворотке крови достигаются в течение 4-6 часов.
Полувыведение достигает 5-18 часов, троспия хлорид не кумулирует в организме. Связь с белками сыворотки до 80%.
При приеме дозы менее 60 мг уровень троспия в плазме возрастает пропорционально. Экскретируется вещество почками, в форме производных выводится менее 10% дозы.
Троспия хлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика у различных возрастных групп не имеет значительных различий.

Показания к применению:
Спазмекс назначают пациентам как симптоматическое средство при идиопатическом и неврологическом типе гиперактивности детрузора, которые сопровождаются нарушениями функций мочевого пузыря (включая недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию), а также симптомами поллакиурии.

Способ применения:
Спазмекс принимают натощак с достаточным количеством воды. Запрещено измельчать и разжевывать таблетки Спазмекс.
Курс лечения и дозы троспия хлорида должен определять врач.

Взрослым пациентам в зависимости от показаний назначают:
- При идиопатическом повышении активности детрузора – 10-15 мг хлорида троспия трижды в сутки.
- При неврологическом повышении активности детрузора – 20 мг хлорида троспия дважды в сутки (с равным интервалом).

Лицам со сниженной клубочковой фильтрацией не следует назначать больше 20 мг хлорида троспия в сутки.
До начала терапии необходимо исключить органический генез (полидипсию, патологии почек и сердца, злокачественные образования и карциномы мочевыводящей системы).
Лицам с нарушениями работы детрузора необходимо обеспечить возможность полного выведения мочи из мочевого пузыря (например, путем проведения катетеризации).

Побочные действия:
Троспия хлорид является селективным средством, однако при его приеме возможно появление побочных эффектов. Нежелательные действия препарата Спазмекс классифицированы по системам организма:
- ЖКТ: диспепсия, снижение активности слюнных желез, нарушения стула, рвота, эпигастральная боль, повышенное газообразование в кишечнике.
- Иммунная система: ангиоэдема, анафилактические реакции.
- Органы чувств: нарушения аккомодации (риск данного побочного эффекта выше у пациентов с недостаточной коррекцией зрения и дальнозоркостью).
- ССС: тахиаритмия, тахикардия, одышка.
- Гепатобилиарная система: умеренное увеличение уровня трансаминаз.
- Кожа и подкожная клетчатка: сыпь.
- Мочевыделительная система: задержка мочи, нарушения мочевыделения.
- ЦНС: головокружение, слабость, боль в голове.
- Костно-мышечная система: болезненность мышц и суставов.

Противопоказания:
Абсолютными противопоказаниями к использованию троспия хлорида являются:
- Непереносимость троспия хлорида или вспомогательных веществ (включая редкие состояния, при которых нарушено усвоение лактозы).
- Эпизоды задержки мочи.
- Нарушения сердечного ритма (тахиаритмия).
- Миастения гравис.
- Глаукома (закрытоугольная).
- Тяжелые формы колита (язвенного) и болезни Крона.
- Тяжелые формы нарушений клубочковой фильтрации и функции печени.
- Токсический мегаколон.
- Инфекционные заболевания мочевыводящей системы.
- Гиперплазия (различных типов) предстательной железы.

Спазмекс не применяют в педиатрической практике, а также в лечении женщин, вынашивающих ребенка.

Относительными противопоказаниями к применению троспия хлорида (Спазмекс следует назначать осторожно) являются:
- Патологии, сопровождаемые обструкцией желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения (обструкционные) оттока мочи, при которых существует риск наличия остаточной мочи.
- Вегетативная невропатия.
- Грыжа диафрагмы (пищеводного отверстия), на фоне которой наблюдается рефлюкс-эзофагит.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Недостаточность сердечной мышцы.
- Снижение функциональной активности почек.

Учитывая риск развития нарушений аккомодации, следует исключить деятельность, которая требует повышенного внимания, во время терапии препаратом Спазмекс.

Беременность:
Троспия хлорид не тестировали у беременных женщин и его применение в данной группе пациентов нежелательно.
Женщинам, которые кормят детей грудью, Спазмекс не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Спазмекс потенцирует действие трициклических антидепрессантов, амантадина, блокаторов Н1-рецепторов гистамина, хинидина и дизопирамида.
Отмечается повышение ЧСС при сочетанном приеме хлорида троспия с бета-блокаторами.
Препарат снижает эффекты прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда).
Колестипол, колестирамин и гуар снижают абсорбцию троспия хлорида.
Спазмекс не оказывает влияния на метаболизм препаратов, который проходит при участии цитохрома Р450.

Передозировка:
При превышении дозы троспия хлорида у пациентов развиваются антихолинергические симптомы, в том числе расстройства зрения, снижение слюноотделения, покраснение кожи и тахикардия.
При передозировке препарата Спазмекс необходимо прекратить терапию, а также провести мероприятия для снижения абсорбции препарата (промывание желудка, введение энтеросорбентных средств).

Также назначают симптоматическую терапию:
- При задержке мочи проводят катетеризацию.
- Пациентам с глаукомой назначают инсталляции пилокарпина в глаза.
- При тяжелой интоксикации назначают холиномиметики.
- При тахикардии и нестабильности кровотока могут быть назначены бета-блокаторы (под контролем артериального давления и ЭКГ).

Форма выпуска:
Спазмекс 5 таблетки:
- В блистере 10 штук.
- В пачке 30 таблеток.

Таблетки в оболочке Спазмекс 15:
- 10 штук в блистерах.
- В картонной пачке 30 таблеток.

Условия хранения:
Спазмекс необходимо хранить вне доступа детей. Специальный температурный режим не требуется (хранят при комнатной температуре).
Срок годности таблеток Спазмекс – 5 лет.

Состав:
1 таблетка средства Спазмекс 5 содержит:
Троспия хлорида – 5 мг;
Другие вещества: лактоза (моногидрат), натрия крахмалгликолят, коллоидный кремния диоксид (безводный), крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота.

В 1 таблетке средства Спазмекс 15 (покрытой оболочкой) содержится:
Троспия хлорида – 15 мг;
Другие вещества: натрия крахмалгликолят, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, диоксид титана, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния (безводный), повидон.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Энурез неорганической природы (F98.0)