Категория: Инструкции
На странице представлена информация о препарате Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий советуем обратиться к врачу за консультацией!
Производители: Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)
Действующие веществараствор для подкожного введения; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.
Условия храненияСтафилококковые заболевания являют собой обширную группу различных болезней, вызванных стафилококками. К их основным проявлениям следует относить гнойные кожные поражения и заболевания подкожной клетчатки, ангины, энтероколит, пневмонии. Проявлениями является и стафилококковый сепсис, отравление токсином стафилококка. В некоторых случаях наблюдается поражение ЦНС.
Стафилококк относится к основным возбудителям пиодермии. Он является наиболее частым и опасным возбудителем внутрибольничной инфекции. Распространение этих возбудителей в медучреждениях провоцирует гнойно-септические осложнения в хирургических стационарах. При этом нередко результаты прекрасно выполненных операций сводится к нулю. Развитие стафилококковых эпидемий в роддомах может вызвать тяжелейшие послеродовые осложнения у пациенток и новорожденных. Нередкими являются и летальные исходы.
Стафилококки весьма устойчивы к воздействию многих антибактериальных средств. Этим обусловлен кратковременный эффект антибиотикотерапии. Как правило, наблюдается возвращение симптомов заболевания. При этом со слизистых и участков поражения происходит распространение патогенных стафилококков, относящихся уже к резистентным к данному антибиотику штаммам.
Данная инфекция является проблемой сниженного иммунитета.
Одним из основных способов лечения инфекции, используемых в сочетании с антибиотикотерапией или заменяющих ее, является анатоксин стафилококковый. Его выделяют в процессе культивирования одного из самых патогенных штаммов. Анатоксин стафилококковый полностью обезврежен, очищен от балластных веществ. В нем сохранены иммуногенные свойства.
При лечении стафилококковых инфекций наиболее эффективным считается адсорбированный и очищенный анатоксин стафилококковый. Данная иммунотерапия совершенно безвредна. Анатоксин стафилококковый, в отличие от медикаментов, используемых при антибиотикотерапии, не имеет негативных побочных проявлений.
Стафилококковый анатоксин. Инструкция
Препарат выпускается в виде раствора для подкожных инъекций. Препарат вводится под лопаточный угол, с чередованием сторон при последующем введении. Подкожное введение в плечо не допускается. Полный терапевтический курс включает семь инъекций. Их необходимо производить через два дня с применением следующих нарастающих доз: 0,1; 0,3; 0,5; 0,7; 0,9; 1,2; 1,5 миллилитров. Побочными проявлениями могут быть аллергические реакции.
Иммунизация организма способствует формированию активного антитоксического и противоинфекционного иммунитета. Использование препарата в значительной степени помогает организму справляться с инфекцией. Кроме того, иммунитет, сформированный при помощи иммунотерапии, предотвращает повторное внедрение инфекции. Как показывает практика, выздоровление наблюдается у 90% пациентов после иммунизации. Применение анатоксина у беременных значительно снижает риск инфицирования как новорожденного, так и матери. Необходимо отметить, что заболеваемость, при применении анатоксина, снижается не только в течение периода пребывания в роддоме, но и на протяжении полугода после выписки.
Стафилококковые инфекции поражают не только человека, но и животных. В частности, у собак различают «секундарную» форму заболевания, которая осложняет развившиеся дерматиты, и генерализованное заболевание. В последнем случае, инфекция вовлекает в патологический процесс не только кожный покров, но и другие органы.
В качестве активной иммунотерапии для собак используют анатоксин стафилококковый поливалентный, направленный на активизацию реакций иммунной защиты.
выбрали 2130 раз
Купить данный товар по лучшей цене в АПТЕКА ИФК
Лекарственная форма.
Суспензия для подкожного введения.
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюминия гидроксида.
Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1.3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг.
Иммунологические свойства. При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.
Показания к применению.
-Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания -промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.
-Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и аитистафилококового иммуноглобулина.
Противопоказания. Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии); хронические заболевания в стадии декомпенсации; сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества; тимомсгалия; болезни крови; злокачественные новообразования. С целью выявления противопоказаний при профилактическом применении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки - осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы. Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразвивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.
Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Взамен инструкции, утвержденной 26 декабря 2003 г.
Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут.
Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.
Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.
Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 1.0 мл (2 дозы) препарата, при второй -1,0 мл (2 дозы), при третьей - 2,0 мл (4 дозы).
Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).
Иммунизация доноров проводится согласно действующей «Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения ангистафилококковой плазмы», утвержденной МЗ СССР 02.08.77г.
При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза необходимо руководствоваться.общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров», утвержденной МЗРФ 16.11.1998 г.
Побочное действие. Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37,5 °С) продолжительностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.
Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых - до 30 и более сут, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.
Форма выпуска. В ампулах по 1,0 мл (2 дозы). Упаковка содержит 10 ампул, инструкцию по применению и ампульный нож.
Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.
Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности. Срок годности - 2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Торговое название: Анатоксин стафилококковый очищений жидкий АТС-код: J07AX
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Анатоксины
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах №10
1,0 мл препарата содержит анатоксин стафилококковый от 10 до 14 ЕС (единиц связывания). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков
Срок годности и условия хранения:
Хранить в сухом темном месте при температуре (6 ± 4)°С. Срок годности - 2 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика М.Ф.Гамалеи" Министерства охраны здоровья и социального развития Российской Федерации (Филия "Медгамал") (Российская Федерация) /
Срок регистрации: с 2011-07-21 по 2016-07-21
Заявитель: ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика М.Ф.Гамалеи" Министерства охраны здоровья и социального развития Российской Федерации (Филия "Медгамал") (Российская Федерация) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Анатоксины – это иммунобиологические средства, которые используются для выработки активного иммунитета у привитых. Их применяют для профилактики развития различных заболеваний. Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюминия гидроксида. Анатоксин вызывает образование специфических антитоксических антител против стафилококка и его токсина. Иммуномодулятор и иммунокорректор. Его применение рекомендуют не только для профилактики инфекции, но и при наличии иммунодефицитных состояний.
Анатоксин применяется для специфической иммунотерапии взрослых людей, страдающих острой или хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекцией (фурункулез, гидраденит, панариций, флегмона, пиодермия, остеомиелит, маститы, воспалительные гинекологические, урологические, отолярингологические заболевания и др.); для иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.
Способ применения и дозы:
Вводят подкожно под угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции (инъекции в руку исключаются). Разовая доза препарата составляет 0.5 мл. Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых через 2 дня, в следующих нарастающих дозах: 0,1 - 0,3 - 0,5 - 0,7 - 0,9 - 1,2 - 1,5 мл. При быстром клиническом эффекте курс терапии может быть сокращен до 5 инъекций.
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Анатоксин противопоказан при беременности. При необходимости применения во время лактации грудное вскармливание прекратить.
Побочные эффекты и противопоказания
Введение препарата Анатоксин у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37.5°С) продолжительностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инфекции инфильтрата диаметром до 5 мм.
Анатоксин противопоказан при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях нестафилококковой этиологии, обострении хронических заболеваний нестафилококковой этиологии; бронхиальной астме, наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, синдром сывороточной болезни, отек Квинке, генерализованная сыпь) на пищевые, лекарственные и другие аллергены; болезнях сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь III степени, стенокардия, перенесенные инфаркт миокарда, инсульт); тяжелых формах заболевания печени, поджелудочной железы, почек, эндокринной системы; при беременности.
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.
Лечение Анатоксином стафилококковым может проводиться параллельно с общей и местной терапией, кроме сывороточных антистафилококковых препаратов, таких как антистафилококковый иммуноглобулин и антистафилококковая плазма.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АНАТОКСИНА СТАФИЛОКОККОВОГО ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО ANATOXINUM STAPHYLOCOCCUM PURIFICATUM ADSORPTUM 5 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АНАТОКСИНА СТАФИЛОКОККОВОГО ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО ANATOXINUM STAPHYLOCOCCUM PURIFICATUM ADSORPTUM Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой фильтрат бульонной культуры стафилококка, обезвреженный формалином и теплом, очищенный 119 от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия. Препарат разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, который при встряхивании образует равномерную тонкодисперсную суспензию, медленно оседающую при стоянии и не дающую при встряхивании неразбивающихся частиц. Препарат содержит в 1 мл 10 ЕС стафилококкового анатоксина и 2,0 мг гидроксида алюминия. Биологические иммунологические свойства Препарат вызывает образование специфических антител у людей, подвергшихся иммунизации. Профилактика стафилококковых инфекций у контингентов с повышенным риском заболевания: промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму; больные, которым предстоят плановые операции. Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина. Способ применения и дозировка Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии. Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств наличие неразбивающихся хлопьевс истекшим сроком годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Курс вакцинации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций с интервалом 30-45 сут. Первая ревакцинация проводится через 3 месяца, вторая -через 12 месяцев после окончания вакцинации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 месяцев. Разовая доза препарата для вышеуказанных контингентов составляет 0,5 мл 5 ЕС. Иммунизацию доноров проводят согласно действующей "Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы", утвержденной Министерском здравоохранения СССР 2. Реакция на введение У отдельных привитых вакцинация может сопровождаться общей реакцией недомогание, субфебрильная температура продолжительностью 24 - 48 Часов. В месте введения препарата, как правило, развивается гиперемия инфильтрат до 5 мм диаметром. Гиперемия исчезает в течение 3 - 4 суток, инфильтрат сохраняется до 10 суток, а 30 и более суток в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне. Противопоказания Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссиихронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и др. Анатоксин стафилококковый адсорбированный можно вводить в комплексе с другими препаратами, за исключением гамма-глобулинов и антистафилококковой плазмы. Назначение анатоксина допускается не ранее чем через три недели после последней инъекции гамма-глобулина или антистафилококковой плазмы. С целью выявления противопоказаний врач фельдшер 5-563 121 в осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. Форма выпуска Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный разливают в ампулы по 1,0 мл 2 прививочные дозы и укладывают в коробки по 10 ампул. Условия хранения и транспортирования, срок годности Хранить в сухом темном месте при температуре 6±4 °С. Транспортировать препарат любым видом крытого транспорта при температуре 6±4 °С. Срок годности - 2 года. Срок годности может быть продлен на 1 год в институте, изготовившем препарат. Приложение 11 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДСОРБИРОВАННОГО ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО АНАТОКСИНА С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ АДС-М-анатоксин с сокращениями АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц ЛФ дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц ЕС столбнячного анатоксинов. Консервант мертиолят в концентрации 0,01% или фенол - 0,2%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Биологические иммунологические свойства Введение препарата формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка. Назначение Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых. Способ применения и дозировка 122 АДС-М-анатоксин применяют: для плановых возрастных ревакцинаций детей в 9 лет, подростков в 16 лет и взрослых каждые 10 лет. Взрослых, ранее привитых против столбняка, у которых после ревакцинации прошло менее 10 лет, прививают АД-М-анатоксином. Для вакцинации серонегативных к дифтерии и столбняку детей и подростков до 16 летвыявленных по результатам определения состояния иммунитета в РПГА. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьевпри истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, бутыли, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата. Медицинский персонал на следующий день после прививок проверяет степень реакции у привитых. Реакции на введение В после прививок АДС-М-анатоксином могут развиться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения - энцефалитические судорожные реакции и аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока. Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 10 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам с тяжелыми поствакцинальными 123 осложнениями на введение АДС-М-анатоксина дальнейшие прививки этим препаратом противопоказаны. При повышении температуры выше 38,5°С у более чем 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1 -3 мес. Длительно текущие и тяжелые заболевания вирусный гепатит, туберкулез, менингит, миокардит, диффузные заболевания соединительной ткани и др. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы - вакцинацию проводят не ранее 6 мес. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые заболевания, гидроцефалия суб - и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения. Дети с непрогрессирующим церебральным параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М-анатоксином в 124 1 года, дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином через 6 мес. Иммунодефицитные состояния: злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии - прививку проводят через 12 мес. Прививки АДС-М-анатоксином проводят не ранее чем через 2 мес. Вне содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к прививке решается комиссионно. С целью выявления противопоказания врач фельдшер на ФАП в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Форма выпуска АДС-М-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл одна прививочная доза и по 1,0 мл две прививочные дозы. Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6 ±2°С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях. Срок годности АДС-М-анатоксина - 3 года. АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания ЕС анатоксина. Консервант - мертиолят в 0,01%. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Биологические иммунологические свойства Полный курс иммунизации АС-анатоксином, включающий первичную вакцинацию и ревакцинации, проведенные в установленные сроки, создает у привитых надежную защиту против столбняка. Иммунизированный организм сохраняет в течение нескольких дней выработке антитоксина на повторное введение АС-анатоксина. Назначение Активная иммунизация против столбняка, проводимая в рамках плановых прививок. Экстренная специфическая профилактика столбняка. Способ применения и дозировка 1. Активная иммунизация Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс вакцинации АС-анатоксином для лиц, ранее не привитых против столбняка состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 мес. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл. Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения пожилые люди, неорганизованное населениес учетом специфических условий в отдельных местностях, 126 по решению Министерства здравоохранения республики может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе 1,0 мл с первой ревакцинацией через 6-12 мес. Примечания: 1 Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина или адсорбированным днфтерийно-столбнячным анатоксином АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин в соответствии с наставлениями по применению препаратов 2 Ревакцинация взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами, содержащими столбнячный анатоксин, осуществляют каждые 10 лет. АС- или АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 мес. Экстренная профилактика столбняка Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: - травмах покровов и слизистых; - отморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени; - внебольничных абортах; - родах вне медицинских учреждений; - гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах; - укусах животными; - проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта. АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область. ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади ампула маркирована красным цветом. Для постановки внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильный шприц с делением на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Пробу считаю г положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1,0 см и. При отрицательной внутрикожной пробе ПСС из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции черед 30 мин. В 128 данном случае показано введение ПСЧИ. Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих условий: - вскрытие ампул и процедуру прививок проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики; - непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси; - не подлежат к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств неразбивающиеся хлопья, посторонние включения, мутные сыворотки иммуноглобулиныпри истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытая ампула с АС-анатоксином хранению не подлежит. Проведение прививки регистрируют в установленных учетных формахдозы, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Реакции на введение препаратов После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, выражающиеся в недомогании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болезненности, которые проходят через 24-48 часов. В редких случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактический шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблюдение в течение часа после прививки. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, где проводят прививки и экстренную специфическую профилактику столбняка, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии. Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и других симптомов, характерных для сывороточной болезни. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее I мес. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1 - 3 месяца от начала ремиссии. Длительно текущие и тяжелые заболевания вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы - вакцинацию проводят не ранее 6 месяцев от выздоровления ремиссии. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые заболевания, гидроцефалия суб-и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М-анатоксином в возрасте после 1 года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии. Иммунодефицитные состояния: злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии - прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения. Прививки АС-анатоксином проводят не ранее, чем через 130 2 месяца после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к прививке решается комиссионно. С целью выявления противопоказаний врач фельдшер на ФАП в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка 1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату. Беременность: - в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС; - во второй половине противопоказано введение ПСС. Форма выпуска АС-анатоксин выпускают в ампулах по 1,0 мл две прививочные дозы. Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования АС- анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре 6±2 °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, к применению не подлежит. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при температуре 6±2 °С. Срок годности - 3 года. Секстаанатоксин состоит из смеси анатоксинов клостри-дий ботулизма типов А, В, Е, столбняка, перфрингенс типа А и эдематиенс. Пента анатоксин включает в себя те же компоненты, кроме столбнячного анатоксина. Тетраанатоксин является смесью ботулинических анатоксинов типов А, В, Е и столбнячного анатоксина. Трианатоксин состоит из смеси адсорбированных ботулинических анатоксинов типов А, В, Прививочная доза 1 мл содержит ботулинического анатоксина типа А 5 ЕС, анатоксина перфрингенс 15 ЕС, ботулинических анатоксинов типов В и Е по 3 ЕС, столбнячного анатоксина и анатоксина эдематиенс по 2,5 ЕС. Препарат выпускают в жидком и сухом виде. Жидкая форма содержит консервант-мертиолят в концентрации 0,01 %. Сухая форма консерванта не содержит. Жидкий препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Сухой препарат - желтовато-белый аморфный порошок, растворенный препарат аналогичен по внешнему виду жидкому препарату. Биологические иммунологические свойства Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против соответствующих возбудителей токсиновпродолжительностью не менее 5 лет. Назначение Профилактика ботулизма, столбняка и газовой гангрены у лиц в возрасте от 16 до 60 лет женщины до 55 лет. Последующие однократные ревакцинации проводят каждые 5 лет. Разовая доза для всех препаратов составляет 1 мл. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить. Учитывая, что основная часть контингента, подлежащего иммунизации комплексными препаратами, полноценна привита против столбняка, вакцинация, при наличии документального подтверждения этих прививок, должна осуществляться двумя инъекциями пента- три- анатоксина, а ревакцинация-секста- тетра- анатоксином. При необходимости допускается введение пентаанатоксина в одном шприце с АД-М или АДС-М анатоксинами со второй вакцинирующей прививкой по одной из следующих схем: 1. Пента - Пента+АД-М - секста анатоксин; 2. Пента - Пента+АДС-М - пентаанатоксин. Препарат вводят шприцем или безыгольным инъектором. Иммунизация шприцем Для иммунизации используют препараты, расфасованные в ампулы. Перед прививкой ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Препарат вводят подкожно в подлопаточную область на 1 см от нижнего угла лопатки к средней линии спины. Иммунизация безыгольным инъектором Для иммунизации используют сухие препараты, расфасованные во флаконы. При проведении прививок безыгольным инъектором следует строго руководствоваться инструкцией по его эксплуатации. Для ресуспендирования сухого сек-ста- пента-тетра-три- анатоксина содержимое флакона с растворителем стерильной апирогенной дистиллированной водой в количестве 50 мл шприцем переносят во флакон с препаратом, который затем встряхивают до полной гомогенизации 135 препарата. Время растворения не должно превышать 2 минут. Препарат вводят внутримышечно в середину наружной поверхности верхней трети плеча по средней линии. Ресуспендированный препарат должен быть использован в течение двух часов. Не пригоден к применению препарат в ампулах флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьевпри истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул флаконов и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, бутыли, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата. Реакция на введение В первые двое суток после введения секста- пента-тетра-три- анатоксина могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, а также развитием регионарного лимфаденита, протекающего, как правило, в легкой форме. На месте введения препарата формируется уплотненный инфильтрат диаметром 10-30 мм, который постепенно уменьшается и в большинстве случаев исчезает через 15-30 суток после прививки. Однако у части привитых на его месте образуется безболезненное подкожное уплотнение размером с горошину, которое может сохраняться. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения. Учитывая возможность возникновения шока в редчайших случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Реакции на прививку учитывают через 24 часа. При повышении температуры от 37,6°С и выше более чем у 4% привитых или возникновения выраженных местных реакций инфильтраты диаметром 2,6 см и выше, отек мягких тканей размером более Ю см более чем у 10% привитых прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов. Противопоказания Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента клинического выздоровления. Перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления. Хронические заболевания в стадии обострения прививки проводят не ранее чем через месяц от начала ремиссии или декомпенсации. Острые и хронические заболевания почек. Заболевания сердечно-сосудистой системы: гипертоническая болезнь во всех стадиях и другие заболевания сосудов, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, миокардит, ревматизм, пороки сердца. Бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества. Красная волчанка и другие коллагенозы. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Беременность и период лактации. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, врач-специалист решает вопрос о показании к прививкам Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца С целью выявления противопоказаний врач фельдшер в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией Запрещается проведение прививок при температуре тела 37°С и выше В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование Форма выпуска Жидкие препараты для введения шприцем выпускают в ампулах по 3 мл три прививочные дозы. Сухие препараты для введения безыгольным инъектором - во флаконах по 50 прививочных доз комплектуются растворителем стерильной апирогенной дистиллированной водой объемом 50 мл. Условия хранения и транспортирования Хранят в сухом темном месте при температуре 5±3°С. Жидкий препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование проводится всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях. Срок годности жидкого препарата - 3 года, сухого и растворителя - 5 лет. Приложение 14 НАСТАВЛЕНИЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИММУНОГЛОБУЛИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНОГО Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный Im-munoglobulmum humanum antitetanicum представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, полученную из сыворотки доноров, иммунизированных очищенным сорбированным столбнячным анатоксином методом фракционирования этиловым спиртом при низких температурах. В одной ампуле содержится одна профилактическая доза не менее 250 ME. Иммуноглобулин представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или со слабожелтой окраской. В процессе хранения возможно появление незначительных, легко разбивающихся осадков, что не является противопоказанием к введению иммуноглобулина. Препарат предназначен для экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых вместо лошадиной противостолбнячной сыворотки. Человеческий противостолбнячный иммуноглобулин представляет собой единственный препарат, который может быть использован для пассивной профилактики столбняка у лиц, особо чувствительных к лошадиному белку. Препарат вводят внутримышечно однократно в дозе не менее 250 ME содержимое одной ампулынезависимо от возраста. Место введения препарата дезинфицируют спиртом, а после введения смазывают йодом. Принимая во внимание повышенную вязкость иммуноглобулина, во избежание образования пены препарат следует набирать в шприц с широким просветом. Категорически запрещается перед введением иммуноглобулина переливать его из ампулы в стаканчики или другую посуду. В течение 2-х часов до начала инъекции ампулы выдерживают при комнатной температуре. До начала введения препарата ампулу тщательно просматривают и протирают спиртом. При обнаружении трещин, наличия посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев, сильной мутности и при отсутствии этикетки на ампуле препарат является негодным для инъекции. Ампулу следует вскрыть непосредственно перед введением. Персоналу, имеющему на руках инфицированные порезы, ожоги или кожные заболевания, производить инъекции препарата запрещается. Противопоказаний к применению противостолбнячного иммуноглобулина не имеется. Однако лицам, имеющим в 139 на введение человеческого иммуноглобулина, а также лицам с аллергическими заболеваниями в стадии обострения в день введения иммуноглобулина и в последующие двое суток рекомендуется прием антигистаминных препаратов в возрастной дозировке. Как правило, реакция на введение препарата отсутствует. В редких случаях могут наблюдаться незначительные местные явления гиперемия и повышение температуры до 37,5° в течение первых двух суток после инъекции иммуноглобулина. Однако после введения иммуноглобулина у некоторых лиц с измененной реактивностью организма иногда возможно появление аллергических реакций и, в исключительно редких случаях, явление анафилактического шока. При возникновении аллергических реакций применяют обычную десенсибилизирующую терапию. При шоке рекомендуется введение адреналина 1:1000кофеина, кордиамина в соответствующих возрастных дозировках, а также энергичное согревание, горячее питье, грелки, ингаляция кислорода и антигистаминные и гормональные препараты. О всех случаях необычных и сильных реакций или рекламаций по качеству препарата должно быть сообщено в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов. Тарасевича Москва, Г-2, Сивцев Вражек, 41 и в институт, изготовивший препарат. Данные о введении иммуноглобулина обязательно записываются в регистрационный журнал и в историю болезни или в историю развития и амбулаторную картудаты введения, номера серии, контрольного номера и характера реакции на введение препарата. Иммуноглобулин следует хранить в сухом и темном месте при температуре от +2° до +10°С. Срок годности препарата - 2 года. Выписка и 1 ТУ 42. Сухой препарат - пористый порошок серовато-розового цвета. Для растворения препарата используется дистиллированная или кипяченая вода комнатной температуры. Раствор препарата имеет красный цвет с опалесценцией. Раствор препарата можно хранить на холоде в течение 1-2 суток. Фармакологические свойства Препарат обладает широким спектром противовирусного действия. Стерилен, нетоксичен и безвреден. Взрослым и детям препарат назначается в одинаковой дозе. Показания к применению Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других вирусных респираторных заболеваний. С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения препарат применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов гриппа. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение. Способы применения Для профилактики гриппа и других вирусных респираторных заболеваний препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Ампула с препаратом вскрывается перед употреблением и в нес наливается дистиллированная или кипяченая вода комнатной температуры до черты, соответствующей 2 мл. Ампула осторожно встряхивается до полного растворения содержимого. Раствор препарата можно хранить на холоде в течение 1 -2 суток. Распыление 141 раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом типа "Харьков-69"либо любой другой системы. На одно введение использовать 3 ампулы препарата, которые растворять в 10 мл воды Воду рекомендуется подогреть до температуры не выше 37°С. Ингаляционным способом препарат вводить через рот и нос 2 раза в сутки с интервалом не менее 1-2 часа. При распылении или закапывании ампулу с препаратом растворить в 2 мл воды и вводить по 0,25 мл 5 капель в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки, в течение 2-3 дней. Побочные явления и противопоказания к применению Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений и не имеет противопоказаний к применению. Форма выпуска Препарат разливается в ампулы по 2 мл и выпускается в сухом виде. Условия хранения Препарат хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре от +4° до +10°С. Срок годности 1 год. При истечении срока годности препарат подлежит переконтролю по месту изготовления. При сохранении физических свойств и активности срок может быть продлен еще на 3 месяца. Представляет собой смесь фильтратов фаголизатов, активных в отношении наиболее распространенных энтеропатогенных эшерихий серологических групп 020, 026, 033, 044, 055, 0111, 0124, 0125, 0151 и протея мирабильного и вульгарного. Биологические иммунологические свойства Препарат должен вызывать специфический лизис эшерихий и протея мирабильного и вульгарного. Назначение Применяется для лечения и профилактики энтероколитов и лечения кольпитов коли-протеиной этиологии. Способ применения и дозировка 1. С целью лечения энтероколитов Применяется с первого дня заболевания двумя-тремя курсами в зависимости от течения болезни продолжительностью в 7-10 дней под бактериологическим контролем, интервалы между курсами 3 дня. Препарат назначают 2 paзa в день через рот детям старше 3-х лет 2-3 раза и 1 раз в клизме Рекомендуемые дозировки препарата Возраст 0-6 месяцев Доза на один прием через рог 5-10 мл в клизме 20мл 6-12 месяцев 10-15 мл 20 мл 1 -3 года 15-20 мл 40мл старше 3 лет и взрослым 20мл 40-60 мл Детям первых дней жизни в препарата бактериофаг разводить кипяченой водой в 2 раза В случае отсутствия побочных реакций срыгивание, высыпание на коже в дальнейшем препарат применять неразведенным. С целью профилактики энтероколитов. Применяется в очагах инфекции с целью предохранения детей от заболевания колиэнтеритом. Одномоментно всем детям начиная с 6-месячного возраста, находившимся в контакте с больными, коли-протейный бактериофаг дают через рот 2 раза с промежутками в 3 дня в дозировках от 10 до 30 мл в соответствии с возрастом. Через рот бактериофаг применяют за 1-1,5 часа до еды. С целью лечения колъпитов. Применяется с первого дня заболевания одним-двумя курсами в зависимости от течения болезни продолжительностью 5-7 дней. Препарат назначают 2 раза в день в тампонах или орошением по 10 мл интравагинально. Закладывание тампонов на 2-3 часа. Применение бактериофага не исключает использование других лекарственных средств. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взбалтывать, мутный препарат не употреблять! Реакция на введение Препарат может вызывать у детей первых дней жизни срыгивание, высыпание на коже. Противопоказания Противопоказаний для применения бактериофага. Форма выпуска Бактериофаг выпускают во флаконах вместимостью 100 мл. Условия хранения и транспортирования Препарат должен храниться при температуре от 2 до 10°С в сухом темном месте. Срок годности - 1 год. Транспортирование всеми видами крытого транспорта. Приложение 17 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДСОРБИРОВАННОЙ КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОЙ ВАКЦИНЫ АКДС-вакцины АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флокулируюших единиц ЛФ дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц ЕС столбнячного анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. АКДС-вакцину выпускают в жидком виде. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Биологические иммунологические свойства Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка. Назначение Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей. Способ применения и дозировка Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до 3 лет прививки детей, переболевших коклюшем, проводят АДС-анатоксином. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл разовая доза. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, 145 определяемый состоянием здоровья у детей. Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 1,5-2 года после законченного курса вакцинации. Если ребенок до 3-х лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 3-6 лет или АДС-М-анатоксином 7 чет и старше Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств изменение цвета, наличие нера1би-вающихся хлопьевпри истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверяют медицинские сестры педиатрических участков, детских дошкольных учреждений на следующий день после прививки. Реакции на введение препарата В первые двое суток после прививки АКДС-вакциной могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - проявлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиваться неврологические осложнения - энцефалитические судорожные реакции, непрерывный пронзительный крик, пос-твакцинальный энцефалит и аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока. Учитывая возможность развития анафилактического шока необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии у ребенка сильной общей реакции повышение температуры в первые двое суток до 39,6°С и 146 выше или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АКДС-вакциной Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно в соответствии с Инструкцией по применению В обоих случаях первую вакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 1,5-2 года после последней прививки При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им Л А Тарасевича Минздрава СССР Противопоказания 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее 1 мес. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1-3 мес от начала ремиссии. Длительно текущие и тяжелые заболевания вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, геморрагический васкулит и др. Необычные реакции и осложнения на предыдущее введение АКДС-вакцины. Реакции на ведение вакцины, рассматриваемые как обычные небольшие местные изменения, температурная реакция до 39 5°С и т д не являются противопоказаниями к дальнейшей 147 вакцинации. Дети с необычными реакциями и осложнениями, развившимися после введения АКДС-вакцины, могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии с инструкцией по применению этого препарата. Болезни нервной системы, судорожный синдром, общая или локальная неврологическая симптоматика. Дети с хромосомными заболеваниями болезнь Дауна и др. Недоношенность масса тела при рождении менее 2500 г - вакцинацию проводят в возрасте 6 мес. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы. Дети с рецидивирующим обструктивным бронхитом, локальными проявлениями атонического дерматита получают АКДС-вакцину через 3 мес. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии. Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о проведении прививки и выборе препарата решается комиссионно. С целью выявления противопоказаний врач фельдшер на ФАП в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблю- 148 дение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Форма выпуска АКДС-вакцину выпускают в ампулах по 10 мл две прививочные дозы. Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6±2°С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях. Срок годности АКДС-вакцины - 1 год 6 месяцев. Руководство для операционных сестер. Большая медицинская энциклопедия: в 29 т. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. Лекарственные средства, применяемые в медицинской практике в СССР. Хирургическая инфекция - Гродно: Изд-во Гродненского мединститута, 1990. С, Дрынов И Справочник операционной и перевязочной сестры. В Общая хирургия - Асептика и антисептика - Эндолимфатическая и лимфотропная терапия. Шнайдер Технический редактор Сущанская Сдано в набор 27. Подписано в печать 9. Заказ 563 Издательство "Диамант", 620151, Екатеринбург, ул. АООТ "Полиграфист" 620151, г.
Смотри также