Препарат Кадцила

Базель, 20 ноября 2013

Каждый год в Европе диагностируется более 70 000 случаев заболевания прогрессирующим раком молочной железы. Каждое пятое из них является HER2-позитивным.

На сегодняшний день пока не существовало препаратов для полного излечения прогрессирующего рака молочной железы, хотя в последние годы перспективы лечения и выживаемости пациенток улучшились. Наука работает над созданием новых препаратов, чтобы была возможность более эффективного лечения в случае, если заболевание прогрессирует.

По результатам клинических исследований, пациентки с HER2-позитивным прогрессирующим раком молочной железы, принимавшие новый препарат Кадцила, жили почти на шесть месяцев дольше тех, кто получал стандартное лечение лапатинибом и кселодой.

К тому же, при приеме Кадцилы наблюдается меньше тяжелых побочных эффектов, характерных при применении химиотерапии, так как этот препарат благодаря своему целенаправленному механизму действия оказывает влияние непосредственно на раковые клетки, и тем самым меньше повреждает здоровые ткани.

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила препарат Кадцила (трастузумаб-эмтанзин, T-DM1), - новейшее таргетное средство (целенаправленного действия) для лечения HER2-позитивных опухолей и первый конъюгат антител с действующим веществом для применения при лечении пациенток с HER2-позитивным прогрессирующим раком молочной железы, которые ранее уже получали лечение.

Кадцила предназначен для монотерапии взрослых пациенток с HER2-позитивным, неоперабельным, местно-распостраненным или метастазирующим раком молочной железы, для пациенток, ранее получавших герцептин (трастузумаб) и таксан, отдельно или в комбинации. Согласно показаниям, препарат должен назначаться пациенткам, которые уже получали лечение по поводу местно-распространенной или метастазирующей опухоли или тем, у кого рецидив заболевания выявлен во время проведения адъювантной терапии или в течение шести месяцев после ее окончания.

«Утверждение Европейским союзом препарата Кадцила является важным событием, так как клинические исследования показали, что пациентки с прогрессирующим HER2-позитивным раком молочной железы получают явную пользу от применения таргетных средств такого вида» - говорит Хэл Баррон, главный медицинский директор и глава подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош.

Кадцила является третьим препаратом целенаправленного действия, разработанным компанией Рош для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. Препарат представляет собой так называемый конъюгат антител с действующим веществом, который сочетает в себе два противоопухолевых свойства: обеспечиваемое трастузумабом (активное вещество герцептина) подавление сигнального пути HER2 и цитотоксическое действие химиотерапевтического средства DM1. Трастузумаб и DM1 связаны друг с другом стабильным связующим элементом, так называемым линкером, что позволяет доставлять химический агент DM1 прямо к HER2-позитивным раковым клеткам опухоли молочной железы.

Продам лекарство Кадцила (Cadcyla) химиотерапия, против опухоли и метастазов, Москва

Москва. ВАО. район Перово Восточный административный округ, район Перово Перово ближайшее

Продаю лекарство Кадцила, мощное противоопухолевое средство. Цена, указанная на чеке. Препарат был куплен в Германии, произведена надлежащая транспортировка при необходимой температуре.

тел. 8 (915) 052-17-98

Куплю онкологию. Куплю-сутент тасигна авастин траклир иресса тайверб нексавар алимта вотриент афинитор тарцева. Куплю авастин иресса. Куплю Афинитор, Авастин, Траклир, Герцептин, Ревлимид, Хумира, Сутент, Нексавар, Иресса. 8966-385-78-87 куплю. 5 000 – 500 000 $ Куплю ваши оставшиеся от лечения онкологические по лучшим ценам по всей России такие как:алимта. микрорайон Ленинс. Продам лекарство. от 6 000 $ Продаю лекарство Кадцила, мощное противоопухолевое средство. Цена, указанная на чеке. Препарат. Восточный админис. Покупаю траклир сутент. Куплю-Продам-сутент тасигна авастин траклир иресса тайверб нексавар алимта вотриент афинитор. Цивалган 450 мг, 60 таб. Продам Цивалган Цивалган 450 мг, 60 таб. Срок годности до 11.2017. Цена договорная Восточный админис. Фингалимод> 0.5мг Гиления 0,5мг. 9 Пачик. Цек покыпки из Аптеки. За 2500 еуро. Дешевле врет ли кто предложит. Литва. Паланга.

Купить-продать все на свете. Огромная база объявлений о купле-продаже. Барахолка на карте. Комиссионный магазин. Распродажа вещей: одежда, техника, мебель и многое другое. Разместите ваше объявление о купле или продаже.

Можем всё! Бесплатные объявления. Подать объявление на карте © 2009–2016

Прошу голосовать! А также строгие котики, новости про супергерцептин, переписка с Рош и др

По итогам информации про новое лекарство (Трастузумаб Эмтанзин, он же Кадцила, он же «супергерцептин») мне посыпались заинтересованные письма с просьбой подробнее рассказать о практической стороне дела: как лекарство действует? кому подходит? сколько стоит? как принимать? можно ли попасть в клинические испытания? Но было и несколько критических писем в том смысле, что незачем морочить людям голову: «Лекарства в России ещё нет, поэтому зачем про него писать, вы поступаете безответственно - что мне отвечать больному на приеме, который начитается про него и начнет требовать». Эти строгие письма по интонации были очень такие, как бы это сказать, - задиристые. Требующие признать свои ошибки, а не то худо будет.

Строгим людям я отвечу позже (звучит как угроза, но это не угроза). Вопрос на самом деле не такой простой. Поэтому мне хочется спросить вашего мнения.

Open to: All. detailed results viewable to: All. Participants: 41

Надо ли рассказывать пациентам о новейших лекарствах, которые по разным причинам могут быть недоступны им?

Да, надо. Больной должен знать обо всех возможностях лечения. Он может найти способы его получить.

Нет, не надо. Если больному нельзя официально предоставить лекарство, то зачем расстраивать человека?

Все зависит от пациента. Врач должен сам решить, рассказывать или нет.

Ну а теперь отвечаю по сути заданных вопросов. Переписка с производителем препарата Хоффман Ля Рош относительно клинических испытаний, разговор с районным химиотерапевтом, как лечат РМЖ HER2+ в США и как потянуть время до регистрации Кадцилы в России.
Результаты розыскных работ по судьбе препарата «Кадцила» (Трастузумаб Эмтанзин) в России.
1). Название препарата правильно читать как «Кадцила» и на данном этапе он рекомендован только для случаев метастатического РМЖ с HER2+.
2). На территории России КИ по нему не проводятся и не планируются. Препарат в России пока не зарегистрирован.
3). Есть мнение, что применять Кадцилу имеет смысл ПОСЛЕ того, как пациентка с HER2+ уже получила в предыдущих линиях лечения Герцептин, Кселоду и (внимание!) Лапатиниб.
Вчера я получила письменный ответ от разработчика Кадцилы + поговорила по телефону с сотрудником отдела клинических исследований. Вот письменный ответ (с купюрами):
«На текущий момент на территории Российской Федерации компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. не проводится набор в клинические исследования с препаратом Кадцила по показанию рак молочной железы. Ознакомиться с проводимыми клиническими исследованиями и критериями включения/исключения можно на сайте Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария):
http://roche-trials.com/searchFullText.a ction?criteriaTextInResults=&selectedPro duct=TRASTUZUMAB+EMTANSINE%2C+RO5304020&s electedCondition=Breast+Cancer&selectedC ountry=--+All+--&category=--+All+--&page Size=50&matchAnyWord=true&currPage=1&pag eCountReq=5&drug=2
Вы также можете узнать о проводимых клинических исследованиях на веб-сайте www.clinicaltrials.gov. где собрана информация обо всех клинических исследованиях, проводимых с препаратом Кадцила:
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/result s?term=kadcyla&recr=&rslt=&type=&cond=br east+cancer&intr=&titles=&outc=&spons=&l ead=&id=&state1=&cntry1=&state2=&cntry2= &state3=&cntry3=&locn=&gndr=&rcv_s=&rcv_ e=&lup_s=&lup_e=
Наряду с этим, на сайте Государственного Реестра Лекарственных Средств (ГРЛС) размещена информация о клинических исследованиях компании «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд». На сайте ГРЛС размещен список клинических центров, в которых данное исследование будет проводиться или уже проводится, и их контактная информация. Вы можете зайти на указанный веб-сайт и ознакомится с исследованиями по данной ссылке:
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionRe g.aspx
Сегодня я приехала в свой диспансер за Золадексом и попутно спросила у зав. отделением химиотерапии насчет препарата. Он, кстати, оказался в курсе! Я была приятно удивлена. И вот он сказал, что есть американские рекомендации применять Кадцилу на прогрессировании ПОСЛЕ Герцептина, таксанов, Кселоды и – внимание! – Лапатиниба (Тайверб/Тайкерб).
Тут что-то в голове у меня зачесалось, в плане «слышала звон, да не знаю где он». И вот вспомнила! Моя приятельница по ЖЖ присылала описание, как лечили ее знакомую в США: "У нее было с двух сторон – 2 разных рака. С одной стороны her2+, а с другой – нет. Обе стороны ER+ and PR+. Вариант лечения был предложен тремя независимыми врачами. Вначале Taxol и Herceptin раз в неделю в течение 12 недель. Потом FEC раз в 3 недели (перед капельницей противорвотное, Neulasta если лейкоциты низкие) 4 раза (по-моему, Herceptin тоже во время FEC продолжали, но тут я не 100% не уверена), потом через 3-6 недель операция, потом через 2-6 недель после операции 6 недель лучевой терапии, потом еще 6 месяцев Herceptin (уже без химии) еженедельно и Tykerb ежедневно. А это и есть Лапатиниб. И 5 лет Tamoxifen".
Это я к чему. Получается, что в США назначают лапатиниб в составе лечения HER2+ еще до всяких мтс. И после этого, если уже пойдет прогрессирование, могут давать новую Кадцилу. Поэтому действительно нет смысла биться за эту Кадцилу, если еще не было Лапатиниба.

Oct. 15th, 2013 08:07 pm (UTC)

Отличный результат голосования на сейчас - 16:0:0. )

Большое спасибо за рассказ! Если я правильно помню, то с момента начала регистрации в России до массового применения проходит несколько (примерно пять?) лет? Впрочем, часть этого времени пациенты могут получить лекарство, участвуя в клинических испытаниях? Или в данном случае всё будет как с орфанными препаратами, то есть быстрее / лучше?

Re: Получается, что в США назначают лапатиниб в составе

Спасибо за информацию, я вчера лазила по американским протоколам и действительно не нашла лапатиниб в адъюванте. Но есть конкретная женщина, которую в США именно так лечили и у нее не было мтс. Возможно, это было лечение в рамках КИ, попытаюсь уточнить.

Nov. 2nd, 2013 04:14 am (UTC)

Герцептин, Лапатиниб и страстно ожидаемая мною Кадцил

Лапатиниб действительно лучше не "задействовать" до прогрессирования РМЖ, если нет ухудшения на фоне применения Герцептина и химиотерапии. Есть такое свойство мозга - не пропускать очень многие химиотерапевтические препараты через гематоэнцефалический барьер. Не проходит туда, увы, и герцептин. У меня через 9 месяцев после рецидива her2+++ РМЖ в кости, печень, пошли метастазы в головной мозг. Выполнила Гамма-нож и 1,5 года без прогрессирования жила на химии и лапатинибе, правда, курсы химиотерапии приходилось менять. И вот - опять - прогрессирование. Дожить бы до Кадцилы.