Руководства, Инструкции, Бланки

оспен инструкция по применению img-1

оспен инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Оспен - инструкция по применению, отзывы, цены

Оспен - инструкция по применению, цены, отзывы

На странице представлена информация о препарате Оспен - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Оспен советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: BIOCHEMIE GmbH

Действующие вещества
  • Феноксиметилпенициллин

Класс заболеваний
  • Острый гнойный средний отит
  • Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
  • Острый и подострый эндокардит
  • Острый синусит
  • Острый фарингит неуточненный
  • Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • Бактериальная пневмония неуточненная
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Острый бронхит
  • Импетиго
  • Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • Флегмона
  • Серопозитивный ревматоидный артрит
  • Полиартрит неуточненный
  • Ревматизм неуточненный
  • Нефротический синдром
  • Нефритический синдром неуточненный
  • Кожный эризипелоид
  • Скарлатина
  • Рожа
  • Другие инфекции Венсана
  • Болезнь Лайма
  • Острый тонзиллит неуточненный

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Антибактериальное

Фармакологическая группа
  • Пенициллины
Показания к применению препарата Оспен

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (скарлатина, ангина, ангина Венсана, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный фарингит, острый средний отит, синусит), кожных покровов (рожистое воспаление, пиодермии, в т.ч. контагиозное импетиго, фурункулез, абсцесс, флегмона, хроническая мигрирующая эритема и другие клинические признаки болезни Лайма, инфицированные раны и ожоги); профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (ревматической атаки, полиартрита, эндокардита, гломерулонефрита и др.), бактериального эндокардита у больных с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств, пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.

Форма выпуска препарата Оспен

таблетки 250 мг; блистер 20 коробка (коробочка) 50;

таблетки, покрытые оболочкой 1000000 МЕ; блистер 10 коробка (коробочка) 100;

таблетки, покрытые оболочкой 1500000 МЕ; блистер 6 коробка (коробочка) 2;

таблетки, покрытые оболочкой 500000 МЕ; блистер 10 коробка (коробочка) 100;

Состав
1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина (в виде калиевой соли) 250 мг; в картонной коробке 50 блистеров по 20 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500000, 1000000 и 1500000 МЕ; в коробке 100 блистеров по 10 шт. или 2 блистера по 6 шт. (соответственно).

5 мл (1 мерная ложка) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 МЕ/5 мл (соответствует 250 мг феноксиметилпенициллина); во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

5 мл сиропа — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 или 750000 МЕ; во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

Фармакодинамика

Активен в отношении стрептококков групп А, С, G, H, L, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, Neisseriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeriae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, актиномицетов, стрептобацилл, Pasteurella multocida, Spirillum minus, спирохет (Leptospira, Treponema, Borrelia и др.), анаэробов (пептококки, пептострептококки, фузобактерии, клостридии). Среди энтерококков (стрептококки группы D) чувствительность отмечается только среди некоторых штаммов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается, не инактивируется желудочным соком. Cmax, обеспечивающая терапевтический эффект, достигается через 30–60 мин, Т1/2 — 30–45 мин. С белками плазмы связывается 55%. Легко проникает в ткани (почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы и др.). Выводится почками в неизмененной форме, небольшая часть активного ингредиента — c желчью. Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Использование препарата Оспен во время беременности

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам или к входящим в состав препарата вспомогательным веществам, заболевания ЖКТ, сопровождающиеся постоянной диареей и рвотой.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, лейко-, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, коллапс и другие анафилактоидные реакции.

Прочие: повышение температуры тела, боль в суставах.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды, взрослым по 500 мг (при инфекции легкой и средней степени тяжести), по 750 мг (при тяжелом течении) 3–4 раза в сутки в течение 7–10 дней. Детям от 1 года до 6 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 500 мг 3 раза в сутки.

Сироп Оспен 750: детям 1–6 лет (10–22 кг) — по 1/2 мерной ложки 3 раза в сутки, 6–12 лет (22–38 кг) — по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, подросткам и взрослым — по 2 мерные ложки 3 раза в сутки; при необходимости дозу увеличивают. Суточная доза взрослым и детям старше 12 лет — 3–4,5 млн МЕ, детям от 1 года до 12 лет — 50000–100000 МЕ/кг (в 2–3 приема). Минимальная детская доза — 25000 МЕ/кг, максимальная взрослая доза — 6 млн МЕ.

Лечение продолжают в течение 3 дней после исчезновения симптомов, для предупреждения осложнений у больных стрептококковыми инфекциями длительность курса — не менее 10 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетании с аллопуринолом, фенилбутазоном, НПВС понижается кальциевая секреция и повышается концентрация феноксиметилпенициллина. Повышает эффективность антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры и понижения протромбинового индекса, ослабляет действие принимаемых пероральных контрацептивов. Несовместим с бактериостатическими антибиотиками. При одновременном приеме этинилэстрадиола и ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, возникает риск развития прорывных кровотечений. Одновременный прием аллопуринола повышает риск развития аллергических реакций. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.

Меры предосторожности при приеме препарата Оспен

При развитии у больных аллергических реакций прием препарата следует прекратить. При предполагаемых стафилококковых инфекциях рекомендуются проведение бактериологических исследований. Перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зубов и т.п.), в послеоперационном периоде у больных, получающих пенициллин с целью противоревматической профилактики, необходимо удвоить дозу. Во время терапии рекомендуется контролировать состав крови, функции печени и/или почек. При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов, грибов и псевдомембранозного колита (прием препарата следует прекратить, и по результатам бактериологического обследования назначить соответствующее лечение; прием антиперистальтических препаратов противопоказан). У больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию. При тяжелой пневмонии, эмпиеме, сепсисе, перикардите, менингите, артрите и остеомиелите, в острой стадии, необходим переход на парентеральное введение препарата. В комбинации с другими антибиотиками с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть уменьшена. У больных с анурией доза должна быть снижена или необходимо увеличение интервала между приемами препарата. С осторожностью следует назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой.

Особые указания при приеме препарата Оспен

Больным с сахарным диабетом необходимо учитывать, что при изготовлении сиропа Оспен 750 используется синтетический сахарин. Во время терапии возможна ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче и анализе на уробилиноген, а также ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Другие статьи

Оспен инструкция

Инструкция по применению препарата Оспен

Всасывается при приеме внутрь медленнее, чем феноксиметилпенициллин, и обеспечивает более длительное и равномерное сохранение терапевтической концентрации в крови.

Показания к применению:

Заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (пневмония /воспаление легких/, бронхит /воспаление бронхов/, ангина, инфекции мягких тканей, скарлатина, рожистое воспаление, гонорея и др.).

Способ применения:

Дозы устанавливают индивидуально с учетом чувствительности возбудителя, тяжести течения заболевания, возраста пациента.
Таблетки по 0,25 г. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; от 6 до 12 лет - по 0,5 г 3 раза в сутки. Взрослым в случаях легкого или среднетяжелого течения инфекционных заболеваний назначают по 0,5 г 3-4 раза в сутки; при тяжелом течении - по 0,75 г 3-4 раза в сутки. Для профилактики рецидивов (повторного появления признаков заболевания) после ревматической атаки или малой хореи (пляски святого Витта - ревматического повреждения головного мозга, проявляющегося подергиванием мышц, мышечной слабостью, нарушением эмоций и т. д.) - по 0,5 г 2 раза в сутки. Для профилактики эндокардита (воспалительного заболевания внутренних полостей сердца) после малых хирургических вмешательств детям с массой тела менее 30 кг назначают в дозе 1 г за 30-60 мин до начала операции, затем по 0,25 г каждые 6 ч в течение двух или более дней после операции. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - в дозе 2 г за 30-60 мин до начала операции, затем по 0,5 г каждые 6 ч в течение двух или более дней после операции.
Таблетки 0,5 млн. ЕД, 1 млн. ЕД, 1,5 млн. ЕД. Детям назначают по 0,5 млн. ЕД 3-4 раза в сутки; взрослым и детям более старшего возраста -по 1 млн. или 1,5 млн. ЕД 3-4 раза в сутки. Для длительной профилактики рецидивов заболевания назначают по 0,5 млн. ЕД или 1 млн. ЕД 1-2 раза в день. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена.
Суспензия для приема внутрь. Детям в возрасте от 3 месяцев до 3 лет назначают по 0,2 млн. ЕД ('/2 мерной ложки) 3-4 раза в сутки; от 3 до 6 лет - по 0,4 млн. ЕД 3-4 раза в сутки; старше 6 лет - по 0,4-0,8 млн. ЕД 3-4 раза в сутки. Для профилактики рецидивов ревматизма назначают детям в возрасте от 3 до 12 мес. по 0,2 млн. ЕД 2 раза в сутки; старше 1 года - по 0,4 млн. ЕД 2 раза в сутки. Для профилактики эндокардита после малых хирургических вмешательств назначают детям с массой тела менее 30 кг по 1,6 млн. ЕД за 30-60 мин до операции, затем по 0,4 млн. ЕД каждые 6 ч в течение двух или более дней после операции.
Сироп. Детям в возрасте от 1 до 6 лет (с массой тела от 10 до 22 кг) назначают по 0,375 млн. ЕД 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела от 22 до 38 кг) - по 0,75 млн. ЕД 3 раза в сутки. Для профилактики рецидивов ревматической атаки назначают детям в возрасте старше 1 года по 0,375 млн. ЕД 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от вида возбудителя и динамики клинических симптомов заболевания. В случаях инфекций, вызванных не стрептококками, лечение следует продолжать еще в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов заболевания. При лечении стрептококковых инфекций продолжительность терапии должна превышать 10 дней. Для профилактики стрептококковых инфекций, в случае контакта с больным, рекомендуется 10-дневный прием препарата в терапевтических дозах, что может предотвратить развитие заболевания.
При назначении препарата больным с нарушениями функции печени и почек, как правило, не требуется коррекции режима дозирования препарата.

Побочные действия:

Раздражение слизистой оболочки полости рта (стоматиты /воспаление слизистой оболочки полости рта/, фарингиты /воспаление глотки/) и желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам пенициллина и заболевания, сопровождающиеся нарушением всасывания из желудочно-кишечного тракта.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:

Таблетки, содержащие по 0,25 г феноксиметилпенициллина, в упаковке по 12 штук. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие по 0,5 млн. ЕД, 1 млн. ЕД и 1,5 млн. ЕД феноксиметилпенициллина, в упаковке по 12 и 30 штук. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах объемом 60 мл. в комплекте с мерной ложкой. 1 ложка готовой суспензии (5 мл) содержит 0,4 млн. ЕД феноксиметилпенициллина бензатина. Сироп во флаконах по 60 и 150 мл. 1 ложка сиропа (5 мл) содержит 0,75 млн. ЕД феноксиметилпенициллина бензатина. Оспен капли для приема внутрь (1 мл = 20 капель - 0,15 млн. ЕД в виде феноксиметилпенициллина бензатина) во флаконах по 25 мл. Оспен-750 сироп (1 мерная ложка = 5 мл - 0,75 ЕД активного вещества) во флаконах по 60 мл.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Препарат является производным феноксиметилпенициллина (бензатин-феноксиметилпенициллин).

Перед использованием препарата Оспен вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ОСПЕН 750 - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, симетикон, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор фруктовый, железа оксид желтый, натрия кармеллоза, натрия цикламат, магния алюминия силикат, тринатрия цитрат дигидрат, сорбитол, вода очищенная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Антибиотик группы биосинтетических пенициллинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза клеточных оболочек бактерий. Действует бактерицидно. Кислотоустойчив.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (некоторые штаммы), Clostridium spp. Corynebacterium spp. Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp. Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida, Streptobacillus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp. Clostridium spp.

Также активен в отношении Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp. Leptospira interrogans.

К феноксиметилпенициллину устойчивы Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

После приема внутрь феноксиметилпенициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию.

Легко проникает в почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы (особенно при воспалительных процессах), несколько хуже - в костную ткань.

Связывание с белками плазмы составляет 80%.

T1/2 составляет 30-60 мин. Большая часть феноксиметилпенициллина выводится с мочой в неизмененном виде, небольшая часть - с желчью.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 может увеличиваться до 4 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, скарлатина, средний отит, гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, гнойные заболевания кожи и мягких тканей.

С целью профилактики: раны различной этиологии (в т.ч. укусы); ожоги; профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматизм /ревматическая атака, малая хорея/, полиартрит, гломерулонефрит, эндокардит); профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зуба); профилактика пневмококковой пневмонии у детей с серповидно-клеточной анемией; профилактика обострений ревматизма.

Индивидуальный. При инфекции средней тяжести взрослым и детям старше 10 лет - 3 млн. ЕД/сут. При тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 6-9 млн. ЕД/сут. Детям до 10 лет - 50 000-100 000 ЕД/кг/сут. Кратность применения - 3-6 раз/сут. Курс лечения в среднем - не менее 5-7 дней, при лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, - не менее 7-10 дней.

Аллергические реакции: возможны крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок. В редких случаях отмечается раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (стоматит, фарингит).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Афтозный стоматит, фарингит, повышенная чувствительность к пенициллинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах с грудным молоком. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия феноксиметилпенициллина на плод или ребенка.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно применение феноксиметилпенициллина по показаниям. Однако перед началом лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие феноксиметилпенициллина.

С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), при указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики (возможно развитие перекрестной аллергической реакции).

При развитии аллергических реакций феноксиметилпенициллин следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Следует избегать применения феноксиметилпенициллина в комбинации с бактериостатическими антибиотиками. Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается аддитивный или синергический эффект.

Феноксиметилпенициллин не назначают при рвоте и диарее, т.к. абсорбция в этих случаях нарушается.

При длительном лечении следует учитывать возможность роста устойчивых штаммов бактерий и грибов.

При постоянной диарее следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

При длительном применении рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и показателей функции печени и почек.

При применении феноксиметилпенициллина возможны ложноположительные результаты реакции при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген и результаты количественного определения аминокислот в моче по нингидриновому методу.

При одновременном применении феноксиметилпенициллин ослабляет действие гормональных противозачаточных средств.

При одновременном применении феноксиметилпенициллина с НПВС (особенно с индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах), а также с пробенецидом возможно перекрестное замедление выведения этих веществ.

Список лекарств, препарат ОСПЕН 750

ОСПЕН 750 препарат

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, симетикон, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор фруктовый, железа оксид желтый, натрия кармеллоза, натрия цикламат, магния алюминия силикат, тринатрия цитрат дигидрат, сорбитол, вода очищенная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором — пачки картонные.

ОСПЕН 750: Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллина для приема внутрь, разрушающийся пенициллиназой. Оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных размножающихся микроорганизмов путем подавления биосинтеза оболочек клеток бактерий.

Активен в отношении Streptococcus групп А, С, G, H, L и М (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp. и Neisseria spp.

К препарату также чувствительны Erysipelotrix rhusiopathiae, Listeria spp. Corynebacterium spp. Bacillus anthracis, Actinomyces spp. Streptobacillus spp. Pasteurella multocida, Spirillium minus, Leptospira spp. Treponema spp. Borellia spp. анаэробные возбудители (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp. Clostridium spp.).

Из энтерококковых штаммов (стрептококки группы D) лишь у некоторых выявлена чувствительность к препарату.

Не активен в отношении Staphylococcus spp. продуцирующих пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий, вирусов, Rickettsia spp. Entamoeba histolytica.

Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.

ОСПЕН 750: Фармакокинетика

Феноксиметилпенициллин устойчив в кислой среде, вследствие этого препарат не инактивируется кислотой желудочного сока. Быстро всасывается. Cmax в сыворотке и тканях достигаются в течение 30-60 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 55%. Легко проникает в почки, легкие, печень, кожу, в слизистые оболочки, мышцы и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов, менее хорошо — в костную ткань.

Т1/2 составляет 30-45 мин. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% — с калом. Через желчные пути выводится незначительная часть принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т1/2 удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности.

ОСПЕН 750: Дозировка

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (с массой тела 10-22 кг) назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-38 кг) — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) 3 раза/сут; подросткам и взрослым — по 1500 тыс.МЕ (по 2 мерные ложки) 3 раза/сут. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена.

Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания.

При лечении стрептококковых инфекций прием препарата не менее 10 дней.

В случае контакта с больными стрептококковыми заболеваниями (например, ангина, скарлатина) прием препарата в течение 10 дней в терапевтических дозах может предупредить развитие заболевания.

Для профилактики ревматической атаки, малой хореи и серповидно-клеточной анемии взрослым и детям c массой тела >30 кг назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 2 раза/сут; детям с массой тела

Подросткам и взрослым примерно за 1 ч до операции назначают 3000 тыс.МЕ (4 мерные ложки), затем — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) через каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.

Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной и/или печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

ОСПЕН 750: Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оспен 750 не сообщалось.

ОСПЕН 750: Лекарственное взаимодействие

Поскольку пенициллины активны лишь в отношении размножающихся микроорганизмов, феноксиметилпенициллин не следует комбинировать с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами). Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается синергический или аддитивный эффект. Комбинируемые антибиотики назначаются в полной дозе. Однако в случае комбинации с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть снижена.

При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию феноксиметилпенициллина, аскорбиновая кислота — повышает.

Феноксиметилпенициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору и уменьшая тем самым образование витамина К.

При одновременном применении феноксиметилпенициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.

Феноксиметилпенициллин повышает риск развития прорывных кровотечений на фоне приема этинилэстрадиола.

Диуретики, аминопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина при их одновременном применении.

При одновременном применении с феноксиметилпенициллином аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

ОСПЕН 750: Беременность и лактация

При беременности и в период лактации феноксиметилпенициллин следует назначать с осторожностью и лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

К настоящему времени нет доказательств, свидетельствующих о том, что феноксиметилпенициллин, применяемый при беременности, обладал эмбриотоксическим, тератогенным или мутагенным эффектом. Однако феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в незначительных количествах в молоке кормящих матерей.

ОСПЕН 750: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит и глоссит. При возникновении диареи следует исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.

Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, коллапс, анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные симптомы). Данные побочные реакции при приеме внутрь отмечаются реже и менее выражены, чем при лечении парентеральными формами пенициллина.

ОСПЕН 750: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности — 2 года.

ОСПЕН 750: Показания

Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:

— инфекции уха, горла и носа (в т.ч. скарлатина, ангина, язвенный гингивит /ангина Венсана/, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бактериальные бронхиты, бактериальные пневмонии, бронхопневмонии /за исключением тех, где требуется парентеральное введение пенициллинов/);

— инфекции кожи (в т.ч. рожа, пиодермия /контагиозное импетиго, фурункулез/, абсцессы, флегмоны);

— хроническая мигрирующая эритема или другие клинические проявления болезни Лайма;

— инфицированные раны и ожоги.

— стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматическая атака или малая хорея, полиартрит, эндокардит, гломерулонефрит);

— бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, удаление зубов);

— пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.

ОСПЕН 750: Противопоказания

— тяжелые желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой (поскольку может снижаться всасывание препарата);

— повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда (у больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию к пенициллинам);

— повышенная чувствительность к сорбитолу или консервантам (для сиропа).

С осторожностью следует назначать препарат при аллергическом диатезе, бронхиальной астме.

ОСПЕН 750: Особые указания

При развитии у больных аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен и назначено соответствующее лечение.

При стафилококковых инфекциях должны быть проведены бактериологические исследования.

У больных, получающих пенициллин с целью профилактики ревматической атаки, дозу следует удвоить перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, удаления зубов) и при послеоперационной профилактике.

При длительной терапии Оспеном 750 следует проводить развернутый анализ крови вместе с исследованием функции печени и почек.

При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов.

При развитии на фоне лечения Оспеном 750 длительной диареи следует исключить псевдомембранозный колит (жидкий водянистый стул со слизью и прожилками крови, диффузные или спастические боли в животе, лихорадка и, иногда, тенезмы). Поскольку это состояние может угрожать жизни больного, препарат следует немедленно отменить и, руководствуясь результатами бактериологического исследования, назначить соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально 250 мг 4 раза/сут). Препараты, тормозящие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.

В острой стадии тяжелой пневмонии, эмпиемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита следует использовать парентеральные формы пенициллина.

Лечение феноксиметилпенициллином может вызвать ложноположительную реакцию при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген. Также ложноположительными могут быть результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.

ОСПЕН 750: Применение при нарушении функции почек

Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

ОСПЕН 750: Применение при нарушении функции печени

Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям.

ОСПЕН 750: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ОСПЕН 750: Регистрационные номера

сироп 750 тыс.МЕ/5 мл: фл. 60 мл в компл. с ложкой-дозатором П №014428/01 (2029-12-06 – 2003-12-08)

Изображение ОСПЕН 750 может не соответствовать

МАГНИЯ СУЛЬФАТ

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)