Руководства, Инструкции, Бланки

Piracetam инструкция по применению img-1

Piracetam инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Пирацетам (Piracetam) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противо

Пирацетам (Piracetam) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.

Код CAS: 7491-74-9

Характеристика: Белый или почти белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - ноотропное. Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 г C_max в плазме через 30 мин составляет 40-60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T_1/2 из плазмы составляет 4-5 ч; ликвора — 6-8 ч. Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 удлиняется.

Показания к применению

Применение: Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей — последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению: Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, при больших хирургических операциях; гипертиреоз; эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).

Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие: Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

Передозировка: Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60%); cпецифического антидота нет.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Внутрь, в/в, в/м. Средняя суточная доза 30-320 мг/кг, начальная доза 1,2-2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2-4 приема. Курс лечения от 2-3 нед до 2-6 мес, отмена постепенная. Детям: 30-50 мг/кг/сут, до 5 лет — 0,6-0,8 г/сут, 5-16 лет — 1,2-1,8 г/сут, 8-13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50-79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30-49 мл/мин — в 3 раза, 20-29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Меры предосторожности: С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания: Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.

Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Пирацетам (Piracetam)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.


  • A80-A89 Вирусные инфекции центральной нервной системы.

  • Другие статьи

    Инструкция по применению Пирацетам в капсулах

    Пирацетам в капсулах — инструкция по применению

    стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной, состав оболочки: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная

    стеарин ?ыш?ылы, натрий лаурилсульфаты, негізгі магний карбонаты, кабы?ты? ??рамы: желатин, глицерин, натрий лаурилсульфаты, титанны? ?остоты?ы (Е171), тазартыл?ан су

    Показания к применению капсул пирацетама
    • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
    • симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психорганический синдром)
    • для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
    • психоорганикалы? синдромды симптоматикасына ?арай емдеуде, оны? ішінде егде емделушілерде жадыны? т?мендеуі, бас айналуы, зейінді шо?ырландыруды? т?мендеуі ж?не жалпы белсенділік, к??іл-к?йді? ?згеруі, мінез-??лы?ты? ?згеруі, ж?ріп-т?руды? б?зылуы, сондай-а? Альцгеймер ауруы бар ж?не альцгеймер типті сенильді деменциясы бар нау?астарда;
    • ишемиялы? инсультті? салдарынан бол?ан д?рыс с?йлей алмау, эмоциональді сфераны?, ?оз?алыс ж?не психикалы? белсенділікті? (созылмалы психоорганикалы? синдром) б?зылуы сия?ты симптоматикасына ?арай емдеуде
    • моно- немесе кешенді ем ретінде кортикальді миоклонияны емдеуде
    Противопоказания пирацетама в капсулах
    • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата
    • хорея Гентингтона
    • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
    • терминальная стадия почечной недостаточности (КК ? 20 мл/мин)
    • психомоторное нарушение на момент назначения препарата
    • беременность и период лактации
    • детский возраст до 18 лет
    • пирацетам?а немесе пирролидон туындыларына, сондай-а? препаратты? бас?а компоненттеріне жо?ары сезімталды?
    • Гентингтон хореясы
    • ми ?анайналымыны? жедел б?зылуы (геморрагиялы? инсульт)
    • б?йрек жеткіліксіздігіні? терминальді сатысы (КК < 20 мл/мин)
    • препаратты та?айында?ан с?ттен бастап психомоторлы? б?зылулар
    • ж?ктілік ж?не лактация кезе?і
    • 8 жас?а дейінгі балалар
    Побочные действия капсул пирацетама

    Не часто (? 1/1, 000 до <1/100)

    Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):
    • геморрагические расстройства
    • головокружение
    • боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
    • повышение или снижение артериального давления
    • тромбофлебит
    • анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
    • атаксия, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь
    • возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, замешательство, повышение сексуальной активности
    • ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
    • у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности

    Жиі емес (? 1/1, 000 <1/100 дейін)

    • Пост-маркетингтік т?жірибеден келесі ?осымша жа?ымсыз ?серлері аны?талды (деректер емделушілер арасында?ы оларды? жиілігін ба?алау ?шін жеткіліксіз):
    • геморрагиялы? б?зылыстар
    • бас айналуы
    • ішті? ауыруы, ішті? жо?ары жа?ыны? ауыруы, диарея, ж?рек айнуы, ??су
    • артериялы? ?ысымны? жо?арылауы немесе т?мендеуі
    • тромбофлебит
    • анафилактоидты? реакциялар, жо?ары сезімталды?
    • атаксия, тепе те?дікті? б?зылуы, эпилепсияны? ?иындауы, бас ауыруы, ?й?ысызды?, ?алтырау
    • ?озушылы?, ?рейлену, сананы? шатасуы, галлюцинациялар, шатасу, сексуальдік белсенділікті? жо?арылауы
    • ангионевротикалы? ісіну, дерматит, ?ышыма, есекжем
    • егде жаста?ы нау?астарда коронарлы жеткіліксіздікті? ?ршуі
    Особые указания к применению

    В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения, а также пациентам, использующим антикоагулянты, антиагреганты, включая низкие дозы аспирина. У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени. С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек.

    У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности. В случае возникновения нарушения сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. При гипертиреозе применение пирацетама требует особой осторожности из-за риска усилия центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания).

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

    Тромбоциттер агрегациясына пирацетамны? ?сер етуіне байланысты препаратты гемостазы б?зыл?ан емделушілерге, ау?ымды хирургиялы? операциялар кезінде немесе ауыр ?ан кету симптомдары бар емделушілерге, сондай-а? антикоагулянттар, антиагреганттар, аспиринні? т?мен дозасын ?оса пайдаланып ж?рген емделушілерге са?ты?пен та?айындау керек.

    Б?йрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде азот ж?не креатинин ?алды?ын, бауыр ауруы кезінде бауырды? функциональды? жа?дайын сипаттайтын зертханалы? к?рсеткіштерін аны?тау керек. Ай?ын артериялы? гипотензиясы, бауыр ж?не б?йрек функциясыны? б?зылуы бар ж?рек-?антамыр ж?йесіні? ауыр ауруы кезінде са?ты?пен ?олдану. Эпилепсия?а ?арсы препараттарды алып ж?рген нау?астарда, пирацетам эпилепсия?а ?арсы препараттарды? негізгі ?за? емі аясында ?олданылуы тиіс, ?йткені бейім емделушілерде ??рысу?а дайын шегі т?мендеуі м?мкін.

    ?й?ы б?зылуы пайда бол?ан жа?дайда кешкі ?абылдауды то?татып, ол дозаны к?ндізгі ?абылдау?а ?осып ?абылдау ?сынылады. Гипертиреоз кезінде орталы? тиімділікті? к?шею ?аупіне байланысты (діріл, мазасызды?, ?й?ыны? б?зылуы, сананы? шатасуы) пирацетамды айры?ша са?ты?пен ?олдану талап етіледі. Кортикальді миоклонияны емдегенде емдеуді ш??ыл то?татудан аула? болу керек, б?л ?стамаларды? жа??ыруын ту?ызуы м?мкін.

    ?за? емдеген кезде егде жаста?ы емделушілерде б?йрек функциясыны? к?рсеткіштерін ба?ылау, ?ажет бол?анда креатинин клиренсі зерттеуіні? н?тижесіне байланысты дозаны т?зетуді ж?ргізу керек. Гемодиализге арнал?ан аппараттарды? с?згі жар?а?шалары ар?ылы ?теді. Гипонатрий емд?мінде ж?рген емделушілерді емдеу кезінде пирацетам таблеткасыны? 24 г дозасында 46 мг натрий бар екенін ескеру ?сынылады.

    К?лік ??ралдарын ж?ргізу немесе ?ауіпті механизмдермен ж?мыс істеу ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

    Ы?тимал жа?ымсыз ?серлерін ескере отырып, емделуші авток?лікті ж?ргізу ж?не механизмдермен ж?мыс істеу кезінде са? болулары керек.

    Дозировка и способ применения

    Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема. Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

    При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома: в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 - 2,4 г/сут, а в течение первой недели по 4,8 г/сут.

    При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.

    При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

    У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК). У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    Пирацетамды ішке ас ?абылдау кезінде немесе аш ?арын?а с?йы?ты?пен іше отырып ?абылдау керек.

    Назар аудары?ыз! Со??ы бір реттік дозаны ?й?ыны? б?зылуын болдырмау ?шін, 17 са?аттан кеш ?абылдау?а болмайды.

    Т?уліктік дозаны 2-4 б?ліп ?абылдау керек.

    Ересектерге: Пирацетамды т?улігіне 3 рет 400 мг-ден (1 капсула) ?абылдайды ж?не оны 2,4 г-?а дейін жеткізеді. Емдік ?серге ?ол жеткізгеннен кейін (емді баста?аннан кейін 2-3 аптадан со?) дозаны т?улігіне 3-4 рет 400 мг-?а дейін (1 капсула) т?мендетеді.

    Созылмалы психоорганикалы? синдромды симптоматикасына ?арай емдеу

    Симптом ай?ынды?ына байланысты т?улігіне 1,2-2,4 г, ал?аш?ы апта бойына т?улігіне 4,8 г та?айындайды.

    Инсульт салдарын емдеу кезінде т?улігіне 4,8 г та?айындайды.

    Кортикальді миоклония кезінде, емдеуді т?улігіне 7,2 г дозадан бастайды, ?рбір 3-4 к?ні дозаны т?улігіне 4,8 г, е? жо?ар?ы доза т?улігіне 24 г жеткенге дейін к?термелейді. Емді ауруды? барлы? кезе?і бойына жал?астырады. ?р 6 ай сайын дозаны азайту?а немесе ?стаманы? алдын алу ма?сатында ?рбір 2 к?нде дозаны біртіндеп 1,2 г азайта отырып препаратты то?тату?а тырысу керек. Тиімділігі немесе айтарлы?тай емдік ?сері болмаса емді то?тату керек.

    Б?йрек функциясыны? б?зылуы бар емделушілерде креатинин клиренсі (КК) к?рсеткішіне байланысты дозалау режимін т?зету талап етіледі.

    Егде жаста?ы емделушілерде дозаны б?йрек жеткіліксіздігі бар кезде т?зетеді ж?не ?за? емдеген кезде б?йректі? функциональді жа?дайын ба?ылау ?ажет.

    Бауыр функциясыны? б?зылуы бар емделушілерде дозалау режимін т?зету талап етілмейді.

    Взаимодействие с лекарствами

    При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

    Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе. Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    ?ал?анша без гормондары препараттарымен бір мезгілде ?олдан?анда ?атты ашуша?ды?, ба?дардан жа?ылу мен ?й?ы б?зылуы болуы м?мкін. Клоназепаммен, фенитоинмен, фенобарбиталмен, натрий вальпроатымен ?зара ?рекеттестігі бай?алма?ан.

    Пирацетам жо?ары (9,6 г/т?улік) дозаларда к?ктамыр тромбозы бар емделушілерде аценокумаролды? тиімділігін арттырады (тек аценокумаролды ?олданумен салыстыр?анда тромбоциттер агрегациясы де?гейіні?, фибриноген де?гейіні?, Виллебранд факторыны?, ?ан мен плазма т?т?ырлы?ыны? ед?уір ай?ын т?мендегені бай?ал?ан).

    Пирацетам фармакодинамикасыны? бас?а д?рілік препараттарды? ?серімен ?згеру м?мкіндігі т?мен, ?йткені препаратты? 90 % ?згермеген к?йінде несеппен шы?арылады. Препаратты т?ра?ты дозада ?абылдайтын эпилепсиясы бар нау?астарда пирацетамды т?улігіне 20 мг дозада ?абылдау эпилепсия?а ?арсы препараттарды? (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) концентрациясы де?гейіні? ?ан сарысуында?ы шы?ы мен ?исы?ын ?згерткен жо?.

    Этанолмен бірге ?олдану пирацетамны? ?ан сарысуында?ы концентрациясы де?гейіне ?сер етпеген, 1,6 г пирацетамды ?абылда?анда этанолды? ?ан сарысуында?ы концентрациясы ?згермеген.

    Передозировка пирацетамом в капсулах

    Симптомы. диарея с кровью и боли в животе.

    Лечение. сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50 ? 60 %.

    Симптомдары. ?анды диарея ж?не ішті? ауыруы.

    Емі. препаратты ішке ?абылда?аннан кейін бірден ас?азанды шаю немесе ?олдан ??стыру керек. Гемодиализді ?амтуы м?мкін симптоматикалы? ем ж?ргізу. Арнайы у ?айтар?ысы жо?. Пирацетам ?шін гемодиализді? тиімділігі 50 - 60 % ??райды.

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax, составляющая 40 - 60 мкг/мл, достигается в плазме крови через 30 мин и через 6 – 8 ч в спинномозговой жидкости.

    Распределение и метаболизм

    Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

    Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 4 – 5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6 – 8 ч. Выводится почками в неизмененном виде в 80 – 100 %, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При почечной недостаточности T1/2 увеличивается. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

    Препаратты ішке ?абылда?аннан кейін пирацетам ас ?орыту жолынан жылдам ж?не іс ж?зінде толы? сі?еді, ?ан плазмасында?ы Cmax 1 са?ат ?ткенде жетеді. Препаратты? биожетімділігі 100% жуы?ты ??райды. Бір реттік доза 2 г ішке ?абылда?аннан кейін 40-60 мкг/мл ??райтын Cmax ?ан плазмасына 30 минуттан со? ж?не 6-8 са?аттан со? ж?лын с?йы?ты?ына жетеді.

    Ыдырауы ж?не метаболизмі

    Vd шамамен 0,6 л/кг ??райды. Пирацетам та?дамалы т?рде ми ?ыртысы тіндерінде, к?бінесе ма?дай, е?бек ж?не желке б?ліктерінде, мишы?та ж?не базальді ганглияларда жиналады. ?ан плазмасы а?уыздарымен байланыспайды. Пирацетам гематоэнцефалды? б?гет ж?не плацента ар?ылы ?теді. Организмде метаболизденбейді.

    ?ан плазмасынан жартылай шы?арылу кезе?і (T1/2) 4 – 5 са?. ж?лын с?йы?ты?ынан T1/2 – 6 – 8 са?. ??райды. ?згермеген т?рде б?йректер ар?ылы 80 – 100 % б?йректік с?зілу ар?ылы шы?арылады. Денісау еріктілерде пирацетамны? б?йректік клиренсі 86 мл/мин ??райды.

    Ереше клиникалы? жа?дайларда?ы фармакокинетикасы

    Б?йрек жеткіліксіздігі кезінде T1/2 артады. Пирацетамны? фармакокинетикасы бауыр жеткіліксіздігі бар нау?астарда ?згермейді. Пирацетам гемодиализ кезінде пайдаланатын жар?а?ша ар?ылы ?теді.

    Фармакодинамика

    Ноотропный препарат. Пирацетам – циклическое производное ? – аминомасляной кислоты. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

    Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

    Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40% и удлиняет время кровотечения.

    Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Ноотропты препарат. Пирацетам – ? – аминмай ?ыш?ылыны? циклиді туындысы. Ми?а тікелей ?сер етеді. О?у?а ?абілеттілік, жады, зейін сия?ты когнитивті (танымды?) ?дерістерді жа?сартады, сондай-а? іс ж?зінде тыныштандыратын ж?не психостимуляциялайтын ?серлеріні? дамуынсыз ой-ж?мыс ?абілетін арттырады. Орталы? ж?йке ж?йесіне т?рлі жолдармен ?сер етеді: мида ?озуды? таралу жылдамды?ын ?згертеді, ж?йке жасушаларында?ы нейрональді пластикалы?ты ж?не метаболизмдік ?дерістерді жа?сартады.

    Ми жартышарлары арасында?ы ?зара ?рекеттестікті ж?не неокортикальдік ??рылымдарда?ы синаптикалы? ?ткізгіштікті жа?сартады, ой ?абілеттілігін арттырып, ми ?ан айналымын жа?сартады. Пирацетам ?анны? реологиялы? сипаттарына ?сер ете отырып, мида?ы микроайналымды жа?сартады ж?не тамыр ке?ейткіш ?сер етпейді. Пирацетам тромбоциттер агрегациясын тежейді ж?не эритроциттер жар?а?шаларыны? созыл?ышты?ын, сондай-а? со??ы атал?андарды? микроайналымды? арна ар?ылы ?ту ?абілетін ?алпына келтіреді.

    Эритроциттер адгезиясын азайтады. 9,6 г дозада фибриноген мен Виллебранд факторыны? де?гейін 30 – 40 % т?мендетеді ж?не ?ан кету уа?ытын ?зартады. Пирацетам гипоксия, уыттану немесе жара?ат салдарынан ми функциясыны? б?зылуында протекторлы ж?не ?алпына келтіргіш ?сер етеді. Вестибулярлы нистагмны? ай?ынды?ы мен ?за?ты?ын азайтады.

    Упаковка и форма выпуска

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона. Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку. Количество инструкции по применению должно соответствовать количеству упаковок.

    10 капсуладан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада. 6 пішінді ?яшы?ты ?аптама мемлекеттік ж?не орыс тіліндегі ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?ымен бірге картоннан жасал?ан ?орапша?а салын?ан. Пішінді ?яшы?ты ?аптамаларды ?орапша?а салмай ?аптау?а болады. ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?тар саны ?аптама санына с?йкес болуы керек.