рабемак 20 инструкция

Инструкция по применению Рабемак в таблетках

Рабемак в таблетках — инструкция по применению Вспомогательные вещества в рабемаке

маннитол, гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-21), магния оксид тяжелый, этилцеллюлоза 7 cps, тальк очищенный, магния стеарат, состав оболочки: кислоты метакриловой кополимер L-100, диэтилфталат, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый E 172 (для дозировки 10 мг), железа (III) оксид красный E 172 (для дозировки 20 мг), гидромеллоза 5cps, пропиленгликоль

маннитол, гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-21), ауыр магний оксиді, этилцеллюлоза 7 cps, тазартыл?ан тальк, магний стеараты, ?абы?ты? ??рамы: метакрил ?ыш?ылы кополимері L-100, диэтилфталат, титанны? ?остоты?ы Е171, темірді? сары (III) тоты?ы E 172 (10 мг доза ?шін), темірді? (III) ?ызыл тоты?ы E 172 (20 мг доза ?шін), гидромеллоза 5cps, пропиленгликоль

Показания к применению таблеток рабемака

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоции-рованная с H.pylori

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

синдром Золлингера–Эллисона

ас?азан ж?не он екі елі ішекті? ойы? жарасы, оны? ішінде H.pylori астас?ан

гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы

Золлингер–Эллисон синдромы

Противопоказания рабемака в таблетках

повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата

злокачественные заболевания желудочнокишечного тракта

тяжелая печеночная недостаточность

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

бензимидазолмен орын алмас?ан рабепразол?а немесе препаратты? бас?а компоненттеріне жо?ары сезімталды?

ас?азан ішек жолыны? ?атерлі ауруы

ауыр бауыр жеткіліксіздігі

ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

балалы? ж?не 18 жас?а дейінгі жас?спірімдік жас

Побочные действия таблеток рабемака

головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость

сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор

астения

аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, буллезные или уртикарные высыпания, обычно исчезающие после прекращения приема препарата

тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения

гепатит, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, желтуха, печеночная энцефалопатия у больных циррозом

озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей

интерстициальный нефрит

гинекомастия

острые системные аллергические реакции: мультиформная эритема, токсиче-ский эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивена-Джонсона

неспецифические боли в спине, боли в груди, миалгия, судороги икроножных мышц, артралгии

бас ауруы, бас айналуы, ?й?ысызды?, ?й?ышылды?, жо?ары ?озушылы?

ауыз ??р?ауы, диспепсия, ж?рек айнуы, ??су, ішті? ауыруы, метеоризм, диарея, іш ?атуы

астения

аллергиялы? реакциялар: тері б?ртпесі, эритема, ?детте препаратты то?тат?аннан кейін жойылатын буллезді немесе уртикарлы б?ртпе

тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения

гепатит, ?ан плазмасында?ы бауыр ферменттеріні? белсенділігі жо?арылауы, сары ауру, циррозбен нау?астарда?ы бауыр энцефалопатиясы

?алтырау ж?не температура жо?арылауы, т?мау?а ??сас синдром, фарингит, ринит, ж?тел, бронхит, синусит, несеп шы?ару жолдарыны? ж??палары

интерстициальді нефрит

гинекомастия

жедел ж?йелік аллергиялы? реакциялар: мультиформалы эритема, уытты эпидермальді некролиз (УЭН), Стивен-Джонсон синдромы

ар?аны? спецификалы? ауырулары, кеуде ауырулары, миалгия, ая? балтыры б?лшы? еттеріні? ??рысулары, артралгиялар

Особые указания к применению

Перед приемом Рабемака необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудочнокишечного тракта, так как прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза. Пациенты, получающие длительное лечение (в течение более одного года) должны находиться под регулярным медицинским контролем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Препарат ?абылдау симптомдарын б?ркемелеп, диагнозды д?рыс ?оюды кешіктіру м?мкіндігіне байланысты, Рабемак ?абылдау алдында ас?азан ішек жолында ?атерлі жа?а т?зілімдерді? бар-жо?ын аны?тау керек. ?за? уа?ыт ем ал?ан емделушілер (бір жылдан астам уа?ыт бойына) ?дайы медициналы? ба?ылауда болуы тиіс.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Препаратты? жа?ымсыз ?серлерін ескере отырып, к?лікті немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?аруда са?ты? жасау керек.

Дозировка и способ применения

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки ут-ром в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori Рабемак используется в комбинации с антибактериальными средствами. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. Синдром Золлингера-Эллисона: 60 мг один раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Ас?азан ж?не 12-елі ішек ойы? жарасы ауруы: 4-8 апта бойына та?ерте? т?улігіне бір рет 20 мг. Helicobacter pylori эрадикациялау ?шін Рабемак антибактериялы? д?рілермен біріктірілімде пайдаланылады. Гастроэзофагеальді рефлюксті ауру: 4-8 апта бойына т?улігіне бір рет 20 мг. Золлингер-Эллисон синдромы: 60 мг т?улігіне бір рет. Таблеткаларды шайнамай, ?са?тамай, т?тас ж?тады. Емдеуді? ?за?ты?ы жеке аны?талады.

Взаимодействие с лекарствами

Рабемак метаболизируется ферментами, входящими в печеночную систему цитохрома P-450 (CYP450), т.е. изоферментами системы CYP450 (CYP2C19 и CYP3A). Не оказывает стимулирующего и ингибирующего влияния на метаболизм CYP3A4 и циклоспорина. Рабемак не вступает в клинически значимые взаимодействия с лекарствами, метаболизируемыми ферментами системы СYP450: амокcициллин, варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам и др.

При совместном применении препарат снижает концентрацию в плазме крови кетоконазола на 30% и дигоксина - на 29%, поэтому рекомендуется коррекция дозы этих препаратов при одновременном назначении с Рабемаком.

Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24% и 50% соответственно.

Рабемак уменьшает концентрацию атазанавира в крови, что может привести к снижению терапевтической активности препарата или к развитию резистентости. Ввиду возможного взаимодействия с антацидными препаратами, Рабемак следует принимать за один час до или через два часа после приема антацидных средств.

Рабемак цитохром P-450 (CYP450) бауыр ж?йесіндегі ферменттермен, я?ни CYP450 (CYP2C19 ж?не CYP3A) ж?йесі изоферменттерімен метаболизденеді. CYP3A4 ж?не циклоспорин метаболизміне к?термелегіш ж?не тежегіш ?сер етпейді. Рабемак СYP450 ж?йесі ферменттерімен метаболизденетін д?рілермен клиникалы? елеулі ?зара ?рекеттеспейді: амокcициллин, варфарин, фенитоин, теофиллин ж?не диазепам ж?не т.б. Бірге ?олдан?анда препарат кетоконазолды? ?ан плазмасында?ы концентрациясын 30% ж?не дигоксин концентрациясын - 29% т?мендетеді, сонды?тан б?л препараттарды? дозасын Рабемакпен бір уа?ытта та?айында?анда т?зету ?сынылады.

Рабепразолды? ж?не кларитромицинні? плазмада?ы белсенді метаболиті концентрациялары бір уа?ытта ?абылда?анда тиісінше 24% ж?не 50%-?а ?л?аяды. Рабемак ?анда?ы атазанавир концентрациясын азайтады, б?л препаратты? емдік белсенділігіні? т?мендеуіне немесе т?зімділік дамуына алып келуі м?мкін. Антацидті препараттармен ?зара ?рекеттесу м?мкіндігіне байланысты Рабемакты антацидті д?рілер ?абылдар алдында бір са?ат б?рын немесе екі са?аттан со? ?абылдау керек.

Передозировка рабемаком в таблетках

Симптомы. возможно усиление побочных эффектов.

Лечение. промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Рабемак не удаляется при диализе.

Симптомдары. жа?ымсыз ?серлері к?шеюі м?мкін.

Емдеу. ас?азан шаю ж?не симптоматикалы? ем. Спецификалы? у ?айтар?ысы жо?. Рабемак диализде шы?арылмайды.

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Пища и время приема не влияют на абсорбцию. Рабепразол натрия быстро абсорбируется из кишечника и определяется в плазме крови через 1 ч, достигая пиковых концентраций (Cmax) примерно через 3.5 часа (Tmax) после приема дозы 20 мг. Значения Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») рабепразола натрия линейны при диапазоне дозировок от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет 52%. Связывание с белками плазмы крови - 96.3 %.

Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Главными метаболитами в плазме являются тиоэфир и карбоновая кислота. Второстепенные метаболиты (присутствуют в низких концентра-циях) - сульфон, деметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты. Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит.

Период полувыведения составляет в среднем 0,82 ч, клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов конъюгата мер-каптуровой кислоты и карбоновой кислоты; через кишечник - 10%. У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуж-дающихся в поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1.73м2) значимых изменений распределения рабепразола не отмечается. AUC и Сmax у таких больных примерно на 35% ниже нормы.

Период полувыведения рабепразола у пациентов во время гемодиализа - 0,95 ч, у пациентов после гемодиализа - 3,6 ч. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, приблизительно в два раза выше нормальных показателей. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. Признаков кумуляции рабепразола не отмечается.

Тама? ж?не оны ?абылдау уа?ыты сі?уіне ?сер етпейді. Натрий рабепразолы ішектен жылдам сі?еді ж?не 20 мг доза ?абылда?аннан кейін шамамен 3.5 са?аттан (Tmax) со? е? жо?ар?ы шектік концентрациясына (Cmax) жете отырып, ?ан плазмасында 1 са?аттан со? аны?талады. Натрий рабепразолы Cmax ж?не AUC ( «концентрация-уа?ыт» ?исы?ы астында?ы аудан) м?ні 10 мг-дан 40 мг-?а дейінгі диапазонда доза?а байланысты. Абсолютті биожетімділігі 52% ??райды. ?ан плазмасы а?уыздарымен байланысуы - 96.3 %.

CYP2C9 ж?не CYP3A цитохром изоферменттері ?атысуымен бауырда метаболизденеді. Плазмада?ы басты метаболиттер тиоэфир ж?не карбон ?ыш?ылы болып табылады. Екінші д?режедегі метаболиттер (т?мен концентрацияларда болады) - сульфон, деметилтиоэфир ж?не меркаптур ?ыш?ылы конъюгаты. Елеусіз антисекреторлы? белсенділік диметилді метаболитте ?ана бар. Жартылай шы?арылу кезе?і орташа ал?анда 0,82 са?атты, клиренсі – 283 ± 98 мл/мин. ??райды. Б?йректермен - 90% меркаптур ?ыш?ылы ж?не карбон ?ыш?ылы конъюгатыны? екі метаболиті т?рінде; ішек ар?ылы - 10% шы?арылады.

Т?ра?ты терминальді б?йрек жеткіліксіздігі бар демеуші гемодиализ ?ажет ететін емделушілерде (креатинин клиренсі < 5 мл/мин/1.73м2) рабепразол таралуыны? елеулі ?згерістері аны?талмады. Б?ндай нау?астарда AUC ж?не Сmax шамамен 35%-?а нормадан т?мен. Емделушілердегі гемодиализ уа?ытында?ы рабепразолды? жартылай шы?арылу кезе?і - 0,95 са?ат, емделушілерде гемодиализден кейін - 3,6 са?ат. Гемодиализді ?ажет ететін, б?йрек аурулары бар емделушілерде препарат клиренсі ?алыпты к?рсеткіштерден шамамен екі есе жо?ары. Егде емделушілерде рабепразол элиминациясы біршама баяулатыл?ан. Рабепразол жина?талу белгілері аны?талмады.

Фармакодинамика

Рабемак принадлежит к классу антисекреторных соединений и является заме-щенным бензимидазолом - ингибитором протонового насоса. Подавляет секрецию соляной кислоты желудочного сока путем ингибирования желудочной H+/K+-ATФ-азы в париетальных клетках желудка. Действие рабепразола зависит от дозы и приводит к ингибированию базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя.

Таким образом, рабепразол блокирует каналы для прохождения ионов водорода (в обмен на ионы калия) в просвет желез, за счет чего снижается секреция соляной кислоты.

Стабильный антисекреторный эффект достигается через 3 дня после начала лечения. После окончания приема Рабемака секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней. Рабемак расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в кишечно-растворимой лекарственной форме.

Рабемак антисекреторлы? ?осылыстар класына жатады ж?не протонды? сор?ы тежегіші – бензимидазолмен орын алмастырыл?ан болып табылады. Ас?азанны? париеталды? жасушаларында ас?азанды? H+/K+-ATФ-аза тежеу жолымен ас?азан с?ліні? т?з ?ыш?ылы с?лінісін б?се?сітеді. Рабепразол ?сері доза?а байланысты ж?не тітіркендіргішке байланыссыз т?з ?ыш?ылыны? базальді ж?не к?термеленген с?лінісін тежеуге алып келеді. Осылайша рабепразол сутегі (калий ионы орнына) иондарыны? темір са?ылауына ?тетін ?зегін б?гейді, осы есептен т?з ?ыш?ылы с?лінісі т?мендейді.

Рабемак т?з ?ыш?ылы с?лінісін оны? к?термелену т?ріне байланыссыз тежейді, тікелей бактерицидті ?сері бар (in vitro) ж?не H.pylori ?атысты бактерия?а ?арсы препараттармен синергизмді, цитопротекторлы? ?сер етеді. 20 мг дозада ішке ?абылда?аннан кейін антисекреторлы? ?сері 1 са?ат ішінде басталады ж?не е? жо?ар?ы м?ніне 2-4 са?аттан со? жетеді. Бір реттік дозаны ?абылда?аннан кейін т?з ?ыш?ылыны? базальді ж?не к?термеленген с?лінісін б?се?дету тиісінше 62 ж?не 82% жуы?ты, ?сер ету ?за?ты?ы -48 са?атты ??райды. Т?ра?ты антисекреторлы? тиімділікке ем бастал?ан со? 3 к?ннен кейін ?ол жеткізіледі. Рабемакты ?абылдау біткеннен кейін секреторлы? белсенділік 2-3 к?н ішінде ?алып?а келеді. Рабемак т?з ?ыш?ылы ?серінен ыдырайды, сонды?тан оны ішекте еритін д?рілік т?рде ?олданады.

Упаковка и форма выпуска

По 7 или 10 таблеток в контурную безячейковую упаковку из фольги алюми-ниевой. По 2 контурных ячейковых упаковки (для 7 таблеток) или 3 контурных упаковок (для 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?сыз ?аптамада 7 немесе 10 таблеткадан. 2 пішінді ?яшы?сыз ?аптама (7 таблетка ?шін) немесе 3 пішінді ?яшы?сыз ?аптама (10 таблетка ?шін) медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.

РАБЕМАК 10

РАБЕМАК 10 (RABEMAK 10)

Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-21), магния оксид тяжелый, этилцеллюлоза 7 cps, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: кислоты метакриловой кополимер L-100, диэтилфталат, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый E172(для дозировки 10 мг), железа (III) оксид красныйE172(для дозировки 20 мг),гидромеллоза 5cps,пропиленгликоль.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РАБЕМАК 10 создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Рабемак принадлежит к классу антисекреторных соединений и является замещенным бензимидазолом - ингибитором протонового насоса. Подавляет секрецию соляной кислоты желудочного сока путем ингибирования желудочной H+/K+-ATФ-азы в париетальных клетках желудка. Действие рабепразола зависит от дозы и приводит к ингибированию базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя.

Рабемак ингибирует секрецию соляной кислоты независимо от вида ее стимуляции, обладает прямым бактерицидным действием (in vitro) и синергизмом с антибактериальными препаратами в отношении H.pylori, оказывает цитопротекторное действие. После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2 – 4 ч. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 ч после приема разовой дозы составляет около 62 и 82% соответственно, продолжительность действия — 48 ч. Стабильный антисекреторный эффект достигается через 3 дня после начала лечения. После окончания приема Рабемака секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней. Рабемак расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в кишечно-растворимой лекарственной форме.

Пища и время приема не влияют на абсорбцию.

Рабепразол натрия быстро абсорбируется из кишечника и определяется в плазме крови через 1 ч, достигая пиковых концентраций (C_max ) примерно через 3.5 ч (T_max ) после приема дозы 20 мг. Значения C_max и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») рабепразола натрия линейны при диапазоне дозировок от 10 мг до 40 мг.

Абсолютная биодоступность составляет 52%. Связывание с белками плазмы крови - 96.3 %.

Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Главными метаболитами в плазме являются тиоэфир и карбоновая кислота. Второстепенные метаболиты (присутствуют в низких концентрациях) - сульфон, деметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты. Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит.

Период полувыведения составляет в среднем 0,82 ч, клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов конъюгата меркаптуровой кислотыи карбоновой кислоты;через кишечник - 10%.

У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1.73м 2 ) значимых изменений распределения рабепразола не отмечается. AUC и Сmax у таких больных примерно на 35% ниже нормы. Период полувыведения рабепразола у пациентов во время гемодиализа - 0,95 ч, у пациентов после гемодиализа - 3,6 ч. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, приблизительно в два раза выше нормальных показателей.

У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. Признаков кумуляции рабепразола не отмечается.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с H.pylori;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— синдром Золлингера–Эллисона.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

Описание