Руководства, Инструкции, Бланки

Repatha инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Репата (Эволокумаб) инструкция, применение, цены, аналоги

Репата (Эволокумаб, АТХ C10AX13) Репата (Эволокумаб): краткая инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для работников здравоохранения. Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, влияющие на липидный обмен. Моноклональные антитела.

Механизм действия (в вольном изложении врача - автора сайта)

Главной непосредственной причиной развития атеросклероза является повышенное содержание в крови так называемых липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, "плохого холестерина"). Они образуются в крови из ЛПОНП (ЛП очень низкой плотности), а утилизируются (перерабатываются) на 70% клетками печени (гепатоцитами), на остальные 30% - клетками других органов.

Чтобы молекула ЛПНП попала в клетку печени, на поверхности гепатоцита расположены специальные рецепторы к ЛПНП, которые "проводят" вещество через мембрану вглубь клетки. Гепатоциты перерабатывают ЛПНП, в результате чего содержание этого вещества в крови (и риск развития атеросклероза) уменьшается.

Однако в крови также содержится вещество PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин/кексин типа 9), которое изменяет структуру рецепторов к ЛПНП. Рецепторы погружаются вглубь клетки и не имеют возможности транспортировать ЛПНП из крови в гепатоцит. Уровень ЛПНП в крови возрастает, развитие атеросклероза ускоряется.

Именно PCSK9 является "мишенью" для нового класса липидснижающих препаратов - моноклональных антител. Атитела связываются с молекулами PCSK9, которые в результате не могут прекратить деятельность рецепторов ЛПНП. "Плохой" холестерин связывается клетками печени, его количество в крови уменьшается, развитие атеросклероза тормозится или останавливается.

Фармакодинамика

Однократное подкожное введение эволокумаба в дозе 140мг максимально снижает действие PCSK9 через 4 часа, достоверное снижение ЛПНП продолжается более 2 недель, а введение в дозе 420мг снижает уровень ЛПНП более чем на 4 недели.

Снижение ЛПНП достигалось как при монотерапии, так и в составе терапии комбинированной.

Показания к применению

- Первичная гиперлипидемия и смешанная дислипидемия

Репата назначается взрослым с первичной гиперлипидемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и со смешанной дислипидемией (типы IIa, IIb, IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете для снижения ХС-ЛПНП, общего холестерина, АпоВ, ХС не-ЛПВП, общего холестерина /ХС-ЛПВП, АпоВ/АпоА1, ХС-ЛПОНП, триглицеридов, Лп(а), и для повышения ХС-ЛПВП и AпoAl:

- в сочетании со статином или в сочетании со статином и другой гиполипидемической терапией (например, эзетимибом), или

- в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов, или

- в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов, у которых применение статинов считается нецелесообразным с клинической точки зрения.

- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГоСГХС)

Репата показана для применения у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с ГоСГХС (тип IIa по классификации Фредриксона) для снижения концентраций ХС-ЛПНП, ОХ, АпоВ, и ХС не-ЛПВП в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, статинами, аферезом ЛПНП).

Способ применения и дозировка

Препарат вводится подкожно в дозе 140мг (1 шприц) 1 раз в 2 недели или 420мг (3 шприца с интервалом 15 минут) 1 раз в месяц.

Видео

Repatha инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Репата (Эволокумаб) цена, купить в Москве, инструкция

    Репата (Эволокумаб)

    2 упаковки- 2045 евро каждая

    3 упаковки- 2040 евро каждая

    4 упаковки- 2035 евро каждая

    5 упаковок- 2030 евро каждая

    10 упаковок- 2000 евро каждая

    Репата (Эволокумаб) купить в Москве

    Лекарство Repatha (Evolocumab) заказать в России у нашего представителя 89258767555 Антон. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка Репата. Оплата при получении

    Репата (Эволокумаб) инструкция Что такое Репата?

    Repatha (evolocumab) представляет собой моноклональное антитело человека. Он работает, помогая печени снизить уровень «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности, или LDL), циркулирующих в крови.

    Репата используется вместе с диетой с низким содержанием жира и других снижающих уровень холестерина лекарств у людей с гомозиготной или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (унаследовал типы высокий уровень холестерина ). Эти условия могут вызвать высокие уровни холестерина в крови ЛПНП, а также может вызвать зубной налет. чтобы создать внутри артерий.

    Repatha также используется в людей с проблемами сердца или кровеносных сосудов, вызванных бляшек или закалка в артериях (также называемый атеросклероз или артериосклероз).

    Не известно, будет ли Repatha снизить риск развития инсульта, сердечного приступа или других осложнений сердца у людей с высоким уровнем холестерина.

    Важная информация

    Следуйте всем указаниям на этикетке медицины и упаковки. Расскажите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех ваших медицинских условий, аллергии, и все лекарства, которые вы используете

    Прежде чем принимать это лекарство

    Вы не должны использовать Репата, если у вас аллергия на evolocumab.

    Для того, чтобы убедиться, что Repatha безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

    • заболевание печени или почек; или
    • если у вас аллергия на латекс.

    Не известно, будет ли Repatha вред нерожденному ребенку.Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

    Не известно, проходит ли evolocumab в грудное молоко или если он может повредить кормящих ребенка. Расскажите своему врачу, если вы грудного вскармливания младенца.

    Repatha не одобрен для использования кем-либо моложе 13 лет.

    Как дается Репата?

    Используйте Repatha точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на наклейке рецепт. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

    Repatha вводится под кожу. Вам могут быть показаны как пользоваться инъекции в домашних условиях. Не дайте себе это лекарство, если вы не знаете, как пользоваться впрыска и надлежащим образом распоряжаться использованных игл и шприцев.

    Репата обычно предоставляется один раз в месяц или раз в 2 недели. В зависимости от вашего количества дозы, возможно, придется использовать до 3-х отдельных инъекций в одно время. очень внимательно следуйте инструкциям вашего доктора дозирования.

    Репата доступен в укажи шприц, SureClick укажи автоинжектором или infusor Pushtronex на кузову с укажи картриджа. Прочитайте всю информацию о пациентах, руководств лекарства, и инструкции, предоставленные Вам. Попросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о Repatha

    Это может занять до 15 секунд, чтобы ввести это лекарство, используя укажи шприц или SureClick автоинжектор. Если вы используете более одной инъекции в то время, не забудьте завершить все инъекции в течение 30 минут.

    Infusor Pushtronex на теле является специальным громкой устройство, размещенное на коже, которая доставляет ваши evolocumab дозу медленно. Прочитайте и внимательно следить за всеми инструкциями по использованию данного продукта. Вам нужно будет носить устройство в течение около 9 минут, чтобы получить полную дозу. В то время как носить infusor на-теле, вы можете выполнять умеренные действия, такие как ходьба, изгиб, или достижения.

    Ваш врач покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы придать Repatha или поместить на infusor-теле. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекции. Не вводят в том же месте два раза подряд.

    Каждый одноразового укажи устройство шприца, картридж, или инъекции для одноразового использования. Выбрасывайте после одного использования, даже если есть еще какое-то лекарство осталось внутри. Соблюдайте все государственные или местные законы о выбрасывая использованные иглы и шприцы. Используйте проколостойкий "острых предметов" контейнер для утилизации (спросите у фармацевта, где можно получить один и как выбросить). Держите этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

    Храните Репата в холодильнике в оригинальной упаковке и защищать от света и тепла. Не замораживать. Выбрасывайте какие-либо лекарства, которые были заморожены.

    Принимайте лекарство из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 до 45 минут перед инъекцией дозу. Не нагревать шприц или инъекционное устройство.

    Вы также можете хранить Repatha в оригинальной упаковке при комнатной температуре прохладном, защищенном от света и тепла. Использование лекарства в течение 30 дней, если он хранится при комнатной температуре.

    Ручка это лекарство тщательно. Отбрасывание инъекционного устройства может привести к его поломке. Не используйте инъекционное устройство, которое было упавшая на твердую поверхность, даже если вы не можете увидеть перерыв в нем. Позвоните своему фармацевту для новой медицины.

    Не трясите это лекарство. Не следует использовать, если лекарство изменения цвета или частицы в нем. Позвоните своему фармацевту для новой медицины.

    Вы не должны прекратить использовать Repatha без консультации врача, или ваш уровень холестерина LDL может увеличиться.

    Repatha является лишь частью полной программы лечения, который также включает диету, статины лекарства, и регулярные анализы крови. очень внимательно Следуйте указаниям вашего врача.

    Репата дозировка

    Обычная доза для взрослых Репата для гиперлипидемии:

    -140 Мг подкожно каждые 2 недели, или
    -420 мг подкожно один раз в месяц

    Комментарии:
    -Когда переключения схемы дозировок, управлять первой дозы нового режима на следующей запланированной даты предыдущего режима.
    -Этот Препарат не следует применять у пациентов без семейной гиперхолестеринемии или атеросклеротических сердечно - сосудистых заболеваний.

    Показания: дополнение к диете и максимально переносимой терапии статинами для лечения взрослых пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (HeFH) или клинической атеросклеротических сердечно - сосудистых заболеваний. требующих дополнительного понижения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)

    Обычная доза для взрослых Repatha для гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия:

    -420 Мг подкожно один раз в месяц

    Комментарии:
    -меры уровни LDL-C каждые 4 до 8 недель после начала этого препарата.
    -ответ Терапии зависит от степени функции ЛПНП-рецептора.

    Показания: дополнение к диете и других LDL-понижение терапии (например, статины, эзетимиб, ЛНП афереза) для лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (HoFH). требующих дополнительное понижение LDL-C

    Что произойдет, если я скучаю дозу?

    Используйте пропущенных дозы в течение 7 дней после того, как что инъекции было вызвано. Пропустить пропущенных дозы, если вы более чем 7 дней поздно для инъекции. После пропущенного дозы, вернуться к первоначальному графику и использовать лекарство еще раз, когда ваша следующая плановая доза должна.

    Не используйте дополнительные медицины чтобы восполнить упущенные дозы.

    Что произойдет, если я передозировки?

    Немедленно обратитесь к врачу

    Чего следует избегать при использовании Репата?

    Не вводят Репата в кожу, что кровоподтеки, боль, травмированной или закаленной.

    Repatha побочные эффекты

    Получить неотложной медицинской помощи. если у вас есть признаки аллергической реакции на Репата: крапивницы, сильный зуд; трудно дышать; отек лица, губ, языка или горла.

    Общие Repatha побочные эффекты могут включать в себя:

    • покраснение, боль или кровоподтеки, где был дан инъекции;
    • боль в спине;
    • симптомы гриппа; или
    • холодные такие симптомы, как заложенность носа, чихание, боль в горле.

    Это не полный список побочных эффектов и другие могут произойти. Спросите у своего доктора о побочных эффектах.

    В Европе зарегистрирован эволокумаб – первый препарат из класса ингибиторов PCSK9

    В Европе зарегистрирован эволокумаб – первый препарат из класса ингибиторов PCSK9

    Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

    Европейская комиссия зарегистрировала первый препарат для снижения уровня ЛПНП из класса ингибиторов PCSK9. Лекарственное средство эволокумаб (evolocumab) разработки Amgen появится на рынке под торговым наименованием Репата (Repatha), информирует Reuters.

    Моноклональные антитела - ингибиторы белка PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин/кексин типа 9), связывающего рецепторы ЛПНП, приводя к их ускоренному распаду и повышению уровня холестерина ЛПНП в крови. Лекарственное средство эволокумаб в первую очередь предназначено для пациентов с генетической предрасположенностью к повышению уровня ЛПНП и с непереносимостью статинов.

    Представители Amgen пока не рассказали когда именно лекарственный препарат выйдет на рынок. Ценовая политика в отношении эволокумаба также неизвестна. Однако ранее аналитики из агентства Thomson Reuters заявили. что годовые продажи препарата к 2019 году могут составить 1,8 млрд долларов.

    Эффективность и безопасность лекарственного средства были подтверждены итогами ряда исследований. Так, полученные данные свидетельствуют, что применение эволокумаба снижает риск сердечно-сосудистых событий.

    Специалисты разработали препарат, аналогичный статинам, но без побочных эффектов

    31 августа 2015 14:39

    Специалисты разработали препарат, аналогичный статинам, но без побочных эффектов

    Британские специалисты совершили прорыв, разработав препарат, который может вдвое сократить уровень холестерина без побочных эффектов статинов. Препарат под названием Repatha – первая с 1980 года альтернатива для лечения людей, которые страдают от неприятных побочных эффектов от статинов. Клинические испытания показали, что новое лекарство способно снизить уровни «плохого» холестерина ЛПНП на 55%.

    Медики говорят, что Repatha может применяться совместно со статинами, и пациенты, которые принимали данные препараты в течение 12 недель, имели уровни холестерина на 75% ниже, чем люди, которые принимали исключительно статины. Препарат Repatha был утвержден в качестве безопасного и эффективного лечения Европейским агентством по лекарственным препаратам.

    Сегодня статины регулярно принимают более 7 миллионов человек в Великобритании, так как они снижают риск сердечных приступов и инсультов у людей с высоким уровнем холестерина. Но многие врачи и пациенты обеспокоены побочными эффектами статинов, такими как мышечные и суставные боли. Эксперты надеются, что Repatha станет отличной альтернативой для пациентов с высоким риском сердечного приступа, которые плохо переносят побочные эффекты статинов. Более того, примерно у 45% пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний статины не могут адекватно снизить уровень холестерина, поэтому у специалистов есть надежда, что новый препарат окажется гораздо более эффективным.

    © «Вестник здоровья»
    2013 - 2015 HealthVesti.com
    Настоящий ресурс может содержать материалы 18+

    Инъекция от холестерина

    Инъекция от холестерина Высокий уровень холестерина теперь можно будет лечить инъекциями вместо статинов

    Европейское агентство лекарственных средств разрешило продавать «репата» (Repatha) — первую инъекцию, противостоящую холестерину ЛПНП. Речь идёт об уколе, который делают в домашних условиях раз в две недели, и у него нет никаких серьёзных побочных эффектов.

    Разрешение на использование данного препарата было получено после череды исследований, проводившихся по всему миру. В них участвовали 37 тысяч пациентов, из которых у 94% уровень холестерина вследствие использования нового лекарства пришёл в норму. Ожидается, что через месяц управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешит использование данной инъекции на территории страны.

    Важная новость для людей, страдающих от побочных эффектов, связанных со статинами :

    Европейское агентство лекарственных средств разрешило продавать «репата» — первую инъекцию в мире, содержащую антитело, сдерживающее холестерин ЛПНП. Это настоящий прорыв для миллионов людей по всему миру, страдающих от высоких или несбалансированных показателей холестерина.

    Высокий уровень холестерина и особенно холестерина ЛПНП являются наиболее распространённой формой дислепидамии – избытка жиров в крови. По существующим оценкам, десятки тысяч израильтян страдают от высокого уровня холестерина. По мнению врачей, высокий уровень холестерина повышает риски атеросклероза и коронарной недостаточности и может привести к ишемическим болезням сердца и инсульту. Эти факторы являются распространёнными причинами смерти по всему миру.

    Наиболее расхожий метод снижения уровня холестерина применяет сегодня лекарство из семейства статинов. Проблема заключается в том, что эти средства имеют множество побочных эффектов, самое серьёзное из которых вызывает у пациентов боли в мускулах. Некоторые больные вынуждены прекратить использовать статины из-за этих побочных эффектов даже в тех случаях, когда врачи уменьшают дозу статинов. На других пациентов статины не оказывают должного эффекта в снижении уровня холестерина, а потому они находятся в группе повышенного риска пострадать от сердечного приступа и инсульта.

    Каким образом действует укол?

    Repatha (эволокумаб), разработанная фирмой «Амаджен», — это антитело, названное «моноклональным гуманным антителом», нацеленным против белка PCSK9. Данный белок замедляет способность печени уменьшать уровень холестерина ЛПНП в крови. Лекарство вступает в связь с PCSK9 и позволяет значительно снизить уровень ЛПНП.

    Легализация со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам последовала на основе данных 22 различных клинических исследований, проведённых по всему миру, в том числе и в Израиле, в которых участвовало 37 тысяч пациентов. Из опубликованной на сегодняшний день информации следует, что применение «Репаты» снижает уровень ЛПНП от 55% до 75% процентов в различных группах пациентов, включая находящихся в группе повышенного риска к сердечно-сосудистым заболеваниям, и тех, кто не может достичь желаемого уровня холестерина при использовании существующих методов.

    В этих исследованиях порядка 94% пациентов достигли требуемых показателей – уровня ЛПНП меньшего чем 70 миллиграммов на децилитр. Значительное снижение уровня холестерина понижает вероятность смерти и недугов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    Фирма-разработчик заявляет, что данный лекарственный препарат безопасен, и что во время тестирования не было обнаружено серьёзных побочных эффектов. Лекарство вводится при помощи подкожной инъекции раз в две недели в объеме 140 миллиграммов. Его можно использовать как единственное лечебное средство или вместе с другими лечебными препаратами в случае, если пациент не может достичь желаемых показателей уровня холестерина.

    Кому подходит эта практика лечения?

    Сертификация Европейского агентства по лекарственным средствам разрешает использовать лекарство взрослым, страдающим от высокого уровня холестерина, ранее получавшим инъекции с статинами или без них, и детям, страдающим от семейной гиперхолестеринемии – генетического заболевания, заставляющего печень вырабатывать высокие показатели холестерина уже в юном возрасте.

    Профессор Дрор Харац, директор центра «Штрасбургер» в больнице Шиба, говорит, что это настоящий медицинский прорыв, основанный на понимании механизма регулирования уровня холестерина в крови. По его словам, благодаря тому, что мы теперь разбираемся в том, как действует данный механизм, стало возможным разработать новое семейство лекарств, снижающих уровень холестерина.

    Статьи по теме