РУПАФИН - таб

Вспомогательные вещества. крахмал прежелатинизированный - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.025 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.075 мг, лактозы моногидрат - 61.1 мг, магния стеарат - 1 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н₁ -рецепторов. Противоаллергический препарат

Открыть описание активных компонентов препарата

РУПАФИН ® (RUPAFIN ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения; нечасто - снижение концентрации внимания, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны организма в целом: нечасто - жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела.

Изменение лабораторных показателей: нечасто - повышение КФК, АЛТ, АСТ, изменение показателей функциональных печеночных проб.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к рупатадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

противопоказан к применению при беременности и в период лактации

С осторожностью следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше); одновременно со статинами, одновременно с грейпфрутовым соком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам рекомендуется проявлять осторожность при управлении автотранспортом и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не будет установлена индивидуальная реакция на рупатадин.

Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних - в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями интервала QT или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3.5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом рупатадина.

Рупатадин в дозе 20 мг усиливает изменения когнитивной и психомоторной деятельности, вызванные приемом этанола.

Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС.

В связи с тем, что некоторые из статинов, также как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня КФК при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Рупафин - инструкция по применению

За последние десятилетия аллергия стала проблемой, с которой рано или поздно сталкивается едва ли не каждый. Множество факторов влияет на повышение чувствительности к внешним раздражителям. Это и ухудшение экологии, и стрессы, которым подвергается житель мегаполиса, и многое другое.

Современный рынок медицинских препаратов предлагает широкий диапазон антигистаминных средств для борьбы с аллергией. Антигистаминным препаратом нового поколения является Рупафин ®. инструкция по применению которого представлена ниже. Рупафин ® был разработан в Испании и впервые появился на прилавках аптек в 2003 году. С этого момента он прошел регистрацию более чем в 60 странах мира, в России продаётся с конца 2012 года. Препарат показан к применению взрослым и детям старше 12 лет при аллергическом насморке и кожных проявлениях аллергии (крапивницы). В соответствии с инструкцией, Рупафин ® рекомендуется принимать в дозе 10 мг. Такая дозировка не усиливает воздействия алкоголя. Препарат быстро и эффективно снимает симптомы аллергического насморка, устраняет кожные покраснения, зуд и волдыри при крапивнице 1,2 .

На нашем сайте Вы можете ознакомиться с подробным описанием и инструкцией по применению Рупафина ® .

Торговое название препарата:
Рупафин ®

Международное непaтeнтованное нaзвание:
рупатадин

Лекарственная форма:
таблетки

1 таблетка содержит:

Активное вещество: рупатадина фумарат - 12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина.

Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал – 10,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 15,0 мг, краситель железа оксид красный Е-172 – 0,025 мг, краситель железа оксид желтый Е-172 – 0,075 мг, лактозы моногидрат – 61,1 мг, магния стеарат – 1,0 мг.

Описание:
Круглые таблетки светлого оранжево-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Рупатадин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата.

Рупатадин демонстрирует высокое сродство к H1-гистаминовым рецепторам. Исследования рупатадина in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (ИЛ-5 (интерлейкина-5), ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора)), в частности, ФНО-? (фактора некроза опухоли альфа), из тучных клеток и моноцитов человека. Кроме того, рупатадин вызывал дозозависимое подавление экспрессии молекул адгезии нейтрофилов.

Вследствие селективности рупатадина в отношении периферических Н1-гистаминовых рецепторов он не оказывает значительного влияния на активность центральной нервной системы (ЦНС) в дозах 10 или 20 мг/день.

Поскольку выброс гистамина является ключевым звеном патогенеза всех видов крапивницы, ожидается, что при назначении рупатадина в соответствии с клиническими рекомендациями он сможет эффективно уменьшать выраженность симптомов не только хронической идиопатической, но и других вариантов крапивницы.

Рупатадин быстро всасывается при приеме внутрь, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет приблизительно 0,75 часа. Средняя максимальная концентрация (Сmax) составляет 2,6 нг/мл после однократного приема внутрь 10 мг и 4,6 нг/мл после однократного приема внутрь 20 мг рупатадина. Фармакокинетика рупатадина является линейной для доз от 10 до 40 мг. После приема дозы 10 мг один раз в день в течение 7 дней средняя Сmax составляет 3,8 нг/мл. Концентрация в плазме снижается по биэкспоненциальной кривой, со средним периодом полувыведения (Т1/2) 5,9 часов. Коэффициент связывания рупатадина с белками плазмы составляет 98,5 – 99 %. Так как рупатадин никогда не применялся внутривенно у людей, данных о его абсолютной биологической доступности нет.

Прием пищи усиливает общее действие рупатадина на организм (AUC - площадь под кривой «концентрация-время») примерно на 23 %. Воздействие на один из его активных метаболитов и на основной неактивный метаболит является практически одинаковым (снижение примерно на 5 % и на 3 %, соответственно). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) рупатадина удлинялось на 1 час. Сmax в плазме не изменялась в результате приема пищи. Эти различия не имели клинического значения.

При исследовании экскреции у человека (40 мг 14С-рупатадина) установлено, что 34,6 % препарата выводится почками, а 60,9 % - через кишечник в течение 7 дней. Рупатадин подвергается значительному пресистемному метаболизму при приеме внутрь. Не измененная активная субстанция обнаруживается в моче и в фекалиях лишь в незначительных количествах. Это означает, что рупатадин почти полностью метаболизируется. Исследования метаболизма in vitro в микросомах печени человека указывают на то, что рупатадин метаболизируется преимущественно цитохромом Р450 (изофермент CYP3A4).

В исследовании на здоровых добровольцах при сравнении результатов, полученных у лиц молодого и пожилого возраста, величины AUC и Сmax для рупатадина были выше у пожилых участников исследования. Вероятно, это обусловлено снижением печеночного метаболизма при «первом прохождении через печень» у пожилых людей. Эти различия отмечались только для рупатадина, а не для его метаболитов. Среднее значение Т1/2 рупатадина у пожилых и у молодых добровольцев составляло 8,7 часов и 5,9 часов, соответственно. Поскольку результаты для рупатадина и для его метаболитов не были клинически значимыми, был сделан вывод, что при назначении препарата пожилым пациентам в дозе 10 мг коррекции дозы препарата не требуется.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период лактации.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.

Пациенты с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше), одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Рупафин ® противопоказан к применению во время беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день.

Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5 %, 6,9 % и 3,2 % пациентов соответственно. В большинстве случаев отмены препарата не требовалось.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов):

• очень часто - более 1 на 10 случаев
• часто – от 1 на 10 до 1 на 100 случаев
• нечасто - от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев

Со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения.

Нечасто: снижение концентрации внимания, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту.

Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия.

Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела.

Изменение лабораторных показателей

Нечасто: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатамино-трансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб.

В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Самой распространенной побочной реакцией является сонливость. При случайном приеме внутрь очень высоких доз препарата показано: вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с кетоконазолом и эритромицином

Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних - в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QT интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком

Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата.

Взаимодействие с алкоголем

При одновременном применении с алкоголем, рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только алкоголя. Доза 20 мг усиливает изменения, вызванные приемом алкоголя. Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС.

Взаимодействие со статинами

В связи с тем, что некоторые из статинов, так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома P450, нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.

По 7 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

В сухом месте при температуре не выше 25 oС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Название и адрес фирмы-производителя

Х.Уриях и Сиа С.А.

Авенида Ками Реиал, 51-57

08184 Палау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания

Авенида Ками Реиал, 51-57

Промышленный район Риера де Кальдерс

08184 Палау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания

Претензии по качеству направлять по адресу

ООО "Эбботт Лэбораториз"

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»

Тел. +7 (495) 258 42 80

Факс. +7 (495) 258 42 81

Рупафин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Полный список (более 150 шт) с ценами, обновляется регулярно.

Опознаем грибок по фото

Когда отправляться на прием к врачу? Предлагаем узнать, как выглядит грибок ногтей на разных стадиях.

Дерматиты: фото и описание

Возможно, что пятно на коже это вовсе не грибок. Сравните фото чтобы убедиться.

Если имеется характерная сыпь, то нужно бежать к врачу, или как минимум в аптеку.

Чем лечить грибок

Список препаратов для разных видов грибка. Мази, кремы, лаки, свечи, таблетки - сравнения, обзоры, стоимость.

Молочница у женщин

Молочница или вагинальный кандидоз не понаслышке известен каждой второй женщине.

Кандидоз у мужчин

Представители сильной половины человечества почему-то считают, что молочница – прерогатива женщин, но это не так.

Рупафин причисляется к группе противоаллергических препаратов, обладающих Н₁ -антигистамииной активностью. Назначается с целью устранения симптомов аллергического насморка и кожных аллергических проявлений.

Терапевтическая эффективность препарата обеспечивается входящим в его состав активным компонентом – рупатадина фумаратом, который является блокатором периферических H₁ -гистаминовых рецепторов, действие которого избирательно и длительно.

В качестве вспомогательных веществ Рупафин содержит:

• целлюлозу микрокристаллическую;
• лактозы моногидрат;
• магния стеарат;
• крахмал прежелатинизированный;
• краситель железа оксид желтый;
• краситель железа оксид красный.

Применение Рупафина целесообразно при лечении симптомов крапивницы и аллергического ринита.

Препарат не может применяться лицами, не достигшими двенадцатилетнего возраста (так как безопасность и эффективность Рупафина для данной возрастной категории не подтверждена), а также женщинами в период беременности и лактации.

Назначать препарат также не рекомендуется при наличии у пациента:

• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• почечной и/или печеночной недостаточности;
• дефицита лактозы или синдрома недостаточности всасывания глюкозы-галактозы, редкой наследственной непереносимости галактозы.

С осторожностью и только после консультации с врачом Рупафин может назначаться людям пожилого возраста, а также пациентам с:

• нескорректированной гипокалиемией;
• удлиненными интервалами QT;
• стойкими проаритмических состояниями.

Рупафин следует принимать внутрь, причем прием таблетки от приема пищи не зависит.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

Наиболее распространенными побочными реакциями, возникающими на фоне приема Рупафина, являются усталость, сонливость и головные боли.

Инструкция к препарату сообщает также о возможности возникновения следующих нежелательных проявлений:

• со стороны дыхательной системы: сухость слизистой носа, сухость в горле, носовое кровотечение, ринит, фарингит, болевые ощущения в гортани и глотке, кашель (перечисленные проявления отмечаются нечасто);
• со стороны системы пищеварения: сухость во рту, диспепсия, рвота, диарея, тошнота, запор, боли в желудке;
• со стороны подкожных тканей и кожи: сыпь;
• со стороны нервной системы: головокружения, астения, раздражительность, снижение концентрации внимания;
• со стороны питания и обмена веществ: повышение аппетита;
• со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боли в спине, миалгия;
• со стороны организма в целом: общее недомогание, повышение массы тела, жажда, лихорадка;
• со стороны лабораторных показателей: изменение показателей функциональных печеночных проб, повышение АЛТ, КФК, АСТ.

При приеме препарата в дозировке 20 мг усиливается воздействие, вызываемое приемом этанола.

При одновременной терапии статинами возможно повышение уровня КФК, поэтому прием Рупафина одновременно с подобными фармакологическими средствами требует осторожности.

В процессе применения препарата не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок, так как это может привести к усилению действия рупатадина в 3,5 раза.

Срок годности Рупафина составляет 3 года, хранить препарат рекомендуется в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Сколько себя помню, мне всегда приходилось покупать лекарства от аллергии, я перепробовала все: от Тавегила и Супрастина до Супрастинекса и Зиртека. Увы, эти препараты помогали лишь от случая к случаю, а практически не проходящая крапивница постоянно напоминала о себе неприятным зудом. По совету врача приобрела Рупафин, принимаю таблетки уже месяц – результатом довольна. Уже как будто бы ставший привычным зуд проходит минут через 15 после приема лекарства, и я спокойно могу заниматься своими делами и наслаждаться общением с близкими! Валерия, Самара

На протяжении нескольких лет меня мучал хронический насморк, практически никогда не проходящий. Всевозможные аэрозоли, спреи, которые в огромных количествах я испробовал, не помогали. Ища причину своего недуга, обратился к аллергологу, который посоветовал Рупафин. Препаратом остался доволен – нос дышит свободно. По работе приходится часто общаться с клиентами, поэтому боялся проявлений сонливости, о которой часто пишут в отзывах о Рупафине, поэтому старался принимать таблетки на ночь. Каких-то побочных эффектов не заметил. Сергей, Москва

Каждый, кто не понаслышке знаком с аллергией, знает, насколько сложно бывает заниматься, казалось бы, привычными вещами, если, скажем, нос постоянно заложен из-за аллергического ринита. К сожалению, я тоже столкнулась с такой неприятностью и очень долго не могла найти подходящего средства, которое бы хотя бы ненадолго позволило мне забыть о заложенном носе. Почитав многочисленные отзывы, купила Рупафин. Действительно, препарат помогает. Длительным эффектом лекарство не обладает, зато неприятные симптомы пропадают уже через 15-20 минут после приема. У меня побочных эффектов не было, единственный минус – довольно высокая цена, но более дешевый аналог, настолько же эффективный, я пока не нашла. Милена, Краснодар

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой