Категория: Инструкции
1мл раствора содержит
активное вещество. олопатадина гидрохлорида (эквивалентно олопатадину) – 2.22 (2.00),
вспомогательные вещества. бензалкония хлорида 50 % раствор, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, натрия эдетат, тилоксапол, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения заболеваний глаз. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.
Код АТХ S01GX 09
Фармакологические свойстваСистемное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 3 часа, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, два метаболита, моно- десметил и N -оксид, были обнаружены в моче в низких концентрациях.
Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.
Винолап DS капли глазные является противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н1–гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, включая ингибирование гистамин-индуцированного воздействия на эпителиальные клетки конъюнктивы человека. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Показания к применению Способ применения и дозыТолько для местного применения.
Закапывать по 1 капле один раз в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Винолап DS, капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Хранить флакон плотно закрытым, если капли не используются.
Побочные действияболь в глазу, раздражение глаз, сухость глаза
повышенная чувствительность глаз
Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие:
Местные. отек роговицы, конъюнктивиты, отек глаз, мидриаз, нарушения зрения, корки по краю век.
Системные. гиперчувствительность, одышка, сонливость, отек лица, дерматит, отек, тошнота, рвота, гайморит, общая слабость, чувство тревоги.
Противопоказания- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействияИсследования взаимодействия не проводились. При применении препарата Винолап DS, капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5-10 минут.
Особые указанияПосле местного применения глазных капель Винолапа DS возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции необходимо прекратить приём препарата.
Бензалкония хлорид, используемый в качестве консерванта для глазных капель, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. При длительном или частом применении глазных капель Винолапа DS у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате бензалкония хлорида, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.
Применение у пожилых
Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
Препарат Винолап DS, капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность и период лактации
Клинические данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Винолап DS, капли глазные следует с осторожностью назначать беременным женщинам и только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Винолап DS
капли глазные не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.
Так как глазные капли Винолап DS содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и использовать контактные линзы не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
ПередозировкаПри местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 мл препарата в белые непрозрачные полиэтиленовые флаконы с наконечником – капельницей, с завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную
Условия храненияХранить при температуре от 2°C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок храненияПериод хранения вскрытого флакона не более 4 недель при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптекНаименование и страна организации-производителя
Unimed Technologies Ltd, Индия
Адрес местонахождения производства:
Survey №22&24,Village-Ujet,Post.Baska,Tal.Halol-389 350
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия
Наименование и страна организации-упаковщика
Unimed Technologies Ltd, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж
Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64
Лоратадин – лекарственный препарат противозудного, антиэкссудативного и противоаллергического действия, блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов.
Форма выпуска и составЛоратадин выпускается в следующих формах:
Действующее вещество – лоратадин (10 мг в 1 таблетке, 5 мг в 1 мл раствора).
Вспомогательные компоненты таблеток: крахмал картофельный, кальций стеариновокислый, лактоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
Показания к применениюПоказаниями к применению Лоратадина являются:
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет, беременным и кормящим женщинам и лицам с индивидуальной повышенной чувствительностью к лоратадину и/или любому из вспомогательных компонентов.
Способ применения и дозировкаТаблетки и сироп принимают внутрь. Рекомендуемые дозы:
При применении препарата Лоратадин возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:
При применении препарата Лоратадин нельзя исключать развитие судорог, особенно у пациентов с предрасположенностью.
При нарушении функции печени или почек требуется скорректировать режим дозирования.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с эритромицином, хинидином, флуоксетином, циметидином, кетоконазолом, флуконазолом возможно изменение концентрации этих препаратов и/или лоратадина в плазме крови.
Этанол, зиксорин, фенилбутазон, фенитоин, трициклические антидепрессанты, рифампицин и барбитураты снижают эффективность Лоратадина.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности таблеток – 2 года; сиропа – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Лоратадин — инструкция, применение, отзывы
Лоратадин – препарат, предназначенный для предупреждения развития и облегчения течения аллергических реакций. Принимают при: аллергическом рините; аллергическом конъюнктивите; отеке Квинке, ангионевротическом отеке и т.д.
Лоратадин – препарат, предназначенный для предупреждения развития и облегчения течения аллергических реакций.
Фармакологическое действиеЛоратадин обладает противоаллергическими, антиэкссудативными (устраняет повышенную проницаемость сосудов и выход жидкости в ткани) и противозудными свойствами.
Лоратадин способен блокировать гистаминовые рецепторы, что и обуславливает его противоаллергическое действие, направленное на уменьшение проницаемости капилляров, предупреждение развития отеков тканей, снятие спазмов гладкой мускулатуры.
Лоратадин, отзывы подтверждают, не производит успокаивающий эффект, а также не оказывает канцерогенного (не способствует развитию рака), мутагенного (не вызывает изменение генетического аппарата) и тератогенного (не вызывает пороков развития у эмбриона) действия.
Терапевтический эффект препарата можно наблюдать уже через 30-60 минут после применения Лоратадина, через 4-12 часов развивается максимальный эффект, который сохраняется в течение суток.
Показания к применению ЛоратадинаЛоратадин инструкция рекомендует принимать при:
Лоратадин таблетки, как и другие формы препарата, не назначаются детям младше 2 лет, беременным пациенткам, кормящим грудью женщинам, а также лицам с гиперчувствительностью к лоратадину.
Инструкция по применению ЛоратадинаЛоратадин выпускается в виде таблеток, сиропа и суспензии для приема внутрь.
Лоратадин таблетки, как и другие формы препарата, рекомендуется принимать до еды.
Лоратадин детям старше 12 лет, имеющих массу тела больше 30 кг, и взрослым следует принимать один раз в сутки по 10 мг, что соответствует 1 таблетке или двум дозированным ложкам сиропа.
Лоратадин детям 2-12 лет, у которых масса тела меньше 30 кг, назначают в дозе 5 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. При почечной или печеночной недостаточности требуется корректировка доза: ежедневно по 5 мг или через день по 10 мг.
Длительность применения Лоратадина определяет лечащий врач, оценивая клиническую картину – от 1 дня до 4 недель.
Побочные действияК нежелательным эффектам препарата Лоратадин отзывы и инструкция относят следующие:
Хранить Лоратадин инструкция рекомендует при комнатной температуре вдали от солнечного света.
Срок годности – 2 года.
Вы смотрели: Лоратадин — инструкция, применение, отзывы
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), поллиноз, аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, зудящие дерматозы (контактные аллергодерматиты, хроническая экзема), ангионевротический отек, бронхиальная астма (вспомогательное средство), аллергические реакции на укусы насекомых, псевдоаллергические реакции на гистаминолибераторы.
Форма выпуска препарата Лоратадинтаблетки 10 мг; упаковка контурная безъячейковая 10(12,14,20,2) пачка картонная 1,2,3,4,5,10;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10(12,4,14,20) пачка картонная 1,2,3,4,5;
таблетки 10 мг; банка (баночка) полимерная 1000 коробка (коробочка) картонная 1,2,3,4,5,6;
таблетки 10 мг; банка (баночка) полимерная 2000 коробка (коробочка) картонная 1,2,3,4,5,6;
таблетки 10 мг; банка (баночка) полимерная 500 коробка (коробочка) картонная 1,2,3,4,5,6;
таблетки 10 мг; флакон (флакончик) 50 пачка картонная 1;
Избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию, уменьшает зуд и эритему. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Эффект развивается через 1–3 ч, достигает максимума через 8–12 ч и сохраняется не менее 24 ч. Обладает слабой бронхорасширяющей активностью. При 28-дневном применении развития толерантности не наблюдается. Не влияет на ЦНС (лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ) и интервал QT на ЭКГ.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро всасывается. Cmax в крови создается через 1,3 ч, активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) — через 2,5 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита — на 15%), но замедляет время достижения Cmax на 1 ч (рекомендуется принимать препарат до еды). При концентрации в плазме 2,5–100 нг/мл связывание с белками составляет 97% (активного метаболита 73–77% при уровне 0,5–100 нг/мл). Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню. Интенсивно биотрансформируется в печени системой цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6) с образованием активного метаболита — дескарбоэтоксилоратадина. В течение 24 ч 27% общей дозы выводится с мочой в виде гидроксилированных метаболитов и/или конъюгатов. Через 10 сут около 80% в виде метаболитов экскретируются в равной степени с мочой (40%) и фекалиями (40%). Т1/2 лоратадина — 3 — 20 ч (в среднем — 8,4 ч), активного метаболита — 8,8 до 92 ч (в среднем — 28 ч). Объем распределения лоратадина — 119 л/кг, Cl — 142–202 мл/мин/кг. Легко проникает в грудное молоко и создает концентрации, эквивалентные уровню в плазме. После приема в дозе 40 мг около 0,03% экскретируется в молоко матери за 48 ч. У пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина < 30 мл/мин) AUC и Cmax лоратадина и его активного метаболита увеличиваются (в среднем на 73% и 120% соответственно), а среднее значение Т1/2 не изменяется и составляет 7,6 ч для лоратадина и 23,9 ч для дескарбоэтоксилоратадина. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита. При алкогольном поражении печени Cmax плазмы и AUC лоратадина удваиваются, а дескарбоэтоксилоратадина не изменяются, Т1/2 лоратадина составляет 24 ч, а его активного метаболита — 37 ч. У пожилых пациентов показатели AUC и Cmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляет 18,2 (6,7–37 ч) и 17,5 ч (11–38 ч), соответственно.
Использование препарата Лоратадин в период беременности и лактацииПрименение возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Категория действия на плод по FDA — B.
Противопоказания к применениюМеждународное название: Лоратадин (Loratadine)
Лекарственная форма: сироп, суспензия для приема внутрь, таблетки
Фармакологическое действие: Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Показания: Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания: Гиперчувствительность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность, беременность.
Побочные эффекты: Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо. У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.Передозировка. Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Способ применения и дозы: Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут в 1 прием.
Особенные показания: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Поделиться Смотрите также: