Категория: Инструкции
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При отсутствии других рекомендаций, Кардикет ® пролонгированного действия принимают следующим образом:
Кардикет ® пролонгированного действия 20 мг: по 1 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 3 раза в день.
Кардикет ® пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день или по 1/2 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Кардикет ® пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Для того, чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это ЛС предназначено для длительного применения и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.
При беременностиПрименение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Терапию начинают с самых минимальных дозировок. Следует медленно проводить увеличение дозы до максимально эффективной. Длительность терапии определяется индивидуально врачом. Предназначен исключительно для продолжительного применения, поэтому нельзя резко прекращать использование кардикета без консультации с лечащим врачом.
Кардикет применяют перорально, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от еды. Не разжевывать. При необходимость разделения напополам таблетку кладут на твердую поверхность так, чтобы линия разлома оказалась сверху и надавливают на линию пальцем.
Таблетки пролонгированные по 20 мг назначают по 1 штуке 2 раза в сутки. При необходимости можно увеличить дозировку – по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Пролонгированные таблетки по 40 мг применяют сначала по 1 таблетке/сутки (или по половине таблетки 2 раза в сутки). При необходимости дозу увеличивают до 1 таблетки 2 раза в сутки с интервалом не менее 8 часов.
Таблетки пролонгированные по 60 мг назначают в виде стартовой терапии по 1 таблетке/сутки. При необходимости увеличивают до 2 таблеток/сутки с интервалом не менее 8 часов.
Капсулы пролонгированного действия применяют по 120 мг/сутки.
5. Побочные действияСердечно-сосудистая система. нитратные головные боли (в начале терапии) – обычно исчезают после нескольких дней приема препарата; гипотензия, учащение сердцебиения, ортостатический коллапс, заторможенность, ощущение слабости, парадоксальная брадикардия, потеря сознания на фоне урежения сердцебиения (синкопе), парадоксальная стенокардия.
Центральная нервная система. сонливость, ухудшение зрения, скованность, ишемические нарушения, замедления скорости психо-двигательного реагирования.
Желудочно-кишечный тракт. рвота, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастрии, отрыжка.
Аллергические реакции. крапивница.
Другие. эксфолиативный дерматит, развитие толерантности к кардикету или другим нитратным препаратам, покраснение кожи лица.
6. ПередозировкаСимптомы. выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, перспирация, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.
Лечение. промывание желудка; при метгемоглобинемии – в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
7. Беременность и лактацияПри беременности и в период лактации применение Кардикета возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
8. Фармакологическое действиеКартикет обладает антиангинальным действием. В его состав входит динитрат изосорбида (нитрат органического происхождения). Расширяет периферические артерии и вены. При этом наблюдается депонирование в периферической сосудистой сети крови, за счет чего снижается венозный возврат к сердцу, уменьшается конечное диастолическое давление, уменьшается объемное наполнение левого желудочка. При внутреннем применении через несколько минут растворяется в желудке. Высвобождение активного вещества из гранул наблюдается в течение продолжительного времени. Эффект наступает быстро и сохраняется в течение длительного времени. Быстро всасывается, начинает действовать уже через 15 минут. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15 минут (сохраняется в течение 1-2 часов). Биодоступность составляет 22%, связывается протеинами крови 30% препарата. В гепатоцитах трансформируется в изосорбид-2-мононитрат и изосорбид-5-мононитрат. Период полувыведения метаболитов – 4-6 и 1,5-2 часа соответственно. Элиминируется почками в виде метаболитов.
9. Взаимодействие с другими препаратамиПри совместном назначении с другими вазодилататорами, средствами для снижения артериального давления, блокаторами медленных кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, хинидином, адреноблокаторами, ингибиторами фермента фосфодиэстеразы 5 типа, новокаинамидом, препаратами для лечения импотенции гипотензивный эффект кардикета потенцируется.
В комбинации с дигидроэрготамином усиливается гипотензивное действие последнего за счет повышения его концентрации в крови. Снижение антиангинального эффекта кардикета может произойти при совместном применении с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами.
Наиболее рациональной в терапии ишемической болезни сердца комбинацией является совместный прием кардикета с нифедипином, пропранололом, амиодароном.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой улучшает кровообращение в коронарных сосудах.
Повышение внутриглазного давления возможно при комбинации кардикета с атропином или другими М-холиноблокаторами.
Всасывание кардикета из желудка уменьшают обволакивающие и вяжущие препараты.
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "40" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA".
11. Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 5 лет.
Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Торговое название: Кардикет (Kardiket) Международное непатентованное название препарата: Изосорбида динитрат Лекарственная форма: таблетки Действующие вещества: изосорбида динитрат Фармакотерапевтическая группа: периферический вазодилататор; антиангинальный препарат Фармакодинамика: Антиангинальный препарат, органический нитрат; изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию; изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены; данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку); препарат характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжи-тельностью действия; преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетках и капсулах пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток; в результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие; начало действия препарата отмечается через 15-30 мин. Показания к применению: Длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии) для таблеток пролонгированного действия. Противопоказания: Острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс); выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.); закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; тяжелый аортальный и/или митральный стеноз; гиповолемия; геморрагический инсульт; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (таких как сильденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов; повышенная чувствительность к нитратам; относительные противопоказания: тампонада сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии); выраженная анемия; констриктивный перикардит; кровоизлияние в мозг; токсический отек легких. Способ применения и дозы: Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут; при повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут; таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут; при недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут; вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой; таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут; при необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут; вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой; препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут; лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы; решение о продолжительности лечения принимает врач; препарат предназначен для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием; препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости; для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку; она легко разделится на две половинки. Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может развиться головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата; иногда при первом применении или при повышении дозы препарата наблюдается выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости; в редких случаях при выраженном снижения АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии); крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе); со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость во рту, отрыжка, боль в животе; со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия мозга; аллергические реакции: кожная сыпь; прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит, гиперемия кожи лица. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом; одновременное применение с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие; при одновременном применении симпатоми-метических средств, альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата; комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и Кардикета является рациональной для лечения ИБС; комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и кардикета способствует улучшению коронарного кровообращения; при комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание кардикета в ЖКТ. Срок годности: 5 лет Условия отпуска из аптек: по рецепту Производитель: Шварц Фарма, Германия; ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия
Справочная служба «ЭКМИ»
Купить данный товар по лучшей цене в АПТЕКА ИФК
Периферический вазодилататор спреимущественным влиянием на венозныесосуды. Оказывает антиангинальное игипотензивное действие.
Механизм действия связан с дилатациейкровеносных сосудов (преимущественнопосткапиллярных) и крупных артерий.Дилатация сосудов посткапиллярного руславедет к венозному депонированию крови иуменьшению венозного возврата крови ксердцу. В результате снижения наполнениялевого желудочка (уменьшения преднагрузки)уменьшается потребность миокарда вкислороде, что способствует увеличениюкапиллярного кровотока, открытию просветаранее не функционировавших интрамуральныхкоронарных сосудов, а также улучшениюснабжения кислородом ишемизированнойсубэндокардиальной области.
Дилатация прекапиллярных сосудов ведет кснижению систолического давления в аорте иОПСС (уменьшения постнагрузки). Вследствиеэтого уменьшается сердечный выброс левогожелудочка и потребность миокарда вкислороде.
Прямая дилатация коронарных сосудов инебольшое уменьшение сопротивлениякоронарных сосудов улучшают перфузиюмиокарда и снабжение его кислородом безразвития синдрома обкрадывания.
– профилактика приступовстенокардии;
– восстановительное лечениепосле инфаркта миокарда;
– легочная гипертензия;
– хроническая сердечнаянедостаточность (в составе комбинированнойтерапии).
Дозу подбирают индивидуально, посколькуона зависит от стадии заболевания ииндивидуальной потребности в нитратах.Таблетки 20 мг назначают по 1 таб. 2-3 раза /сут,таблетки 40 мг - по 1 таб. 2 раза/сут, таблетки 60мг – по 1-2 таб./сут, капсулы 120 мг – по 1 капс./сут.
Препарат следует принимать после еды, неразжевывая и запивая небольшим количествомжидкости. При назначении более 1 таб./сутинтервал между приемами должен составлятьне менее 8 ч (для обеспечения полногодействия препарата).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - сильная головная боль (обусловленнаядилатацией венозного русла сосудовголовного мозга); возможно - тахикардия,ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС : сонливость.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях -тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: в отдельныхслучаях - эритематозные высыпания.
– острый инфаркт миокарда;
– острая недостаточностькровообращения (шок, сосудистый коллапс);
– выраженная артериальнаягипотония (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).
Беременность и лактация
Применение препарата в периодбеременности возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата впериод лактации следует решить вопрос опрекращении грудного вскармливания.
Кардикет ретард не следует назначать сцелью купирования приступа стенокардии.
Сильная головная боль, возникающая в началетерапии, в большинстве случаев существенноуменьшается или полностью проходит припродолжении приема препарата.
Следует избегать употребления алкоголя нафоне лечения препаратом Кардикет.
Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциальноопасными видами деятельности следуетрешать только после оценки индивидуальнойреакции пациента на препарат.
Симптомы: головная боль, сердцебиение,головокружение, артериальная гипотензия,тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении Кардикетаретард с антигипертензивными препаратами,циклическими антидепрессантами,ингибиторами МАО возможно усиление егогипотензивного действия.
При одновременном применении Кардикетретард потенцирует действиедигидроэрготамина и этанола.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температурене выше 25°C. Срок хранения - 5 лет.
Кардикет – препарат с вазодилатирующим действием, применяемый для длительного лечения ишемической болезни сердца.
Форма выпуска и составКардикет выпускают в форме таблеток пролонгированного действия (круглые, белые, с одной стороны – плоские, с надписью «IR» и, в зависимости от дозировки, «20», «40» или «60»; с другой стороны – выпуклые, с надписью «SCHWARZ PHARMA»). По 10 шт. в блистерах, по 2 или 5 блистеров в коробке.
В состав 1 таблетки входит активное вещество – изосорбида динитрат, в количестве 20 мг, 40 мг или 60 мг.
Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: моногидрат лактозы, тальк, поливинилацетат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Показания к применениюОтносительными противопоказаниями к применению Кардикета являются:
В особенно тщательном врачебном наблюдении нуждаются больные с такими заболеваниями, как:
Применение Кардикета кормящими и беременными женщинами возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает существующий риск для ребенка или плода.
Способ применения и дозировкаКардикет принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.
Если нет иных назначений врача, Кардикет принимают следующим образом:
Терапию рекомендуется начинать с минимальных доз, постепенно увеличивая дозу до максимально эффективной. Решение о длительности лечения принимается врачом.
Кардикет предназначен для длительного применения, резко прекращать его прием без консультации с врачом не следует.
Побочные действияВ начале терапии может возникать головная боль («нитратная» головная боль). При дальнейшем приеме препарата симптом, как правило, исчезает самостоятельно через несколько дней.
Иногда при первом применении или во время повышения дозы развивается выраженное снижение артериального давления, особенно, когда больной встает с постели. Это может сопровождаться заторможенностью, тахикардией (возможно также развитие парадоксальной брадикардии), а также чувством слабости и головокружением.
Иногда во время лечения наблюдается: боль в животе, сухость во рту, рвота, тошнота, отрыжка, а также аллергические кожные реакции и покраснение кожи лица. В редких случаях при выраженном снижении артериального давления могут усиливаться симптомы стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии).
В отдельных случаях развиваются коллаптоидные состояния, иногда с внезапной потерей сознания (синкопе) и брадикардией, а также появляется эксфолиативный дерматит.
При применении Кардикета возможно развитие толерантности, включая перекрестную, к другим нитратам.
Особые указанияКардикет нельзя применять для купирования приступов стенокардии.
В период лечения необходимо контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
При постоянной непрерывной терапии в высоких дозах возможно развитие толерантности, а также развитие перекрестной толерантности к другим лекарственным средствам группы нитратов.
Во время терапии употребление алкоголя нужно исключить.
Чтобы избежать снижения эффективности Кардикета рекомендуется избегать постоянного применения высоких дозировок.
При приеме препарата у больных с первичными легочными заболеваниями может возникать временная гипоксемия, что связано с относительным перераспределением кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к возникновению транзиторной ишемии миокарда.
Во время приема Кардикета нужно воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих от больного быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Кардикета с блокаторами медленных кальциевых каналов, другими гипотензивными и сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, хинидином, новокаинамидом, а также этанолом возможно усиление его гипотензивного действия.
Одновременное применение Кардикета с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и усилить, таким образом, его гипотензивное действие.
При совместном применении с симпатомиметическими средствами возможно понижение антиангинального действия Кардикета.
Сроки и условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.