Категория: Инструкции
ТАВЕГИЛ: Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.
Метаболизм и выведение
Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в ?-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в ?-фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
В/м или в/в взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).
С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.
Детям назначают в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 введения.
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.
ТАВЕГИЛ: Лекарственное взаимодействие
Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.
ТАВЕГИЛ: Беременность и лактация
При беременности Тавегил® применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тавегил® не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
ТАВЕГИЛ: Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможно — сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; редко, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях при в/в введении — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
ТАВЕГИЛ: Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.
Для применения таблеток:
— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
— крапивница различного генеза;
— зуд, зудящие дерматозы;
— острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
— укусы и ужаления насекомых.
Для применения раствора для инъекций:
— анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
— заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
ТАВЕГИЛ: Особые указания
Внутриартериальное введение препарата Тавегил® не разрешается.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Использование в педиатрии
Тавегил® в форме таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.
ТАВЕГИЛ: Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
ТАВЕГИЛ: Регистрационные номера
р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/2 мл: амп. 5 шт. П N008878/02 (2002-06-10 – 0000-00-00) таб. 1 мг: 20 шт. П N008878/01 (2031-05-10 – 0000-00-00)
Изображение ТАВЕГИЛ может не соответствовать
МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит клемастина фумарата 1 мг, в блистере 10 шт. в коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций — 1 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
5 мл сиропа — 0,67 мг; во флаконах по 60 или 100 мл.
Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы, уменьшает проницаемость капилляров.
Практически полностью всасывается из ЖКТ. После перорального приема Cmax регистрируется через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. T1/2 имеет двухфазный характер — 3,6±0,9 и 37±16 ч.
Антигистаминный эффект достигает максимума через 5–7 ч и сохраняется в течение 10–12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.
Показания препарата Тавегил®
Таблетки и сироп: сенная лихорадка и др. аллергические ринопатии, крапивница, кожный зуд, зудящий дерматоз, экзема, контактный дерматит, кожная реакция на прием медикаментов или укусы насекомых.
Раствор для инъекций: анафилактический или анафилактоидный шок, ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (при введении рентгеноконтрастных средств, переливании крови, применении гистамина для диагностических целей).
Гиперчувствительность, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), кормление грудью, детский возраст (таблетки — до 6 лет, инъекции — до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Тавегил®
Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство усталости, головокружение, седативный эффект, сонливость, в некоторых случаях (особенно у детей) стимулирующее действие (беспокойство, повышенная раздражительность, бессонница, тремор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия.
Со стороны респираторной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, редко — сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях — отсутствие аппетита, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация; при в/в введении в отдельных случаях анафилактический шок.
Прочие: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Усиливает эффект анксиолитических, седативных, снотворных средств, алкоголя, несовместим с ингибиторами МАО.
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сухость во рту, стойкий мидриаз, приливы крови, нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение: индукция рвоты (при сохраненном сознании), промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида (по прошествии после приема не более 3 ч), назначение солевого слабительного, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), до еды, запивая водой; в тяжелых случаях до 6 мг/сут. Детям 6–12 лет — по 0,5–1 мг перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется сироп по 0,67 мг (1 ч.ложка).
Инъекции. В/в струйно медленно или в/м — в разовой дозе 2 мг утром или вечером. Детям — в/м 0,025 мг/кг/сут в два приема. Для профилактики аллергических реакций — в/в медленно 2 мг непосредственно перед возможной анафилактической реакцией или реакцией в ответ на применение гистамина. Для в/в введения можно разводить препарат изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.
ответ дан 05.12.11 - 19:56
Основное действующее вещество — клемастин.
фармакологическое действиеУменьшает проницаемость капилляров; оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью.
Показания к применениюТавегил применяется для лечения аллергических заболеваний: крапивницы, сенной лихорадки, анафилактического шока, отека Квинке, зудящих дерматозов, капилляротоксикозов и других. Препарат используется для лечения бронхиальной астмы, астмоидных бронхитов и других заболеваний аллергической природы.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, детский возраст до 1 года (сироп) или до 6 лет (таблетки), беременность, кормление грудью.
Способ применения и дозыВнутрь (до еды) взрослым и детям после 12 лет — 1 мг (таблетки) или 20 мл (1,5 ст. ложки сиропа) 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости до 6 мг или 120 мл сиропа в сутки; детям в возрасте 6–12 лет — 0,5–1 мг 2 раза в сутки. Сироп: детям 1–3 лет — 1–2 ч.ложки, 4–6 лет — по 2 ч.ложки, 7–12 — 1 ст.ложку. Парентерально: взрослым в/в (медленно) или в/м 2 мг 2 раза в сутки детям — в/м в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 приема.
Побочные эффектыСо стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации движений, редко — стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезия, неврит, затуманивание зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, желудочный дискомфорт, редко — боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях — анорексия, рвота, диарея.
Со стороны респираторной системы: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия (чаще у пожилых людей), сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — затруднение отделения мочи, задержка мочи, учащение мочеиспускания, изменение менструальной функции.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, при в/в введении — одышка, бронхоспазм, анафилактический шок.
ПередозировкаУ детей — мидриаз, отсутствие реакции зрачков на свет, сухость во рту, покраснение лица, лихорадка, цианоз, возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, атаксия, атетоз, тремор, гиперрефлексия, тонико-клонические судороги, депрессия, угнетение сердечной деятельности и дыхания (возможен летальный исход).
У взрослых — угнетение ЦНС, сонливость, коллапс, судороги, кома.
Лечение: Индукция рвоты, назначение солевых слабительных (при приеме внутрь); симптоматическая и поддерживающая терапия: при лихорадке у детей можно использовать охлаждающее обтирание, в случае гипотензии — введение сосудосуживающих препаратов, для купирования судорог — диазепам или короткодействующие барбитураты, при необходимости — физостигмин, ИВЛ; мониторинг жизненно важных функций.
ответ дан 05.12.11 - 19:57
Тавегил – лекарственный препарат противоаллергического, противозудного и H1 -антигистаминного действия; производное этаноламина, блокатор гистаминовых H1 -рецепторов.
Форма выпуска и составТавегил выпускается в следующих формах:
Состав 1 таблетки:
Состав 1 мл/1 ампулы раствора:
Тавегил в форме таблеток:
Тавегил в форме раствора для инъекций:
Относительные (Тавегил применяют с осторожностью):
Раствор для инъекций запрещено вводить внутриартериально.
Способ применения и дозировкаТаблетки
Тавегил в форме таблеток принимают внутрь, до еды, запивая водой.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки (2 мг) в два приема (утром и вечером). В тяжелых случаях возможно повышение дозы до 6 таблеток (6 мг) в сутки.
Детям 6-12 лет препарат назначают по 0,5-1 таблетке (0,5-1 мг) два раза в сутки (утром перед завтраком и вечером перед сном).
Раствор для инъекций
Тавегил в форме раствора для инъекций вводят внутривенно или внутримышечно.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет 2 мл (1 ампула) в два введения (утром и вечером). В целях профилактики раствор в дозе 2 мг вводят внутривенно струйно медленно (на протяжении 2-3 минут и более) непосредственно перед возможным развитием реакции в ответ на введение гистамина или возникновением анафилактической реакции. Раствор Тавегила можно дополнительно разводить 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:5.
Детям старше 1 года препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 0,025 мг/кг массы тела, разделенной на две инъекции.
Побочные действияПри усугублении побочных эффектов или появлении других нежелательных реакций, не указанных в инструкции к Тавегилу, следует сообщить об этом врачу.
Особые указанияПеред проведением аллергологического тестирования необходимо за 72 часа до процедуры отменить препарат, так как в противном случае возможно искажение результатов проб на аллергены.
Пациенты, принимающие Тавегил, по возможности должны воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с Тавегилом потенцируется действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторов, седативных и снотворных средств), этанола и м-холиноблокаторов.
Сроки и условия храненияХранить при температуре не более 30°C (раствор для инъекций – при температуре 15-30°C). Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Таблетки и сироп: сенная лихорадка и др. аллергические ринопатии, крапивница, кожный зуд, зудящий дерматоз, экзема, контактный дерматит, кожная реакция на прием медикаментов или укусы насекомых.
Раствор для инъекций: анафилактический или анафилактоидный шок, ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (при введении рентгеноконтрастных средств, переливании крови, применении гистамина для диагностических целей).
Форма выпуска препарата Тавегилтаблетки 1 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
1 таблетка содержит клемастина фумарата 1 мг, в блистере 10 шт. в коробке 2 блистера.
Фармакодинамика препарата ТавегилБлокирует гистаминовые H1-рецепторы. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд. Блокирует холинорецепторы в ЦНС и периферических тканях, оказывает умеренное седативное действие, проявляет местноанестезирующую активность.
Фармакокинетика препарата ТавегилПосле приема внутрь всасывается почти полностью. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–4 ч, максимальный эффект развивается через 5–7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90–95%. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится в 2 фазы: T1/2 первой фазы — 3,6 ± 0,9 ч, второй — 37 ± 16 ч. Экскретируется с мочой, преимущественно в виде метаболитов (45–65%). Длительность действия составляет 8–12 ч (в некоторых случаях до 24 ч).
Использование препарата Тавегил во время беременностиПри беременности — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата ТавегилГиперчувствительность, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), кормление грудью, детский возраст (таблетки — до 6 лет, инъекции — до 1 года).
Побочные действия препарата ТавегилСо стороны нервной системы и органов чувств: чувство усталости, головокружение, седативный эффект, сонливость, в некоторых случаях (особенно у детей) стимулирующее действие (беспокойство, повышенная раздражительность, бессонница, тремор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия.
Со стороны респираторной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, редко — сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях — отсутствие аппетита, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация; при в/в введении в отдельных случаях анафилактический шок.
Прочие: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Способ применения и дозы препарата ТавегилВзрослым и детям старше 12 лет — по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), до еды, запивая водой; в тяжелых случаях до 6 мг/сут. Детям 6–12 лет — по 0,5–1 мг перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется сироп по 0,67 мг (1 ч.ложка).
Передозировка препаратом ТавегилСимптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сухость во рту, стойкий мидриаз, приливы крови, нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение: индукция рвоты (при сохраненном сознании), промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида (по прошествии после приема не более 3 ч), назначение солевого слабительного, симптоматическая терапия.
Взаимодействия препарата Тавегил с другими препаратамиУсиливает эффект анксиолитических, седативных, снотворных средств, алкоголя, несовместим с ингибиторами МАО.
Меры предосторожности при приеме препарата ТавегилС осторожностью назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензии), повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, стенозирующей язве желудка, обструктивных процессах в пилорической и дуоденальной области, гипертрофии предстательной железы (сопровождающейся задержкой мочеиспускания), обструктивных явлениях в шейке мочевого пузыря.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Нельзя вводить в/а.
Условия хранения препарата ТавегилПри температуре не выше 30 °C.
Срок годности препарата Тавегил Принадлежность препарата Тавегил к ATX-классификации:R Дыхательная система
R06 Антигистаминные препараты для системного применения
R06A Антигистаминные препараты для системного применения
R06AA Аминоалкильные эфиры