Руководства, Инструкции, Бланки

бетмига инструкция по применению таблетки цена img-1

бетмига инструкция по применению таблетки цена

Категория: Инструкции

Описание

Игра для PS4 Batman: Рыцарь Аркхема – купить в интернет магазине DNS

Игра для PS4 Batman: Рыцарь Аркхема Игра для PS4 Batman: Рыцарь Аркхема Описание Игра для PS4 Batman: Рыцарь Аркхема

"Batman: Рыцарь Аркхема" – продолжение приключений всеми любимого Бетса. В основе сюжета лежит смерть бедняги Джокера. Прошел год после тех безумных событий города Аркхем. Летучая мышь продолжает карать преступников и попутно придумывать новые гаджеты для изощренного нанесения повреждений. Но тут появляется убер-плохиш – Пугало! Безумный фрик расставил свои одуряющие бомбы по всему городу. С помощью этой забористого средства мозг человека просто вытекает вместе с соплями. Было принято решение все взять под контроль и наказать всех, кто против. "Batman: Рыцарь Аркхема" вносит новшество в виде железного коня Бетса. Его бэтмобиль теперь не просто средство передвижения, но и разрушительная сила, на которой можно покататься самому. Но главная фишка – улучшать до адовой мощи! Мощность и скорость как никогда понадобится в открытом мире Аркхема. Большая локация нуждается в скором передвижении. PEGI-рейтинг: 18+ (для взрослых). Русские субтитры. Платформа PS4. Metascore 87 из 100 (отличные отзывы).

Нашли ошибку в описании?

Выделите текст с ошибкой и нажмите Ctrl+Enter или кнопку "Сообщить об ошибке".

Сообщить об ошибке на странице

Сообщить об ошибке

Основные характеристики

Игра, вид деятельности, где мотив лежит не в результате её, а в самом процессе. И. сопровождает человечество на протяжении всей его истории, переплетаясь с магией, культовым поведением, спортом, военными и др. тренировками, искусством. Имеет важное значение в воспитании, обучении и развитии детей как средство психологической подготовки к будущим жизненным ситуациям.

Жанр игры определяет механику и принцип игры, какие действия вам придется совершать и чем заниматься. Если вы хотите стать великим полководцем и управлять многотысячными войсками, вам необходима стратегия. Если вы хотите пострелять в монстров, то выбирайте шутер от первого лица. Окунитесь в мир приключений, развивайте своего персонажа и решайте судьбу игровой вселенной в ролевых играх! А может быть вы хотите сесть в гоночный болид и промчаться по самым известным гоночным трассам мира, по городским улицам или по бездорожью? Тогда к вашим услугам гоночные аркады и симуляторы, а также многое другое! Самые различные игровые жанры под ваши вкусы и предпочтения!

ролевая игра, экшн

Данная характеристика указывает платформу (Xbox, Playstation, PC), для которой предназначена данная игра.

Фактическая модель товара, заявленная производителем. Включает в себя название марки, серии, артикула, обладает определенным набором характеристик.

Batman: Рыцарь Аркхема

Создатели и локализаторы

Издатель - компания, которая финансирует разработчика игры, а после завершения разработки отвечает за производство и продвижения игр на рынок (рекламу).

Warner Bros Interactive Entertainment

Название компании или фирмы, разработавшей данную игру.

Локализатор - это компания, которая выпускает уже готовую игру в конкретной стране (в данном случае в России) по лицензии издателя игры. Локализатор как правило адаптирует игру в плане перевода, а также устанавливает ценовой диапазона для российского рынка.

Дата выпуска игры.

Фактическая дата выхода игры на мировой рынок.

Российские локализации подразделяются на игры с полным переводом (т. е. полностью текст, субтитры, интерфейс и озвучка персонажей) и не полным (в данном случае переведен только текст). Также существуют локализации для Российского рынка на оригинальном языке, т. е. без перевода.

интерфейс и субтитры

Язык панелей настроек/управления игры.

Язык (или перевод), которым озвучена игра.

Совместимость шлемов с игровыми платформами, с которыми гарантирована стабильная работа устройства.

Поддержка режима один игрок. Не доступен для массовых онлайн-проектов.

Поддержка нескольких игроков, а также возможность играть в мультиплеер по сети и интернету.

В данной характеристике указано приблизительное время прохождения в зависимости от сложности игры.

Упаковка и комплектация

Это диск с самой игрой, плюс дополнительные материалы по созданию и разработке игрового процесса, описание и зарисовки проектируемых элементов гемплея и т. д.

Тип носителя, на котором записана сама игра. Выбор типа носителя зависит от размеров игры, параметров установочного оборудования и т. п. Видеоигры могут быть записаны на DVD, Blu-ray, СD, PS Vita Card, Cartridge, 3DS Game Card, Wii Optical Disc.

Подразделяется на jewel упаковку (стандартная небольшая коробочка, как у компакт-дисков), DVD-BOX (большая DVD-упаковка, возможно наличие дополнительной документации), а также BOX (коробочные, коллекционные или подарочные издания с дополнительными аксессуарами и бонусами).

Дополнительные аксессуары и приятные бонусы, идущие в комплекте с подарочными и коллекционными изданиями.

диск с игрой, документация

Популярнейший международный ресурс Metacritic оценивает и обозревает различные видеоигры для множества платформ. Их оценка считается одной из наиболее полных и объективных, что позволяет адекватно определить уровень и класс игры.

Возрастные ограничения подразумевают запрет продаж игр для покупателей определенного возраста. Сейчас в России существует специальная внутренняя классификация мультимедийного контента, в которую попадают также и игры, поэтому данная характеристика отражает в первую очередь именно этот рейтинг.

Мы в соцсетях

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Информация о товарах, их технических свойствах и характеристиках, ценах является предложением DNS делать оферты. Акцептом DNS полученной оферты является подтверждение заказа с указанием товара и его цены. Сообщение DNS о цене заказанного товара, отличающейся от указанной в оферте, является отказом DNS от акцепта и одновременно офертой со стороны DNS. Информация о технических характеристиках товаров, указанная на сайте, может быть изменена производителем в одностороннем порядке. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов. Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар. Подтверждением цены заказанного товара является сообщение DNS о цене такого товара. Администрация Сайта не несет ответственности за содержание сообщений и других материалов на сайте, их возможное несоответствие действующему законодательству, за достоверность размещаемых Пользователями материалов, качество информации и изображений.

© 2002—2016 Компания DNS

Другие статьи

Аналоги Рениприл

Аналоги и цена Рениприл. Отзывы и инструкция по применению Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Таблетки «РЕНИПРИЛ»

Международное непатентованное название: Эналаприл* (Enalaprilum)

Химическое рациональное название: L-пролин,1-[N-[1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]-L-аланин]-,(S)-,(Z)-2-бутендиоат (1:1).

одна таблетка содержит 0,01 г или 0,02 г эналаприла малеата и сахар молочный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Описание: Таблетки белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика. Таблетки «РЕНИПРИЛ» - антигипертензивный препарат. Рениприла малеат ингибирует АПФ, способствующий переходу ангиотензина-I в ангиотензин-II, уменьшает секрецию альдостерона, что приводит к устранению спазма и расширению периферических артерий.

Наряду со снижением артериального давления, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровотока. Продолжительность действия эналаприла после одноразового приема составляет около 24 часов.

Фармакокинетика: при приеме внутрь всасывается до 60% препарата, прием пищи не влияет на усвоение эналаприла. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке достигается через 3-4 часа. В организме эналаприла малеат гидролизуется до эналаприлата.

ПОКАЗАНИЯ
Артериальная гипертензия всех степеней тяжести, включая реноваскулярную гипертензию (в том числе при низкой эффективности других антигипертензивных средств). Застойная сердечная недостаточность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ингибиторам ангиотензин-конвертирующего фермента, тяжелые нарушения почечной функции (клиренс креатинина менее 0,5 мл/сек, уровень креатинина сыворотки выше 3 мг/100 мл или 265 мкмоль/л, ангионевротический отек в анамнезе, анурия), печеночная недостаточность, беременность, лактация. Не назначают детям до 14 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимать внутрь 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. При гипертонической болезни по 0,01-0,02 г. Суточная доза не должна превышать 0,04 г.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза составляет 0,0025 -0,005г 1 раз в сутки, затем дозу подбирают индивидуально, не выше 0,02 г в сутки.

При сердечной недостаточности таблетки «РЕНИПРИЛ» назначают сначала по 0,0025 г, затем дозу повышают до 0,01- 0,02 г 1-2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии.

Взаимодействие с лекарственными препаратами: одновременное назначение других гипотензивных средств, барбитуратов, препаратов лития, трициклических антидепрессантов, производных тиазина или прием алкоголя приводит к резкому снижению артериального давления. Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства снижают эффект препарата. Одновременное лечение с цитостатиками, иммунодепрессантами и кортикостероидами приводит к лейкопении. При одновременном приеме калийсберегающих диуретиков и/или препаратов калия возможна гиперкалиемия, а препаратов, содержащих теофиллин – снижение их эффекта.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тошнота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сухой кашель, ортостатическая гипотензия, кожные высыпания; редко возникают – обмороки, боли в области сердца, сердцебиение, затруднение дыхания, повышение в крови уровня калия, мочевины, креатинина, билирубина, трансаминаз печени, изменение картины периферической крови (нейтропения), мышечные спазмы, ангионевротический отек, понижение либидо, импотенция.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 3 упаковки в пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ- РАЗРАБОТЧИК
ОАО «АЙ СИ ЭН Лексредства», г.Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Препарат Бетмига купить в Москве – описание и инструкция по применению лекарства «Бетмига» - заказать недорого Бетмига в интернет аптеке на

БЕТМИГА 0,05 N30 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "355" и графическим изображением компании "Астеллас" на одной стороне; ядро белого или почти белого цвета.

мирабегрон 50 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 2000000 - 70 мг, макрогол 8000 - 119.6 мг, гипролоза - 7.5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.4 мг, магния стеарат - 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F42192 - 7.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 2910 6 мПа•сек - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%.

Фармакологическое действие

Мирабегрон - мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.

В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.

Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

В ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.

Влияние на интервал QТ

В дозах 50 и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.

Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг 1 раз/сут) и в сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг 1 раз/сут) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (п=164 здоровых добровольца мужчин и п=153 здоровых добровольца женщин). Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек. Влияние на частоту пульса и величину АД у пациентов с ГМП в ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона 1 раз/сут, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического АД/диастолического АД (САД/ДАД) (примерно на 1 мм.рт.ст. или менее). Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

Влияние на внутриглазное давление (ВГД)

Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг 1 раз/сут у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД. В исследовании I фазы (п=310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.

Фармакокинетика

После перорального применения мирабегрон всасывается в кровоток и достигает Cmax в плазме крови в промежуток времени между тремя и четырьмя часами после приема. В исследованиях выявлено повышение абсолютной биодоступности с 29% до 35% после повышения дозы с 25 до 50 мг. При этом среднее значение Cmax и величина ППК возрастали более чем пропорционально дозе. Css достигаются через 7 дней приема мирабегрона однократно в сутки. После многократного применения 1 раз/сут концентрации мирабегрона в плазме крови в равновесном состоянии примерно в 2 раза превышают таковые после однократного приема препарата.

Влияние приема пищи на всасывание препарата

В ходе исследований 3 фазы продемонстрирована одинаковая эффективность и безопасность лечения при приеме мирабегрона во время и вне приема пищи. Таким образом, рекомендованную дозу мирабегрона можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Мирабегрон интенсивно распределяется в организме. Vd в стабильных условиях (Vss) составляет, примерно, 1670 л. Мирабегрон связывается (примерно 71%) с белками в плазме крови, а также демонстрирует сродство средней степени с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Мирабегрон распределяется до эритроцитов. Концентрации 14С-мирабегрона в эритроцитах были в 2 раза выше, чем в плазме (как показали исследования in vitro).

Существует много путей метаболизма мирабегрона в организме, в т.ч. деалкилирование, окисление, (прямое) глюкуронирование и амидный гидролиз. После-однократного введения С-мирабегрона основным циркулирующим компонентом является мирабегрон. В плазме крови человека обнаружено 2 основных метаболита мирабегрона: оба являются глюкуронидами (метаболиты фазы II) и составляют, соответственно, 16% и 11% от общей концентрации препарата. Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Несмотря на участие изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в окислительном пути метаболизма мирабегрона в условиях in vitro, в условиях in vivo роль этих изоферментов в общей элиминации невелика.

Общий клиренс препарата из плазмы — примерно 57 л/час. Конечный T1/2 примерно 50 ч. Почечный клиренс — примерно 13 л/час, что соответствует почти 25% величины общего клиренса. Основные механизмы выведения почками — активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Количество выделенного с мочой неизмененного мирабегрона носит дозозависимый характер и варьирует от 6.0% после приема препарата в суточной дозе 25 мг до 12.2% после приема суточной дозы 100 мг. После приема 160 мг С-мирабегрона здоровыми добровольцами примерно 55% радиометки обнаружено в моче и 34% - в кале. Фракция неизмененного мирабегрона составила примерно 45% от всего меченого изотопом препарата в моче, что указывало на присутствие метаболитов. Большая часть меченого изотопом препарата в кале была представлена неизмененным мирабегроном.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет. В исследованиях значения Cmax и ППК для мирабегрона и его метаболитов были сходными у пожилых (>65 лет) и более молодых добровольцев (18-45 лет).

Коррекции дозы в зависимости от пола пациента не требуется.

Коррекции дозы в зависимости от расы пациента не требуется. Раса не влияет на фармакокинетику препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

У добровольцев с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (рСКФ, рассчитанная по формуле исследования MDRD=60-89 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после однократного приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 6 и 31%, соответственно.

У добровольцев с почечной недостаточностью средней степени тяжести (рСКФ 30-59 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 23 и 66%, соответственно.

У добровольцев с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 92 и 118%, соответственно.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ < 15 мл/мин/1.73 м2) или пациенты, которым показан гемодиализ) исследований с мирабегроном не проводилось.

Пациенты с печеночной недостаточностью

После однократного приема мирабегрона в дозе 100 мг средние значения Cmax и ППК у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) превышали таковые у добровольцев без нарушения функции печени на 9 и 19%, соответственно.

После однократного приема мирабегрона в дозе 100 мг средние значения Cmax и ППК у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) превышали таковые у добровольцев без нарушения функции печени па 175 и 65%, соответственно.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) исследований с мирабегроном не проводилось.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.

Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-коитролируемых исследований 3 фазы.

Таблица с данными о побочных реакциях

В следующей таблице представлены побочные реакции, зарегистрированные во время лечения мирабегроном в рамках трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (<1/10): часто (<1/100 - <1/10), нечасто (<1/1000 - <1/100), редко (<1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках каждой группы реакции перечислены по мере снижения степени серьезности.

Системы органов Часто (<1/100 -

<1/10) Нечасто (<1/1000 -< 1/100) Редко (<1/10000 - <1/1000)

Инфекции и инвазии инфекция мочевыводящих путей вагинальная инфекция, цистит - часто

Нарушения со стороны органа зрения отек век редко,

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий -часто.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта диспепсия, гастрит отек губ редко

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки крапивница, сыпь макулезная, сыпь папулезная, сыпь, зуд лейкоцистокластический васкулит, пурпура - нечасто

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани воспаление суставов - нречасто.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы вульвовагинальный зуд

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях повышение артериального давления, повышение активности ГГТ, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ - нечасто

Особенности продажи Особые условия

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Бетмига не оказывает клинически значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При однократном назначении мирабегрона здоровым добровольцам использовали дозы вплоть до 400 мг. При использовании такого уровня доз зафиксированы нежелательные явления в виде учащенного сердцебиения (у 1 из 6 добровольцев) и увеличения частоты пульса более 100 уд/мин (у 3 из 6 добровольцев). При многократном (в течение 10 дней) применении препарата в суточных дозах до 300 мг у здоровых добровольцев зафиксировано увеличение частоты пульса и повышение систолического АД.

При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль частоты пульса, АД и ЭКГ.

— гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);

— беременность и период грудного вскармливания;

— терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ<15 мл/мин/1.73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа);

— тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A;

— тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью);

— умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациенты с тяжелой стадией почечной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой и умеренной стадией почечной недостаточности, одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с умеренной стадией печеночной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой стадией печеночной недостаточности (Класс А по шкале Чайлда-Пью), одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гинертензией

Поскольку исследований с препаратом Бетмига у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АД>180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >110 мм рт.ст.), не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.

Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое АД>160 мм рт. ст. и/или диастолическое АД>100 мм рт.ст.).

Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QTонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований. Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно. Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.

Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные по применению мирабегрона во время беременности. Результаты исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на прямое или косвенное отрицательное воздействие мирабегрона. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод следует избегать применения препарата Бетмига у беременных женщин и у женщин, находящихся в детородном возрасте и не использующих средства контрацепции.

У грызунов мирабегрон выделяется с грудным молоком, следовательно, у человека также существует риск попадания препарата в грудное молоко. Исследования по изучению влияния мирабегрона на продукцию грудного молока, выделения мирабегрона с грудным молоком и воздействия на ребенка отсутствуют. Мирабегрон не следует применять женщинам в период кормления грудью.

В исследованиях на животных влияния мирабегрона на фертильность в нелетальных дозах не выявлено.

Не установлено, влияет ли мирабегрон на фертильность у человека.

Лекарственное взаимодействие

Данные исследований in vitro

Мирабегрон является умеренным ингибитором с зависимостью от времени изофермента CYP2D6 и слабым ингибитором изофермента CYP3A. В высоких концентрациях мирабегрон ингибировал транспорт лекарственных препаратов, осуществляемый за счет Р-гликопротеина.

Данные исследований in vivo

Полиморфизм изофермента CYP2D6

Генетический полиморфизм изофермента CYP2D6 оказывает минимальное влияние на среднюю концентрацию мирабегрона в плазме крови. Хотя взаимодействие мирабегрона с ингибиторами изофермента CYP2D6 не изучено, теоретически оно не ожидается. У пациентов, принимающих ингибиторы изофермента CYP2D6, а также у пациентов с замедленным метаболизмом субстратов изофермента CYP2D6 необходимости в коррекции дозы мирабегрона нет.

Большинство межлекарственных взаимодействий было изучено при использовании 100 мг мирабегрона в форме таблеток с контролируемым высвобождением (ОКАС). В исследовании взаимодействий мирабегрона с метопрололом и мстформином использовали мирабегрон с немедленным высвобождением (IR) в дозе 160 мг. Клинически значимые взаимодействия между мирабегроном и лекарственными средствами, которые ингибируют, активируют или являются субстратом одного из изоферментов CYP или переносчиков, не ожидаются, за исключением ингибирующего влияния мирабегрона на метаболизм субстратов изофермента CYP2D6.

Влияние на ингибиторы ферментов

Концентрация мирабегрона (AUC) увеличилась в 1.8 раза под влиянием сильного ингибитора изоферментов CYP3A/P-gp кетоконазола у здоровых добровольцев. Коррекции дозы мирабегрона не требуется при совместном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A или P-gp. Однако у пациентов, страдающих легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ 30-89 мл/мин/1.73 м2) или легкой печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлда-Пью), принимающих такие сильные ингибиторы изоферментов CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая ежедневная доза мирабегрона составляет 25 мг независимо от приема пищи.

Влияние на индукторы ферментов

Вещества, индуцирующие изоферменты CYP3A или P-gp, снижают концентрацию мирабегрона в плазме. Корректировки дозы не требуется при приеме мирабегрона вместе с терапевтическими дозами рифампицина или других индукторов изоферментов CYP3A или P-gp.

Влияние мирабегрона на препараты, метаболизируемые изоферментом CYP2D6

У здоровых добровольцев мирабегрон умеренно иигибирует изофермент CYP2D6, активность которого восстанавливается через 15 дней после прекращения приема мирабегрона. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 90% и ППК на 229% для одной дозы метопролола. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 79% и ППК на 241% для одной дозы дезипрамина. Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трицикличными антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Влияние мирабегрона на препараты, транспортируемые белком-переносчиком (P-gp)

Мирабегрон является слабым ингибитором белка P-gp. Мирабегрон способствовал увеличению Cmax и ППК на 29% и 27% соответственно при приеме с дигоксином здоровыми добровольцами. Для пациентов, которые начинают принимать мирабегрон и дигоксин одновременно, дигоксин подлежит приему в наименьшей дозе. При этом необходим мониторинг концентраций дигоксина в плазме крови и подбор дальнейшей эффективной дозы дигоксина по результатам контрольных анализов. Потенциал ингибирования белка P-gp мирабегроном следует принимать во внимание при назначении мирабегрона совместно с препаратами, транспортируемыми белками P-gp, например, дабигатраном.

Другие формы взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий при совместном приеме мирабегрона с солифенацином, тамсулозином, варфарином, метформином или комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и левоногестрел, выявлено не было. Корректировки дозы не требуется.

Усиление влияния мирабегрона при совместном приеме с другим препаратами выражается в увеличении частоты пульса.

Заказать БЕТМИГА 0,05 N30 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Москве на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью необходима корректировка дозы.

Лекарство для лечения гиперактивного мочевого пузыря может помочь больным с лишним весом