Дона (Dona) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Дона (Dona)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. глюкозамин (в форме сульфата) 1.5 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аспартам, сорбитол, лимонная кислота, карбовакс 4000.

Раствор для в/м введения 1 мл 1 амп. глюкозамин (в форме сульфата) 200 мг 400 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лидокаина гидрохлорид, вода д/и. Растворитель: диэтаноламин 24 мг, вода д/и - до 1 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани. Стимулятор биосинтеза протеогликанов.

Препарат, влияющий на обмен в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека, с низкой молекулярной массой, тщательно очищенного от макромолекулярных компонентов. Дона восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Сульфаты также участвуют в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме ткани хряща.

Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов имеют большое значение для поддержания эластичности и способности удерживать воду матрикса хряща. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения на протяжении 8 недель в последствии отмены продукта.

После приема внутрь глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике, абсорбция составляет 90%.

Распределение и выведение

После в/м введения и приема внутрь легко проникает через биологические барьеры и распределяется преимущественно в тканях суставного хряща. T1/2 составляет 68 ч.

остеоартроз различной локализации (в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз);

Внутрь назначают по 1 пакетику (1.5 г) 1 раз/сут на протяжении 6 недель. Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают за 20 мин до еды. Курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца. В/м вводят по 1 амп. (400 мг) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Перед применением содержимое 1 амп. (2 мл) развести прилагаемым растворителем (1 мл) в одном шприце. В/м введение можно сочетать с приемом вещества вовнутрь.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - метеоризм, диарея, запор. Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд. Эффекты, обусловленные действием лидокаина (раствор для в/м введения): возможны тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки полости рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной деятельности.

высокая восприимчивость к глюкозамина сульфату и другим компонентам продукта;

порошок для приема внутрь содержит аспартам и поэтому противопоказан при фенилкетонурии;

раствор для в/м введения содержит лидокаин и поэтому противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями проводимости сердца и острой сердечной недостаточностью, при указаниях в анамнезе на эпилептиформные судороги, детям в возрасте до 12 лет, при беременности и в период лактации, при повышенной чувствительности к лидокаину.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения продукта Дона при беременности и в период лактации не проводилось.

С осторожностью надлежит использовать продукт в форме раствора для инъекций у больных с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.

С осторожностью назначают раствор для инъекций одновременно с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом, тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином B, снотворными или седативными препаратами, циметидином.

Использование в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности продукта Дона у малышей в возрасте до 12 лет не проводилось.

Случаев передозировки не отмечено.

Препарат совместим с НПВС и ГКС.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре 25±5°C. Период годности порошка для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года, раствора для в/м введения - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Дона (Dona)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Дона (Dona) ».

Витамин C в порошке, растворимый, в таблетках: инструкция по применению, свойства

Какими свойствами обладает витамин C. Какие существуют показания к применению этого витамина в виде порошка и таблеток.

Витамин С (аскорбиновая кислота) — водорастворимое вещество, ограничивающее образование свободных радикалов, запускающее выработку интерферона и антител, стимулирующее иммунную систему. Витамин С участвует в синтезе белка и углеводном обмене, активизирует выработку коллагена, считается главным строительным материалом, необходимым для образования костей, кожи и зубов, а также обновления тканей.

Аскорбиновая кислота содержится во многих продуктах растительного происхождения:

• брокколи;
• черная смородина;
• перец;
• цветная капуста;
• цитрусовые фрукты;
• петрушка и прочие.

При дефиците аскорбиновой кислоты замедляется работа организма, снижается работоспособность, повышается утомляемость. При этих симптомах может назначаться витамин С в порошке или таблетках.

Аскорбиновая кислота — вещество, оказывающее метаболический эффект. Витамин С не синтезируется организмом и поступает только с пищей, после чего участвует в следующих процессах:

• углеводный обмен;
• восстановление клеток тканей;
• улучшение свертываемости крови;
• выработка стероидных гормонов;
• окислительно-восстановительные процессы;
• снижение сосудистой проницаемости;
• уменьшение потребности в ретиноле, токофероле, пантотеновой и фолиевой кислоте, витаминах В1 и В2;
• повышение устойчивости организма к инфекционным заболеваниям.

Аскорбиновая кислота отличается антиоксидантными свойствами и выполняет ряд жизненно важных функций :

• улучшает использование глюкозы;
• регулирует перенос водорода и его участие во многих реакциях;
• ускоряет регенерацию тканей;
• улучшает проницаемость капилляров;
• ускоряет выработку проколлагена и коллагена;
• поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества;
• участвует в обменных процессах холестерина, пигментов и аминокислот;
• способствует увеличению объема гликогена в клетках печени.

Аскорбиновая кислота активирует дыхательные ферменты в печени, а также усиливает главные функции — образование белка и детоксикация организма. Регулярное поступление витамин С (порошка) помогает в вопросах восстановления работы щитовидки, желчеотделительной системы.

Препарат назначается взрослым и детям, а также женщинам в период беременности и лактации. Здесь важно знать особенности назначения витамин С. Показания к применению :

• авитаминоз;
• геморрагический диатез;
• кровотечения (маточные, носовые и легочные);
• передозировка антикоагулянтов;
• заболевания ЖКТ и прочие проблемы.

Потребность в витамине С возрастает в ряде случаев :

• беременность;
• повышенные физические и умственные нагрузки;
• период лактации;
• период после продолжительных заболеваний.

Витамин С растворимый (1000 мг ) назначается при лечении дефицита С.

Аскорбиновая кислота в таблетках (250 мг ) выписывается:

• при повышенных умственных и физических нагрузках;
• при астенических состояниях;
• в комплексной терапии, при лечении ОРВИ;
• в восстановительный период после заболеваний;
• при беременности.

В медицинской практике витамин в порошке имеет ряд противопоказаний :

• повышенная чувствительность;
• сахарный диабет;
• склонность к образованию тромбов.

В период приема возможны следующие побочные эффекты :

• Сбои в работе ЦНС — потеря сна, ощущение усталости, головные боли.
• Нарушения ЖКТ — тошнота, спазмы желудка, рвотные рефлексы.
• Проблемы с мочевыделительной системой — гипероксалурия, мочекаменная болезнь. Такие проблемы, как правило, проявляются при длительной передозировке препаратом.
• Сбои в работе эндокринной системы — нарушение работы поджелудочной железы, что ведет к угнетению работы инсулярного аппарата.
• Нарушения работы сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления, увеличение риска тромбоза, миокардиодистрофия, развитие микроангиопатий.
• Аллергия — единичные проявления со стороны дыхательной системы, несущественные кожные реакции.
• Лабораторные показатели — гипокалиемия, лейкоцитоз, эритропения, тромбоцитоз.
• Другие побочные эффекты — ощущение жара, задержка жидкости, нарушение обменных процессов меди и цинка.

Появление любых побочных эффектов — повод срочно обратиться к врачу за помощью с обязательным прекращением приема препарата.

Аскорбиновую кислоту без предварительной консультации с врачом рекомендуется пить с осторожностью в следующих случаях:

• почечная недостаточность;
• талассемия;
• лейкемия;
• гипероксалурия;
• злокачественные опухоли;
• наличие камней в почках;
• беременность;
• серповидноклеточная анемия;
• гемохроматоз;
• оксалоз.

Витамин С в порошке применяется путем смешивания с напитком и употребления внутрь. В одном пакетике содержится 1 грамм аскорбиновой кислоты. Соотношение во время приготовления — один пакетик (1 г) на литр воды. Раствор принимается сразу после приготовления.

Для точности дозирования рекомендуется применение мерного стакана. Витамин С употребляется:

1. В профилактических целях:
   • Взрослым —50-100 мг в сутки.
   • Детям — 50 мг в день.
2. С целью лечения:
   • Взрослым — 50-100 мг 3-5 раз в сутки.
   • Детям — 50-100 мг 2-3 раза в день.
3. В период беременности — 300 мг. Продолжительность курса — 10-15 суток, а далее 100 мл в сутки.
4. В период лактации — 300 мг. Курс — 10-15 суток, а далее 100 мг в сутки.

При прохождении специальной диеты при беременности дефицит аскорбиновой кислоты у матери исключен. При этом дозировка не должна превышаться из-за риска побочных эффектов.

На втором и третьем триместре минимальная дозировка составляет 55-60 мг. После поступления витамин С проникает через плаценту и насыщает организм плода. Известно, что ребенок в утробе матери способен приспосабливаться к повышенной дозировке, но после рождения возможна реакция отмены. Вот почему повышение нормы в период беременности запрещено. Исключением являются случаи, когда это может привести к риску для здоровья.

После рождения ребенка витамин С выделяется вместе с молоком матери, поэтому достаточное потребление аскорбиновой кислоты в период лактации обязательно. Минимальная норма в день при грудном вскармливании составляет 80 мг Опасное действие повышенной дозировки в организме женщины на состояние здоровья ребенка в период кормления не доказано. Несмотря на это, не рекомендуется прием витамина выше установленной нормы.

Для витамина С в таблетках требования следующие:

• Таблетка растворяется в 200 мл жидкости.
• Шипучие таблетки запрещено раскусывать и глотать.
• Дозировка при профилактике авитаминоза — 0,25 мг 1-2 раза в сутки.
• В период беременности — 0,25 мг на протяжении 10-15 суток.

Перед назначением стоит учесть риски передозировки витамина С в порошке. Инструкция по применению свидетельствует, что в случае приема больше одного грамма в сутки возможно проявление следующих признаков :

• диарея;
• проблемы с мочеиспусканием;
• окрашивание мочи в красный оттенок;
• гемолиз;
• изжога.

Доказано, что прием аскорбиновой кислоты повышает риск образования тромбов, а длительное неконтролируемое употребление может стать причиной подавления инсулярного аппарата, а также нарушения обменных процессов. Эти нюансы должны быть учтены диабетиками, которые планируют прием аскорбиновой кислоты в лечебных целях.

Прием аскорбиновой кислоты приводит к росту объема тетрациклинов и бензилпенициллина в крови. При поступлении в дозировке, превышающей один грамм на сутки, увеличивается биодоступность этинилэстрадиола. Одновременное поступление с железом приводит к улучшению всасываемости последнего. Кроме того, совместный прием с дефероксамином приводит к росту экскреции железа.

В процессе приема витамина С должны быть учтены следующие нюансы :

• При одновременном употреблении с АСК повышается выведение витамина С с мочой, уменьшается экскреция.
• Снижается абсорбция ацетилсалициловой кислоты на 30 процентов.
• Увеличивается клиренс этанола, из-за которого падает уровень аскорбиновой кислоты.
• Повышается риск появления кристаллурии. Проявляется в процессе лечения с применением сульфаниламидов и салицилатов.
• Ускоряется вывод из организма препаратов, имеющих щелочную реакцию.
• Снижается концентрация пероральных контрацептивов.
• В случае продолжительного приема кальция хлорида, хинолинового ряда, грюкокортикостероидов запасы витамина С в организме снижаются.
• Одновременный прием аскорбиновой кислоты и изопреналина подавляет действие последнего.
• В высокой дозировке возрастает почечная экскреция мексилетина.
• В случае приема с примидоном и барбитуратами вывод аскорбиновой кислоты ускоряется.
• При совместном применении подавляется действие антипсихотропных препаратов и антидепрессантов. Также подавляется эффективность антикоагулянтов и гепарина.

Из-за особого стимулирующего действия аскорбиновой кислоты и ее влияния на выработку гормонов глюкокортикостероидного типа в процессе приема витамина рекомендуется следить за работой почек и давлением. Прием в больших дозировках может стать причиной подавления работы поджелудочной железы, поэтому в период лечения работу этого органа стоит контролировать.

Люди с повышенным содержанием железа в крови должны принимать витамин С в минимальной дозировке. Отдельного внимания заслуживают пациенты с метастазирующими и пролиферирующими опухолями, ведь при наличии таких проблем прием витамина С может привести к усугублению проблемы.

Не рекомендуется запивать аскорбиновую кислоту минеральной водой из-за ухудшения ее всасываемости в желудке.

Порошок выпускается в небольших пакетах с массой 1 грамм или 0,5 грамма. Упаковка выполнена с применением упаковочной бумаги с полимерным покрытием, а также пленочного целлофана. Продается в специальных пачках из картона по 3 или 5 пакетов. В комплектацию входит также инструкция к препарату, отпускается без рецепта.

Препарат выпускается в форме шипучих таблеток, имеющих круглую форму и фаску с двух сторон. Цвет — от бледно-желтого до желтого.

Выпускается в двух вариантах:

• Витамин С 1000 мг. Вспомогательные элементы — натрия бензоат, лимонный ароматизатор, натрия карбонат, сорбитол, лимонная кислота, натрия сахаринат, повидон К-30, рибофлавин натрия фосфат. В упаковке 20 таблеток.
• Витамин С 250 мг. Вспомогательные элементы — сахароза, натрия гидрокарбонат и карбонат, лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, рибофлавин натрия фосфат, натрия бензоат, макрогол 6000, повидон К-30, натрия сахаринат.

Витамин Ц в таблетках может иметь жевательную форму:

• Таблетки 25 мг (с глюкозой). На вид — белые, крупные, могут быть разных вкусов.
• Таблетки 100 мг. Продаются в прямоугольной упаковке из бумаги. По размеру более мелкие.

Витамин С в порошке рекомендуется хранить в месте, удаленном от света и повышенной влаги. Максимальная температура в помещении — до 25 градусов Цельсия. Витамин должен находиться в недоступном для детей месте. Период, в течение которого допускается прием препарата с момента выпуска, составляет два года.

Дона - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер. П N013737/01-241207

Торговое название препарата. ДОНА ®

Международное непатентованное название (МНН). глюкозамин

Лекарственная форма. раствор для внутримышечного введения.

Состав.
Раствор А. каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество. глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);
Вспомогательные вещества. лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Раствор Б. ампула объемом (1 мл) содержит:
Вспомогательные вещества :диэтаноламин - 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание. раствор А - бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость; раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость; раствор А плюс раствор Б - светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа. репарации тканей стимулятор
Код ATX М01АХ05

Фармакологические свойства
ДОНА - обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.

Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Способ применения и дозы
ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А+Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Побочное действие
Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец РУ
РОТТАФАРМ С.П.А. Италия
виа Валоза ди Сопра, 9, 20052 Монца (Милан), Италия.

Производитель
ФАРМИНВЕСТ С.П.А. Италия

Представительство/организация, принимающая претензии.
Московское представительство фирмы "Роттафарм С.П.А." (Италия)
Россия 117321, Москва, ул. Островитянова 14, офис 108