Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 14.03.2002 г.
Кандибене является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3—10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48—72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания к применению:— генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
— генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
— санация родовых путей перед родами.
Относится к болезням: Противопоказания:— повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
— I триместр беременности;
Следует избегать применения таблеток в период менструации; с осторожностью - в период лактации.
Способ применения и дозы:Препарат предназначен только для интравагинального применения.
Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно, в течение 6 дней по 1 вагинальной таб. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таб. по 200 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 таб.
Побочное действие:Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Передозировка:Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакции и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью:При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре противопоказано. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания и меры предосторожности:Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандибене крем.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
При нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 г .
Не применять после истечения срока годности.
Кандибене – это применяемое в гинекологии противогрибковое и антисептическое лекарственное средство широкого спектра действия.
Форма выпуска и составПрепарат имеет три лекарственные формы и выпускается в виде раствора для наружного применения, свечей и крема Кандибене.
В качестве активного компонента медикамента используется вещество клотримазол, принадлежащее к группе производных имидазола.
Крем Кандибене представляет собой однородную массу белого цвета без запаха и поступает в аптеки в тубах емкостью 30 грамм. Содержание клотримазола в 100 г крема – 1 г.
Аналогичная доза активного вещества содержится и в 100 мл раствора для наружного применения, который отпускается во флаконах из темного стекла объемом 40 мл.
Вагинальные свечи Кандибене упаковываются по три штуки в контурные безъячейковые упаковки и комплектуются аппликатором. Содержание клотримазола в каждой из них составляет 100 или 200 мг.
Фармакологическое действиеМеханизм действия Кандибене определяется фармакологическими свойствами клотримазола. Это синтетическое лекарственное вещество характеризуется широким спектром действия и является эффективным в отношении:
Кроме того, высокие дозы входящего с состав Кандибене клотримазола позволяют эффективно бороться с влагалищной трихомонадой Trichomonas vaginalis, которая является возбудителем трихомоноза.
Таким образом, Кандибене оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное и трихомонацидное действие.
Клотримазол вызывает сбой в процессе синтеза эргостерола, являющегося основным структурным элементом клеточной мембраны грибов, оказывает влияние на показатели проницаемости этих мембран, обеспечивает выход калия и внутриклеточных соединений фосфора из клетки, провоцирует распад клеточных нуклеиновых кислот, подавляет процессы выработки триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, входящий в состав Кандибене клотримазол обеспечивает снижение активности пероксидазных, а также ферментов, обусловливающих окислительные процессы в клетках. В зависимости от концентрации клотримазол способен действовать как фунгицидное (то есть обеспечивающее умерщвление структур грибов) и фунгистатическое (т.е. замедляющее рост грибов) средство.
Отзывы о Кандибене свидетельствуют о том, что на фоне лечения препаратом также подавляется трансформация бластоспор Candida albicans (диплоидного грибка, являющегося возбудителем инфекций, передающихся через рот и гениталии) в инвазивную мицелиальную форму.
Клотримазол достаточно плохо абсорбируется через кожные покровы и слизистые и по этой причине не оказывает системного воздействия на организм пациента.
После интравагинального применения свечей Кандибене показатель абсорбции варьируется в пределах от 3 до 10%. Высокая концентрация активного вещества во влагалищном секрете отмечается на протяжении 2-3 суток. Содержание клотримазола в крови при этом остается низким и также сохраняется в течение аналогичного периода.
Процесс биотрансформации действующего компонента происходит в печени. Образовавшиеся фармакологически неактивные метаболиты выводятся с содержимым кишечника.
Показания к применениюСогласно инструкции к Кандибене, препарат рекомендован для лечения:
Также препарат используют в предродовом периоде для санации родовых путей.
ПротивопоказанияВ инструкции к Кандибене указывается, что препарат не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам, а также женщинам на ранних сроках беременности (в первом триместре).
Способ применения и дозировкаРаствор для наружного применения и крем Кандибене используются в качестве лекарственных средств местного действия. Наносить их рекомендуется на предварительно подготовленные (очищенные при помощи мыла с нейтральным pH и хорошо высушенные) пораженные заболеванием участки кожных покровов два или три раза в день. Крем осторожно втирают легкими массажными движениями.
Продолжительность курса лечения раствором и кремом Кандибене обычно составляет:
Свечи Кандибене применяют интравагинально, вводя по одной каждый вечер как можно глубже во влагалище. Делать это рекомендуется в положении лежа со слегка согнутыми ногами. При использовании препарата в дозе 100 мг клотримазола курс лечения составляет шесть дней. Если врач назначил суппозитории в дозировке 200 мг, длительность лечения – три дня.
При подготовке родовых путей однократно вводят одну свечу.
Побочные действияОтзывы о Кандибене свидетельствуют о том, что препарат переносится хорошо и побочные эффекты вызывает крайне редко.
Однако стоит иметь в виду, что на фоне лечения данным медикаментом в отдельных случаях у пациентов могут отмечаться местные и аллергические реакции, которые чаще всего выражаются покраснением кожных покровов, зудом, жжением и экзантемой, что обусловлено непереносимостью действующего вещества или вспомогательных компонентов.
Препарат предназначен только для интравагинального применения.
Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно, в течение 6 дней по 1 вагинальной таб. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таб. по 200 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 таб.
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
— I триместр беременности;
Следует избегать применения таблеток в период менструации; с осторожностью - в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре противопоказано. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандибене крем.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакции и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 г .
Не применять после истечения срока годности.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Действующее вещество – клотримазол.
Кандибене выпускается в виде крема, вагинальных свечей и раствора для наружного применения.
Крем Кандибене содержит клотримазол и вспомогательные компоненты (спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, полисорбат, цетилстеариновый спирт, цетилпальмитат, 2-октилдодеканол, вода). Крем выпускается в тубах по 30г, он практически белого цвета, однородный, без запаха.
Вагинальные свечи Кандибене содержат 100 или 200 мг клотримазола и вспомогательные компоненты (крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, порошок адипиновой кислоты, бикарбонат натрия, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, полисорбат). Свечи выпускаются по 3 шт. в блистере. В упаковке 1 или 2 блистера с препаратом в комплекте с аппликатором.
Раствор для наружного применения Кандибене содержит 1 г клотримазола в 100 г раствора. Кроме клотримазола в состав препарата входят вспомогательные вещества (спирт бензиловый, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль). Раствор для наружного применения выпускается в темных стеклянных флаконах по 40 мл.
Фармакологическое действие КандибенеДанный препарат обладает противогрибковым действием широкого спектра. Клотримазол нарушает синтез вещества, входящего в состав клеточной мембраны грибов. В результате воздействия препарата возникает лизис грибковых клеток.
В малых дозах Кандибене обладает фунгистатическим эффектом, в больших – фунгицидным. Согласно инструкции Кандибене действует на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, и на возбудители разноцветного лишая и эритразмы. Данный препарат обладает противомикробным действием в отношении стафилококков, стрептококков, и грамотрицательных бактерий (бактероиды, гарденерелла).
Через кожные покровы и слизистые Кандибене плохо всасывается и не оказывает системного воздействия. При наружном использовании концентрация препарата выше в эпидермисе, чем в глубоких слоях кожи и подкожной клетчатке. Однако той концентрации, которая создается в глубоких слоях кожи достаточно для подавления роста дерматофитов.
Показания к применениюСогласно инструкции Кандибене рекомендован к применению при грибковых заболеваниях кожи, микозах стоп и кожных складок, эритразме. отрубевидном лишае, кандидозах (вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами), при микозах, осложненных вторичной пиодермией. Также данный препарат показан при кандидозном вульвовагините, трихомониазе, при генитальных суперинфекциях и для санации половых путей перед родами.
Противопоказания к применению КандибенеС осторожностью нужно использовать данный препарат во время кормления грудью.
Применение во время беременности и лактацииПроводимые клинические исследования не установили факта негативного воздействия на плод в период беременности и на здоровье самой женщины. Однако вопрос о возможности назначения Кандибене должен решаться индивидуально врачом.
В период лактации установлено, что препарат не проникает в грудное молоко. Но использование препарата наружно на молочные железы во время кормления грудью противопоказано.
Способ применения Кандибене и дозыДанное лекарственное средство в виде крема и раствора используют наружно. Крем наносится тонким слоем на сухие и очищенные участки пораженной кожи, и втирают легкими движениями.
Крем Кандибене применяют 2-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологического процесса и чувствительности к проводимому лечению. При дерматомикозах курс лечения должен составлять не менее 4 недель, при отрубевидном лишае – до 3 недель.
Лечение грибковых заболеваний кожи ног должно проводиться еще 2 недели после устранения симптомов заболевания.
Вагинальные свечи Кандибене следует вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения составляет 6 дней (свечами по 100 мг) или 3 дня (свечами по 200 мг).
С целью санации родовых путей следует использовать Кандибене в виде вагинальных свечей однократно.
Побочное действиеПри использовании Кандибене возможны местные реакции в виде зуда, жжения, покалывания. При нанесении крема возможно появление эритемы, волдырей, раздражения, шелушения, отека. Также возможно возникновение аллергических реакций (крапивницы, зуда). По отзывам Кандибене довольно редко вызывает побочные явления и хорошо переносится пациентами.
Передозировка КандибенеПо отзывам Кандибене не вызывает каких-либо негативных реакций и состояний при применении его в повышенных дозировках.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном использовании нистатина, натамицина и амфотерицина отмечается снижение эффективности Кандибене.
Согласно инструкции Кандибене не следует наносить на кожу вокруг глаз, при попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их проточной водой.
При лечении онихомикозов следует учитывать, что обрабатываемые ногтевые пластинки должны иметь шероховатую поверхность для лучшего проникновения препарата. По отзывам Кандибене в этих случаях лучше всего использовать в виде раствора.
У пациентов с явлениями печеночной недостаточности при лечении препаратом Канибене следует периодические контролировать состояние печени.
В случае отсутствия эффекта от проводимого лечения в течение 4 недель следует провести повторное подтверждение диагноза.
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения следует отменить Кандибене.
21 августа, 2013
Кандибене – противогрибковое средство из группы производных имидазола с фунгицидным и антибактериальным действием.
Форма выпуска и составЛекарственные формы Кандибене:
Действующее вещество препарата – клотримазол. Его концентрация:
Для крема и раствора:
Для вагинальных таблеток:
Вагинальные таблетки, кроме того, не следует применять во время менструации, с осторожностью – в период кормления грудью.
Способ применения и дозировкаКрем и раствор предназначены для местного применения. Их наносят на предварительно очищенные (с помощью мыла с нейтральным значением pH) и высушенные участки кожи 2-3 раза в день. Крем осторожно втирают.
Длительность терапии зависит от показания и в среднем длится от 1 до 4 недель. Как правило, для лечения дерматомикозов требуется не менее 4 недель, а отрубевидного лишая – до 3 недель. Продолжительность применения Кандибене при грибковых заболеваниях кожи ног определяется полным исчезновением симптомов болезни, однако для полной эрадикации возбудителя лечение рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель.
Таблетки предназначены для интравагинального применения. Их следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами, один раз в сутки перед сном: по 1 таблетке 100 мг в течение 6 дней либо по 1 таблетке 200 мг в течение 3 дней. По рекомендации врача может быть назначен повторный курс.
Для санации родовых путей однократно вводят 1 вагинальную таблетку.
Побочные действияПри применении Кандибене в завышенных дозах какие-либо реакции и состояния, опасные для жизни человека, не возникают. При случайном приеме препарата внутрь возможны тошнота, рвота, анорексия, гастралгия, нарушение функции печени, в отдельных случаях – кожные аллергические реакции, поллакиурия, сонливость и галлюцинации. Специфического антидота клотримазола не существует. Рекомендуется принять активированный уголь и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указанияНе допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Не наносить средство на участки кожи с нарушением целостности покровов.
Для более успешного лечения трихомониаза одновременно с Кандибене рекомендуется применять другой препарат, обладающий системным действием, например, метронидазол внутрь.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции лечение должны проходить оба половых партнера.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков вагинальные свечи рекомендуется сочетать с кремом Кандибене.
Пациентам с печеночной недостаточностью в период лечения необходим контроль функционального состояния печени.
При появлении раздражения или признаков гиперчувствительности препарат следует отменить.
В случае отсутствия эффекта в течение 4 недель терапии необходимо обратиться к врачу для подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Кандибене с полиеновым антибиотиком (нистатином, натамицином, амфотерицином В) снижается активность обоих препаратов.
Сроки и условия храненияХранить при температуре до 25 ?С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.