Руководства, Инструкции, Бланки

Caverject инструкция по применению img-1

Caverject инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

КАВЕРДЖЕКТ® показания к применению, инструкция по применению на русском

КАВЕРДЖЕКТ®. лиофилизат. Показания к применению

—нарушения эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии;

—диагностика нарушений эрекции (в качестве дополнительного средства к другим диагностическим тестам).

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Каверджект должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции.

Следует осуществлять постоянное наблюдение за состоянием больного, проводящего самостоятельное лечение, особенно в начальный период, когда может потребоваться изменение дозы. Каждые 3 месяца больному рекомендуется посещать врача для оценки эффективности и безопасности лечения и коррекции дозы (при необходимости).

Известно, что после внутрикавернозного введения вазоактивных препаратов, включая Каверджект, может развиться приапизм. Чтобы снизить риск развития приапизма следует вводить наименьшую эффективную дозу. Пациент должен немедленно сообщать врачу обо всех случаях эрекции длительностью более 4 ч. Лечение приапизма проводится в соответствии со сложившейся медицинской практикой.

После внутрикавернозного введения препарата может развиться фиброз полового члена, включая ангуляцию полового члена, образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони. Частота возникновения фиброза может возрастать с увеличением продолжительности использования препарата. Для выявления признаков фиброза полового члена или болезни Пейрони рекомендуется регулярное обследование больных с внимательным осмотром полового члена. У больных с развитием ангуляции полового члена, кавернозного фиброза или болезни Пейрони лечение препаратом должно быть прекращено.

Поскольку при внутрикавернозном введении возможно небольшое кровотечение, больные, применяющие Каверджект, должны быть информированы о мерах защиты от инфекций, передаваемых половым и гематогенным путями, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).

Больные, получающие лечение антикоагулянтами типа варфарина или гепарина, имеют повышенную склонность к кровотечению после внутрикавернозной инъекции.

У пациентов, получающих ингибиторы МАО и альфа-адреномиметики, в случае длительной эрекции может развиться гипертонический криз.

У пациентов с ИБС, хронической сердечной недостаточностью или легочными заболеваниями сексуальная стимуляция и половые сношения могут привести к обострению заболевания.

Следует соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Не отмечено клинически значимого воздействия Каверджекта на результаты лабораторного исследования крови и мочи.

Флакон с разведенным препаратом предназначен для однократного применения и после использования выбрасывается. Следует проинструктировать больного о правилах уничтожения иглы, шприца и флакона.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате КАВЕРДЖЕКТ® (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством КАВЕРДЖЕКТ®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата КАВЕРДЖЕКТ® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Другие статьи

Каверджект: аналоги, инструкция по применению, состав и отзывы

"Каверджект": аналоги, инструкция по применению, состав и отзывы

October 26, 2016

Сохранить мужское здоровье становится все сложнее. Это связано с рядом факторов, среди которых и все более ухудшающаяся экология большинства населенных пунктов, и некачественное питание, и вредные привычки, и разнообразные сопутствующие заболевания.

Независимо от того, что именно повлияло на ослабление мужской силы, это совершенно не означает, что вернуть прежнее качество жизни уже не удастся. Медикаментозное лечение, выполненное правильным образом, с помощью качественных препаратов и под руководством компетентных профессионалов, сможет устранить все имеющиеся нарушения.

На сегодняшний момент наиболее благоприятные отзывы в этом контексте отставляют о препарате "Каверджект". Цена, инструкция, мнения профессионалов - все это, конечно, следует изучить перед приобретением и использованием лекарства. Такие подробные данные помогут принять обоснованное решение о методе лечения.

Итак, какие имеет рассматриваемое нами средство аналоги? "Каверджект" (цена, инструкция по применению его и заменителей будут рассмотрены в статье) имеет несколько аналогов, описанию которых стоит уделить внимание. В этой статье будет рассмотрена подробная информация в отношении аналогов данного медикамента, их действия и методов использования.

Аналоги препарата

Рассмотреть список аналогов лекарства "Каверджект" несложно, так как качественных препаратов данной группы не так много. Наиболее распространенными среди них являются "Вазапростан", "Алпростан" и "Вазостенон". Стоимость "Вазапростана" составляет восемь тысяч восемьсот двадцать семь рублей за упаковку из десяти ампул объемом двадцать микрограмм каждая, цена "Алпростана" - шесть с половиной тысяч рублей, а "Вазостенона" - пять тысяч пятьсот пятьдесят рублей. В то время как стоимость самого лекарственного средства "Каверджект" составляет восемьсот семьдесят семь рублей за один флакон объемом десять микрограмм. Что выгоднее приобретать, решать вам.

Состав аналогов "Каверджекта", их действие и показания к применению идентичны с оными для рассматриваемого препарата. Поэтому разумно рассмотреть их параллельно.

Состав "Каверджекта" и его аналогов

Рассматриваемое средство "Каверджект", аналоги препарата содержат в своем составе вещество алпростадил в количестве двадцати микрограмм. В качестве вспомогательных действующих компонентов используются разнообразные вещества для различных препаратов. Так, для "Каверджекта" - цитрат натрия, раствор натрия гидроокиси, лактоза, раствор хлористоводородной кислоты, для "Вазапростана" - лактоза и альфадекс, а для "Алпростана" и "Вазостенона" - этанол. Для приготовления рабочего раствора применяют растворитель. Им выступает бактериостатическая вода для инъекций в объеме одного миллилитра.

Фармакологическое действие аналогов "Каверджекта"

Действуют препарат "Каверджект", аналоги рассматриваемого средства следующим образом. Медикаменты эффективно расслабляют гладкую мускулатуру пещеристых тел, а также активно угнетают альфа адренергическую передачу, которая происходит в тканях полового члена, ингибируют агрегацию тромбоцитов, а также осуществляют вазодилатацию. Такое фармакологическое действие обуславливает исправление нарушений эрекции.

Показания к применению аналогов рассматриваемого препарата

Вводить лекарственное средство "Каверджект", аналоги препарата необходимо в случаях наличия разнообразных нарушений эрекции, вне зависимости от этиологии рассматриваемых нарушений, будь она нейрогенная, психогенная, сосудистая или смешанная. "Вазапростан", "Алпростан" и "Вазостенон" также назначают для борьбы с хроническими заболеваниями периферических артерий.

Способ применения аналогов "Каверджекта"

Подобные препараты нужно применять особым образом: путем прямого внутрикавернозного введения. Для этого следует использовать иглу длиной 1,27 сантиметров (или полдюйма). Дозировка должна определяться исключительно лечащим врачом с учетом всех индивидуальных особенностей пациента и характера протекания его заболевания. Все инъекции должны производиться в медицинских учреждениях под руководством компетентного персонала.

Для проведения поддерживающей терапии данными препаратами допускается осуществление самоинъекций. Однако в таком случае пациент должен быть тщательно проинструктирован в отношении дозы и техники осуществления такого рода лечения. Ведь нарушение технологии может повлечь за собой множество неприятных побочных реакций, которые потребуется корректировать дополнительно.

Важно не попадать в видимые вены полового члена. А прежде чем осуществить инъекцию, следует очистить нужный участок кожи тампоном, смоченным спиртом. Доза для такого рода лечения также должна устанавливаться специалистом. Она должна обеспечивать эрекцию не более чем на шестьдесят минут. Делать такие инъекции следует не чаще трех раз в неделю.

При условии хранения в комнатной температуре рабочий раствор сохраняет свои полезные свойства в течение сорока восьми часов (при условии хранения в холодильнике - не более семи дней).

Флакон, в котором хранилось средство, следует немедленно утилизировать и не использовать для хранения других веществ.

Что касается аналогов, "Вазапростан" и "Вазостенон" следует вводить внутривенно или внутриартериально в течении одного-двух часов под руководством профессиональных врачей (десять и сорок микрограмм соответственно дважды в сутки). "Алпростан" же вводится путем артериальной или венозной инфузии в объеме от пятидесяти до ста микрограмм дважды в сутки.

Побочные действия средства "Каверджект" и его аналогов

Применение препарата "Каверджект" и его аналогов порой может вызвать возникновение некоторых неприятных побочных реакций со стороны различных систем органов. Причем для всех этих лекарственных средств они являются идентичными, что связано со схожестью состава. Местно могут возникнуть следующие реакции:

  • болезненные ощущения, тепло, онемение или жжение в половом члене;
  • зуд, отеки, воспаление, кровоизлияние или экхимоз на том участке кожи, где была сделана инъекция;
  • фиброз полового члена, а также болезненная или пролонгированная эрекция (длительность которой составляет от четырех до шести часов);
  • фимоз;
  • грибковая инфекция;
  • раздражение;
  • баланит;
  • эритема;
  • гиперестезия;
  • нарушенная эякуляция;
  • приапизм;
  • кровотечение из мочеиспускательного канала.

Иногда использование рассматриваемых средств может привести к возникновению некоторых системных реакций. Среди них:

  • проблемы верхних дыхательных путей (синусит, заложенность носа);
  • спинные и головные боли;
  • головокружение;
  • системное повышение артериального давления;
  • простатит;
  • кашель;
  • гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению "Каверджекта" и его аналогов

Основными противопоказаниями к применению рассматриваемых лекарственных средств является повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата, а также такие заболевания, как лейкоз, миеломная болезнь и серповидноклетчная анемия. Не могут использоваться данные препараты по отношению к тем пациентам, которые имеют имплант полового члена, а также к тем, которым запрещено или настоятельно не рекомендовано жить половой жизнью.

Мужчины, страдающие болезнью Перони, ангуляцией и кавернозным фиброзом, также не могут применять ни препарат "Каверджект", ни его аналоги.

В то же время "Вазостенон", "Алпростан" и "Вазапростан" нельзя применять после перенесенного инфаркта миокарда, при отеке легких, наличии патологий печени, хронической сердечной недостаточности.

Условия хранения и распространения

"Каверджект", аналоги данного препарата следует хранить следующим образом. В месте для хранения необходимо установить температуру не выше двадцати пяти градусов Цельсия. О сроке годности прилагаемая к препарату "Каверджект" инструкция-описание сообщает, что он составляет не более двух лет.

То же верно в отношении его аналогов, в частности "Вазапростана". По окончании этого срока не следует использовать рассматриваемое лекарственное средство, так как оно теряет свои полезные свойства и может вызвать возникновение неприятных и даже опасных последствий для организма пациента.

В то же время рабочий раствор для инъекций не может храниться дольше одних суткок при условии соблюдения в месте хранения температуры, которая не превышает двадцати пяти градусов.

Отпускается рассматриваемый лекарственный препарат и его аналоги из аптек исключительно по рецепту, выписанному лечащим врачом.

Эффективность рассмотренных выше препаратов неоспорима. Множество пациентов смогли победить эректильную дисфункцию путем использования аналогов рассматриваемого препарата. Некоторые, стремясь избежать инъекций, прибегают к применению другой формы средства "Каверджект" (таблетки, инструкция по применению, цена, эффективность которых значительно отличается от оных для раствора, предназначенного для инъекций). Однако разумнее было бы предоставить формирование схемы лечения компетентному специалисту.

Впрочем, прежде чем соглашаться на использование аналогов препарата "Каверджект", инструкция по применению, цена и отзывы, а также другая важная информация о медикаментах должны быть изучены пациентом. Заботьтесь о себе!

Каверджект – отзывы, аналоги, инструкция

Каверджект

Каверджект – синтетический медикамент, применяемый для лечения нарушений эрекции различной этиологии.

Фармакологическое действие Каверджекта

Действующий компонент Каверджекта – алпростадил, при введении в половой член воздействует на его ткани (увеличивает кровоток, расслабляет мускулатуру кавернозных тел и улучшает микроциркуляцию), что способствует нормализации эрекции.

По отзывам Каверджект действует спустя 5-10 минут после введения, длительность оказываемого эффекта – от 1-го до 3-х часов.

Состав, форма выпуска и аналоги Каверджекта

Каверджект выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутрикавернозного введения во флаконах с содержанием 10 мкг и 20 мкг алпростадила.

С содержанием того же активного компонента аналогов Каверджекта не выпускают. В некоторых случаях возможно применение наиболее близких по механизму действия медикаментов, таких как: Сирбида, Верона, Виагра, Максигра, Виасан-ЛФ, Левитра, Зидена, Визарсин, Динамико, Иохимбин Сиалис, Шпигель, Райлис в лекарственной форме капсул или таблеток.

Показания к применению Каверджекта

Каверджект, по инструкции, назначают:

  • Для лечения нарушений эрекции, имеющих сосудистую, нейрогенную, смешанную или психогенную этиологию;
  • Как дополнительное средство к диагностическим тестам при установлении причин нарушений эрекции.
Противопоказания

Лиофилизат Каверджект, по инструкции, не следует применять при имплантанте полового члена, а также на фоне:

  • Болезней, приводящих к развитию приапизма (при лейкозе. серповидно-клеточной анемии и миеломной болезни);
  • Анатомических деформаций полового члена – кавернозного фиброза, ангуляции полового члена, болезни Пейрони и других;
  • Установленной гиперчувствительности к активному веществу (алпростадилу) или вспомогательным компонентам, входящим в лиофилизат.

Медикамент не применяется у мужчин, которым не рекомендуется или противопоказана половая жизнь. Безопасность и эффективность применения Каверджекта у больных младше 18 лет не изучена.

Способ применения лиофилизата Каверджект

Несколько первых инъекций медикамента Каверджект (внутрикавернозное введение) необходимо проводить медицинским персоналом. Самостоятельно применять лекарство можно только после освоения навыков проведения инъекций. Процедуру проводят в положении стоя, сидя или полулежа.

Дозировка Каверджекта и аналогов медикамента подбирается врачом индивидуально в зависимости от эректильного ответа. При лечении нарушений эрекции независимо от этиологии начальная дозировка обычно составляет 1,25 мкг лекарства. Дозировка второй инъекции подбирается исходя из ответа на первую введенную дозу (обычно – в размере 2,5-7,5 мкг).

Следует применять наименьшую эффективную дозу. Кратность применения – не чаще 3-х раз в неделю. Не рекомендуется использовать Каверджект чаще 1-го раза в сутки. Предписанная суточная дозировка медикамента – 5-20 мкг (максимально – 60 мкг).

Для выявления причин болезни (в качестве дополнительного средства) применяют однократную дозировку Каверджекта, вызывающую нормальную эрекцию. Лекарство применяют в фармакологических пробах, а также как дополнительный препарат для визуализации и оценки состояния сосудов, распложенных в половом члене при проведении радиоизотопной фаллографии и артериографии, дуплексного или допплеровского исследования и в пробах на вымывание ксенона-133.

При приготовлении раствора для инъекции необходимо использовать прилагающийся к лекарству растворитель или воду для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом. Не следует смешивать раствор Каверджекта с какими-либо другими медикаментами.

Побочные действия

Обычно на фоне применения медикамента побочные действия наблюдаются в редких случаях. Каверджект, по отзывам, может привести к нарушениям в работе различных систем организма, проявляющихся чаще всего в виде:

  • Фиброза полового члена (образования фиброзных узелков, ангуляции полового члена и болезни Пейрони);
  • Гематомы в месте инъекции;
  • Боли и жжения в половом члене;
  • Пролонгированной эрекции;
  • Экхимоза в месте инъекции.

Обычно это связано не с действием алпростадила, а с техникой постановки укола. Также Каверджект, по отзывам, может вызывать системные реакции:

Гематурию. отек и покраснение мошонки, боль в области таза, тошноту, учащение мочеиспускания, гипергидроз. вазодилатацию, тахикардию. кожный зуд, гипестезию, периферические сосудистые нарушения, мышечную слабость, сухость во рту, судороги икроножных мышц и сыпь Каверджект вызывает лишь в отдельных случаях.

При применении повышенных дозировок Каверджект может привести к развитию длительной эрекции или приапизму, боли в половом члене, а также к необратимому ухудшению эректильной функции.

Лекарственное взаимодействие Каверджекта

Во время применения Каверджекта, по инструкции, не следует одновременно использовать другие лекарства для терапии нарушений эрекции.

Гипотензивные и гипогликемические лекарства, диуретики и нестероидные противовоспалительные медикаменты на эффективность и безопасность Каверджекта влияния не оказывают.

Возможность лекарственного взаимодействия с другими медикаментами не исследовалась.

Условия хранения

Каверджект относится к числу медикаментов для лечения урологических болезней, отпуск из аптек которых возможен только по врачебному назначению. Срок годности лиофилизата – 24 месяца при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя.

КАВЕРДЖЕКТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

КАВЕРДЖЕКТ

Препарат, применяемый при эректильной дисфункции. Препарат простагландина Е1

Препарат: КАВЕРДЖЕКТ ® (CAVERJECT ® )

Активное вещество: alprostadil
Код АТХ: G04BE01
КФГ: Препарат, применяемый при эректильной дисфункции. Препарат простагландина Е1
Коды МКБ-10 (показания): F52.2, N48.4
Рег. номер: П №015497/01
Дата регистрации: 03.03.09
Владелец рег. удост. PFIZER MFG. BELGIUM (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения

Флаконы (1) в комплекте с растворителем в шприце, иглами д/и (2 шт.) и салфетками (2 шт.) - коробки пластиковые.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

Препарат простагландина Е1. применяемый при нарушениях эрекции. При внутрикавернозном введении (в половой член) алпростадил ингибирует ?1 -адренорецепторы тканей полового члена, расслабляет мускулатуру кавернозных тел, увеличивает кровоток и улучшает микроциркуляцию. Алпростадил вызывает эрекцию путем релаксации трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел и дилатации кавернозных артерий, что ведет к расширению лакунарных пространств и перекрытию кровотока за счет прижатия венул к белковой оболочке (окклюзия вен полового члена).

Алпростадил подавляет агрегацию тромбоцитов.

Начало действия препарата через 5-10 мин после введения, продолжительность действия - 1-3 ч.

—нарушения эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии;

—диагностика нарушений эрекции (в качестве дополнительного средства к другим диагностическим тестам).

Первые инъекции препарата должны проводиться в кабинете врача специально подготовленным медицинским персоналом. Самоинъекции можно начинать только после проведения подробного инструктажа больного и освоения им техники самоинъекций.

Врач должен тщательно оценить навыки больного и его способность к проведению данной процедуры. Внутрикавернозное введение следует проводить с соблюдением правил асептики.

Препарат применяют путем прямого внутрикавернозного введения с использованием игл размером 27-30 G длиной 13 мм. Препарат вводят в дорсо-латеральную часть проксимальной трети полового члена.

Подбор начальной дозы

Доза подбирается индивидуально путем осторожного титрования под наблюдением врача. Следует придерживаться приводимой схемы (см. таблицу 1) введения препарата с учетом эректильного ответа до тех пор, пока не будет достигнута доза, вызывающая эрекцию длительностью, достаточной для полового акта, но не более 60 мин. Если на определенную дозу реакция отсутствует, то следующая более высокая доза может быть введена через 1 ч. При наличии ответа интервал между дозами должен быть не менее 1 дня. Больной должен находиться в кабинете врача до тех пор, пока не наступит полная детумесценция (прекращение эрекции, уменьшение размеров полового члена).

Доза при нарушениях эрекции нейрогенной этиологии (при повреждениях спинного мозга)

Доза при нарушениях эрекции сосудистой, психогенной и смешанной этиологии

Доза, выбранная для самоинъекций, должна вызывать у пациента эрекцию, достаточную для полового акта, длительностью не более 1 ч. Если длительность эрекции превышает 1 ч, то дозу следует уменьшить. Самостоятельное введение препарата в домашних условиях должно начинаться с дозы, установленной в кабинете врача. При необходимости изменение дозы должно проводиться только после консультации с врачом и в соответствии с указаниями по подбору дозы. Следует вводить наименьшую эффективную дозу. Рекомендуемая частота проведения инъекций - не более 3 раз в неделю, но не чаще 1 раза/сут. Эрекция обычно наступает через 5-20 мин после инъекции.

Средняя доза алпростадила к концу 6 мес терапии составляет 20.7 мкг. У большинства больных поддерживающая доза составляла 5-20 мкг. Применение доз свыше 60 мкг не рекомендуется.

В качестве дополнительного средства для диагностики нарушений эрекции используется однократная доза препарата, которая вызывает нормальную эрекцию. Препарат используется в фармакологических пробах, в качестве дополнительного средства при проведении дуплексного или допплеровского ультразвукового исследования, в пробе на вымывание ксенона-133, радиоизотопной фаллографии и артериографии полового члена, что позволяет визуализировать и оценить состояние сосудов полового члена.

Правила использования препарата

Приготовление раствора для внутрикавернозного введения

Для разведения следует использовать только прилагающийся растворитель или воду для инъекций с бензиловым спиртом 0.9%. После разведения в 1 мл растворителя объем полученного раствора равен 1.13 мл. В 1 мл данного раствора содержится 10.5 мкг или 20.5 мкг алпростадила, однако после инъекции в организм попадает 10 мкг или 20 мкг алпростадила, соответственно, поскольку 0.5 мкг теряется из-за адсорбции на стенках шприца и флакона. После разведения препарата не следует добавлять во флакон какие-либо вещества.

Перед введением раствор необходимо проверить визуально на наличие частиц или изменение цвета.

Процедура самоинъекции (для пациента)

1. Вымойте руки водой с мылом.

2. Снимите с флакона пластиковую защитную крышечку.

3. С помощью одной из прилагаемых пропитанных спиртом салфеток протрите резиновую пробку флакона (вторая салфетка понадобится позднее). Использованную салфетку следует выбросить.

4. Распакуйте большую иглу с маркировкой 22G11/2, не снимая с нее при этом пластмассового защитного колпачка. Соедините иглу со шприцем, надев основание иглы на шприц и крепко прижав.

5. Аккуратно снимите с иглы защитный колпачок.

6. Держа шприц иглой вверх, подведите поршень шприца к отметке "1 мл" (для удаления избытка растворителя из шприца.)

7. Проткните иглой резиновую пробку флакона в ее центральной части и надавите на поршень вниз, чтобы ввести растворитель во флакон.

8. Аккуратно держа шприц и флакон как одно целое, легкими круговыми движениями добейтесь полного растворения порошка. Нельзя использовать препарат, если полученный раствор мутный, или приобрел окраску, или содержит какие-либо частицы.

9. Переверните флакон вверх дном, не вынимая шприц. Убедившись в том, что кончик иглы расположен ниже уровня жидкости, медленно потяните поршень шприца на себя до тех пор, пока уровень раствора не достигнет нужной отметки на шприце.

10. Для удаления пузырьков воздуха следует слегка постучать по шприцу, или ввести раствор обратно во флакон, а затем вновь медленно набрать его в шприц.

11. Извлеките иглу из флакона и аккуратно наденьте на нее защитный колпачок.

12. Вскройте упаковку с иглой меньшего размера (27G1/2), но не доставайте иглу, а отложите упаковку в сторону.

13. Снимите со шприца иглу большего размера вместе с защитным колпачком и отложите, чтобы затем выбросить.

14. Держа в одной руке шприц, возьмите иглу меньшего размера из вскрытой упаковки, не снимая с нее при этом пластмассовый защитный колпачок, и соедините ее со шприцем, как соединяли иглу большего размера.

На поперечном разрезе полового члена показаны места проведения инъекций.

Вены, артерии, нервы

Пещеристые тела (два)

Места проведения инъекций:

введение иглы в одно из пещеристых тел

Половой член, вид сверху; места проведения инъекций заштрихованы.

Места проведения инъекций

Препарат следует вводить в одну из двух областей полового члена, которые называются пещеристыми телами.

15. Проводить процедуру самовведения препарата следует в положении сидя, стоя или полулежа.

16. Инъекции проводите только в места, указанные на диаграммах А и Б. Следует избегать попадания в видимые вены. Повторные инъекции следует проводить попеременно с одной и с другой стороны полового члена. Каждый раз следует выбирать для инъекции новую точку на соответствующей стороне.

17. Возьмите головку полового члена большим и указательным пальцами. Оттяните половой член и крепко держите его пальцами, чтобы во время процедуры он не выскользнул. Мужчины, которым не проводилось обрезание, должны отвести крайнюю плоть, чтобы точно определить место проведения инъекции.

18. Тщательно обработайте кожу в месте проведения инъекции неиспользованной салфеткой, пропитанной спиртом. Отложите эту салфетку в сторону.

19. Возьмите шприц большим и указательным пальцами, не помещая большой палец на поршень. Уверенным движением введите иглу под углом 90° в место для инъекции, указанное врачом (Рис.1).

Рис.1: Введение иглы в место проведения инъекции

20. Большим или указательным пальцем надавите на поршень. Медленным уверенным движением введите все содержимое шприца.

21. Извлеките иглу из полового члена. Придерживая половой член с двух сторон, прижмите салфетку, пропитанную спиртом, к месту проведения инъекции и подержите так около 3 мин. Если появилась кровь, то следует прижимать салфетку до тех пор, пока кровотечение не остановится.

22. После использования содержимого этой упаковки все материалы следует выбросить, придерживаясь соответствующих правил безопасности. Можно использовать пластиковую упаковку препарата Каверджект следующим образом: поместите использованный шприц, иглы и флакон в пластиковый контейнер. Достаньте из контейнера красное пластиковое запирающее устройство и отложите в сторону. Затем плотно закройте контейнер, при этом должен раздаться щелчок. Удалите надрезанную центральную часть этикетки (там, где нарисован красный замок), чтобы обнажился паз. Чтобы запереть контейнер, полностью протолкните красное запирающее устройство в паз. Когда запирающее устройство встанет на свое место, контейнер надежно заперт, и его можно выбросить. Контейнер, содержащий использованные шприц, иглы и флакон не может быть включен в процесс рециркуляции отходов.

Местные реакции: боль и жжение в половом члене; у 4% пациентов отмечалась пролонгированная эрекция (длительность 4-6 ч); у 3-4% пациентов - фиброз полового члена, включая ангуляцию полового члена, образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони; у 3% пациентов - гематома в месте инъекции и у 2% пациентов - экхимоз в месте инъекции (эти побочные эффекты, как правило, связаны с техникой инъекции, а не с действием алпростадила).

Менее 1% - приапизм (длительность эрекции более 6 ч; частота составляет 0.4%; в большинстве случаев наблюдалось самопроизвольное расслабление полового члена), баланит, геморрагии в месте инъекции, воспаление, зуд и отек в месте инъекции, кровотечения из мочеиспускательного канала, ощущение тепла в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, гиперестезия кожи, фимоз, эритема, «венозный сброс» из кавернозных тел, болезненная эрекция, нарушение эякуляции.

Системные реакции: наиболее часто - повышение АД, головокружение, головная боль, боль в спине, инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром, синусит, заложенность носа, кашель, простатит, болевой синдром.

Менее 1% - боль в яичках, отек яичек, ощущение тепла в яичках, утолщение яичек, покраснение мошонки, боль в мошонке, сперматоцеле, отек мошонки, гематурия, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, боль в области таза, снижение АД, тахикардия, вазодилатация, периферические сосудистые нарушения, суправентрикулярная экстрасистолия, вазовагальные реакции, гипестезия, мышечная слабость, гипергидроз, сыпь, кожный зуд, тошнота, сухость во рту, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, судороги икроножных мышц, расширение зрачков.

Снижение АД и учащение пульса, наблюдались при применении препарата в дозах более 20 мкг и 30 мкг, соответственно и, по-видимому, были дозозависимыми. Однако эти изменения не имели клинического значения; только 3 пациента прекратили лечение из-за симптоматической гипотонии.

— заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз);

— анатомические деформации полового члена (ангуляция полового члена, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);

— наличие имплантанта полового члена;

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применяется у мужчин, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь.

У лиц моложе 18 лет безопасность и эффективность применения препарата не изучена.

Перед началом терапии препаратом Каверджект должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции.

Следует осуществлять постоянное наблюдение за состоянием больного, проводящего самостоятельное лечение, особенно в начальный период, когда может потребоваться изменение дозы. Каждые 3 месяца больному рекомендуется посещать врача для оценки эффективности и безопасности лечения и коррекции дозы (при необходимости).

Известно, что после внутрикавернозного введения вазоактивных препаратов, включая Каверджект, может развиться приапизм. Чтобы снизить риск развития приапизма следует вводить наименьшую эффективную дозу. Пациент должен немедленно сообщать врачу обо всех случаях эрекции длительностью более 4 ч. Лечение приапизма проводится в соответствии со сложившейся медицинской практикой.

После внутрикавернозного введения препарата может развиться фиброз полового члена, включая ангуляцию полового члена, образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони. Частота возникновения фиброза может возрастать с увеличением продолжительности использования препарата. Для выявления признаков фиброза полового члена или болезни Пейрони рекомендуется регулярное обследование больных с внимательным осмотром полового члена. У больных с развитием ангуляции полового члена, кавернозного фиброза или болезни Пейрони лечение препаратом должно быть прекращено.

Поскольку при внутрикавернозном введении возможно небольшое кровотечение, больные, применяющие Каверджект, должны быть информированы о мерах защиты от инфекций, передаваемых половым и гематогенным путями, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).

Больные, получающие лечение антикоагулянтами типа варфарина или гепарина, имеют повышенную склонность к кровотечению после внутрикавернозной инъекции.

У пациентов, получающих ингибиторы МАО и альфа-адреномиметики, в случае длительной эрекции может развиться гипертонический криз.

У пациентов с ИБС, хронической сердечной недостаточностью или легочными заболеваниями сексуальная стимуляция и половые сношения могут привести к обострению заболевания.

Следует соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Не отмечено клинически значимого воздействия Каверджекта на результаты лабораторного исследования крови и мочи.

Флакон с разведенным препаратом предназначен для однократного применения и после использования выбрасывается. Следует проинструктировать больного о правилах уничтожения иглы, шприца и флакона.

Симптомы: боль в половом члене, длительная эрекция и/или приапизм, необратимое ухудшение эректильной функции.

Лечение: если эрекция длится менее 6 ч, необходимо врачебное наблюдение, поскольку часто происходит спонтанная детумесценция; если эрекция сохраняется более 6 ч следует сделать внутрикавернозную инъекцию альфа-адреномиметиков (эфедрин, эпинефрин, фенилэфрин, этилэфрина), или выполнить аспирацию крови из кавернозных тел, или провести хирургическое лечение. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до исчезновения системных явлений и/или до наступления полной детумесценции полового члена.

Каверджект не предназначен для смешивания или одновременного введения с другими препаратами, а также для совместного применения с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции.

Возможность фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не исследовалась.

Совместное применение с гипотензивными препаратами, диуретиками, гипогликемическими препаратами (включая инсулин) или нестероидными противовоспалительными средствами не оказывает какого-либо влияния на безопасность или эффективность препарата Каверджект.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Каверджект с другими вазоактивными препаратами не изучена.

Присутствие бензилового спирта в растворителе снижает степень связывания со стенками флакона. В связи с этим при использовании воды для инъекций, содержащей бензиловый спирт, получается более устойчивый раствор и обеспечивается более полное введение препарата.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Неразведенный раствор следует хранить в оригинальном флаконе при температуре не выше 25°С не более 24 ч. Не замораживать и не охлаждать!

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.