Немулекс (Nemulex)

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонная кислота безводная -19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновый - 20 мг.

100 мг - пакетики многослойные ламинированные (2) - пачки картонные.
100 мг - пакетики многослойные ламинированные (4) - пачки картонные.
100 мг - пакетики многослойные ламинированные (6) - пачки картонные.
100 мг - пакетики многослойные ламинированные (10) - пачки картонные.
100 мг - пакетики многослойные ламинированные (20) - пачки картонные.
100 мг - пакетики многослойные ламинированные (30) - пачки картонные.

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Т_mах в плазме крови - 1.5-2.5 ч. С_mах в плазме крови - 3.5-6.5 мг/л.

Связывание с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислым альфа₁ -гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. V_d - 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Т_1/2 нимесулида - 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Немоликс С3

Описание препарата Немоликс С3 не предназначено для назначения лечения без участия врача.

НЕМОЛИКС С3 ® — инновационный стабилизатор структуры соединительной ткани, суставов и околосуставных сумок. НЕМОЛИКС С3 ® проявляет эффективное обезболивающее и противовоспалительное действие, имеет высокий профиль безопасности и патогенетически обусловленное активирующее действие на клетки соединительной ткани (хрящевой, костной и других), благодаря комплексу естественных метаболических компонентов, что позволяет применять его для профилактики и лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов.

Механизм хондрометаболического противовоспалительного, антиоксидантного и обезболивающего действия НЕМОЛИКС С3 обусловлен особенностями входящих в его состав компонентов:

ВIOVAFLEX (вытяжка из натуральной яичной мембраны) в дозе 500 мг — природный биостандартизованный компонент, который содержит коллаген 2-го типа и эластин — 35%, хондроитин, глюкозамин и гиалуроновую кислоту — 15%, протеин яичной мембраны — 40%, трансформирующий фактор роста TGF-β — 10%. Доказано, что данные вещества стимулируют синтез протеогликанов;

BOSWELLIN Super — экстракт босвеллии Серрата (Индийский Ладан) в дозе 75 мг, биостандартизованная босвеллиевая кислота, которая обладает уникальной способностью двойной блокировки лейкоцитарной эластазы (HLE) и ферментативной активности липоксигеназы-5. Противовоспалительное действие данного вещества в применяемой дозе эквивалентно действию НПВС (диклофенак натрия) в соответствующих суточных дозах;

CURCUMIN C3 reduct — экстракт куркумы — в дозе 50 мг. Тетрагидрокуркуминоид — каскадный антиоксидант. Угнетает активность нуклеарного фактора NF-kB. Уменьшает выраженность боли и воспаления, угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2 .

• Остеоартроз 1 и 2 стадии
• Межпозвоночный остеохондроз и спондилоартроз
• Период после травмы сухожилий и связок
• Послеоперационный период после хирургического вмешательства на суставах
• Лицам с интенсивной физической активностью; лицам старше 40 лет; для профилактики дегенеративно-дистрофических процессов суставов
• Профилактика раннего изнашивания суставов и позвоночника.

Препарат принимают перорально независимо от приёма пищи — 1 капсула один раз в день, запивая водой. Курс лечения составляет 1–2 месяца или назначается врачом индивидуально для пациента, учитывая характер заболевания. Курс профилактического применения составляет 1 месяц раз в полгода.

Препарат хорошо переносится и не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов.

Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

В период лактации препарат рекомендуется применять только по назначению врача.

Мягкие желатиновые капсулы для перорального применения по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия, недоступном для детей.

Срок годности препарата — 3 года от даты изготовления.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ и БЕЗОПАСНОСТЬ НЕМОЛИКС С3 подтверждена клиническими исследованиями на базе кафедры травматологии и ортопедии Национального медицинского университета им. Богомольца А.А. (март 2015 г.)

Производитель: VEFA İlaç, Стамбул/Турция

НЕМОЛИКС С3 ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер, № 30

1 капсула содержит Biovaflex RC ® — вытяжка из натуральной яичной мембраны (гиалуроновая кислота, глюкозамин, хондроитин и другие глюкозаминогликаны, коллаген 2-го типа, трансформирующий фактор роста (TGF-β), эластин, десмозин, изодесмозин) — 500 мг, Boswellin ® Super — экстракт босвеллии серрата (Boswellia serrata extract) — 75 мг, Curcumin C3 Reduct ® (95% тетрагидрокуркуминоидов) — экстракт куркумы длинной (Curcuma longa extract) — 50 мг; другие компоненты: масло подсолнечное, желатин, деионизированная вода, глицерин, двуокись титана, воск пчелиный.

№ 05.03.02-03/78086 от 25.12.2014 до 19.12.2019

Biovaflex является вытяжкой из натуральной яичной мембраны, ингредиента, который благотворно влияет на состояние суставов, способствует уменьшению выраженности хронической боли и улучшению их подвижности и функциональности, способствует подавлению воспалительной реакции, обеспечивает суставы и хрящевую ткань необходимыми питательными веществами.
Biovaflex — водорастворимый комплекс, насыщенный белками коллагена и эластина, глюкозаминогликанами, которые включают хондроитин, глюкозамин, трансформирующий фактор роста и гиалуроновую кислоту. Все эти питательные вещества поддерживают суставы и соединительную ткань.
Босвеллин супер содержит босвеллиновые кислоты, блокирующие эластазу лейкоцитов человека, ингибирующие активность фермента липоксигеназы, который приводит к развитию артрита. Босвеллин супер с его высоким содержанием кислот эффективно используется в период лечения артритов и артрозов. Босвеллин супер способствует противовоспалительному действию, он нетоксичен и его длительное использование не приводит к раздражению слизистой оболочки ЖКТ.
Куркумин C3 редуцированный — каскадный антиоксидант, стандартизированный 95% тетрагидрокуркуминоид. Куркумин С3 помогает уменьшить выраженность боли и воспаления за счет ингибирования ЦОГ, повышать уровень антиоксидантных ферментов в организме, облегчить болезненные симптомы воспаления суставов.
Немоликс C3 способствует восстановлению хрящевой ткани, оздоровлению костей и укреплению суставов; уменьшению выраженности стеноза суставной щели и улучшению подвижности суставов; предотвращению симптомов раннего износа суставов и позвоночника; способствует уменьшению выраженности болезненных симптомов со стороны костей и суставов.
Немоликс C3 рекомендуется при остеоартрозе 1-й и 2-й стадии, остеохондрозе позвоночника и спондилоартрозе, хондромаляции, в реабилитационный период после травм сухожилий и связок, в послеоперационный период после хирургического вмешательства на суставах, при раннем износе суставов и позвоночника, ослаблении связок и хрящей, в возрасте старше 40 лет — для профилактики дегенеративно-дистрофических процессов в суставах. Может быть рекомендован врачом для использования в рационах диетического питания как источник комплекса биологически активных веществ с целью создания оптимальных диетологических условий для функционирования суставов.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

взрослым по 1 капсуле в сутки во время приема пищи или по рекомендации врача. Перед употреблением рекомендована консультация врача. Длительность употребления — до 4 нед, в дальнейшем возможность и срок употребления следует согласовывать с врачом.

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам продукта, период беременности и кормления грудью.

в сухом темном месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 01/09/2015
Дата изменения: 08/06/2016

НЕМУЛЕКС - гранулы д

Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата - 15 дней.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, "приливы".

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;

— выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;

— детский возраст до 12 лет;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженной хронической почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у пациентов, принимающих Немулекс ®. симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс ® и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым - 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.

Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс ® может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.

Немулекс ® не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не рекомендуется прием препарата Немулекс ® одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Прием препарата Немулекс ® в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс ®.

Немулекс ® может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении препарата Немулекс ® с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.