Сонапакс (Sonapax) - инструкция по применению, показания, состав

Сонапакс – антипсихотическое лекарственное средство. Действующее вещество препарата (тиоридазина гидрохлорид) является пиперидиновым производным фенотиазина. Тиоридазин оказывает периферическое и центральное воздействие на нервную систему. Механизм центрального действия обусловлен способностью вещества подавлять некоторые функции ствола мозга (в меньшей степени оказывает подавляющее влияние и на кору головного мозга). Механизм периферического действия заключается в антигистаминном, α-адренолитическом и холинолитическом эффекте. Периферическое влияние гораздо более выражено, чем у нейролептиков другого типа. Препарат не вызывает подавления моторной активности, не имеет противорвотного действия, провоцирует экстрапирамидные нарушения реже, чем нейролептики других типов.

Тиоридазина гидрохлорид обладает всеми свойствами нейролептиков: оказывает слабый антидепрессивный эффект, антиаутичное и слабое антипсихотическое действие. Активизирующим эффектом не обладает.
Всасывается из кишечника быстро и полностью. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Примерно 95% тиоридазина связывается протеинами крови. Метаболизируется в печени. Примерно 35% действующего вещества выводится почками, остальное количество – кишечником с калом (или в неизмененной форме, или в виде метаболитов).
Период полувыведения из организма составляет 10 часов.
Действующее вещество препарата проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

• Маниакально-депрессивный психоз;
• шизофрения;
• неврозы с клиническими симптомами в виде страха, возбеждения, тревоги, нарушениями сна, угнетенным настроением, навязчивыми состояниями;
• абстинентный синдром (алкоголизм и токсикомания);
• психотические расстройства, которые сопровождаются возбуждением и гиперреактивностью;
• выраженные изменения поведения, связанные с неврологическими заболеваниями или психотическими расстройствами, которые сопровождаются неспособностью к длительной концентрации внимания, агрессивностью;
• болезнь Гентингтона;
• психомоторное возбуждение различной этиологии;
• тик;
• тяжелая или умеренно выраженная депрессия у взрослых;
• нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью у детей;
• болезни кожи, сопровождающиеся интенсивным зудом.

Дозировка подбирается врачом индивидуально. Рекомендуемая начальная доза Сонапакса принимается 2-4 р/сутки. Такой режим применения обеспечивает четкий дозозависимый эффект, который проявляется в градации от анксиолитического или слабого седативного при дозе 10-75 мг/сутки до выраженного нейролептического при приеме Сонапакса в дозе 100-300 мг/сутки.

Взрослая психиатрия
При мании, острых психозах, ажитационных депрессиях и шизофрении Сонапакс назначается амбулаторным пациентам в дозе 50-200 мг/сутки, при терапии в условиях стационара по 100-300 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз – по 25-75 мг/сутки. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса. Антипсихотический эффект развивается через 2 недели. Продолжительность лечения – несколько недель. После достижения необходимого эффекта рекомендуется перейти на прием препарата перед сном в дозе 75-200 мг однократно (поддерживающее лечение).
Для пациентов пожилого возраста назначают в дозе 10-30 мг/сутки. Отмену Сонапакса проводят постепенно.

Легкие эмоциональные и умственные расстройства требуют назначения дозы в 20-100 мг/сутки, для лечения более выраженных нарушений назначают по 50-200 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса.

Психосоматические нарушения – Сонапакс назначают по 10-75 мг/сутки. В случае применения для купирования кожного зуда назначают не более 200 мг/сутки (оптимальная доза подбирается индивидуально).

Детская психиатрия
Для детей от 4 до 7 лет – по 10-20 мг/сутки, дозу разделить на 203 приема; детям от 8 до 14 лет – по 20-30 мг/сутки (в 3 приема); детям от 15 до 18 лет – по 30-50 мг/сутки (в 3 приема).

Центральная нервная система: поздняя дискинезия, спутанность сознания, ажитация, возбуждение, паркинсонизм, бессонница, дистонические и экстрапирамидные расстройства, нарушение терморегуляции, уменьшение судорожного порога, эмоциональные нарушения, потеря сознания.

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений. В высоких (около 200 мг/сутки) дозах тиоридазин вызывает удлинение интервала Q–T, что может спровоцировать развитие нарушений ритма желудочкового генеза.

Пищеварительная система: потеря или повышение аппетита, гипосаливация, диарея, диспепсические расстройства, рвота, тошнота, увеличение массы тела, паралитический илеус, гипертрофия сосочков языка, редко развивается холестатическая желтуха.

Система кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения.

Эндокринная система: ложноположительные результаты тестов на уровень хорионического гонадотропина человека (тесты на беременность), увеличение массы тела.

Мочеполовая система: нарушения эякуляции, снижение либидо, дисменорея, дизурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, парадоксальная ишурия, приапизм.

Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения.

Другие: меланоз кожи в случае длительного приема в высоких дозах.

Аллергические реакции: сыпь, кожная эритема, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм, ангионевротический отек, заложенность носа.

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Сонапакса в высоких (200 мг/сутки) дозах являются сонливость, зевание, заторможенность, сухость в полости рта и носа.
При приеме препарата регистрировали дозозависимые побочные действия: снижение артериального давления, задержка мочи, запор и тахикардия.

• Острые депрессивные состояния;
• черепно-мозговая травма;
• коматозное состояние любого генеза;
• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• синоатриальная или атриовентрикулярная блокада III степени;
• желудочковые нарушения сердечного ритма,
• тяжелая артериальная гипотензия;
• синдром удлинения интервала Q–T;
• прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга;
• нелеченная гипомагниемия или гипокалиемия;
• порфирия;
• феохромоцитома;
• выраженная брадикардия;
• заболевания системы крови с гипо- или апластическими процессами;
• возраст до 4 лет;
• беременности и вскармливание грудью;
• повышенная чувствительность к тиоридазолу, другим производным фенотиазина или к другому компоненту Сонапакса.

Влияние тиоридазина на течение беременности и развитие плода не изучено. Поэтому препарат не рекомендуется при беременности и кормлении грудью. Назначение Сонапакса возможно только в случае оправданности терапевтического эффекта перед возможными рисками для плода.

Тиоридазин синергично действует с опиатами, этанолом, общими анестетиками, барбитуратами, атропином. Потенцирует гепатотоксичность антидиабетических препаратов. Аннагонистические взаимодействия обнаружены с амфетамином. Препарат уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы. Совместное применение с эпинефрином вызывает выраженное или внезапное снижение артериального давления. Потенцирует действие гипотензивных препаратов, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию, однако уменьшает гипотензивное действие гуанетидина. Нивелирует действия антикоагулянтов. При применении совместно с хинидином усиливается кардиодепрессивное действие Сонапакса.

Комбинация с эфедрином вызывает значительную гипотензию.
Аритмогенное действие тиоридазина потенцируют симпатомиметики.
При применении в комбинации с цизапридом, эритромицином, астемизолом, пробуколом, прокаинамидом, дизопирамидом, пимозидом и хинидином риск удлинения интервала Q–T возрастает, что может привести к возникновению желудочковой тахикардии. В комбинации с антитиреоидными средствами увеличивается риск возникновения агранулоцитоза. Препарат уменьшает действие анорексигенных лекарственных препаратов, за исключением фенфлурамина. Так же наблюдается уменьшение эметогенного действия апоморфина и увеличивается его подавляющее действие на центральную нервную систему.

Тиоридазин ингибирует лечебное действие бромкриптина и увеличивает уровень в крови гормона пролактина. Пролонгирование и усиление антихолинергического и антигистаминного действия Сонапакса возможно в случае сочетания с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксигеназы, антигистаминными средствами.
При приеме вместе с диуретиками тиазидной группы возможно увеличение гипонатриемии, а с солями лития – уменьшение абсорбции из кишечника тиоридазина, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, повышение скорости выведения из организма ионов лития. Ранние симптомы токсического действия лития (рвота, тошнота) могут нивелироваться в случае приема перфеназина. Потенцирование гипотензивного действия наблюдается при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов.

Передозировка Сонапаксом проявляется в виде сухости и покраснения слизистой полости рта и носа, рвотой, тошнотой, задержкой мочи, непроходимостью кишечника вследствие паралича его гладкомышечной оболочки, нарушением речи, снижением остроты зрения, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, гиперреактивностью, судорогами, комой и экстрапирамидными нарушениями. Для острой передозировки характерны: тахикардия, нарушения ритма сердца, удлинение интервала Q–T гипотензия, апноэ, нарушение дыхания, отек легких, кома.

Лечение: симптоматическое (энтеросорбены, методы быстрого выведения препарата из организма, сосудосуживающие средства, парентеральная гидратация). Не рекомендуется вызывать рвоту для эвакуации препарата из желудка, поскольку есть риск возникновения аспирации рвотных масс и дистонии. На фоне лечения необходим контроль за функциями дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В случае выраженных дыхательных нарушений показано проведение искусственной вентиляции легких. Важно помнить о возможных метаболических нарушениях (ацидоз) и кардиодепрессивном действии препарата. Нельзя в терапии передозировки назначать средства, удлиняющие интервал Q–T (прокаинамид, дизопирамид, хинидин).

Сонапакс – драже 10; 25; 100 мг, 60 штук в контурной ячейковой упаковке.

В защищенном от действия влаги месте при температуре 25°С.

Драже Сонапакс 10 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, стеариновая кислота, желатин, тальк.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель - кошенилевый красный.

Драже Сонапакс 25 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, тальк, желатин, стеарат магния.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель – хинолиновый желтый.

Драже Сонапакс 100 мг
Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, тальк, желатин, стеарат магния.
Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель – кошенилевый красный.

С осторожностью назначают при:
• раке молочной железы (тиоридазин потенцирует секрецию пролактина, что вызывает повышенный риск резистентности рака к цитотоксическими и гормональными препаратами, так же возможно прогрессирование заболевания);
• алкоголизме (из-за риска гепатотоксических эффектов);
• гиперплазии предстательной железы (повышается вероятность задержки мочи);
• закрытоугольной глаукоме;
• обострении пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• почечной и/или печеночной недостаточности;
• болезни Паркинсона (увеличивается риск экстрапирамидных расстройств);
• риске тромбоэмболии;
• микседеме;
• эпилепсии;
• заболеваниях с нарушениями дыхательной функции, особенно в детском возрасте;
• синдроме Рейе (повышенный риск гепатотоксичности, особенно в детском и подростковом возрасте);
• рвоте (противорвотное действие препарата может подавлять рвоту, вследствие передозировки других лекарственных средств);
• кахексии.

С осторожностью назначают так же для пожилых пациентов. В период терапии Сонапаксом необходим контроль клинического анализа крови, электролитов, воздержание от алкоголя, освобождение от видов работ, которые связаны с повышенной концентрацией внимания и необходимостью быстрого психомоторного реагирования. В начале лечения особенно выражено влияние препарата на координацию движения и психомоторное реагирование.

Перед назначением препарата необходимо проведение следующих исследований:
• электрокардиографическое исследование для исключения синдрома удлинения интервала Q–T;
• анализ сыворотки крови на магний, кальций и калий.

Препарат следует отменить, если на ЭКГ регистрируется удлинение интервала Q–T 500 мс и более (отмену проводят постепенно).
Противопоказано назначение тиоридазина, если интервал Q–T составляет 470 мс у женщин и 450 мс у мужчин.

Рисполепт Квиклет (Rispolept Quicklet)
Сероквель (Seroquel)
Рисполепт Конста (Rispolept Consta)
Сероквель XR (Seroquel XR)
Рисполепт (Rispolept)

Сонапакс инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Сонапакс относится к группе нейролептиков, которые способны оказывать влияние на центральные отделы и периферические нервной системы. Применение Сонапакс способно оказать антипсихотическое и антидепрессивное воздействие на организм. В его заслуги входит также транквилизирующее, противорвотное и противозудное действие.

Если принимать Сонапакс в небольших дозировках, то он снимает напряжение, уходит чувство тревоги. Более высокие дозы Сонапакса увеличивают синтез пролактина гипофизом. Абсорбционная способность лекарства высокая, почти 90% действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболиты образуются в печени, а выведение лекарства осуществляется через почки и кишечник.

Инструкция по применению Сонапакса в таблетках

Производители выпускают препарат Сонапакс в одной лекарственной форме – в идее таблеток разной дозировки.

Действующим компонентом препарата является тиоридазина гидрохлорид, которого может содержаться в таблетке 10 мг или 25 мг. В качестве вспомогательных компонентов в лекарственное средство Сонапакс входят:

Моногидрат лактозы, тальк, Диоксид кремния коллоидный, желатин кукурузный крахмал, стеариновая кислота. Оболочка таблеток состоит из камеди акации, сахарозы, талька и красителя.

Схема применение Сонапакса для лечения взрослых

По инструкции препарат Сонапакс назначается для приема внутрь, но схема терапии и дозировка в каждом случае подбирается индивидуально с учетом особенностей организма и заболевания. Если Сонапакс применяется для лечения психозов, то терапия проводится в условиях стационара, и назначают пациенту от 250 до 800 мг лекарства, это количество необходимо разделить на несколько приемов. Если лечение амбулаторное, то дозировка не должна превышать 400 мг.

Необходимо учитывать, что терапия Сонапаксом должна начинаться с применения минимальных доз, которая постепенно увеличивается. Чаще всего положительный эффект от приема препарата можно ощущать через 1-2 недели приема. Курс на этом не заканчивается, а продолжается еще несколько недель.

Сонапакс может назначаться в качестве поддерживающей терапии, в этом случае дозировка составляет от 70 до 200 мг в сутки, желательно перед сном. Людям пожилого возраста дозировка должна назначаться меньше, отмену средства осуществлять постепенно. Если наблюдаются эмоциональная перегрузка или небольшие умственные расстройства, то в сутки достаточно принимать до 200 мг лекарства Сонапакс. При наличии психосоматических расстройств врач прописывает 10-75 мг препарата в день.

В инструкции по применению отмечается, что при наличии сильного зуда можно использовать лекарственное средство в количестве не более 200 мг. Для лечения неврозов с соматическими компонентами Сонапакс используется в количестве от 10 до 75 мг в сутки. Начинать надо с минимальной дозы и постепенно повышать до получения желаемого эффекта. При абстинентном синдроме в зависимости от состояния пациента врач может прописать Сонапакс в дозировке от 10 до 400 мг в день.

Применение Сонапакса для лечения детей

Сонапакс применяется и в детской педиатрии для лечения психических отклонений. Терапия шизофрении обычно начинают с использования 0,5 мг на один килограмм массы тела ребенка. Дозу делят на несколько приемов. Если есть такая необходимость, то ее постепенно повышают до максимально разрешенной – 3 мг на килограмм массы.

При наличии проблем и нарушений в поведении ребенка Сонапакс назначается с учетом возраста пациента:

• От 4 до 7 лет по 10-20 мг 2-3 раза в день.
• От 8 до 14 – 20-30 мг от двух до трех раз в сутки.
• С 15 лет можно назначать от 30 до 50 мг в три приема.

Ни в коем случае нельзя давать такой препарат ребенку без консультации с врачом.

Показания для применения Сонапакса

Учитывая, что действующее вещество оказывает влияние на работу нервной системы, то Сонапакс имеет обширные показания к применению:

• Невротические состояния, сопровождающиеся страхом, чувством тревоги, проблемами со сном, нервным напряжением, возбуждением, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами.
• Проблемы с концентрацией внимания.
• Нарушения в поведении.
• Агрессивное поведение.
• При наличии шизофрении, если другие препараты оказываются не эффективными.
• Психомоторное возбуждение различного происхождения.
• Гиперактивность.
• Алкоголизм и токсикомания.
• Поведенческие нарушения у ребенка с повышенной психомоторной активностью.
• Нервные тики.
• Заболевания кожи, сопровождающиеся сильным зудом.

Противопоказания для применения Сонапакса

В качестве противопоказаний к применению Сонапакса можно назвать следующие состояния:

• Детский возраст до 4 лет.
• Наличие печеночной недостаточности.
• Недостаток лактазы.
• Чрезмерная чувствительность к составляющим компонентам препарата.
• Сильно выраженное депрессивное состояние.
• Аритмия.
• Кардиограмма показывает удлиненный интервал QT.
• Болезни крови.
• Нахождение в состоянии комы.

Побочные эффекты при применении Сонапакса

Прием такого серьезного средства, как Сонапакс, может спровоцировать появление нежелательных побочных действий:

• Появляется спутанное сознание.
• Нервное возбуждение, которое сопровождается бессонницей.
• Эмоциональные нарушения.
• Паркинсонизм.
• Нарушается терморегуляция организма.
• Проблемы с пищеварением, которые проявляются рвотой, тошнотой, диареей.
• Нарушение аппетита в сторону повышения.
• Понижение артериального давления.
• Тахикардия.
• Анализы показывают лейкопению, эозинофилию, агранулоцитоз.
• Появляются аллергические проявления в виде высыпаний.
• Нарушение носового дыхания.
• Дисменорея.
• Снижение полового влечения.
• Масса тела увеличивается.
• Появляется светобоязнь.
• Проблемы со зрением.
• Может быть ложный положительный тест на беременность.

Побочные явления достаточно серьезные, поэтому нельзя принимать лекарство без консультации с врачом и дозировка должна соблюдаться строго по указаниям специалиста.

Инструкция по применению Сонапакса при беременности

Такие серьезные препараты стараются не назначать в период вынашивания плода, но, если ожидаемая польза от применения Сонапакса превышает потенциальный риск для плода, тогда врач может назначить лекарство беременной женщине. Если быть точными, то специальные исследования о влиянии препарата на развивающийся плод не проводились.

Так как Сонапакс проникает в грудное молоко, то во время терапии придется прекратить грудное вскармливание. Или, если есть возможность, отодвинуть процесс лечения.

Рекомендации по применению Сонапакса

С большой осторожностью необходимо подходить к лечению этим лекарством при наличии следующих патологических состояний:

• Болезнь Паркинсона.
• Алкоголизм.
• Онкологические проблемы.
• Почечная недостаточность.
• Язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Гиперплазия предстательной железы.
• Эпилепсия.

Проблемы с дыханием также должны заставить более внимательно и осторожно подойти к терапии. Во время терапии необходимо периодически сдавать лабораторные анализы для контроля состава крови. Так как применение Сонапакса снижает скорость психомоторных реакций, то во время лечения не стоит садиться за руль автомобиля, а также надо быть предельно осторожным при работе с движущимися механизмами.

Сочетание Сонапакса с другими препаратами

Согласно инструкции Сонапакс прекрасно сочетается с наркотическими анальгетиками, алкоголем и барбитуратами. Усиливает данный препарат действие гипогликемических средств. С Амфетамином Сонапакс является антогонистом. Если принимать одновременно с Эпинефрином или Эфедрином, то возможно резкое снижение артериального давления.

Действующее вещество Сонапакса снижает действие антикоагулянтов. В некоторых случаях препарат может ослаблять воздействие противосудорожных лекарств. Так как препараты Пробукол, Астемизол, Дизопирамид, Пимозид способствуют удлинению интервала QT, то их одновременное применение с Сонапаксом грозит развитием желудочковой тахикардии.

Сонапакс обладает способностью нейтрализовывать воздействие понижающих аппетит препаратов. Если Сонапакс принимать одновременно с препаратами лития, то снижается его всасывание в ЖКТ, что приводит к проявлению экстрапирамидных нарушений, признаков отравления литием в виде тошноты и рвоты. Перед тем, как приступить к терапии Сонапаксом, необходимо сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые принимаются на данный момент.

Если сравнивать действующее вещество, то оно одинаковое у таких препаратов:

Любая замена Сонапакса его аналогом должна обсуждаться с врачом.

Отзыв Валентины о применении Сонапакса

Мой сын достаточно гиперактивный. Из-за этого у него проблемы с усвоением новой информации в школе, учителя постоянно жаловались, что он не высиживает урок, невнимателен. Обратились к неврологу, который прописал применять Сонапакс. Не думала, что средство нам поможет, но через пару недель после применения сын стал более спокойный, повысилось внимание, появилась усидчивость. Спасибо лекарству и доктору, который нам его посоветовал принимать.

Отзыв Анастасии о применении Сонапакса

Обратилась к врачу по поводу повышенной нервной возбудимости, постоянного чувства страха и тревоги, все это привело к тому, что стала плохо спать. Невролог прописал применение Сонапакса. Буквально через несколько дней уже стала замечать положительные сдвиги. Нервы стали крепче, перестала обращать внимание на всякие мелочи, появилась уверенность, проще стала переносить проблемы в семье и на работе. В результате применения сон стал как у младенца, никаких побочных проявлений у себя не заметила, мне препарат отлично подошел. Теперь на всякий случай он у меня всегда есть в аптечке.

Другие статьи о препарате Сонапакс