Недорогие аналоги Каликста (в таблетках) и цены заменителей

Каликста (таблетки) Средняя оценка: голосов: 4

• Табл. 15 мг, 30 шт.; Цена от 725 рублей
• Табл. 30 мг, 30 шт.; Цена от 1008 рублей

Каликста - антидепрессант таблетированной формы выпуска на основе миртазапина в дозировке 15 мг. Показан к назначению при возникновении депрессивных состояний различного происхождения. Есть противопоказания, перед лечением проконсультируйтесь со специалистом.

Азафен (таблетки) Средняя оценка:

Аналог дешевле от 546 руб. Где купить?

• Таблетки 25 мг, 50 шт.; Цена от 179 рублей

Азафен - один из самых выгодных и доступных заменителей Каликсты на сегодняшний день. Производится в России с той же формой выпуска, действующим веществом и его дозировкой на одну таблетку.

Велафакс (таблетки) Средняя оценка: голосов: 1

Аналог дешевле от 206 руб. Где купить?

• Табл. 37,5 мг, 28 шт.; Цена от 519 рублей
• Табл. 75 мг, 28 шт.; Цена от 679 рублей

Велафакс также относится к антидепрессантам, но в качестве действующего вещества здесь применяется венлафаксин в дозировке 37,5 или 75 мг. Несмотря на отличия по составу Велафакс также назначается для лечения депрессии различной этиологии. Не используется в возрасте до 18 лет.

Аналог дешевле от 46 руб. Где купить?

• Табл. 30 мг, 30 шт.; Цена от 679 рублей
• Табл. 45 мг, 30 шт.; Цена от 716 рублей

Миртазапин Канон - аналог приблизительно той же ценовой категории. Распространяется в упаковках от 30 таблеток, содержащих миртазапин. Показания к назначению и противопоказания принципиальных отличий не содержат.

Инструкция по хранению, Чистка

– во время регулировки коляски ребенок должен находиться на расстоянии от

ВнИмАнИе! нАВеШИВАнИе тяЖеЛыХ сУмОк мОЖет

негАтИВнО ОкАзАться нА стАбИЛьнОстИ кОЛяскИ.

не переносите в коляске более одного ребенка, не вешайте и не кладите сумки на

коляску. вместо этого можно пользоваться корзиной коляски.

– предельная нагрузка 2 кг, иначе коляска будет неустойчивой и может быть

повреждена. максимальная нагрузка на карман капюшона 0,5 кг.

– условия гарантии не предусматривают повреждения коляски, в случае если они

вызваны использованием таких аксессуаров как дождевики, крючки для навешивания

сумок и т.д. не от Cybex.

– использование запчастей не от Cybex может быть не безопасным.

– перед тем, как начать пользоваться коляской, убедитесь, что все аксессуары хорошо

– пожалуйста, убедитесь, что тормоза заблокированы при посадке ребенка или

вытаскивая его из сидения.

– никогда не поднимайте коляску, если в ней находится ребенок; не поднимайтесь или

опускайтесь с коляской по лестнице или эскалатору, если в ней находится ребенок.

– при складывании или раскладывании коляски не используйте силу, иначе вы можете

повредить или сломать коляску. при необходимости обратитесь к инструкции.

– аккуратно двигайте коляску на не асфальтированной дороге, или когда нужно

поднять ее на тротуар. при ударе коляска может быть повреждена.

– убедитесь, что ребенок не использует подставку для ног, для того, чтобы встать

– не подвергайте коляску воздействию искусственного тепла или прямых солнечных

ИнстрУкцИя пО ХрАненИю

– за коляской необходим регулярный уход. все соединительные детали и заклепки

должны быть затянуты до конца и закреплены должным образом. чрезвычайно

важно регулярно обрабатывать все вращающиеся и закрепляющиеся устройства

тефлоновым спреем (сухой смазкой(. Это необходимо, чтобы тормоза, колеса и

шины не испортились. регулярно проверяйте коляску на наличие неполадок и при

необходимости устраняйте их. не используйте устройства, которые не издают

характерного для них звука.

– не пытайтесь самостоятельно улучшить изделие. если возникли жалобы или

проблемы, обратитесь к поставщику или импортеру.

– необходимо проводить техническую проверку раз в год.

– если вы регулярно будете смазывать колеса вазелином, то колеса будут работать

безотказно. никогда не смазывайте колеса маслом.

– вы также можете обрабатывать другие движущиеся части тефлоновым спреем

(сухой смазкой(. после использования спрея, протрите это место мягкой тканью.

– используйте запчасти только от Cybex. использовать запчасти других фирм может

– необходимо регулярно чистить основания под закрепляющимися и вращающимися

устройствами. уход за коляской таким способом избавит вас от лишних проблем.

– нельзя чистить основу коляски твердыми материалами. используйте влажную ткань

и мягкодействующее моющее средство, после чего тщательно просушите основу.

– в случае, если на коляску попала соленая вода, необходимо сразу же промыть это

место простой водой.

– чехлы кресла можно вымыть в стиральной машине при 30° C, используя функцию

деликатной стирки. капюшон можно мыть только вручную при 30° C. используя

мягкодействующее моющее средство .

– обратите внимание на памятку по уходу. не отжимайте. после стирки чехлы должны

полностью высохнуть, лишь после этого ими можно снова пользоваться. все ткани

Cybex протестированы. однако, если коляска будет очень мокрой, то вода может

просочиться сквозь швы и оставить пятна на обивке. мы настоятельно рекомендуем

пользоваться дождевиком. нельзя складывать или хранить коляску в мокром виде.

коляска должна просохнуть вместе с капюшоном. никогда не оставляйте коляску в

загрязненном месте, иначе на коляске могут остаться следы от плесени.

Внимание! перед первым использованием чехол необходимо промыть. не сушите в

сушке и не подвергайте прямым солнечным лучам.

ЭтО ИздеЛИе ОдОбренО сОгЛАснО en 1888:2012

стАндАртАм
ИнстрУкцИИ пО ИспОЛьзОВАнИю

ВАЖнО! ВнИмАтеЛьнО ОзнАкОмьтесь с

ИнстрУкцИей перед ИспОЛьзОВАнИем. ХрАнИте

ее дЛя пОсЛедУющегО ИспОЛьзОВАнИя.

безОпАснОсть ВАШегО ребенкА мОЖет быть

пОд УгрОзОй, есЛИ Вы не бУдете сЛедОВАть

1. рАскЛАдыВАнИе кОЛяскИ
a) перед тем раскладывать коляску, необходимо снять фиксатор.

b) после того, как вы освободите коляску от фиксатора, может раскладывать коляску.

c) раскладывайте коляску до слышимого щелчка.

d) убедитесь, что ручка коляски закреплена.

ВнИмАнИе! перед ИспОЛьзОВАнИем УбедИтесь,

ЧтО Все прИкрепЛенО ВернО.

2. УстАнОВкА кОЛес
a) b( установка задних колес.

c) уберите передние колеса

КАЛИКСТА таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в ап

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 44.4 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, гипролоза - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, крахмал прежелатинизированный - 15 мг, тальк - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг, кремния диоксид - 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS - 2.4 мг, макрогол 6000 - 0.2 мг, титана диоксид - 0.25 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.1 мг, тальк - 0.05 мг.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.8 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, гипролоза - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, тальк - 2.8 мг, магния стеарат - 1.4 мг, кремния диоксид - 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS - 4.8 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.05 мг, тальк - 0.1 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 133.2 мг, крахмал кукурузный - 84 мг, гипролоза - 45 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45 мл, крахмал прежелатинизированный - 45 мг, тальк - 4.2 мг, магния стеарат - 2.1 мг, кремния диоксид - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS - 7.2 мг, макрогол 6000 - 0.6 мг, титана диоксид - 1.05 мг, тальк - 0.15 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

— повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ;

— больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Каликста назначать не следует;

— поскольку безопасность и эффективность препарата Каликста для детского возраста не установлены, то применять препарат Каликста для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

— больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Каликста в редких случаях возможно развитие судорог);

— больные с печеночной или почечной недостаточностью;

— больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);

— больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);

— больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);

— больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на ЦНС, с маниями, гипоманиями.

Как и другие антидепрессанты, препарат Каликста следует с осторожностью применять в следующих случаях:

— нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;

— острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;

— сахарный диабет;

— при одновременном применении бензодиазепинов с препаратом Каликста.

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая.

Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг.

Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственньм наблюдением врача.

Нарушения функции печени и почек:

У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста в этой категории больных.

Препарат Каликста можно принимать 1 раз/сут, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Препарат Каликста можно также назначать для приема 2 раза/сут, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2-4 недели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Каликста указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД. Однако существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.

В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует ввести активированный уголь или промыть желудок.

Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин. ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными
противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

Карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора микросомальных ферментов печени (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

При применении миртазапина в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.

В исследованиях по изучению взаимодействий, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.

Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.

Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.

В случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз/сут вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение MHO (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Каликста при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому препарат может быть применен во время беременности только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Каликста в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (>1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000)

Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена - угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто - летаргия, головокружение, тремор; нечасто - парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко - миоклонус, очень редко - судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ЖКТ: очень часто - сухость во рту; часто - тошнота, диарея, рвота; нечасто - снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена - отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны эндокринной системы: частота не установлена - нарушение секреции антидиуретического гормона.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышенный аппетит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - снижение АД.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - местный отёк; нечасто - утомляемость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности трансаминаз сыворотки.

Нарушения психики: часто - необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*, нечасто - ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена - суицидальные идеи, суицидальное поведение.

* обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Каликста о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Каликста - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Показания к применению: Депрессия.

Активное вещество: миртазапин 15 мг; 30 мг; 45 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44,4/88,8/133,2 мг, крахмал кукурузный — 8/56/84 мг, гипролоза — 15/30/45 мг, МКЦ — 15/30/45 мг, крахмал прежелатинизированный — 15/30/45 мг, тальк — 1,4/2,8/4,2 мг, магния стеарат — 0,7/1,4/ 2,1 мг, кремния диоксид — 0,5/1/1,5 мг

Оболочка пленочная: гипромеллоза-5 CPS — 2,4/4,8/7,2 мг, макрогол 6000 — 0,2/0,4/ 0,6 мг, титана диоксид — 0,25/0,5/1,05 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 15 мг и 30 мг) — 0,1/0,15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировки 30 мг) — 0,05 мг, тальк — 0,05/0,1/0,15 мг.

Препарат является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием. в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря, веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения. Фармакодинамика. Миртазапин является антагонистом пресинаптических альфа2-адрснорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу, нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают. антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер - блокируя альфа2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер - блокируя серотониновые, 5-НТз- рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холинблокирующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетика. После перорального приема.препарата миртазапин быстро всасывается, (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности .

Внутрь, при необходимости запивая жидкостью, проглатывать, не разжевывая.
Взрослые. Эффективная суточная доза обычно находится между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг.

Пожилые пациенты. Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

Нарушения функции печени и почек. У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® этой категории больных.

Препарат Каликста® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Препарат Каликста® можно также назначать для приема 2 раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать в течение 4–6 мес до полного исчезновения симптомов у больного. После этого лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1–2 нед лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2–4 нед. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной (45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2–4 нед лечение следует прекратить.

При применении препарата, следует иметь в виду: ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи. Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу. У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет - несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. Несмотря на то, что препарат не вызывает привыкания, исходя их пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение. ажитация. тревога. головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно. Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены. При появлении признаков желтухи лечение следует прекратить. Больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом. Угнетение функций костного мозга, обычно появляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза. редко наблюдается при применении препарата. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения-лечения. Врачу следует внимательно отнестись к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле. стоматит. и другим признакам гриппоподобного синдрома и проинформировать об этом пациента; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови. Влияние на способность управления транспортными средствами н механизмами. Препарат может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена - угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агралулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения ), эозинофилия. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль ; часто - летаргия, головокружение. тремор ; нечасто - парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко - миоклонус, очень редко - судороги (инсульт), серотоииновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - тошнота. диарея. рвота ; нечасто - снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена - отек слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия. миалгия. боль в спине. Со стороны эндокринной системы: частота не установлена - нарушение секреции антидиуретического гормона. Co стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышенный аппетит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатичсская гипотензия; нечасто - снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - местный отёк; нечасто - утомляемость. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности трансаминаз сыворотки. Нарушения психики: часто - необычные сны, спутанность сознания, тревога. бессонница, нечасто - ночные кошмары, мания, ажитация. галлюцинации. психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена — суицидальные идеи, суицидальное поведение. Обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии. могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом о развитии или ухудшении тревога и бессонницы сообщалось очень редко.

Фармакокинетическое взаимодействие. Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном. Карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина - в. плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора микросомальных ферментов печени (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина. При применении миртазапина в сочетании с цимстидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином. В исследованиях по изучению взаимодействий, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина. Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокииетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием. Фармакодинамическое взаимодействие. Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО. Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином. Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков. В случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение MHO (международное нормализованное отношение) у субъектов; получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ. Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат назначать не следует. Поскольку безопасность и эффективность препарата для детского возраста не установлены, то применять препарат для лечения детей до 18 лет не рекомендуется. С осторожностью. Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных: больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом в редких случаях возможно развитие судорог ); больные с печеночной или почечной недостаточностью; больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе); больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией); больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями. Как и другие антидепрессанты, препарат следует с осторожностью применять в следующих случаях: нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет ; при одновременном применении бензодиазепинов с препаратом. Применение при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому препарат может быть применен во время беременности только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением артериального давления. Однако существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно, В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует ввести активированный уголь или промыть желудок.

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.