Таблетки Мифегин – инструкция по применению, отзывы, дозы

Мифегин – препарат для медикаментозного прерывания маточной беременности на сроке до 42 дней и подготовки и запуска процесса родов доношенной беременности в случае проблем с плодом.

Мифегин, действующее вещество мифепристон микронизированный, является антагонистом половых гормонов, повышает сокращаемость мышечной составляющей стенок матки и ее тонус.

Мифегин – стероидный синтетический антигестагенный препарат, блокирующий действие гормона прогестерона на рецепторном уровне, гестагенно инертен. Отмечается противодействие мифепристона глюкокортикостероидам (ГКС) на уровне рецепторов.

Таблетки Мифегин увеличивают сократительную способность мышечной составляющей стенок матки путем стимуляции высвобождения основного провоспалительного хемокина – интерлейкина 8 в хориодецидуальной ткани. Мифепристон повышает чувствительность мышечных тканей матки к простагландинам. Чтобы увеличить эффект, одновременно с Мифегином назначают курс синтетических аналогов простагландина. В результате происходит чешуйчатое отслаивание околоплодной оболочки и выпадение (экспульсия) плодного яйца.

Таблетки Мифегин двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной из сторон код «167В». Активный компонент – микронизированный мифепристон 200 мг в 1 таблетке.

Аналоги таблеток Мифегин по активному компоненту – таблетки: Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Миропристон, Мифепрекс, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон

Аналогов Мифегин по механизму действия пока нет.

По инструкции Мифегин рекомендуется к приему для прерывания на ранних сроках (до 42 дней аменореи) маточной беременности.

Также, согласно инструкции, Мифегин может назначаться для индукции и подготовки родовой деятельности в случае внутриутробной гибели плода, когда нежелательно использовать простагландин или окситоцин.

Согласно инструкции Мифегин по общим показаниям не назначается в случае:

• Надпочечниковой недостаточности;
• Острой или хронической почечной недостаточности;
• Острой или хронической печеночной недостаточности;
• Порфирии;
• Анемии;
• Нарушения гемостаза;
• Приема антикоагулянтов;
• Длительного приема глюкокортикоидов;
• Наличия сложной экстрагенитальной патологии;
• Повышенной чувствительности к любым компонентам препарата.

При медикаментозном прерывании беременности по инструкции Мифегин не применяют в случае:

• Подозрения на внематочную беременность;
• Беременности, не подтвержденной клиническими исследованиями;
• Отсутствия месячных более 42 дней;
• Если беременность наступила после отмены гормональных противозачаточных препаратов или в период применения внутриматочных контрацептивов;
• Воспалительных заболеваний мочеполовой системы;
• Курения женщин старше 35 лет, без разрешения наблюдающего терапевта.

При назначении препарата для подготовки и запуска процесса родов по инструкции Мифегин не применяют в случае:

• Тяжелой степени гестоза, преэклампсии, эклампсии;
• Недоношенного или переношенного плода;
• Предлежания плаценты;
• Если размер головки плода не соответствует размеру таза женщины;
• Аномального предлежания плода;
• Кровянистых выделений невыясненной этиологии из половых путей.

Хронические обструктивные легочные заболевания, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, аритмия – заболевания, при которых таблетки Мифегин следует назначать с осторожностью.

Согласно инструкции таблетки Мифегин предназначены для перорального применения. Использовать препарат можно только в условиях стационара, имеющего лицензию на оказание медицинских услуг, соответствующее медицинское оборудование и специально подготовленный медицинский персонал.

Схема применения таблеток Мифегин определяется лечащим врачом.

По инструкции Мифегин не следует принимать одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Начинать прием этих лекарств можно через 8-12 дней после приема мифепристона.

По отзывам Мифегин может вызвать не только системные побочные реакции, связанные с приемом мифепристона, но и нежелательные эффекты непосредственно от проведения терапии.

Нежелательные системные побочные эффекты вследствие приема таблеток Мифегина, по отзывам, проявляются общей слабостью, головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, диареей, повышенной температурой, дискомфортом и болью в нижней части живота.

Побочные эффекты от процедуры лечения при приеме Мифегина, по отзывам, проявляются обычно кровянистыми выделениями из половых путей, болями внизу живота, воспалительными процессами матки и придатков.

Таблетки Мифегин – препарат списка А. Хранение в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок хранения – 3 года от даты изготовления.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Список лекарств, препарат МИФЕГИН

МИФЕГИН: Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

МИФЕГИН: Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

МИФЕГИН: Беременность и лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

МИФЕГИН: Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

МИФЕГИН: Условия и сроки хранения

Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительный прием глюкокортикоидов;

— нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;

— воспалительные заболевания половых органов;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для подготовки и индукции родов:

— гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

МИФЕГИН: Особые указания

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

МИФЕГИН: Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

МИФЕГИН: Регистрационные номера

таб. 200 мг: 3 шт. П N015925/01 (2006-10-09 – 0000-00-00)

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Мифегин (Mifegyne)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (200) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (400) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (700) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C_max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T_1/2 составляет 18 ч.

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительный прием глюкокортикоидов;

— нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;

— воспалительные заболевания половых органов;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для подготовки и индукции родов:

— гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Мифегин - Официальная инструкция

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество - мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание
Цилиндрические, светло-желтые, двояковыпуклые таблетки, идентификационный код с одной стороны (167В).

Код ATX: [G03XB01]

Фармакодинамика
Мифегин - синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Для медикаментозного прерывания беременности: Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.
Для подготовки и индукции родов: Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36-48 часов после приема Мифегина пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в день внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие
А. Связанные с процедурой лечения: Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Б. Связанные с приемом Мифегина. Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Форма выпуска
Картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель
Экселджин Лаборатуар, произведено Макор Лаборатуар, Франция
Дистрибьютор для России ООО "Пан Ам Фармасьютикалз", Россия - Москва, ул. Большая Черемушкинская, д. 40, корп. 2.