Описание

Ибуфен форте сусп

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ИБУФЕН® Д

сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. пластик. 120 мл, со шприцем-дозатором, № 1

№ UA/11881/01/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017
ИБУФЕН® ФОРТЕ

сусп. оральн. 200 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1 M01A E01" class="ats_link">M01A E01" class="ats_link">Ибупрофен 200 мг/5 мл

№ UA/12829/02/01 от 14.06.2013 до 14.06.2018
ИБУФЕН® ЮНИОР

капс. мягкие 200 мг блистер, № 10, № 20 M01A E01" class="ats_link">M01A E01" class="ats_link">Ибупрофен 200 мг

№ UA/12829/01/01 от 29.03.2013 до 29.03.2018

ибупрофен — производное пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, угнетением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности ЦОГ — фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Снижение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (жаропонижающий эффект).
Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в более низких дозах, чем противовоспалительное.
Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен Юниор содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования веществ, содержащихся в них. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также маскирует неприятный вкус и запах препарата при приеме. Капсула растворяется в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в пищеварительном тракте. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения Cmax в плазме крови при приеме натощак составляет 45 мин, при приеме после еды — 1,5–2,5 ч; в синовиальной жидкости — 2–3 ч, где достигаются более высокие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Метаболизируется ибупрофен главным образом в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
60–90% препарата выделяется почками в форме метаболитов и продуктов их связывания с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, а в неизмененном виде выделяется не более 1%. T½ составляет около 2 ч, у пациентов с заболеваниями печени и почек — 1,8–3,5 ч. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 ч.

симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Ибуфен Форте не предназначен для симптоматического лечения лихорадки после иммунизации.

Ибуфен Д
Препарат только для перорального применения.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 5–10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Дозатор со шкалой (ложка или шприц), который прилагается к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.
Болевой синдром и повышенная температура тела
Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела в равных дозах, разделенных по следующим схемам:
дети в возрасте 3–6 мес (5–7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 6–12 мес (7,7–9 кг): по 2,5 мл 3–4 раза в сутки (что соответствует 150–200 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 1–3 лет (10–15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 4–6 лет (16–20 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 7–9 лет (21–29 кг): по 10 мл 3 раза в сутки (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 10–12 лет (30–40 кг): по 15 мл 3 раза в сутки (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).
Дозу можно принимать каждые 6–8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между очередными приемами.
При поствакцинальных реакциях: 2,5 мл, при необходимости — повторный прием 2,5 мл через 6 ч. Не применять более 5 мл в течение 24 ч.
Длительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 сут. Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. Открутить колпачок во флаконе (нажать вниз, провернуть против часовой стрелки).
2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично встряхнуть.
4. Для того чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, наполнить содержимое до желаемой отметки на шкале.
5. Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно его откручивая.
6. Наконечник дозатора разместить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Ибуфен Форте
При определении дозы ибупрофена учитывают массу тела и возраст пациента.
Доза ибупрофена, как правило, составляет 5–10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза — 30 мг/кг массы тела.
Для точного дозирования в упаковке прилагается мерный колпачок.
Перед применением суспензии флакон необходимо взболтать.
Следующие дозы следует принимать не ранее чем через 6 ч после предыдущего приема.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу.Масса тела (возраст пациента) Разовая доза Маскимальная суточная доза
10–15 кг (1–3 года) 2,5 мл (соответствует 100 мг ибупрофена) 7,5 мл (соответствует 300 мг ибупрофена)
16–19 кг (4–6 лет) 4 мл (соответствует 160 мг ибупрофена) 12 мл (соответствует 480 мг ибупрофена)
20–19 кг (7–9 лет) 5 мл (соответствует 200 мг ибупрофена) 15 мл (соответствует 600 мг ибупрофена)
30–39 кг (10–12 лет) 7,5 мл (соответствует 300 мг ибупрофена) 22,5 мл (соответствует 900 мг ибупрофена)
>40 кг (старше 12 лет и взрослые) 5–10 мл (соответствует 200–400 мг ибупрофена) 30 мл (соответствует 1200 мг ибупрофена)

Без консультации врача суспензию нельзя применять более 3 дней.
Если симптомы сохраняются или усиливаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.
Ибуфен Юниор
Для перорального применения. Дети в возрасте 6–9 лет (20–29 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости, — по 1 капсуле каждые 6–8 ч. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте 10–12 лет (30–39 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости, — по 1 капсуле каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (40 кг): разовая доза — 1–2 капсулы. Далее, в случае необходимости, — 1–2 капсулы каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4–6 ч.
Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать массу тела ребенка.
Если симптомы заболевания сохраняются >3 дней, а при применении для уменьшения выраженности боли — >4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП; аллергия в анамнезе в виде ринита, крапивницы или БА в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; острая или хроническая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки с прободением или кровотечением, в том числе и такими, которые возникли в результате терапии НПВП; тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность; лица, одновременно получающие другие НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия); нарушения кроветворения невыясненной этиологии; цереброваскулярные или другие острые кровотечения, нарушения свертываемости крови; заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез; дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости; III триместр беременности, дети в возрасте до 3 мес.

обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызвать побочные реакции.
При применении препарата в течение 2–3 дней побочных реакций практически не отмечают. В случае длительного применения возможно возникновение нижеуказанных побочных реакций.
Побочные эффекты распределены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Общие нарушения: нечасто — повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения; очень редко — тяжелые реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока); обострение БА и бронхоспазм или диспноэ, аллергический ринит, эозинофилия.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нечасто — нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея (из-за наличия в препарате мальтитола и глицерола); нечасто — диспепсия, боль в животе, тошнота; редко — вздутие, запоры, рвота, гастрит; очень редко — дегтеподобный стул, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Возможно обострение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста, а также перфорация.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, бессонница, возбудимость, раздражительность и ощущение усталости; в отдельных случаях — депрессия, психотические реакции и шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — отеки; очень редко — уменьшение экскреции мочевины, ОПН, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия), аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, цистит, гематурия; папиллонекроз, особенно при длительном применении; повышение уровня мочевины в плазме крови.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени, особенно при длительном применении; гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первые симптомы — это лихорадка, боль в горле, поверхностная язва слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение (например кровоподтеки, точечные кровоизлияния, пурпура, носовое кровотечение).
Со стороны кожи: очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: нечасто у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали отдельные случаи развития симптомов, возникающих при асептическом менингите, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, дезориентация. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа БА, снижение АД.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД. Есть данные, что прием ибупрофена, особенно в течение длительного времени в высоких дозах, может быть связан с повышением риска возникновения тромбоэмболии артерий.

перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность пациентам с:
системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
заболеваниями ЖКТ, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Лесневского — Крона);
нарушением функции почек;
нарушением функции печени;
врожденным нарушением метаболизма порфирина;
АГ и/или сердечной недостаточностью;
непосредственно после операций.

Применение препарата в минимальной эффективной дозе в кратчайшие сроки снижает риск развития побочных эффектов (см. Влияние на ЖКТ и сердечно-сосудистую систему).
У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных эффектов в результате приема лекарственного средства выше, чем у молодых пациентов.
У лиц с БА и другими аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, применение препарата может вызвать бронхоспазм.
Существует риск возникновения кровотечения из ЖКТ, язвы или перфорации с летальным исходом. В случае кровотечения из ЖКТ или язвы следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата. Пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует проинформировать о необходимости прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу при появлении каких-либо необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности кровотечения). При возникновении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективными препаратами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы, особенно у пациентов, нуждающихся в длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
При длительном применении обезболивающих средств в высоких дозах может возникать головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, которые принимают одновременно другие лекарственные препараты, увеличивающие риск нарушений со стороны ЖКТ или кровотечения, например ГКС и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Прием ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) в течение длительного времени, может вызвать незначительное повышение риска эмболии артерий (например инфаркт или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что применение ибупрофена в низких дозах (например ≤1200 мг/сут) связано с повышением риска инфаркта.
Одновременное длительное применение различных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Тяжелые кожные реакции, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением лекарственных препаратов группы НПВП отмечались крайне редко. Самый высокий риск тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев в 1-й месяц применения препарата. При возникновении первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Доказано, что лекарственные препараты, которые тормозят ЦОГ (синтез простагландинов), могут вызывать нарушение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию. Такое действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.
При применении ибупрофена отмечали отдельные случаи токсической амблиопии, поэтому о любом нарушении зрения следует информировать врача.
Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью, особенно детям с атопическими изменениями, БА.
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять у лиц с сахарным диабетом.
Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.
В I–II триместр беременности ибупрофен следует применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применять у женщин при попытках оплодотворения или в I и II триместр беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
M01A E01" class="ats_link">M01A E01" class="ats_link">Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности.
M01A E01" class="ats_link">M01A E01" class="ats_link">Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии на детей грудного возраста, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки препаратом в рекомендованных дозах нет необходимости прекращать кормление грудью.
Дети. Ибуфен Д применяют в педиатрической практике. Не назначают детям в возрасте до 3 мес и массой тела <5 кг. Рекомендуемые дозы превышать нельзя. Препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы не исчезают или усиливаются, или появляются новые, следует обратиться к врачу.
Ибуфен Форте. В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 1 года (с массой тела >10 кг). Не применяют для лечения лихорадки после иммунизации.
Ибуфен Юниор. Противопоказано применение препарата у детей с массой тела <20 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При кратковременном применении Ибуфен Форте/Ибуфен Юниор не влияют или незначительно влияют на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, но при длительном приеме могут возникать такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость и головокружение.

ибупрофен (как и другие лекарственные средства группы НПВП) не следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ);
антигипертензивными средствами и диуретиками (лекарственные средства группы НПВП могут привести к снижению эффективности действия этих средств);
дигоксином (повышается уровень обоих препаратов в плазме крови);
антикоагулянтами (сообщалось, что НПВП могут усиливать действие лекарственных средств, снижающих свертываемость крови);
литием и метотрексатом (НПВП могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата);
зидовудином (сообщалось об увеличении времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин);
циклоспорином и такролимусом (повышается риск возникновения нефротоксичности);
антибиотиками группы хинолонов (может возникать риск развития судорог);
минералокортикоидами, ГКС (увеличивается выраженность побочных реакций);
производными сульфонилмочевины (усиливается гипогликемический эффект);
антацидами и колестирамином (снижают абсорбцию);
кофеином (усиливает анальгезирующий эффект);
антитромботическими средствами и селективными ингибиторами серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
калийсберегающими диуретиками (может привести к гиперкалиемии, рекомендуют контроль уровня калия в плазме крови).

у детей превышение дозы >400 мг/кг массы тела может вызвать передозировку (острую интоксикацию). Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч. В случае острой передозировки симптомы зависят от количества принятого лекарственного средства, а также времени, прошедшего с момента приема препарата.
Симптомы
У большинства пациентов, которые приняли перорально клинически значимое количество НПВП, развиваются головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, снижение АД, потеря сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Также возможно желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении отмечают признаки токсичности со стороны ЦНС, которая проявляется в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов выявляют судороги. При серьезном отравлении отмечается метаболический ацидоз, а также удлиняется протромбиновое время/международное нормализованное отношение. Может развиваться ОПН и поражение печени. У больных БА возможны приступы.
Лечение
Если после острой передозировки прошло не более 1 ч, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При частых судорожных приступах с увеличивающейся продолжительностью следует в/в ввести диазепам или лоразепам.
У пациентв с БА следует применять лекарственные препараты, расширяющие бронхи.
Гемодиализ может быть показан при лечении пациентов с осложнением в виде ОПН, возникшей вследствие передозировки НПВП.
В случаях передозировки ибупрофена нет антидота и специфического лечения.
Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением АД, контролем показателей ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из ЖКТ, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, флакон хранить плотно закрытым. Срок годности суспензии после вскрытия флакона — 6 мес.