Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ТОРАСЕМИД САНДОЗ
табл. 10 мг, № 10, 20, 100
Активное вещество:
Торасемид 10 мг
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Торасемид является петлевым диуретиком; в низких дозах, применяемых для антигипертензивного лечения, оказывает слабое диуретическое и салуретическое действие. В более высоких дозах торасемид усиливает диурез дозозависимым образом. Торасемид проявляет максимальную диуретическую активность через 2–3 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью абсорбируется; Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Системная биодоступность составляет 80–90%. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет >99%, метаболитов М1. М3 и М5 — 86; 95 и 97% соответственно. Предполагаемый объем распределения составляет 16 л. Торасемид метаболизируется путем окисления и гидроксилирования с образованием трех метаболитов: М1. М3 и М5. М5 фармакологически неактивен, а на долю метаболитов М1 и М3 приходится приблизительно 10% фармакологического действия препарата. T½ торасемида и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — около 10 мл/мин. Около 80% дозы выделяется в виде неизмененного торасемида (24%) и его метаболитов: М1 (12%), М3 (3%), М5 (41%). При почечной недостаточности T½ торасемида не изменяется, а T½ метаболитов М3 и М5 удлиняется. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся путем гемодиализа или гемофильтрации. У больных с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью T½ торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, однако кумуляция торасемида и его метаболитов маловероятна.
ПОКАЗАНИЯ препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
таблетки по 2,5 и 5 мг — эссенциальная гипертензия.
Таблетки по 5, 10 и 20 мг — отеки у пациентов с сердечной недостаточностью.
Таблетки по 50, 100 и 200 мг — отеки, повышенное АД при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) при наличии хоть какого-либо остаточного диуреза (>200 мл за 24 ч), в том числе при проведении гемодиализа.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
эссенциальная гипертензия. Рекомендованная доза для взрослых составляет 2,5 мг/сут. Если после 2-месячной терапии торасемидом в дозе 2,5 мг/сут нормализация АД не достигается, дозу можно повысить до 5 мг (принимается как разовая доза). Максимальный эффект обычно отмечают через 3 мес от начала лечения. Применение доз >5 мг не приводит к усилению антигипертензивного эффекта.
Отеки. Терапию начинают с 1 таблетки (5 мг) в сутки. Если эффект недостаточный, дозу можно постепенно повышать до 20 мг торасемида (принимается как разовая доза).
При ХПН доза зависит от степени нарушения функции почек. Если доза 20 мг/сут недостаточна, ее можно повысить до 50 мг торасемида 1 раз в сутки и в случае необходимости постепенно повышать до максимальной дозы — 200 мг 1 раз в сутки. Максимальную суточную дозу 200 мг назначают только пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) (в том числе во время гемодиализа) при наличии диуреза не меньше 200 мл за 24 ч.
Таблетки необходимо принимать утром, желательно во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Терапия препаратом обычно длительная; в случае сердечной недостаточности проводится до исчезновения отеков.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины или к какому-либо компоненту препарата. Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией, печеночная кома или прекома, артериальная гипотензия.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
нарушения метаболизма: в зависимости от дозирования и длительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия; в единичных случаях наблюдалось усиление метаболического алкалоза. При значительной потере жидкости и электролитов в результате усиленного мочевыделения могут отмечаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста, повышение уровня глюкозы и липидов в крови.
Сердечно-сосудистая система. в единичных случаях — тромбозы, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.
ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, запор, в единичных случаях возможно развитие панкреатита.
Мочевыделительная система. у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например при гипертрофии предстательной железы, возможна задержка мочи. Возможно повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови.
Гепатобилиарная система. могут отмечать повышение уровня печеночных ферментов.
Система крови и лимфатическая система. изредка происходит уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.
Кожа и подкожные ткани. в отдельных случаях возможны аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, фотосенсибилизация. Тяжелые кожные реакции возникают крайне редко.
Нервная система. в отдельных случаях возможно нарушение зрения, шум в ушах, снижение слуха, очень редко — парестезии в конечностях.
Общие расстройства. сухость во рту.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
до начала применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.
С особой осторожностью назначают пациентам с нарушением мочеиспускания (например при доброкачественной гиперплазии предстательной железы), аритмиями (например при синоатриальной блокаде или AV-блокаде ІІ–ІІІ степени).
При длительном лечении торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикоиды или слабительные средства), уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.
Особого внимания требуют пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.
Пациентам с явным или латентным сахарным диабетом необходимо контролировать метаболизм глюкозы.
Из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения не рекомендуется назначать торасемид при патологических изменениях КОР; одновременно с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; при нарушении функции почек, вызванном нефротоксическими веществами; детям; пациентам пожилого возраста (рекомендации по дозированию отсутствуют).
Информация относительно дозирования препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Таблетки Торасемид Сандоз по 2,5; 5; 10 и 20 мг содержат лактозу. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы торасемид не назначают.
Период беременности и кормления грудью. Достаточного опыта клинического применения торасемида в период беременности нет, поэтому препарат можно назначать в этот период только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Данные о безопасности и эффективности применения торасемида у детей отсутствуют. Не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на торасемид во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
при одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам вследствие дефицита калия или магния. При одновременном применении с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами повышается риск возникновения дефицита калия.
Торасемид при сочетанном приеме:
Пробенецид и НПВП (например индометацин) ослабляют диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
При одновременном применении торасемида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и вследствие этого — усиливаться кардио- и нейротоксичность последнего.
При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на ЦНС.
При одновременном применении с колестирамином всасывание торасемида может снижаться и в результате ослабляет его действие.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
Симптомы: может наблюдаться форсированный диурез с опасностью потери жидкости и электролитов. Возможны сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, коллапс и нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение: специфический антидот отсутствует. В зависимости от симптомов передозировки рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ
при температуре до 25 °С.
Перед использованием препарата ТОРАСЕМИД САНДОЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Торасемид, как и Фуросемид является средством, принадлежащим к категории петлевых диуретиков.
Ведущий компонент препарата – торасемид, благодаря чему оказываются такие действия:
После принятия таблетки лечебное действие возникает через 2-3 часа. Главное вещество лекарства хорошо всасывается пищеварительным трактом.
Максимальная плазменная концентрация Торасемида происходит через 1-2 часа после приема. Для этого средства свойственна повышенная связь с белками плазмы (99%) и биодоступность (до 90%).
В организме Торасемид и Фуросемид метаболизируется с формированием фармакологически неактивных метаболитов, имеющих незначительную лекарственную активность.
Препарат и его аналоги выводят почки в чистом виде, либо в качестве метаболитов. Время полувыведения – от 3 до 4 часов.
В случае сбоя в работе почек период полувыведения лекарства остается неизменным. При нарушении функционирования печени время полувыведения несущественно меняется.
Инструкция гласит, что таблетки не кумулируют в организме и не выводятся при гемофильтрации и гемодиализе.
Инструкция по применению препаратаТорасемид в таблетках содержит 2.5 либо 5 мг действующего компонента. Показания к его использованию – эссенциальная гипертензия.
Средство и его аналоги (Фуросемид), содержащее 5, 10, 20 мг действующего вещества назначают при лечении сердечной недостаточности, при которой часто появляются отеки.
Таблетки, в которых имеется 50, 100 либо 200 мг активного компонента, назначают при лечении тяжелой формы почечной недостаточности, которой сопутствует артериальная гипертензия и отечность.
Способ примененияТорасемид и Фуросемид принимают перорально. Таблетки можно делить, но нежелательно измельчать или разжевывать.
Инструкция по применению гласит, что Торасемид, как и Фуросемид необходимо пить сутра при приеме пищи. Суточная доза лекарства, как правило, однократная. Длительность применения и дозировка устанавливаются лечащим врачом.
При эссенциальной гипертензии доза увеличивается до 2.5 мг в сутки. Если по прошествии 60 дней терапия не принесла желаемых результатов, тогда дозировка увеличивается до 5 мг, но не более.
При отечности начальная доза Торасемида составляет 5 мг. Но для усиления эффекта она может увеличиваться до 20 мг.
Кроме того, инструкция по применению гласит, то лекарство при почечной недостаточности назначают в дозе 20 мг в сутки. А при отсутствии необходимого терапевтического действия она медленно увеличивается. Но дозировка не должна превышать 200 мг в сутки.
Если планируется длительное лечение, то во время этого важно контролировать за концентрацией в крови некоторых веществ:
Побочные эффекты, противопоказания, передозировкаУкажите своё давление
В процессе лечения Торасемидом могут развиться различные побочные реакции. Так, со стороны сердечно-сосудистой системы и кроветворения возникает кардиальная и церебральная ишемия, сопровождающаяся стенокардией, аритмией, острым инфарктом сердечной мышцы. Иногда появляется лейкопения, тромбозы, тромбоцитопения и анемия.
Со стороны печени и пищеварительного тракта возникают такие побочные реакции, как возрастание активности печеночных трансаминаз, анорексия, пересыхание слизистой рта, тошнота, панкреатит, рвота, расстройство стула и гастралгия.
Кроме того, инструкция гласит, что со стороны мочевыводящей системы и почек развивается задержка мочи, гиперкреатининемия, увеличение концентрации мочевины в крови.
Также отмечается изменение лабораторных данных, такие как:
Еще отмечаются аллергические проявления – отек Квинке, сыпь и зуб, светочувствительность, крапивница. Более того, может произойти тремор конечностей, ухудшение зрения, слуховые нарушения (шум в ушах).
У каждого препарата есть не только показания к применению, но и противопоказания. Так, касательно Торасемида, то его нельзя принимать при индивидуальной гиперчувствительности к составляющим лекарства.
В средстве содержится лактоза, поэтому его не назначают при мальабсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточности и галактоземии.
К тому же Торасемид и его аналоги (Фуросемид) нельзя принимать при пониженном давлении, предкоматозном состоянии, печеночной коме и плохой работе почек, при которой наблюдается анурия.
Кроме того, лекарство лучше не принимать при нарушении водно-электролитного баланса. Поэтому прежде, чем назначать Торасемид или Фуросемид необходимо его откорректировать.
Также таблетки нельзя принимать до 18 лет, в период лактации и вынашивания плода. А больным, которые старше 65 лет препарат назначают под врачебным контролем.
К тому же осторожное использование Торасемида рекомендовано в следующих случаях:
Стоит заметить, что людям, управляющим различными аппаратами и транспортными средствами, лучше отказаться от приема Торасемида.
Касательно передозировки, то в таком случае может развиться форсированный диурез, сбои в работе пищеварительной системы, сонливость, спутанность сознания, гиповолемия, нарушение электролитного баланса и понижение уровня АД, что может закончиться коллапсом.
Специфического антидота не имеется. При передозировке нужно промывание желудка и применение энетросорбента, но только, если после приема Торасемида прошло не больше 2 часов. Вместе с тем, проводится симптоматическое лечение, главная задача которого заключается в восстановлении водно-электролитного баланса.
Также при передозировке необходимо корректировать дозу либо вообще прекратить лечение препаратом.
Взаимодействие с прочими медикаментозными препаратами
Инструкция по применению гласит, что Торасемид, как и Фуросемид может увеличивать эффект сердечных гликозидов, оказываемых на сердечную мышцу и усиливать терапевтическое действие Теофиллина и миореклаксантов.
А если сочетать препарат со слабительными и кортикостероидными лекарствами, то возрастает вероятность появления гипокалиемии.
Лекарство потенцирует лечебное действие гипотензивных таблеток, в частности – ингибиторов АПФ. Поэтому такое сочетание всегда должно строго контролироваться, что предполагает постоянное измерение уровня АД и корректирование дозы применяемых препаратов.
Торасемид уменьшает сосудосуживающее действие, оказываемое Норэпинефрином и Эпинефрином, и уменьшает эффективность гипогликемических таблеток.
Большие дозы Торасемида способны увеличить неблагоприятное воздействие препаратов платины и нефротоксический эффект аминогликозидов и цефалоспоринов. Более того, лекарство увеличивает вероятность появления ототоксического эффекта аминогликозидов и развития побочных эффектов, влияющих на ЦНС после приема большой дозы салицилатов.
Пробенецид и ненаркотические анальгетики, если их использовать совместно с Торасемидом, снижают его лечебное действие.
К тому же, если сочетать средство с препаратами лития, то их плазменная концентрация увеличится. А при одновременном использовании Торасемида с Колестирамином, уменьшается абсорбция диуретика.
По показанию и способу использования: Фуросемид, Фрусемид.
Диувер назначают при эссенциальной гипертензии. Также он уместен в лечебных и профилактических целях отеков либо выпотов из-за сердечной недостаточности.
Показания к применению Битомара – это:
Ториксал также применяется для устранения отечности, спровоцированной сердечной недостаточностью. Его используют при ЭГ в составе моно- либо комплексного лечения.
Торсид назначается для устранения выпотов и отеков, спровоцированных сердечной недостаточностью, если нужно ввести препарат внутривенно. К примеру, при острой сердечной недостаточности либо отеке легких.
Показания к использованию Тригрима – эссенциальная АГ. Также он применяется при отеках, возникающих на фоне сердечной недостаточности.
Трифас назначается с целью устранения выпотов и отеков при сердечной недостаточности. Он вводится внутривенно, когда необходим быстрый эффект (острая сердечная недостаточность, отек легких).
Фуросемид назначается при отеках и хронической сердечной и почечной недостаточности. Кроме того, показания к применению этого препарата – это отечность при болезнях печени и артериальной гипертензии.
Такой аналог, как Фрусемид используется при отеке легких, мозга, нефротическом синдроме и циррозе печени. Также препарат показан при сердечной астме, в случае некоторых форм гипертонических кризов и для формирования диуреза.
Форма выпуска, цена и условия храненияТаблетки выпускают по 10 штук в пластинке. В одной коробке может находится от 2 до 10 пластинок.
Цена – от 100 до 500 рублей.
Срок годности – до 2 лет, но при условии, что средство будет правильно храниться (сухое помещение, где температура не выше 25 градусов). Видео в этой статье дополнительно приведет некоторые факты о препарате и гипертонии.
Фармакокинетические свойства «Торасемида» практически не изменяются при таких заболеваниях, как хроническая печеночная либо почечная недостаточность.
Побочные действия количественно и качественно сопоставимы с рядом других диуретиков. Все это делает медикамент достойным довольно широкого применения в современной, клинической практике.
1. Показания по применениюЛекарство в форме таблеток, в котором содержится 2,5-5 мг активного вещества, рекомендуется принимать для лечения пациентов, страдающих эссенциальной гипертензией.
Таблетки с 5-20 мг основного компонента, как правило, применяют для терапии сердечной недостаточности, в большинстве случаев сопровождающейся появлением сильных отеков.
Препарат с 50-200 мг активного компонента предназначается для терапии пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, которая сопровождается артериальной гипертензией и отеками.
Торасемида рекомендуется пероральный прием целой таблетки в утреннее время, запивая ее большим количеством воды.
Время продолжительности лечения определяется характером болезненного состояния, например, при сердечной недостаточности курс необходимо продолжать до полного исчезновения отеков.
При артериальной гипертензии. взрослым назначается начальная доза «Торасемида» – 2,5 мг в сутки. При недостаточном понижении артериального давления после проведения двухмесячной терапии, можно повысить суточную дозу до 5 мг.
Наибольшая эффективность, зачастую наблюдается по прошествии трехмесячного курса лечения. Дозы медикамента превышающие 5 мг не дают дополнительного антигипертензивного эффекта.
Для предотвращения или снижения отеков рекомендуют начинать лечение «Торасемидом» с суточной дозы 5 мг, которую в случае необходимости увеличивают вдвое. При появлении тяжелых отеков допускается постепенное увеличение суточной дозы до 20 мг.
Цирроз печени требует применения общей начальной суточной дозы от 5-ти до 10 мг, с комбинированным использованием лекарств-антагонистов альдостерона либо мочегонных препаратов, способствующих задержке в организме калия. При отсутствии достаточного мочегонного эффекта доза увеличивается в два раза.
Таблетки по 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 2 или 10 пластинок, помещенных в картонную пачку.
В состав медикаментозного средства входит такие компоненты:
Специально для читателей нашего портала - интервью с главой Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией!
«Торасемид» при сочетанном использовании усиливает эффективность сердечных гликозидов на миокард. Помимо этого, он повышает выраженность терапевтического действия курареподобных миорелаксантов, а также теофиллина.
Кортистероидные и слабительные препараты при комбинировании с «Торасемидом» заметно увеличивают риск развития гипокалиемии.
Медикамент потенцирует терапевтический эффект гипотензивных средств, особенно ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, при необходимости сочетанного применения этих лекарств нужно постоянно контролировать артериальное давление, а также изменять дозу «Торасемида» и различных гипотензивных препаратов.
«Торасемид» приводит к снижению сосудосуживающей активности таких веществ, как эпинефрин и норэпинефрин, а также эффективности гипогликемических препаратов.
Достаточно большие дозы лекарства при сочетанном применении увеличивают негативное влияние препаратов платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов и аминогликозидов.
К тому же «Торасемид» повышает риск интенсивного развития ототоксического действия аминогликозидов и негативного воздействия большого количества салицилатов на органы ЦНС.
Обезболивающие медикаменты, в состав которых не входят наркотические вещества или пробенециды, при комбинированном использовании приводят к снижению эффективности данного препарата.
Лекарство при сочетанном приеме со средствами, содержащими литий, заметно повышает их концентрацию в плазме крови.
«Колестирамин» при одновременном приеме с «Торасемидом» в большинстве случает понижает его абсорбцию.
4. ПротивопоказанияСуществует целый перечень противопоказаний для приема данного лекарства.
К ним относятся следующие:
Во время вынашивания ребенка «Торасемид» можно принимать только под строгим контролем лечащего врача, который перед назначением данного лекарственного средства должен внимательно взвесить возможную пользу для матери, а также потенциальные риски для развития плода.
При необходимости осуществления терапии этим препаратом в период грудного вскармливания нужно прервать его, проконсультировавшись с лечащим специалистом.
5. Побочные эффектыНаиболее распространенными и хорошо изученными побочными действиями, вызванными препаратом, являются:
В плазме крови происходит значительное повышение количества некоторых ферментов печени, в том числе и ?-глутамил-транспептидазы.Кроме того, специалисты различают и общие побочные эффекты «Торасемида»:
«Торасемид», упакованный в оригинальную упаковку, необходимо хранить в помещении, в котором температура воздуха не превышает 25°С.
Срок хранения данного медикаментозного средства составляет 3 года.
В Украине «Торасемид» стоит от 120 гривен.
Цена в российских аптеках – от 350 рублей.
8. Аналоги
При необходимости лекарство можно заменить его специальными аналогами. К которым относятся:
Инна: «Более пять лет принимала «Фуросемид». При прекращении лечения появлялись сильные отеки, и вес на пять килограмм увеличиться мог примерно за сутки. Однако сейчас мне очень повезло с лечащим врачом. Он выписал мне «Торасемид» – теперь никаких отеков нет. Дозу буду постепенно уменьшать. Надеюсь на полное выздоровление»;
Александра: «Мне мой лечащий доктор сразу так и сказал, что придется сначала постоянно сдавать анализы, встречаться достаточно часто, чтобы иметь возможность полностью отрегулировать давление. И только потом займемся лечением всего остального. Он достаточно долго подбирал схему приема «Торасемида», но когда нашел наиболее оптимальное соотношение, то я смогла почувствовать себя человеком».
Свой комментарий можно оставить в конце этой статьи.
Внимание! Нужно правильно лечиться!Тогда специально для вас, мы взяли интервью у главы Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией! Который расскажет как вылечить данные недуги.
