УРСОЛИВ - капс

Препарат назначают внутрь. При затруднительном глотании капсулу можно раскрыть и принимать ее содержимое, запивая достаточным количеством жидкости.

При растворении холестериновых желчных камней капсулы принимают вечером, перед сном, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза составляет приблизительно 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:

2 капсулам препарата Урсолив ® у больных с массой тела до 60 кг ;

3 капсулам - у больных с массой тела до 80 кг ;

4 капсулам - у больных с массой тела до 100 кг ;

5 капсулам - у больных с массой тела свыше 100 кг.

Длительность лечения - 6-12 мес.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется следующий режим применения:

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле 1 раз/сут перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и другие), неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии - 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза - 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии - от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Противопоказания к применению

— размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм;

— наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока;

— атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь;

— обструкция желчевыводящих путей;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— панкреатит (активная фаза);

— период лактации;

— взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность, цирроз печени в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказание: дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы).

Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение УДХК, в течение 3 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.

При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Материалы для специалистов по коду АТХ «A05A» 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Урсолив Инструкция и отзывы Купить по самой выгодной цене

Средства, применяемые для лечения печени и желчных путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТС А05В.

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ей).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Непроходимость желчных протоков (общего желчного протока или протока).

Капсулы Урсоливу не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическим методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, что имеют частые желчные колики.

Возрастных ограничений по применению Урсоливу нет.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что эквивалентно:

до 60 кг 2 капсулы

61-80 кг 3 капсулы

81-100 кг 4 капсулы

более 100 кг 5 капсул

Капсулы нужно глотать целыми, запивая водой, 1 раз в сутки, вечером перед сном.

Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

1 капсула Урсоливу 250 мг один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсоливу 250 мг принимают в течение 10 - 14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о длительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения капсулы Урсоливу 250 мг нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день, вечером.

Суточная доза (мг / кг массы тела)

Капсулы следует глотать целыми, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.

Применение капсул Урсоливу 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсоливу 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Оценка побочных реакций базируется на нижеследующих данных об их частоте.

Очень часто более чем в 1 из 10 леченных

Часто более чем в 1 из 100 леченных

Нечасто более чем в 1 из 1000 леченных

Редко более чем в 1 из 10000 леченных

Очень редко у 1 из 10000 леченных или реже, включая отдельные случаи

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто пастообразные стул или диарею во время лечения терапии урсодезоксихолевой кислотой;

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза сообщалось о сильном абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

За терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Очень редко может наблюдаться сыпь (крапивница).

В случаях передозировки возможна диарея. Вообще, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества выводится с калом.

В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а в случаях постоянной диареи терапию необходимо прекратить.

В специфических мероприятиях необходимости нет, и последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Исследования на животных продемонстрировали наличие тератогенного эффекта. Учитывая это Урсол нельзя применять во время беременности, если это не является крайне необходимым.

Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты в период беременности, в частности в I триместре, нет.

Женщинам репродуктивного возраста можно назначить лечение только тогда, когда перед началом лечения беременность была исключена, и при условии, что в период лечения женщина будет применять надежную контрацепцию.

Попадает урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко, неизвестно. Поэтому капсулы Урсоливу нельзя применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения капсул Урсоливу, кормление грудью необходимо прекратить.

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсоливу детям, но капсулы не назначают детям с массой тела менее 47 кг.

Капсулы Урсоливу следует применять под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг показателей функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, в дальнейшем - каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положениях пациента стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль ) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь не может быть визуализовиний на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушение сократимости желчного пузыря или частых желчных колик капсулы Урсоливу принимать нельзя.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Капсулы Урсоливу нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и (или) смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом препятствуют ее поглощению и эффективности. Если применение препаратов, содержащих одно из веществ, необходимо, их нужно принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 часа после приема капсул Урсоливу.

Капсулы Урсоливу могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях капсулы Урсоливу могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (С max ) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсон (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro. можно сделать вывод, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 ЗА, который метаболизируется лекарственные средства. Следовательно, в случаях совместного применения лекарственных продуктов, которые метаболизируются с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозы.

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека.

После перорального применения она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентов токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторными нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессами.

При пероральном введены урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в пустой и верхней подвздошной кишках путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке - путем активного транспорта. Скорость абсорбции обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулирует в желчи. Вместе с тем наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у ряда видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и в конечном итоге с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

непрозрачные продолговатые белые или почти белые твердые желатиновые капсулы «0» размера, содержащие белый или почти белый гранулированный порошок.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Мега Лайфсайенсиз Лтд.

Mega Lifesciences Ltd.

Участок № 2: 515/1 Моо 4, Сои 8, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттани 3 Роуд, Фраекса, Муинг, Самутпракарн 10280, Таиланд.

Site 2: 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280, Thailand.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Приймала півроку. Значно знизилась кількість піску в жовчному міхурі. Може дорогувато, але лікування менш тривале, порівняно з вітчизняними препаратами.

Отзыв написал: Ірина Олексіївна - (Отзыв написан 27.11.16)

До этого принимала Форслив в капсулах не которое время, было вроде не плохо. Затем при посещении врача на очередном приеме, ни чего не объясняя он мне прописал Урсолив, стала его принимать. Действие тоже такое же как и у предыдущего препарата, названия у них разные, а состав почти один и тот же. Лекарство безо всякого сомнения оказывает положительное действие на состояние печени и на весь организм в целом, это говорю с полной ответственностью, потому как использую данный препарат уже в течении шести месяцев, дороговато правда и капсул в коробочке мало, но здоровье свое дороже всегда будет.

Отзыв написал: Олеся Войтенко - (Отзыв написан 12.02.15)