Категория: Инструкции
В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Винкристин, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.
Производители: Pierre Fabre Ltd
Действующие веществаОстрые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.
Форма выпуска препарата Винкристинраствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка картонная 10;
раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, упаковка картонная 10;
раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка картонная 10;
раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, упаковка картонная 10;
ФармакокинетикаПосле в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени.
Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T1/2 — 19–155 ч.
Использование препарата Винкристин во время беременностиКатегория действия на плод по FDA — D.
Противопоказания к применениюЗаболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.
Побочные действияСудороги с повышением АД, парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ, одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.
Способ применения и дозыВ/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед. Средняя доза для ребенка — 2 мг/м2. для взрослого — 1,4 мг/м2 (но не более 2 мг/м2 на одну инъекцию).
При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м2.
Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.
ПередозировкаСимптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: предупреждение синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости, назначение диуретика), введение фенобарбитала (для предупреждения судорог) и др. средств симптоматической терапии, промывание кишечника (профилактика непроходимости), при необходимости — назначение кальция фолината (в/в в дозе 100 мг каждые 3 ч в течение 24 ч, затем — каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 2 суток), мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, гематологический контроль. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратамиВинкристин может снизить противосудорожную активность фенитоина (уменьшает его содержание в крови). Винкристин может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови (при лечении гиперурикемии и подагры может понадобиться корректировка доз противоподагрических средств).
При одновременном приеме с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии, связанный с повышенным образованием мочевой кислоты. Наиболее предпочтительным ЛС для предотвращения или устранения гиперурикемии, связанной с терапией винкристином является аллопуринол.
При одновременном приеме с другими средствами, оказывающими нейротоксическое действие (например, изониазид, итраконазол) или облучении спинного мозга усиливается нейротоксичность.
Несовместим с L-аспарагиназой (последнюю можно вводить только с интервалом 12–24 ч) — возможно аддитивное нейротоксическое действие.
На фоне митомицина увеличивается вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма (особенно у предрасположенных пациентов).
Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (возможно образование осадка). Глюкокортикоиды, андрогены, эстрогены и прогестины потенцируют действие винкристина.
Меры предосторожности при приеме препарата ВинкристинДля профилактики острой уратной нефропатии требуется регулярно следить за содержанием мочевой кислоты в плазме и обеспечивать адекватный диурез.
Не рекомендуется назначать на фоне лучевой терапии или применения препаратов, поражающих органы кроветворения (из-за возможного взаимного увеличения миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии с индивидуальным подбором дозы.
В процессе лечения следует контролировать состав периферической крови (при лейкопении необходима осторожность, целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики), содержание билирубина и концентрацию ионов натрия в сыворотке (для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов).
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Нейротоксичность винкристина может отрицательно повлиять на скорость психомоторных реакций и способность к управлению транспортными средствами. Пожилые люди и пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию.
Недопустимо в/м введение из-за возможного некроза тканей.
Особые указания при приеме препарата ВинкристинСледует избегать попадания раствора винкристина в глаза.
Условия храненияПротивоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Связывание с белками плазмы - около 75%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов, с желчью (около 67%) и почками (около 12%).
Острый лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, миеломная болезнь, рабдомиосаркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, саркома Капоши, саркома матки, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, меланома, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря, опухоль Вильмса, рак шейки матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, эпендимома, менингиома, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, судороги, атаксия, депрессия, диплопия, птоз, галлюцинации, нарушения сна.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, атония мочевого пузыря, отеки, острая мочекислая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, запор, анорексия, паралитический илеус (особенно часто у детей).
Прочие: алопеция (проходящая после отмены лечения), артериальная гипотензия, отеки.
Противопоказания к применению
Заболевания центральной и периферической нервной системы, выраженная лейкопения, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Винкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста. получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
Применение у пожилых пациентов
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (в т.ч. в анамнезе) и нефролитиазе, а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
В комплексной терапии острого лейкоза (злокачественной опухоли крови, возникающей из бластных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./ и характеризующейся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток), при лимфосаркоме (злокачественной опухоли, возникающей из незрелых лимфо-идных клеток), саркоме Юинга (злокачественной опухоли костной ткани).
Методика применения:Винкристин вводят внутривенно с недельными интервалами. Дозировку препарата следует подбирать строго индивидуально. Назначают взрослым 0,4-1,4 мг/м2 поверхности тела в неделю, детям - 2 мг/м2 поверхности тела в неделю. Внутриплеврально (в полость между легочными облочками) вводят 1 мг препарата, предварительно растворенного в 10 мл физиологического.
Следует избегать попадения препарата в глаза и в окружающие ткани из-за сильного раздражающего действия, при попадании на кожу вызывает некроз (омертвление тканей).
Нежелательные явления:Выпадение волос, запор, бессонница, парестезии (чувство онемения в конечностях), атаксия (нарушение движение), мышечная слабость, потеря в весе, повышение температуры тела, лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови), реже - полиурия (обильное мочеиспускание), дизурия (расстройства мочеиспускания), язвенные стоматиты (воспаление слизистой оболочки полости рта), тошнота, рвота, потеря аппетита. Нейротоксичность (повреждающее воздействие на центральную нервную систему) раствора. Пожилые больные и люди с невралгическими заболеваниями в анамнезе (бывшим ранее) могут быть более чувствительными к нейротоксическому действию (повреждающему воздействию на центральную нервную систему) винкристина. При одновременном применении с другими нейротоксичными препаратами, при проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Частота побочных эффектов препарата связана с сумарной дозой и длительностью терапии.
Противопоказания:Раствор винкристина сульфата несовместим в одном объеме в раствором фуросемида (из-за образования осадка).
Форма выпуска препарата:В ампулах по 0,5 мг с приложением растворителя в упаковке по 10 штук.
Условия хранения:В прохладном, зашишенном от света месте.
Препараты аналогичного действия:Винбластин (Vinblastin) Тенипозид (Teniposide) Розевин (Rosevinum) Колхамин (Colchaminum) Чага (Fungus Betulinus)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «винкристин» можно найти здесь:
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Латинское название: Vero-Vincristin Состав и форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
По 0,5 мг и 1 мг во флаконах. По 1, 5 или 10 флаконов в пачке. Допускается комплектация растворителем - 0,9% раствором натрия хлорида 10 мл. По 30 или 50 флаконов с инструкцией по применению в коробке (для стационаров).
Описание лекарственной формы: От белого до белого с желтоватым оттенком пористая масса. Интересно:
Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие.
После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится в основном с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метабозитов, от 10 до 20% препарата определяется в моче. Начальный, средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут, 2.3 часа и 85 часов соответственно. Терминальный период полураспада может колебаться в пределах от 19 до 155 часов. Виикристин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Веро-винкристин используется при острых лейкозах, болезни Ходжкина и других лимфомах, опухоли Вильмса, рабдомиосаркоме, нейробластоме, миеломе, саркоме Капоши, саркомах костей и мягких тканей, мелкоклеточном раке легких, хориокарциноме матки, опухолях мозга. Он также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).
С осторожностью применяют при гипербилирубинемии, механической желтухе, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками), предшествующей лучевой терапии (гепатобилиарной области и области спинного мозга), гиперурикемии (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефролитиазом), печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение препарата Веро-Винкристин во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Интратекальное введение винкристина может привести к смерти!
Веро-винкристин вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту. Перед введением содержимое флакона разводится в 0,9% растворе хлорида натрия или в воде для инъекций в концентрации 0,1 мг/мл.
При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации. Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет:
У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.
Аллергические реакции: анафилаксия, отек Квинке.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парастезии, изолированный парез, паралич мышц, неврогенные боли, нейропатия, неврит периферических нервов, снижение мышечной силы, нарушение двигательной функции, нарез стоп, потеря сухожильных рефлексов, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, нарушение функций черепномозговых нервов (особенно VШ пары: глухота, головокружение, нистагм). Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, запор, паралитический илеус (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация стенки кишки, диарея, спазм гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, нефропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением Веро-винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: одышка и выраженный бронхоспазм (особенно при сочетании с митомицином С).
Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается снижение секреции антидиуретического гормона, что вызывает гипонатриемию и полиурию.
Со стороны системы кроветворения: могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит и некроз.
Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия, жар, уменьшение массы тела, снижение аппетита.
При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Веро-винкристина. Специфический антидот неизвестен. Лечение должно носить симптоматический характер. Гемодиализ неэффективен. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.
Веро-винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина. При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.
При одновременном применении Веро-винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии. При назначении в комбинации с Митомицином Веро-винкристин может вызвать выраженный бронхоспазм, угнетение дыхания.
При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой Веро-винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения Веро-винкристина может нарушить его выведение из печени.
Одновременное применение Веро-винкристина с другими миелодепрессивньми препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения.
Колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повьшение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винкристином является аллопуринол.
Глюкокортикостероиды, андрогены, эстрогены и прогестины усиливают действие винкристина. Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образование осадка).
Назначение винкристина останавливает размножение клеток в фазе митоза, что делает их более чувствительными к действию блеомицина (часто используется для повышения его терапевтического эффекта).
Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга.
При применении инактивированных и живых вирусных вакцин интервал между прекращением применения винкристина и вакцинацией зависит от дозы випкристина и варьирует от 3 до 12 месяцев.
Интратекальное введение Веро-винкристина может привести к смерти.
Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза. При повышении уровня печеночных проб дозу Веро-винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.
Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.
С осторожностью следует назначать Веро-винкристин пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной.
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.
Избегать попадания раствора Веро-винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.
Побочные эффекты дозозависимы и при отмене могут полностью исчезнуть.
Недопустимо в/м введение из-за возможности развития некроза тканей.
Пожилые люди и больные неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы нейротоксическому действию.
При экстравазальном введении инъекцию следует немедленно прекратить, а оставшуюся часть ввести в другую вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного тепла или холодных компрессов.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Нейротоксичность Веро-винкристила может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством.
В защищенном от света месте, при температуре 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Vincristine* Фармакологические действия: Противоопухолевое МКБ-10:
